2022年中國核酸檢測行業(yè)全景速覽：疫情管控放開，核酸檢測需求或?qū)⑾禄琜圖]

一、政策：規(guī)范核酸檢測企業(yè)，加大相關(guān)技術(shù)研究

近年來，隨著新冠疫情的爆發(fā)，核酸檢測成為生活當(dāng)中的一部分，特別是在春運(yùn)期間或者中高風(fēng)險地區(qū)，公眾或者政府對核酸檢測的需求更集中，為此，我國相關(guān)部門出臺了一些政策措施來約束和鼓勵核酸檢測行業(yè)。在2021年發(fā)布了《2021年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，其中就明確提出要加強(qiáng)核酸檢測管理，鼓勵同時提供單樣檢測和混樣檢測服務(wù)，并在醒目位置公示核酸檢測價格，嚴(yán)禁虛標(biāo)價格或超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，嚴(yán)厲打擊以快速核酸檢測為名實(shí)施的詐騙或故意篡改核酸檢測證明等違法違規(guī)行為。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：核酸檢測行業(yè)迎來井噴式發(fā)展

隨著新冠疫情的爆發(fā)，核酸檢測人數(shù)和頻次不斷增加，導(dǎo)致核酸檢測市場規(guī)模不斷增加，在2017-2021年間，我國核酸檢測市場規(guī)模處于一直增長的狀態(tài)，2021年中國核酸檢測市場規(guī)模為136億元，較2020年上升了12.40個百分點(diǎn)。另外，由于企業(yè)加大研發(fā)投入，能夠有效縮短核酸檢測時間并且提高陽性檢測率，對核酸檢測行業(yè)有著很好的促進(jìn)作用。

三、發(fā)展趨勢：疫情管控逐步放開，核酸檢測市場規(guī)模增速逐漸放緩

由于人體免疫功能抗體有所增強(qiáng)，病毒的致病率在不斷的下降，對人體的影響也在逐步減弱，加之國家長時間對疫情的投入，國家財政不堪重負(fù)，為此，在能夠保障人民生命安全和生存的前提下，逐步放開疫情管控，恢復(fù)民眾的社會生活，但在此過程中，人們對核酸檢測的需求逐漸降低，同時也導(dǎo)致部分為了“核酸檢測”而成立的企業(yè)陷入困境，入局企業(yè)數(shù)量逐漸減少，核酸檢測市場規(guī)模增速逐漸放緩。

關(guān)鍵詞：核酸檢測、新冠疫情、研發(fā)費(fèi)用、發(fā)展趨勢

一、政策：規(guī)范核酸檢測企業(yè)，加大相關(guān)技術(shù)研究

近年來，隨著新冠疫情的爆發(fā)，核酸檢測成為生活當(dāng)中的一部分，特別是在春運(yùn)期間或者中高風(fēng)險地區(qū)，公眾或者政府對核酸檢測的需求更集中，為此，我國相關(guān)部門出臺了一些政策措施來約束和鼓勵核酸檢測行業(yè)。在疫情還沒有結(jié)束之前，核酸檢測仍然是“剛需”，導(dǎo)致有部分核酸檢測企業(yè)虛報價格或者超標(biāo)收費(fèi)，我國政府就此情況在2021年發(fā)布了《2021年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，其中就明確提出要加強(qiáng)核酸檢測管理，鼓勵同時提供單樣檢測和混樣檢測服務(wù)，并在醒目位置公示核酸檢測價格，嚴(yán)禁虛標(biāo)價格或超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，嚴(yán)厲打擊以快速核酸檢測為名實(shí)施的詐騙或故意篡改核酸檢測證明等違法違規(guī)行為。除此之外，在2020年我國政府發(fā)布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，其中主要指加強(qiáng)藥品和醫(yī)療防護(hù)物資儲備，提升核酸檢測能力，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診改造，推動落實(shí)“三區(qū)兩通道”要求。加大疫苗、藥物和快速檢測技術(shù)研發(fā)投入。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：核酸檢測行業(yè)迎來井噴式發(fā)展

1、國內(nèi)疫情反復(fù)，核酸檢測次數(shù)增加

核酸檢測的物質(zhì)是病毒的核酸。核酸檢測是查找人體的呼吸道標(biāo)本、血液或糞便中是否存在外來入侵的病毒的核酸，來確定是否被病毒感染。其產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是抗原、抗體、酶與輔酶、診斷儀器等等；中游為樣本采集與保存試劑廠商、核酸提取試劑廠商及試劑生產(chǎn)商；下游為醫(yī)院終端、第三方檢測機(jī)構(gòu)、第三方實(shí)驗(yàn)室等。

