2022年中國(guó)核酸檢測(cè)行業(yè)全景速覽：疫情管控放開，核酸檢測(cè)需求或?qū)⑾禄琜圖]

一、政策：規(guī)范核酸檢測(cè)企業(yè)，加大相關(guān)技術(shù)研究

近年來(lái)，隨著新冠疫情的爆發(fā)，核酸檢測(cè)成為生活當(dāng)中的一部分，特別是在春運(yùn)期間或者中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)，公眾或者政府對(duì)核酸檢測(cè)的需求更集中，為此，我國(guó)相關(guān)部門出臺(tái)了一些政策措施來(lái)約束和鼓勵(lì)核酸檢測(cè)行業(yè)。在2021年發(fā)布了《2021年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，其中就明確提出要加強(qiáng)核酸檢測(cè)管理，鼓勵(lì)同時(shí)提供單樣檢測(cè)和混樣檢測(cè)服務(wù)，并在醒目位置公示核酸檢測(cè)價(jià)格，嚴(yán)禁虛標(biāo)價(jià)格或超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，嚴(yán)厲打擊以快速核酸檢測(cè)為名實(shí)施的詐騙或故意篡改核酸檢測(cè)證明等違法違規(guī)行為。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：核酸檢測(cè)行業(yè)迎來(lái)井噴式發(fā)展

隨著新冠疫情的爆發(fā)，核酸檢測(cè)人數(shù)和頻次不斷增加，導(dǎo)致核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增加，在2017-2021年間，我國(guó)核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模處于一直增長(zhǎng)的狀態(tài)，2021年中國(guó)核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模為136億元，較2020年上升了12.40個(gè)百分點(diǎn)。另外，由于企業(yè)加大研發(fā)投入，能夠有效縮短核酸檢測(cè)時(shí)間并且提高陽(yáng)性檢測(cè)率，對(duì)核酸檢測(cè)行業(yè)有著很好的促進(jìn)作用。

三、發(fā)展趨勢(shì)：疫情管控逐步放開，核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模增速逐漸放緩

由于人體免疫功能抗體有所增強(qiáng)，病毒的致病率在不斷的下降，對(duì)人體的影響也在逐步減弱，加之國(guó)家長(zhǎng)時(shí)間對(duì)疫情的投入，國(guó)家財(cái)政不堪重負(fù)，為此，在能夠保障人民生命安全和生存的前提下，逐步放開疫情管控，恢復(fù)民眾的社會(huì)生活，但在此過(guò)程中，人們對(duì)核酸檢測(cè)的需求逐漸降低，同時(shí)也導(dǎo)致部分為了“核酸檢測(cè)”而成立的企業(yè)陷入困境，入局企業(yè)數(shù)量逐漸減少，核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模增速逐漸放緩。

關(guān)鍵詞：核酸檢測(cè)、新冠疫情、研發(fā)費(fèi)用、發(fā)展趨勢(shì)

一、政策：規(guī)范核酸檢測(cè)企業(yè)，加大相關(guān)技術(shù)研究

近年來(lái)，隨著新冠疫情的爆發(fā)，核酸檢測(cè)成為生活當(dāng)中的一部分，特別是在春運(yùn)期間或者中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)，公眾或者政府對(duì)核酸檢測(cè)的需求更集中，為此，我國(guó)相關(guān)部門出臺(tái)了一些政策措施來(lái)約束和鼓勵(lì)核酸檢測(cè)行業(yè)。在疫情還沒有結(jié)束之前，核酸檢測(cè)仍然是“剛需”，導(dǎo)致有部分核酸檢測(cè)企業(yè)虛報(bào)價(jià)格或者超標(biāo)收費(fèi)，我國(guó)政府就此情況在2021年發(fā)布了《2021年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，其中就明確提出要加強(qiáng)核酸檢測(cè)管理，鼓勵(lì)同時(shí)提供單樣檢測(cè)和混樣檢測(cè)服務(wù)，并在醒目位置公示核酸檢測(cè)價(jià)格，嚴(yán)禁虛標(biāo)價(jià)格或超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，嚴(yán)厲打擊以快速核酸檢測(cè)為名實(shí)施的詐騙或故意篡改核酸檢測(cè)證明等違法違規(guī)行為。除此之外，在2020年我國(guó)政府發(fā)布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，其中主要指加強(qiáng)藥品和醫(yī)療防護(hù)物資儲(chǔ)備，提升核酸檢測(cè)能力，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診改造，推動(dòng)落實(shí)“三區(qū)兩通道”要求。加大疫苗、藥物和快速檢測(cè)技術(shù)研發(fā)投入。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：核酸檢測(cè)行業(yè)迎來(lái)井噴式發(fā)展

1、國(guó)內(nèi)疫情反復(fù)，核酸檢測(cè)次數(shù)增加

核酸檢測(cè)的物質(zhì)是病毒的核酸。核酸檢測(cè)是查找人體的呼吸道標(biāo)本、血液或糞便中是否存在外來(lái)入侵的病毒的核酸，來(lái)確定是否被病毒感染。其產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是抗原、抗體、酶與輔酶、診斷儀器等等；中游為樣本采集與保存試劑廠商、核酸提取試劑廠商及試劑生產(chǎn)商；下游為醫(yī)院終端、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、第三方實(shí)驗(yàn)室等。

