2022年中國抗原檢測行業(yè)全景速覽：隨著疫情管控逐步放開，抗原行業(yè)需求大幅增長[圖]

一、發(fā)展背景：在疫情蔓延的背景下，國家政策鼓勵居民進行抗原檢測

截止到2022年12月19日，國內(nèi)新增確診病例數(shù)位2722例。隨著病毒致病率下降，國家因此逐步放開疫情管控，常態(tài)化的核酸檢測逐步取消，同時全國多地抗原自測小程序陸續(xù)上線，進一步促進了新冠抗原居家自測需求的快速放量。在2022年12月18日發(fā)布的《關(guān)于加快推進道路客運復(fù)工復(fù)產(chǎn)保障人民群眾平安健康順暢舒心出行有關(guān)事項的通知》中，就提到要嚴(yán)格開展從業(yè)人員健康監(jiān)測，并靈活采取抗原檢測、癥狀管理等方式提升健康監(jiān)測針對性。根據(jù)抗原行業(yè)相關(guān)政策，在新冠疫情這一大背景下，國家對于抗原檢測非常重視。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：膠體金法是抗原檢測主要的技術(shù)路徑，其產(chǎn)品需求量旺盛

目前，我國抗原檢測技術(shù)相對成熟，其技術(shù)路徑分別為膠體金法、乳膠法、熒光免疫層分析法等等。隨著我國新冠抗原檢測產(chǎn)品的上市，以及國內(nèi)隔離人數(shù)的增長，新冠抗原自測試劑盒的需求也快速爆發(fā)。據(jù)統(tǒng)計，我國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新冠抗原自測試劑盒數(shù)量從2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款，其中這21款從獲批產(chǎn)品技術(shù)路徑來看，膠體金法產(chǎn)品的占比最大，為67%。

三、企業(yè)格局：行業(yè)間競爭激烈，相關(guān)企業(yè)營業(yè)收入上升趨勢明顯

隨著新冠抗原檢測需求的增加，全國大量抗原試劑生產(chǎn)廠家訂單量迅速上升，整體市場需求量短期迅速上升。短期來看，抗原檢測市場將迎來新一波的快速發(fā)展。投資者對相關(guān)上市公司的關(guān)注度亦有所升高，多家上市公司開始密集公布自己的抗原試劑盒進展情況。從相關(guān)企業(yè)營業(yè)收入來看，在2017到2021年間，萬孚生物的營業(yè)收入逐年上漲，到2021年其營業(yè)收入增加到33.61億元，其中傳染病檢測占營業(yè)收入的比重達到了49.62%，萬泰生物的營業(yè)收入從2017年的9.5億元增加到2021年的57.5億元，而2021年較2020年增加33.96億元，其增長幅度較大。

四、發(fā)展趨勢：抗原檢測需求量大，未來市場規(guī)模將迎來較大發(fā)展

隨著新的防疫政策使得出臺，除了個別特殊場所外，不再查看兩碼，不再要求核酸，更快加快了核酸檢測的退潮。同時，為了能自我檢測身體狀況，抗原檢測成為核酸檢測的替代品，迅速在市場上火爆起來，在2022年3月，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》，為進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，服務(wù)疫情防控需要，決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充。未來隨著各地需求逐步放開以后，抗原檢測企業(yè)間的競爭將會更加激烈，為此，企業(yè)要加大研發(fā)投入比重，不斷創(chuàng)新產(chǎn)品，使抗原檢測向其他傳染病方面發(fā)展，保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新的動力，同時提高產(chǎn)品質(zhì)量和檢測靈敏度。

關(guān)鍵詞：抗原檢測、新冠疫情、企業(yè)競爭、發(fā)展趨勢

一、發(fā)展背景：在疫情蔓延的背景下，國家政策鼓勵居民進行抗原檢測

抗原是指能引起抗體生成的物質(zhì)，是任何可誘發(fā)免疫反應(yīng)的物質(zhì)。外來分子可經(jīng)過B細胞上免疫球蛋白的辨識或經(jīng)抗原呈現(xiàn)細胞的處理并與主要組織相容性復(fù)合體結(jié)合成復(fù)合物再活化T細胞，引發(fā)連續(xù)的免疫反應(yīng)。隨著新冠病毒的爆發(fā)，抗原檢測作為新冠病毒檢測的方式之一，也得到推廣，它是一種抗原檢測技術(shù)，利用病毒抗原和抗體相結(jié)合的原理，檢測人的鼻腔分泌物內(nèi)是否含有病毒抗原。與核酸檢測相比，抗原檢測操作簡單，可自行檢查，能較快得到結(jié)果，但是由于抗原檢測特異性和靈敏度低，特別是在感染者處于感染窗口期和后期時，病毒抗原含量較低，抗原檢測有可能檢測不出病毒，因此，在核酸檢測充足的情況下，抗原檢測一直處于不溫不火的狀態(tài)。如今，隨著疫情的逐步放開，國家對核酸檢測轉(zhuǎn)變?yōu)樵笝z自檢，逐漸退居幕后，而方便居家自測的抗原檢測站在了C位。