核酸檢測按對象可以分為五大類，分別為傳染性疾病檢測、產(chǎn)前檢測、腫瘤檢測、遺傳病檢測。其中傳染性檢測占比最大，為44%。目前，隨著新冠肺炎的持續(xù)影響，新增病例不斷增加，人們的健康意識逐漸增強(qiáng)，對傳染性檢測的需求越來越多，另外，國家頒布了一系列政策，鼓勵人們進(jìn)行日常的核酸檢測，以保障社會安全。

隨著新冠疫情的爆發(fā)，新冠肺炎患者急劇增加，據(jù)統(tǒng)計，2020年我國新冠肺炎確診病例數(shù)為87071例，2021年由于疫情防控得當(dāng)，我國新冠肺炎確診病例數(shù)為15243例，較2020年減少71828例。在此過程中，核酸檢測發(fā)揮了極大的作用，在疫情形式不確定的情況下，有效發(fā)揮核酸檢測篩查預(yù)警作用，能夠最大限度降低風(fēng)險隱患，切實(shí)保障群眾身體健康和生命安全。

近兩年，國內(nèi)疫情反復(fù)出現(xiàn)，核酸檢測人數(shù)和頻次不斷增加，核酸檢測市場規(guī)模不斷增加，在2017-2021年間，我國核酸檢測市場規(guī)模處于一直增長的狀態(tài)，2021年中國核酸檢測市場規(guī)模為136億元，較2020年上升了12.40個百分點(diǎn)。

隨著國內(nèi)核酸檢測行業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)核酸樣本保存試劑作為核酸檢測行業(yè)的細(xì)分市場之一，市場規(guī)模穩(wěn)步增長。同時受到2020年爆發(fā)的新冠疫情影響，中國核酸檢測行業(yè)的市場需求增長，據(jù)統(tǒng)計，2020年中國核酸樣本保存試劑達(dá)到了25億元，較2019年增加了13億元；2021年新冠疫情反復(fù)，核算樣本保存試劑仍處于較高的規(guī)模，預(yù)計2022年核算樣本保存試劑將達(dá)到23億元。

2020年我國核酸提取試劑盒市場規(guī)模增長至17億元，同比增長143%，2021年隨著國內(nèi)新冠疫情得到控制及價格的下降，中國核酸提取試劑盒市場規(guī)模與2021年一致。隨著未來新冠疫情的影響進(jìn)一步減少，2022年我國核酸提取試劑盒市場規(guī)模將下降至15億元。

據(jù)統(tǒng)計，2020年3月，我國核酸檢測能力僅有126萬管/天，2021年2月逐漸上升到1600萬管/天，到2022年5月，核酸檢測能力增長了45倍以上，達(dá)到了5700萬管/天。由此可見，隨著新冠疫情的爆發(fā)，國家對核酸檢測的重視程度增加，相關(guān)企業(yè)不斷提升檢測能力，大大提升了核酸檢測的能力。

2、企業(yè)加大研發(fā)投入，提升核酸檢測效率

迪安診斷作為國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一，其主要業(yè)務(wù)為醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)、診斷技術(shù)研發(fā)、診斷產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售、CRO、司法鑒定、健康管理等領(lǐng)域。在全國布局了40家連鎖化實(shí)驗(yàn)室，經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)在全國覆蓋了16個省市，擁有分子診斷、細(xì)胞病理、質(zhì)譜診斷三大自產(chǎn)產(chǎn)品線。在2017-2021年間，迪安診斷的總營業(yè)收入呈現(xiàn)直線上升的狀態(tài)，到2021年總營業(yè)收入達(dá)到130.83億元，較2020年上升了23%。

華大基因主營業(yè)務(wù)為通過基因檢測、質(zhì)譜檢測、生物信息分析等多組學(xué)大數(shù)據(jù)技術(shù)手段，為科研機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會衛(wèi)生組織等提供研究服務(wù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測綜合解決方案。擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力、豐富的臨床轉(zhuǎn)化能力及高性能的自主平臺，在2020年受新冠疫情的影響，公司憑借“火眼”實(shí)驗(yàn)室，解決跨境人員快速檢測的服務(wù)需求，其總營業(yè)收入較2019年有較大幅度增長，達(dá)到了83.97億元；2021年總營業(yè)收入下降，降至67.66億元。這主要是因?yàn)樵谌A大基因的產(chǎn)品中，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測綜合解決方案占總營業(yè)收入的比重達(dá)到49.99%，較2020年下降39.20%，與其他產(chǎn)品相比下降幅度最大。

