2023年中國化學(xué)原料藥行業(yè)市場全景分析：國家政策強有力支持，行業(yè)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)化明顯[圖]

一、發(fā)展背景：國家政策逐漸完善，行業(yè)發(fā)展穩(wěn)步前進

化學(xué)原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。2023年7月21日，國家衛(wèi)生健康委等六個部門聯(lián)合印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務(wù)》。《任務(wù)》指出推進醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展，支持藥品研發(fā)創(chuàng)新，常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，加強藥品供應(yīng)保障和質(zhì)量監(jiān)管，確?！肮┖盟帯薄坝煤盟帯薄Ｃ鞔_醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈短板和支持重點，引導(dǎo)支持企業(yè)突破關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈配套水平和供應(yīng)保障能力。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：下游需求增加，行業(yè)發(fā)展前景廣闊

化學(xué)原料藥最大的下游應(yīng)用領(lǐng)域為醫(yī)療行業(yè)，最終為消費者所服務(wù)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量的增加、消費者對化學(xué)藥品的需求增大都為化學(xué)原料藥提供更為廣闊的發(fā)展空間。從我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)來看，近年來保持上升趨勢，2018年我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)達99.74萬個，同比增長1.09%；2020年受全球疫情影響，病癥患者數(shù)量突然暴增，對醫(yī)療機構(gòu)的需求增加，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量為102.29萬個，同比增長1.52%；我國疫情得到控制，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增長速度放緩，2022年，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)為103.30萬個，同比增長0.2%。

三、企業(yè)動態(tài)：市場競爭壓力增大，企業(yè)綜合競爭力提高

近年來，受國家醫(yī)藥供給側(cè)改革、醫(yī)藥政策調(diào)整等因素的影響，國內(nèi)的醫(yī)藥市場正在經(jīng)歷前所未有的調(diào)整。我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛，目前已經(jīng)成為全球主要原料藥生產(chǎn)區(qū)域之一，雖然我國化學(xué)原料藥行業(yè)相對于西方國家來說起步較晚，但目前已經(jīng)上市一批醫(yī)藥重點企業(yè)，推動行業(yè)持續(xù)向前發(fā)展。我國化學(xué)原料藥重點企業(yè)有浙江海正藥業(yè)股份有限公司、山東新華制藥、國邦醫(yī)藥集團股份有限公司。

四、發(fā)展趨勢：加強標(biāo)準(zhǔn)化管理，由“量”到“質(zhì)”轉(zhuǎn)變速度加快

醫(yī)藥行業(yè)與人體健康息息相關(guān)，化學(xué)原料藥作為醫(yī)藥行業(yè)的基礎(chǔ)之一，近年來呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。為了化學(xué)原料藥進一步高質(zhì)量、高要求的發(fā)展，國家引起高度重視，政府出臺一系列政策，以及頒布《藥品管理辦法》，對化學(xué)原料藥的生產(chǎn)、加工、保存、銷售等步驟提出規(guī)范化要求，保障藥物質(zhì)量和安全性，防范不良藥物事件的發(fā)生。我國人口逐年增長，新生兒增加、老齡化增長、國民健康意識增強等使我國對藥瓶需求量增高，從而提高對化學(xué)原料藥的需求，我國化學(xué)原料藥產(chǎn)量增長速度加快。

關(guān)鍵詞：化學(xué)原料藥、技術(shù)突破、發(fā)展背景、發(fā)展趨勢

一、發(fā)展背景：國家政策逐漸完善，行業(yè)發(fā)展穩(wěn)步前進

化學(xué)原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)，而由這種粉末、結(jié)晶、浸膏狀態(tài)的藥物加工制成便于病人服用的給藥形式(如片劑、膠囊、注射液、丸劑、軟膏劑等等)根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。

2023年7月21日，國家衛(wèi)生健康委等六個部門聯(lián)合印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務(wù)》?！度蝿?wù)》指出推進醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展，支持藥品研發(fā)創(chuàng)新，常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，加強藥品供應(yīng)保障和質(zhì)量監(jiān)管，確?！肮┖盟帯薄坝煤盟帯?。明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈短板和支持重點，引導(dǎo)支持企業(yè)突破關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈配套水平和供應(yīng)保障能力。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：下游需求增加，行業(yè)發(fā)展前景廣闊