目前，由于奧密克戎毒株傳染力強，感染力高，國家鼓勵居民通過抗原檢測來判斷自己是否感染，不僅能夠較快得出結(jié)果，還能避免扎堆感染，對疫情的防控具有非常重要的意義。在2022年12月18日發(fā)布的《關(guān)于加快推進道路客運復(fù)工復(fù)產(chǎn)保障人民群眾平安健康順暢舒心出行有關(guān)事項的通知》中，就提到要嚴(yán)格開展從業(yè)人員健康監(jiān)測，并靈活采取抗原檢測、癥狀管理等方式提升健康監(jiān)測針對性。提倡關(guān)鍵崗位從業(yè)人員“兩點一線”管理，盡可能減少與社會面的接觸。要關(guān)心關(guān)愛從業(yè)人員，優(yōu)先為一線服務(wù)人員提供N95口罩、消毒劑、抗原檢測試劑、新冠治療藥物等防疫物品，優(yōu)先接種疫苗，全力保障從業(yè)人員身體健康。在《統(tǒng)籌新冠肺炎疫情防控和春季農(nóng)業(yè)生產(chǎn)工作導(dǎo)則》中，對核酸檢測結(jié)果超過48小時的，可采用“核酸+抗原”的檢測方式，抗原檢測結(jié)果為陰性的要立即放行，不得以等待核酸檢測結(jié)果為由限制通行和作業(yè)。根據(jù)抗原行業(yè)相關(guān)政策，在新冠疫情這一大背景下，國家對于抗原檢測非常重視。

數(shù)據(jù)顯示，截止到2022年12月19日，國內(nèi)新增確診病例數(shù)位2722例。由于新冠病毒隨著時間的推移，雖然其變異株傳播能力不斷增強，但其致病性卻在逐步減弱。國家因此逐步放開疫情管控，相關(guān)防疫政策持續(xù)優(yōu)化，由防控感染已逐步調(diào)整為防控重癥為主，另外，常態(tài)化的核酸檢測陸續(xù)取消，同時全國多地抗原自測小程序陸續(xù)上線，進一步促進了新冠抗原居家自測需求的快速放量。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國抗原檢測行業(yè)市場經(jīng)營管理及發(fā)展趨勢研究報告》

二、發(fā)展現(xiàn)狀：膠體金法是抗原檢測主要的技術(shù)路徑，其產(chǎn)品需求量旺盛

目前，我國抗原檢測技術(shù)相對成熟，其技術(shù)路徑分別為膠體金法、乳膠法、熒光免疫層分析法等等，其中，膠體金法和乳膠法都是常用的免疫標(biāo)記技術(shù)，以有顏色的膠體金或乳膠為標(biāo)記物，不需要依賴儀器，適合自檢測；熒光免疫層分析法則是需要搭配儀器使用，能避免人工判讀誤差，靈敏度更高。

隨著我國新冠抗原檢測產(chǎn)品的上市，以及國內(nèi)隔離人數(shù)的增長，新冠抗原自測試劑盒的需求也快速爆發(fā)。據(jù)統(tǒng)計，我國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新冠抗原自測試劑盒數(shù)量從2022年3月12日的5款增加到3月31日的21款，其中這21款從獲批產(chǎn)品技術(shù)路徑來看，膠體金法產(chǎn)品有14款，占比約為67%；其次便是乳膠法，有4款，占比約為19%；最后才是熒光免疫層析法，只有3款，占比約為14%。

根據(jù)現(xiàn)有檢測技術(shù)，做新冠病毒核酸檢測最快要一小時才能獲得結(jié)果。而抗原檢測只需要十幾分鐘，并且不需要特殊的儀器檢測，可以居家自測，是核酸檢測的有效補充手段。目前，為了防止病毒的交叉感染，有三種人群適合做抗原檢測，首先是發(fā)熱病人，去基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；第二種就是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)的人員；第三種就是有抗原檢測需求的社區(qū)居民。由此可以看出，抗原檢測需求量較大，這將刺激抗原檢測企業(yè)不斷加快生產(chǎn)，其市場規(guī)模也將進一步得到擴大。

三、企業(yè)格局：行業(yè)間競爭激烈，相關(guān)企業(yè)營業(yè)收入上升趨勢明顯

近期，全國多地優(yōu)化完善疫情防控的措施。隨著疫情防控政策的逐步優(yōu)化，抗原檢測有望成為重要檢測手段，多地宣布不再按行政區(qū)域開展全員核酸檢測，并鼓勵家庭自備抗原試劑盒，階段性需求暴發(fā)或?qū)涌乖a(chǎn)品的放量。隨著新冠抗原檢測需求的增加，全國大量抗原試劑生產(chǎn)廠家訂單量迅速上升，整體市場需求量短期迅速上升。短期來看，抗原檢測市場將迎來新一波的快速發(fā)展。投資者對相關(guān)上市公司的關(guān)注度亦有所升高，多家上市公司開始密集公布自己的抗原試劑盒進展情況，如下所示：

