2022年中國腎移植用藥產(chǎn)值、市場規(guī)模、競爭格局和前景分析[圖]

一、腎移植用藥行業(yè)概述

目前，腎移植已成為公認(rèn)的治療終末期腎臟疾病的有效手段，但是移植術(shù)后的治療過程復(fù)雜，醫(yī)療費(fèi)用高昂，為了預(yù)防術(shù)后急、慢性排斥反應(yīng)，移植受者需長期甚至終生服用免疫抑制藥物。臨床常用的免疫抑制劑包括鈣調(diào)磷酸酶抑制劑（calcineurin inhibitors，CNIs）如他克莫司（tacrolimus，Tac）和環(huán)孢素（cyclosporine A，CsA）；霉酚酸類藥物如嗎替麥考酚酯（mycophenolate mofetil，MMF）和麥考酚鈉腸溶片（enteric-coated mycophenolate Sodium，EC-MPS），其中霉酚酸（mycophenlic acid, MPA）為MMF和 EC-MPS的活性產(chǎn)物；糖皮質(zhì)激素類藥物（glucocorticoid，GC）如潑尼松和甲潑尼龍；其他類還包括西羅莫司（sirolimus，SRL）、硫唑嘌呤、咪唑立賓及來氟米特。

腎移植常用藥物一覽

資料來源：智研咨詢整理

二、腎移植用藥行業(yè)產(chǎn)值

創(chuàng)新藥通過新靶點(diǎn)或新作用機(jī)制可以更有效地治療疾病，滿足不斷增長的臨床需求。由于激烈的市場競爭、國家政策的扶持、對健康與新藥創(chuàng)新研發(fā)投入的增加、經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展等影響因素，大力發(fā)展腎移植創(chuàng)新藥將成為行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。國內(nèi)腎移植用藥行業(yè)產(chǎn)值從2014年的4.54億元增長到了2022年的10.94億元。國內(nèi)腎移植用藥進(jìn)口依賴度仍較高，國產(chǎn)化率有待進(jìn)一步提升。未來，在國家大力支持醫(yī)藥研發(fā)及制造的情況下，我國腎移植用藥產(chǎn)能規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)張。

2014-2022年中國腎移植用藥市場產(chǎn)值情況

資料來源：智研咨詢整理

本文摘自：智研咨詢發(fā)布的《中國腎移植用藥行業(yè)市場需求分析及發(fā)展策略分析報(bào)告》

三、腎移植用藥市場規(guī)模

經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，中國腎移植取得了較大的成就。截至2022年8月26日，我國具有器官移植資質(zhì)的醫(yī)院超過180家，其中具有腎臟移植資質(zhì)的醫(yī)院有148家。總體而言，具器官移植資質(zhì)的醫(yī)院分布不平衡，主要集中在東南沿海，如廣東、北京、山東、上海、湖南、浙江、湖北等省市，西部地區(qū)具器官移植資質(zhì)的醫(yī)院總體偏少，水平也有待提高，未來需要平衡醫(yī)療資源。

2022年我國具備腎臟移植手術(shù)資質(zhì)機(jī)構(gòu)區(qū)域分布情況

資料來源：衛(wèi)健委、智研咨詢整理

2021年全國器官捐獻(xiàn)人數(shù)為5272例，捐獻(xiàn)數(shù)量較2020年上升1%，全國完成腎移植12039例，肝移植5834例，心移植738例，肺移植774例。

2013-2021年我國腎臟移植手術(shù)新增數(shù)量及累計(jì)數(shù)量統(tǒng)計(jì)圖

資料來源：智研咨詢整理

中國腎移植用藥市場需求與腎移植手術(shù)需求密切相關(guān)，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，尤其是腎臟移植相關(guān)技術(shù)水平的提高及免疫抑制劑方案的改進(jìn)，期望接受腎移植治療的患者數(shù)量也有望增多，同時(shí)隨著腎移植用藥研究及應(yīng)用方案的進(jìn)一步成熟，有望進(jìn)一步帶動(dòng)腎移植用藥市場需求的增長。據(jù)統(tǒng)計(jì)2014年我國腎移植用藥市場規(guī)模為19.12億元，2022年國內(nèi)市場規(guī)模增長至32.18億元。

2014-2022年我國腎移植用藥市場規(guī)模走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

四、腎移植用藥產(chǎn)品需求格局

器官移植作為有效治療手段已日臻成熟，手術(shù)成功率逐年上升。器官移植面臨的最大難題是移植排斥，目前免疫抑制劑是降低移植排斥最有效方法，明顯提高了移植器官存活率。臨床上根據(jù)患者情況在不同種類免疫抑制劑中選擇，方案有“二聯(lián)療法”、“三聯(lián)療法”甚至是“四聯(lián)療法”，比較公認(rèn)的最佳聯(lián)合用藥方案有：“激素+環(huán)孢素+嗎替麥考酚酯”或“激素+環(huán)孢霉素+嗎替麥考酚酯+單克隆抗體”。目前，國內(nèi)腎移植用藥產(chǎn)品需求最大的是他克莫司和嗎替麥考酚酯及麥考酚鈉，兩者需求占比超過76%。

2014-2022年中國腎移植用藥行業(yè)細(xì)分產(chǎn)品規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

五、腎移植用藥市場競爭格局

由于免疫抑制劑領(lǐng)域?qū)W術(shù)準(zhǔn)入門檻高，從銷售額看，目前外資合資公司仍然占據(jù)主導(dǎo)市場，國產(chǎn)廠家任重道遠(yuǎn)。又因?yàn)槊庖咭种苿╊愃幬飪r(jià)格昂貴，除了療效外，能否進(jìn)入醫(yī)保目錄顯然成為影響產(chǎn)品銷售的關(guān)鍵因素，他克莫司、嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素、咪唑立賓、西羅莫司等均已納入我國醫(yī)保藥品目錄。國內(nèi)一些有實(shí)力的企業(yè)也躍躍欲試，如華北制藥（霉酚酸酯+田可+宜欣可）、國藥集團(tuán)川抗制藥（異力抗、麥考芬、彌他樂）、海正（福美欣+素能）相繼推出了自己的產(chǎn)品。

國內(nèi)主要腎移植用藥企業(yè)一覽表

資料來源：智研咨詢整理

六、腎移植用藥市場前景

腎移植是終末期慢性腎病患者首選的治療手段，根據(jù)中國腎臟移植科學(xué)登記系統(tǒng)的數(shù)據(jù)顯示，我國腎移植手術(shù)數(shù)量居世界前列。未來幾年，隨著腎移植手術(shù)量的增加、多種腎移植排斥反應(yīng)藥物在患者中的推廣與普及以及患者支付能力的不斷提升，預(yù)計(jì)我國腎移植用藥市場規(guī)模將不斷增長。

2023-2029年我國腎移植用藥市場規(guī)模預(yù)測

資料來源：智研咨詢整理

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國腎移植用藥行業(yè)市場需求分析及發(fā)展策略分析報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。