2023年中國(guó)多肽藥物行業(yè)全景速覽：市場(chǎng)需求穩(wěn)步增長(zhǎng)，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮骩圖]

內(nèi)容概況：國(guó)家積極支持化學(xué)合成多肽藥物行業(yè)的發(fā)展，大規(guī)模藥用多肽的合成純化被列入2011年和2019年《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》鼓勵(lì)類(lèi)產(chǎn)業(yè)。2016年國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》在“推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化”部分，明確提出“重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專(zhuān)利到期藥品，加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”。隨著多肽類(lèi)藥物行業(yè)的不斷發(fā)展，臨床應(yīng)用范圍的不斷擴(kuò)大，醫(yī)生對(duì)多肽類(lèi)藥物的接受度日益提高，進(jìn)一步帶動(dòng)了多肽類(lèi)藥物的發(fā)展。

關(guān)鍵詞：多肽藥物產(chǎn)銷(xiāo)現(xiàn)狀、多肽藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、多肽藥物發(fā)展趨勢(shì)

一、概述

多肽是由多個(gè)氨基酸通過(guò)脫水縮合形成肽鍵連接而成的一類(lèi)化合物，其連接方式與蛋白質(zhì)相同，但多肽的分子量一般遠(yuǎn)小于蛋白質(zhì)，且大于小分子，多肽和蛋白質(zhì)在結(jié)構(gòu)上只是肽鏈長(zhǎng)短之別，二者沒(méi)有嚴(yán)格的區(qū)分，多肽藥物是多肽在醫(yī)藥領(lǐng)域的具體應(yīng)用，主要通過(guò)化學(xué)合成、基因重組或從動(dòng)物植物中提取目標(biāo)多肽制備，其分子大小介于小分子化藥與蛋白質(zhì)藥之間（500<MW<10000），兼具兩者的一些特性，多肽藥物的質(zhì)控水平接近于小分子藥物，活性接近于蛋白質(zhì)藥物，在臨床應(yīng)用和生產(chǎn)制備上具有一定優(yōu)越性，多肽藥物制備方法主要包括化學(xué)合成、基因重組和從動(dòng)植物中提取。

20世紀(jì)90年代末，中國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)始嘗試多肽藥物的合成生產(chǎn)，然而受技術(shù)水平、硬件設(shè)備等的限制，中國(guó)制藥企業(yè)還難以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的多肽藥物生產(chǎn)，直到21世紀(jì)初期，隨著各項(xiàng)技術(shù)水平及配套硬件設(shè)備逐漸成熟，國(guó)內(nèi)少數(shù)企業(yè)開(kāi)始具備規(guī)?；铣缮a(chǎn)多肽藥物的能力。

二、發(fā)展環(huán)境

近幾年，國(guó)家積極支持化學(xué)合成多肽藥物行業(yè)的發(fā)展，大規(guī)模藥用多肽的合成純化被列入2011年和2019年《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》鼓勵(lì)類(lèi)產(chǎn)業(yè)。2016年國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》在“推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化”部分，明確提出“重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專(zhuān)利到期藥品，加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”，國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策為多肽藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境，另外，隨著多肽類(lèi)藥物行業(yè)的不斷發(fā)展，臨床應(yīng)用范圍的不斷擴(kuò)大，醫(yī)生和患者對(duì)多肽類(lèi)藥物的接受度日益提高，進(jìn)一步帶動(dòng)了多肽類(lèi)藥物的發(fā)展。目前，多肽類(lèi)藥物在國(guó)內(nèi)已經(jīng)廣泛用于抗腫瘤、免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、糖尿病、骨科、產(chǎn)科等多個(gè)治療領(lǐng)域，未來(lái)市場(chǎng)用藥量將會(huì)進(jìn)一步提升，患者對(duì)多肽類(lèi)藥物的接受程度也將日益提高。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)多肽藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及市場(chǎng)前景規(guī)劃報(bào)告》

三、發(fā)展現(xiàn)狀

多肽類(lèi)藥物的主要特點(diǎn)是用量小，生物活性強(qiáng)，對(duì)代謝類(lèi)疾病、癌癥、自身免疫性疾病、記憶力減退、精神失常、高血壓和某些心血管疾病有顯著的療效和廣泛的應(yīng)用前途，近年來(lái)全球多肽藥物市場(chǎng)飛速發(fā)展，2022年全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)729億美元，預(yù)計(jì)2023年全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到795億美元，從區(qū)域分布來(lái)看，目前美國(guó)和歐洲是多肽藥物最主要的市場(chǎng)，其中，美國(guó)占比高達(dá)42.43%。

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，近年來(lái)中國(guó)多肽原料藥注冊(cè)個(gè)數(shù)快速增長(zhǎng)，新品種市場(chǎng)潛力巨大，截至2022年11月11日，中國(guó)多肽原料藥備案共計(jì)351個(gè)，其中246個(gè)狀態(tài)為A，106個(gè)狀態(tài)為I，審批數(shù)量逐年增加。盡管中國(guó)在多肽原料方面已初具規(guī)模，但多為低于10個(gè)氨基酸的初級(jí)產(chǎn)品，高端多肽原料依然依賴進(jìn)口。老品種的登記備案數(shù)量排名前列，如胸腺五肽登記備案數(shù)量為41個(gè)，硼替佐米為22個(gè)，奧曲肽為21個(gè)。目前，中國(guó)多肽藥物市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與國(guó)際成熟市場(chǎng)差異顯著，國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額較大的多肽藥物主要是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品，而在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，腫瘤、糖尿病、罕見(jiàn)病是拉動(dòng)多肽藥物市場(chǎng)的“三架馬車(chē)”，銷(xiāo)售額較大的品種均為有著明確臨床獲益的治療性藥物，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)治療罕見(jiàn)病等疾病的多肽藥物市場(chǎng)份額還相對(duì)較少，未來(lái)增長(zhǎng)空間巨大，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到881.1億元，其中腫瘤領(lǐng)域占30.7%，消化道領(lǐng)域占13.5%，糖尿病領(lǐng)域占14.0%，心腦血管領(lǐng)域占9.1%，抗感染領(lǐng)域占12.9%。