化學(xué)原料藥是藥品的基礎(chǔ)原料，是保障化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)、滿足臨床用藥需求的基礎(chǔ)，是影響藥品質(zhì)量、制約產(chǎn)能的主要環(huán)節(jié)?；瘜W(xué)制藥企業(yè)產(chǎn)生的化學(xué)廢料較多，對于環(huán)境的污染較大，2018年，中國開始征收環(huán)境保護稅，掀起“節(jié)能減排”新高潮，化學(xué)原料藥低端產(chǎn)能出清進程加速。受此影響，2018年中國化學(xué)原料藥產(chǎn)量發(fā)生斷崖式下降，化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為282.3萬噸，較2017年下降1.1%；2019年持續(xù)下跌，產(chǎn)量為262.1萬噸，同比下降0.1%。2020年“新冠疫情”席卷全球，下游需求增加，藥品供不應(yīng)求，同時產(chǎn)量下降導(dǎo)致我國化學(xué)原料藥價格上漲明顯，促使我國化學(xué)原料藥產(chǎn)量開始大幅上漲，2020年我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273.4萬噸，同比增長2.70%；2022年產(chǎn)量達362.8萬噸，創(chuàng)造中國化學(xué)原料藥近年來的新紀(jì)錄，同比增長16%。2023年1-7月，中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為184.4萬噸，較2022年同期下降4.6%。

從化學(xué)藥品注冊申請受理量來看，近年來，我國化學(xué)藥數(shù)量逐漸提升，化學(xué)藥品申請受理量持續(xù)增長。2018年，我國化學(xué)藥品注冊申請受理量為5969件，同比增長55.52%；2020年受理量為7904件，同比增長22.07%；2021年受理量增速減緩，受理量為8162件，同比增長3.26%。2023年1-8月25日，我國化學(xué)藥品注冊申請受理量達7603件，已超過2019年全年化學(xué)藥品注冊申請受理量。其中，補充申請受理數(shù)量最多，為3323件，占總受理量的45%；其次是仿制&已有國家標(biāo)準(zhǔn)，受理量為2372件，占總受理量的32%。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國化學(xué)原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景展望報告》

化學(xué)原料藥最大的下游應(yīng)用領(lǐng)域為醫(yī)療行業(yè)，最終為消費者所服務(wù)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量的增加、消費者對化學(xué)藥品的需求增大都為化學(xué)原料藥提供更為廣闊的發(fā)展空間。從我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)來看，近年來保持上升趨勢，2018年我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)達99.74萬個，同比增長1.09%；2020年受全球疫情影響，病癥患者數(shù)量突然暴增，對醫(yī)療機構(gòu)的需求增加，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量為102.29萬個，同比增長1.52%；我國疫情得到控制，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增長速度放緩，2022年，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)為103.30萬個，同比增長0.2%。

2017-2023年Q2，我國人均醫(yī)療保健支出上下波動，整體保持上升趨勢。2018年我國人均醫(yī)療保健支出為1685元，同比增長16.1%；2020年人均醫(yī)療保健支出有所下降，為1843元，同比下降3.1%；2021年人均醫(yī)療保健支出為2115元，同比增長14.8%。2023年半年度人均醫(yī)療保健支出為1219元，較2022年同期增長17.1%。

三、企業(yè)動態(tài)：市場競爭壓力增大，企業(yè)綜合競爭力提高

近年來，受國家醫(yī)藥供給側(cè)改革、醫(yī)藥政策調(diào)整等因素的影響，國內(nèi)的醫(yī)藥市場正在經(jīng)歷前所未有的調(diào)整。我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛，目前已經(jīng)成為全球主要原料藥生產(chǎn)區(qū)域之一，雖然我國化學(xué)原料藥行業(yè)相對于西方國家來說起步較晚，但目前已經(jīng)上市一批醫(yī)藥重點企業(yè)，推動行業(yè)持續(xù)向前發(fā)展。我國化學(xué)原料藥重點企業(yè)有浙江海正藥業(yè)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、國邦醫(yī)藥集團股份有限公司。