明德生物主要產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋三大領(lǐng)域：體外診斷試劑和儀器、急危重癥信息化解決方案、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。在2021年明德生物的總營業(yè)收入為28.3億元，其中體外診斷試劑占總營業(yè)收入的比重達(dá)到87.33%，較2020年上升了216.11%，由于目前新增病例持續(xù)增加，導(dǎo)致對核酸檢測試劑需求增加，公司訂單及相關(guān)收入大幅增長。另外，國家一直堅持動態(tài)清零的疫情防控政策，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員、患者日常檢測和中高風(fēng)險地區(qū)差旅前核酸檢測成為常態(tài)，帶來全年新冠核酸檢測試劑基礎(chǔ)需求。

從三者對比來看，迪安診斷的總營業(yè)收入最大，其次是華大基因，最后是明德生物。這主要是因?yàn)榈习苍\斷特有的一體化縱深產(chǎn)業(yè)鏈布局，夯實(shí)了業(yè)內(nèi)不可復(fù)制的綜合競爭優(yōu)勢，更具有靈活性、包容性和延展性。

從研發(fā)費(fèi)用來看，在2017-2021年，華大基因的研發(fā)費(fèi)用一直處于領(lǐng)先狀態(tài)，尤其在2020年，隨著公司總營業(yè)收入的增加，其研發(fā)投入的比重也逐漸上升，達(dá)到了6.2億元的高度，占總營業(yè)收入的比重為7.38%。2021年華大基因研發(fā)費(fèi)用下降至4.87億元，占總營業(yè)收入的比重為7.20%；迪安診斷研發(fā)費(fèi)用為4.25億元，占總營業(yè)收入的比重為3.25%；明德生物研發(fā)費(fèi)用為1.33億元，占總營業(yè)收入的比重為4.70%。由于華大基因高度重視創(chuàng)新科技研發(fā)，在核酸檢測方面有著很好的推動作用，例如能夠有效縮短檢測時間并且提高陽性檢測率等等。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國核酸行業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景分析報告》

三、發(fā)展趨勢：疫情管控逐步放開，核酸檢測市場規(guī)模增速逐漸放緩

1、核酸檢測未來市場規(guī)模增長速度逐漸放緩

一方面，全國大部分人都已經(jīng)接種過新冠疫苗，對病毒有一定的抵抗能力，雖然病毒仍在不斷的進(jìn)化當(dāng)中，但是由于人體免疫功能抗體有所增強(qiáng)，病毒的致病率在不斷的下降，對人體的影響也在逐步減弱。另一方面，隨著疫情爆發(fā)，國家投入了大量的人力、物力、財力來保障人民的生存和生活，長時間的投入使國家財政不堪重負(fù)。國家在能夠保障人民生命安全和生存的前提下，逐步放開疫情管控，恢復(fù)民眾的社會生活，但在此過程中，也要加強(qiáng)個人防護(hù)意識，以保障自身和家人的健康。疫情的影響雖然已經(jīng)在各方努力之下得到了緩解，但是核酸檢測依舊是一項必不可少的排查工具，其市場規(guī)模將處于增長狀態(tài)，但是，由于國家政策的改變，從“動態(tài)清零”改為“原檢盡檢”，降低了人們對核酸檢測的需求，同時也導(dǎo)致部分為了“核酸檢測”而成立的企業(yè)陷入困境，入局企業(yè)數(shù)量逐漸減少，核酸檢測市場規(guī)模逐漸放緩。

2、國家政策逐步規(guī)范核酸檢測行業(yè)

在疫情反復(fù)出現(xiàn)時期，核酸檢測逐漸常態(tài)化，不少核酸檢測機(jī)構(gòu)出現(xiàn)了一些違法違規(guī)行為。為此，國家將持續(xù)加大監(jiān)管力度，對于出具虛假檢測報告的嚴(yán)重違法行為，堅決依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。在2022年6月份，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管的通知》，要求各地落實(shí)核酸檢測機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入退出機(jī)制，設(shè)立“紅綠燈”，依法準(zhǔn)入時對符合條件的舉辦主體實(shí)行“綠燈”優(yōu)先審批的同時，堅決落實(shí)“黃燈”整改、“紅燈”退出機(jī)制，對投訴舉報多、質(zhì)量問題突出、有不良執(zhí)業(yè)行為、室間質(zhì)評不合格的，亮“黃燈”予以警告、通報批評，督促立即整改，對存在出具虛假檢測報告、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事檢測工作等違法違規(guī)行為的，亮“紅燈”直接依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，隨涉嫌違法犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國核酸檢測行業(yè)發(fā)展動態(tài)及戰(zhàn)略咨詢研究報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。