四、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況

1、市場(chǎng)格局

國(guó)內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低，同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，隨著國(guó)內(nèi)加大對(duì)多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國(guó)賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、中肽生化等企業(yè)也正在崛起。目前全球已出現(xiàn)多家優(yōu)質(zhì)的多肽藥物公司：國(guó)外代表性企業(yè)包括Teva（梯瓦）、NovoNordisk（諾和諾德）、Novartis（諾華）、AstraZeneca（阿斯利康）、EliLilly（禮來(lái)）、Takeda（武田）、Amgen（安進(jìn)）、Ferring（輝凌制藥）、PeptiDream、BicycleTherapeutics等；國(guó)內(nèi)代表性企業(yè)包括中肽生化、翰宇藥業(yè)、成都圣諾、海南中和、海南雙成、麥科奧特、普萊醫(yī)藥、先為達(dá)生物、盛諾基、同宜醫(yī)藥、泰爾康生物、前沿生物、恒瑞醫(yī)藥、君圣泰、派格生物、賀普生物、豪森藥業(yè)、澤生科技、仁會(huì)生物等。

2、代表企業(yè)分析——翰宇藥業(yè)

由于多肽藥物的研發(fā)起步相對(duì)較晚，再加上技術(shù)壁壘以及對(duì)研發(fā)、工藝、設(shè)備等條件的要求相對(duì)較高，目前國(guó)內(nèi)專(zhuān)門(mén)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)且具備一定規(guī)模的企業(yè)相對(duì)較少，典型代表企業(yè)為深圳翰宇藥業(yè)，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司成立于2003年4月,是專(zhuān)業(yè)從事多肽藥物研、產(chǎn)、銷(xiāo)一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司于2011年在深交所上市(證券代碼:300199),是中國(guó)較早上市的多肽藥物企業(yè)，翰宇藥業(yè)業(yè)務(wù)涵蓋藥物及醫(yī)療器械領(lǐng)域,主要產(chǎn)品包括多肽原料藥、客戶定制肽、美容肽、多肽制劑藥品、固體制劑藥品、醫(yī)療器械和多肽護(hù)膚品等多個(gè)系列，2022年翰宇藥業(yè)營(yíng)業(yè)總收入完成7.04億元，毛利潤(rùn)5.44億元，毛利率為77.34%，客戶肽產(chǎn)銷(xiāo)量分別完成7724.7克和7139.0克。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)商，主要為氨基酸、氨基酸保護(hù)劑、樹(shù)脂酸、合成儀、包裝材料、儀器設(shè)備等；產(chǎn)業(yè)鏈中游為多肽藥物制造業(yè)；產(chǎn)業(yè)鏈下游為銷(xiāo)售終端，主要為藥品批發(fā)商流向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，最終銷(xiāo)售給患者。

2、上游

多肽藥物原材料主要包括氨基酸、氨基酸保護(hù)劑、樹(shù)脂酸、合成儀、包裝材料、儀器設(shè)備等，其中，氨基酸為重要組成部分，2022年中國(guó)氨基酸產(chǎn)量達(dá)628.26萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)7.1%，中國(guó)氨基酸持續(xù)增產(chǎn)，為多肽藥物行業(yè)提供了充足的原材料，原材料本身的質(zhì)量將影響多肽藥物的質(zhì)量，原材料價(jià)格的波動(dòng)也直接影響行業(yè)的生產(chǎn)成本，未來(lái)，隨著中國(guó)多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈的進(jìn)一步發(fā)展，多肽藥物原材料供應(yīng)商數(shù)量還將逐步增加，原材料的選擇范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，有助于多肽藥物行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。

3、下游

多肽藥物下游主要為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，居民人均可支配收入及健康觀念將不斷提升，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)也迎來(lái)發(fā)展良機(jī)，截止2022年末中國(guó)共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)103.3萬(wàn)個(gè)，總診療人次為84億次，多肽藥物具有使用安全、療效確切的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)保目錄的多肽品種不斷增加，臨床認(rèn)可度越來(lái)越高，同時(shí)隨著中國(guó)居民收入水平的提升、大眾健康意識(shí)的提高、人口老齡化和城市化程度提高以及深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的快速推進(jìn)，各級(jí)醫(yī)院對(duì)多肽藥物的需求也將不斷增加，由于多肽藥物銷(xiāo)售不具有明顯周期性，且招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格較為穩(wěn)定，受下游影響較小。

六、發(fā)展趨勢(shì)

隨著中國(guó)人口數(shù)量的自然增長(zhǎng)、人口老齡化以及居民衛(wèi)生保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)需求持續(xù)增長(zhǎng)，而隨著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體實(shí)力不斷提升，國(guó)內(nèi)多肽藥物行業(yè)也取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，目前，多肽藥物以慢病治療為主，國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額較大的多肽藥物主要是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品，隨著臨床應(yīng)用范圍的不斷擴(kuò)大和新藥品種陸續(xù)上市，多肽藥物以其確切的療效和較好的安全性，正逐漸被專(zhuān)家和臨床醫(yī)生所接受，臨床治療地位也不斷提升，多肽藥物正逐漸成為藥物研發(fā)的焦點(diǎn)，市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮蟆?

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)多肽藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及市場(chǎng)前景規(guī)劃報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。