從總營業(yè)收入來看，我國化學(xué)原料藥重點企業(yè)發(fā)展穩(wěn)定，總體呈上升趨勢。海正藥業(yè)發(fā)展歷史較長已成為一家集研產(chǎn)銷全價值鏈、原料藥與制劑一體化、多地域發(fā)展的綜合性制藥企業(yè)，營業(yè)收入遠高于新華制藥和國邦醫(yī)藥，2021年，海正藥業(yè)營業(yè)收入達到最高，為121.36億元，同比增長6.89%；2022年，海正藥業(yè)營業(yè)收入為120.37億元，同比下降0.82%；2023年半年度營業(yè)收入為60.60億元，較2022年同期增長5.64%。新華制藥具有規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)鏈配套等發(fā)展優(yōu)勢，近年來營業(yè)收入不斷增長，2022年，新華制藥營業(yè)收入為75.03億元，同比增長14.37%；2023年半年度營業(yè)收入為46.72億元，較2022年同期增長5.64%。國邦醫(yī)藥是一家面向全球市場、多品種、具備多種關(guān)鍵中間體自產(chǎn)能力的醫(yī)藥制造公司，是全球大環(huán)內(nèi)酯類和喹諾酮類原料藥的主要制造商之一。近年來，國邦醫(yī)藥營業(yè)收入也不斷提升，與新華制藥差距逐漸減小，2022年，國邦制藥營業(yè)收入為57.21億元，同比增長26.98%；2023年半年度營業(yè)收入為28.1億元，較2022年同期增長3.93%。

從總營業(yè)收入中細分出化學(xué)原料藥收入，新華制藥化學(xué)原料藥營業(yè)收入遠高于海正藥業(yè)和國邦醫(yī)藥，且化學(xué)原料藥營業(yè)收入占總營業(yè)收入比重也高于另外兩家企業(yè)。海正藥業(yè)化學(xué)原料藥收入上下波動，2021年營業(yè)收入為13.51億元，占總營業(yè)收入比例為11.13%，2022年企業(yè)在歐美市場銷售量下降，營業(yè)收入減少，為11.49億元，同比下降14.99%，占總營業(yè)收入的9.54%。2019-2022年，新華制藥化學(xué)原料藥營業(yè)收入逐年增長，2022年營業(yè)收入為31.72億元，同比增長15.72%，占總營業(yè)收入的42.27%。2021年，國邦醫(yī)藥化學(xué)原料藥營業(yè)收入為15.52億元，同比下降6.91%，占總營業(yè)收入的34.45%；2022年營業(yè)收入為19.92億元，與新華制藥化學(xué)原料藥營業(yè)收入差距縮小，同比上升28.34%，占總營業(yè)收入的34.82%。

四、發(fā)展趨勢：加強標(biāo)準(zhǔn)化管理，由“量”到“質(zhì)”轉(zhuǎn)變速度加快

國家政策輔助發(fā)展，化學(xué)原料藥市場逐漸規(guī)范

醫(yī)藥行業(yè)與人體健康息息相關(guān)，化學(xué)原料藥作為醫(yī)藥行業(yè)的基礎(chǔ)之一，近年來呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。為了化學(xué)原料藥進一步高質(zhì)量、高要求的發(fā)展，國家引起高度重視，政府出臺一系列政策，以及頒布《藥品管理辦法》，對化學(xué)原料藥的生產(chǎn)、加工、保存、銷售等步驟提出規(guī)范化要求，保障藥物質(zhì)量和安全性，防范不良藥物事件的發(fā)生。同時，我國提出健全政府監(jiān)管、機構(gòu)自治、行業(yè)參與、社會監(jiān)督的醫(yī)療質(zhì)量安全管理多元共治機制，提高醫(yī)療行業(yè)安全管理效率，提升我國醫(yī)療衛(wèi)生水平。

需求增加拉動行業(yè)發(fā)展，市場規(guī)模逐漸擴大

我國人口逐年增長，新生兒增加、老齡化增長、國民健康意識增強等使我國對藥瓶需求量增高，從而提高對化學(xué)原料藥的需求，我國化學(xué)原料藥產(chǎn)量增長速度加快。醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，當(dāng)前我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈相對成熟，產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐漸擴大，未來，我國著力于化學(xué)原料藥的深度開發(fā)，從量的發(fā)展轉(zhuǎn)變?yōu)橘|(zhì)的發(fā)展。

市場競爭壓力增大，企業(yè)綜合能力提升加快

科學(xué)生產(chǎn)、合理使用是保障化學(xué)原料藥滿足市場需求的重要措施，行業(yè)發(fā)展使得企業(yè)競爭壓力增大，改善生產(chǎn)環(huán)境，促進產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)高水準(zhǔn)生產(chǎn)是企業(yè)提升核心競爭的必然趨勢。企業(yè)將在保證“量”的產(chǎn)出的同時，實現(xiàn)“質(zhì)”的飛躍，聚焦綜合能力的提升，促使產(chǎn)業(yè)鏈更加完善。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國化學(xué)原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景展望報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。