核酸檢測(cè)按對(duì)象可以分為五大類，分別為傳染性疾病檢測(cè)、產(chǎn)前檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、遺傳病檢測(cè)。其中傳染性檢測(cè)占比最大，為44%。目前，隨著新冠肺炎的持續(xù)影響，新增病例不斷增加，人們的健康意識(shí)逐漸增強(qiáng)，對(duì)傳染性檢測(cè)的需求越來(lái)越多，另外，國(guó)家頒布了一系列政策，鼓勵(lì)人們進(jìn)行日常的核酸檢測(cè)，以保障社會(huì)安全。

隨著新冠疫情的爆發(fā)，新冠肺炎患者急劇增加，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)新冠肺炎確診病例數(shù)為87071例，2021年由于疫情防控得當(dāng)，我國(guó)新冠肺炎確診病例數(shù)為15243例，較2020年減少71828例。在此過(guò)程中，核酸檢測(cè)發(fā)揮了極大的作用，在疫情形式不確定的情況下，有效發(fā)揮核酸檢測(cè)篩查預(yù)警作用，能夠最大限度降低風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)保障群眾身體健康和生命安全。

近兩年，國(guó)內(nèi)疫情反復(fù)出現(xiàn)，核酸檢測(cè)人數(shù)和頻次不斷增加，核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增加，在2017-2021年間，我國(guó)核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模處于一直增長(zhǎng)的狀態(tài)，2021年中國(guó)核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模為136億元，較2020年上升了12.40個(gè)百分點(diǎn)。

隨著國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)核酸樣本保存試劑作為核酸檢測(cè)行業(yè)的細(xì)分市場(chǎng)之一，市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。同時(shí)受到2020年爆發(fā)的新冠疫情影響，中國(guó)核酸檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)需求增長(zhǎng)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年中國(guó)核酸樣本保存試劑達(dá)到了25億元，較2019年增加了13億元；2021年新冠疫情反復(fù)，核算樣本保存試劑仍處于較高的規(guī)模，預(yù)計(jì)2022年核算樣本保存試劑將達(dá)到23億元。

2020年我國(guó)核酸提取試劑盒市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至17億元，同比增長(zhǎng)143%，2021年隨著國(guó)內(nèi)新冠疫情得到控制及價(jià)格的下降，中國(guó)核酸提取試劑盒市場(chǎng)規(guī)模與2021年一致。隨著未來(lái)新冠疫情的影響進(jìn)一步減少，2022年我國(guó)核酸提取試劑盒市場(chǎng)規(guī)模將下降至15億元。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年3月，我國(guó)核酸檢測(cè)能力僅有126萬(wàn)管/天，2021年2月逐漸上升到1600萬(wàn)管/天，到2022年5月，核酸檢測(cè)能力增長(zhǎng)了45倍以上，達(dá)到了5700萬(wàn)管/天。由此可見，隨著新冠疫情的爆發(fā)，國(guó)家對(duì)核酸檢測(cè)的重視程度增加，相關(guān)企業(yè)不斷提升檢測(cè)能力，大大提升了核酸檢測(cè)的能力。

2、企業(yè)加大研發(fā)投入，提升核酸檢測(cè)效率

迪安診斷作為國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一，其主要業(yè)務(wù)為醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)、診斷技術(shù)研發(fā)、診斷產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售、CRO、司法鑒定、健康管理等領(lǐng)域。在全國(guó)布局了40家連鎖化實(shí)驗(yàn)室，經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)在全國(guó)覆蓋了16個(gè)省市，擁有分子診斷、細(xì)胞病理、質(zhì)譜診斷三大自產(chǎn)產(chǎn)品線。在2017-2021年間，迪安診斷的總營(yíng)業(yè)收入呈現(xiàn)直線上升的狀態(tài)，到2021年總營(yíng)業(yè)收入達(dá)到130.83億元，較2020年上升了23%。

華大基因主營(yíng)業(yè)務(wù)為通過(guò)基因檢測(cè)、質(zhì)譜檢測(cè)、生物信息分析等多組學(xué)大數(shù)據(jù)技術(shù)手段，為科研機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)衛(wèi)生組織等提供研究服務(wù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)綜合解決方案。擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力、豐富的臨床轉(zhuǎn)化能力及高性能的自主平臺(tái)，在2020年受新冠疫情的影響，公司憑借“火眼”實(shí)驗(yàn)室，解決跨境人員快速檢測(cè)的服務(wù)需求，其總營(yíng)業(yè)收入較2019年有較大幅度增長(zhǎng)，達(dá)到了83.97億元；2021年總營(yíng)業(yè)收入下降，降至67.66億元。這主要是因?yàn)樵谌A大基因的產(chǎn)品中，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)綜合解決方案占總營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到49.99%，較2020年下降39.20%，與其他產(chǎn)品相比下降幅度最大。