從相關(guān)企業(yè)營業(yè)收入來看，在2017到2021年間，萬孚生物的營業(yè)收入逐年上漲，到2021年其營業(yè)收入增加到33.61億元，其中傳染病檢測占營業(yè)收入的比重達到了49.62%，這主要是因為2021年歐洲市場對于新冠抗原自測產(chǎn)品的需求迅速上升。順應(yīng)這一趨勢，公司積極推進新冠自測產(chǎn)品在歐洲各國的準(zhǔn)入及注冊。由于德國放開新冠自測產(chǎn)品篩查較早，市場擴張最為明顯，公司在德國實現(xiàn)的新冠銷售收入占比最大。萬泰生物的營業(yè)收入從2017年的9.5億元增加到2021年的57.5億元，而2021年較2020年增加33.96億元，其增長幅度較大，主要是因為隨著新冠病毒新變異株的不斷出現(xiàn)，海外市場對新冠抗原檢測試劑盒的需求猛增，公司在加大海外市場拓展力度的同時擴大產(chǎn)品產(chǎn)能，以滿足強勁的市場需求。

從毛利率來看，萬孚生物毛利率在2018-2020年間處于上升狀態(tài)，但是在2021年其毛利率下降幅度明顯，受行業(yè)內(nèi)競爭激烈的影響，萬孚生物降低價格以獲取競爭力，導(dǎo)致2021年毛利率走勢低迷。萬泰生物毛利率整體呈現(xiàn)上漲趨勢，從2020年開始，毛利率步入新的高峰，到2021年萬泰生物的毛利率已經(jīng)達到了85.78%。作為一家在過去兩年擁有HPV疫苗的公司，加之新冠疫情帶來的檢測試劑的大量需求，使得萬泰生物毛利率不斷增長。

從研發(fā)費用來看，近年來，萬孚生物的研發(fā)費用處于不斷增長的狀態(tài)，到2021年其研發(fā)費用達到了3.91億元，占營業(yè)收入的比重為11.64%，公司通過不斷加大研發(fā)投入，使得新冠抗原產(chǎn)品品質(zhì)得到保障。萬泰生物的研發(fā)費用從2017年的1.59億元增加到2021年的6.82億元，其占營業(yè)收入的比重整體處于下降狀態(tài)。截至 2021 年 12 月 31 日，公司共有 18 種新冠檢測試劑獲得 48 項國際認證，目前，公司正在開發(fā)解決大醫(yī)院大樣本量、高速出報告、全程標(biāo)準(zhǔn)化等痛點的全自動智慧化實驗室解決方案，同時，公司也在下大力氣投入方便易用可及的 POCT 設(shè)備和試劑的開發(fā)等等，為檢測行業(yè)長足發(fā)展做好了準(zhǔn)備。

四、發(fā)展趨勢：抗原檢測需求量大，未來短期內(nèi)市場規(guī)模將迎來較大發(fā)展

1、后疫情時代，抗原檢測作為核酸檢測的替代品受到國家的重視

為了控制新冠疫情的蔓延，我國已經(jīng)實行了多月的常態(tài)化核酸檢測，頻繁的檢測也讓眾多核酸檢測機構(gòu)賺得盆滿缽滿，然而核酸檢測結(jié)果造假事件的發(fā)生，讓人們對于核酸檢測的真實性產(chǎn)生了懷疑。隨著新的防疫政策出臺，除了個別特殊場所外，不再查看兩碼，不再要求核酸，更快加快了核酸檢測的退潮。同時，為了能自我檢測身體狀況，抗原檢測成為核酸檢測的替代品，迅速在市場上火爆起來，在2022年3月，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》，為進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，服務(wù)疫情防控需要，決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充。相關(guān)政策的發(fā)布，使得抗原檢測在市場上供不應(yīng)求，為了防止生產(chǎn)公司與銷售企業(yè)在此過程中進行不合規(guī)操作，國家也會積極發(fā)布相關(guān)措施來約束監(jiān)管抗原檢測公司。

2、相關(guān)企業(yè)加大研發(fā)投入比重，提高產(chǎn)品創(chuàng)新能力

抗原檢測行業(yè)賽道擁擠，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，隨著各地需求逐步放開以后，企業(yè)間的競爭將會更加激烈，產(chǎn)品定價和利潤還會進一步走低，相關(guān)企業(yè)經(jīng)營業(yè)績很難維持較高預(yù)期。其實，抗原檢測是因為新冠疫情才成為當(dāng)下關(guān)注的熱點，但是抗原檢測并非只能應(yīng)用在新冠檢測領(lǐng)域?？乖?抗體快速檢測技術(shù)是作為傳染病防控的主要路徑之一，具有快速檢測、現(xiàn)場采樣、操作簡便等優(yōu)點。為此，相關(guān)企業(yè)可以不斷加大研發(fā)投入，將抗原檢測技術(shù)拓展到其他類型的傳染病早篩早檢防控領(lǐng)域，保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新的動力，同時提高產(chǎn)品質(zhì)量和檢測靈敏度。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國抗原檢測行業(yè)市場經(jīng)營管理及發(fā)展趨勢研究報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。