國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在重慶揭牌

    重慶再添一個(gè)國家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室！10月11日，國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，在位于重慶兩江新區(qū)的超聲醫(yī)療國家工程研究中心揭牌。該實(shí)驗(yàn)室將立足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管需求，聯(lián)合各方優(yōu)勢力量，激發(fā)產(chǎn)、學(xué)、研、檢、醫(yī)全要素，對(duì)新技術(shù)、新產(chǎn)品開展標(biāo)準(zhǔn)和安全性、有效性評(píng)價(jià)研究等。

    據(jù)了解，為加快推進(jìn)國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，滿足我國藥品、醫(yī)療器械和化妝品創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管科學(xué)戰(zhàn)略需求，2021年2月，國家藥監(jiān)局組織完成了第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審工作，認(rèn)定并發(fā)布了《國家藥監(jiān)局第二批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單》。由湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院和超聲醫(yī)療國家工程研究中心聯(lián)合申報(bào)的，申請(qǐng)領(lǐng)域?yàn)槌暿中g(shù)設(shè)備（縱向技術(shù)領(lǐng)域）的“國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”成功入選。

    在揭牌儀式上，國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任軒轅凱教授稱，實(shí)驗(yàn)室將充分發(fā)揮平臺(tái)作用，針對(duì)新技術(shù)、新產(chǎn)品開展標(biāo)準(zhǔn)和安全性、有效性評(píng)價(jià)研究，開展臨床評(píng)價(jià)研究，研發(fā)新的檢測裝置及檢驗(yàn)方法，加快新技術(shù)轉(zhuǎn)化和新產(chǎn)品的上市，加強(qiáng)新技術(shù)、新產(chǎn)品的科學(xué)監(jiān)管。

    同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管技術(shù)支撐，充分利用重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究成果，積極為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展做好技術(shù)服務(wù)、助推醫(yī)用超聲產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；進(jìn)一步探索人才機(jī)制，建立和培養(yǎng)專業(yè)人才隊(duì)伍，推動(dòng)科技創(chuàng)新，推動(dòng)行業(yè)技術(shù)的發(fā)展。

    “超聲治療設(shè)備研制是一項(xiàng)高精尖技術(shù)，具有廣闊的發(fā)展前景和良好的市場。”超聲醫(yī)療國家工程研究中心主任王智彪說，該實(shí)驗(yàn)室的成立，將推動(dòng)我國超聲手術(shù)設(shè)備快速、高質(zhì)量的發(fā)展。