明德生物主要產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋三大領(lǐng)域：體外診斷試劑和儀器、急危重癥信息化解決方案、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。在2021年明德生物的總營(yíng)業(yè)收入為28.3億元，其中體外診斷試劑占總營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到87.33%，較2020年上升了216.11%，由于目前新增病例持續(xù)增加，導(dǎo)致對(duì)核酸檢測(cè)試劑需求增加，公司訂單及相關(guān)收入大幅增長(zhǎng)。另外，國(guó)家一直堅(jiān)持動(dòng)態(tài)清零的疫情防控政策，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員、患者日常檢測(cè)和中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)差旅前核酸檢測(cè)成為常態(tài)，帶來(lái)全年新冠核酸檢測(cè)試劑基礎(chǔ)需求。

從三者對(duì)比來(lái)看，迪安診斷的總營(yíng)業(yè)收入最大，其次是華大基因，最后是明德生物。這主要是因?yàn)榈习苍\斷特有的一體化縱深產(chǎn)業(yè)鏈布局，夯實(shí)了業(yè)內(nèi)不可復(fù)制的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，更具有靈活性、包容性和延展性。

從研發(fā)費(fèi)用來(lái)看，在2017-2021年，華大基因的研發(fā)費(fèi)用一直處于領(lǐng)先狀態(tài)，尤其在2020年，隨著公司總營(yíng)業(yè)收入的增加，其研發(fā)投入的比重也逐漸上升，達(dá)到了6.2億元的高度，占總營(yíng)業(yè)收入的比重為7.38%。2021年華大基因研發(fā)費(fèi)用下降至4.87億元，占總營(yíng)業(yè)收入的比重為7.20%；迪安診斷研發(fā)費(fèi)用為4.25億元，占總營(yíng)業(yè)收入的比重為3.25%；明德生物研發(fā)費(fèi)用為1.33億元，占總營(yíng)業(yè)收入的比重為4.70%。由于華大基因高度重視創(chuàng)新科技研發(fā)，在核酸檢測(cè)方面有著很好的推動(dòng)作用，例如能夠有效縮短檢測(cè)時(shí)間并且提高陽(yáng)性檢測(cè)率等等。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)核酸行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及投資前景分析報(bào)告》

三、發(fā)展趨勢(shì)：疫情管控逐步放開，核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模增速逐漸放緩

1、核酸檢測(cè)未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)速度逐漸放緩

一方面，全國(guó)大部分人都已經(jīng)接種過(guò)新冠疫苗，對(duì)病毒有一定的抵抗能力，雖然病毒仍在不斷的進(jìn)化當(dāng)中，但是由于人體免疫功能抗體有所增強(qiáng)，病毒的致病率在不斷的下降，對(duì)人體的影響也在逐步減弱。另一方面，隨著疫情爆發(fā)，國(guó)家投入了大量的人力、物力、財(cái)力來(lái)保障人民的生存和生活，長(zhǎng)時(shí)間的投入使國(guó)家財(cái)政不堪重負(fù)。國(guó)家在能夠保障人民生命安全和生存的前提下，逐步放開疫情管控，恢復(fù)民眾的社會(huì)生活，但在此過(guò)程中，也要加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)意識(shí)，以保障自身和家人的健康。疫情的影響雖然已經(jīng)在各方努力之下得到了緩解，但是核酸檢測(cè)依舊是一項(xiàng)必不可少的排查工具，其市場(chǎng)規(guī)模將處于增長(zhǎng)狀態(tài)，但是，由于國(guó)家政策的改變，從“動(dòng)態(tài)清零”改為“原檢盡檢”，降低了人們對(duì)核酸檢測(cè)的需求，同時(shí)也導(dǎo)致部分為了“核酸檢測(cè)”而成立的企業(yè)陷入困境，入局企業(yè)數(shù)量逐漸減少，核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模逐漸放緩。

2、國(guó)家政策逐步規(guī)范核酸檢測(cè)行業(yè)

在疫情反復(fù)出現(xiàn)時(shí)期，核酸檢測(cè)逐漸常態(tài)化，不少核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)出現(xiàn)了一些違法違規(guī)行為。為此，國(guó)家將持續(xù)加大監(jiān)管力度，對(duì)于出具虛假檢測(cè)報(bào)告的嚴(yán)重違法行為，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。在2022年6月份，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測(cè)全鏈條監(jiān)管的通知》，要求各地落實(shí)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入退出機(jī)制，設(shè)立“紅綠燈”，依法準(zhǔn)入時(shí)對(duì)符合條件的舉辦主體實(shí)行“綠燈”優(yōu)先審批的同時(shí)，堅(jiān)決落實(shí)“黃燈”整改、“紅燈”退出機(jī)制，對(duì)投訴舉報(bào)多、質(zhì)量問(wèn)題突出、有不良執(zhí)業(yè)行為、室間質(zhì)評(píng)不合格的，亮“黃燈”予以警告、通報(bào)批評(píng)，督促立即整改，對(duì)存在出具虛假檢測(cè)報(bào)告、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事檢測(cè)工作等違法違規(guī)行為的，亮“紅燈”直接依法吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，隨涉嫌違法犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)核酸檢測(cè)行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)及戰(zhàn)略咨詢研究報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。