2023年中國胃黏膜保護藥物行業(yè)全景速覽：藥品監(jiān)管趨嚴，胃黏膜保護藥市場迎來發(fā)展契機[圖]

摘要：

一、發(fā)展環(huán)境：引入司法監(jiān)督行業(yè)質(zhì)量和安全，提高群眾醫(yī)療保障水平

2023年，隨著市場需求的增加，藥品監(jiān)管趨于嚴格。2月1日，國家藥監(jiān)局等部門《關(guān)于印發(fā)藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知》和8月7日國家藥監(jiān)局印發(fā)的《藥品監(jiān)管信息化標準體系》分別從法律和標準體系提出要求，保障胃黏膜保護藥物等藥品質(zhì)量和安全性。在質(zhì)量和安全得到保障的同時，針對造成多種消化道疾病患病的幽門螺桿菌提出具體要求，突破瓶頸進一步降低幽門螺桿菌感染比例。在生產(chǎn)流程上，9月1日工信部等部門印發(fā)《機械行業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023-2024年）》提出加快推進智能制造與創(chuàng)新藥等重大工程項目建設(shè)，持續(xù)擴大制藥設(shè)備的需求，推動生產(chǎn)商工廠智能化升級。消費端，國家醫(yī)保局于2月15日印發(fā)《關(guān)于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》，有利于參保人員就醫(yī)購藥的便利性和可及性，在提高人民群眾醫(yī)療保障水平的同時，間接地擴大了藥物的市場消費，也為企業(yè)的營收增添助力。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：胃黏膜保護藥市場蓬勃發(fā)展，消化系統(tǒng)藥物市場略現(xiàn)回升

隨著慢性胃炎患者的增多，市場對消化系統(tǒng)藥物的需求增加。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國消化系統(tǒng)藥物市場規(guī)模同比下降0.02%至1507.42億元，其下滑主要由于第四季度市場受到疫情反復(fù)影響所致。預(yù)計2023年我國消化系統(tǒng)藥物市場規(guī)模同比增長0.67%至1517.58億元。

三、企業(yè)動態(tài)：新藥過評助力企業(yè)研發(fā)實力，胃黏膜保護劑市場前景廣闊

受到政策指導(dǎo)，幽門螺桿菌引起國家和企業(yè)的重視。國家藥監(jiān)局推薦使用鉍劑四聯(lián)方案進行抗感染治療，這將導(dǎo)致對鉍劑藥物的臨床需求增加，從而提升相關(guān)生產(chǎn)廠商的競爭力。另一方面，作為新型胃黏膜保護劑，替普瑞酮在全球市場上嶄露頭角。該產(chǎn)品的出現(xiàn)將進一步擴大胃黏膜保護劑市場的競爭激烈程度，激發(fā)企業(yè)研發(fā)投入的增加，進而穩(wěn)固企業(yè)在市場上的地位?？傮w來看，胃黏膜保護藥物企業(yè)市場競爭有望加劇。

四、發(fā)展趨勢：未來胃黏膜保護藥物將不斷創(chuàng)新，推動行業(yè)數(shù)字化智能化轉(zhuǎn)型

未來胃黏膜保護藥物的發(fā)展將更加注重創(chuàng)新研發(fā)。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步，預(yù)計將出現(xiàn)更多針對胃黏膜損傷機制的新型藥物。其中，可能包括更高效的質(zhì)子泵抑制劑、更精準的幽門螺桿菌清除藥物、以及針對非甾體抗炎藥引起的胃黏膜損傷的特異性治療藥物等。再通過更多的藥物組合治療方案，以提高治療效果并減少副作用。例如，通過聯(lián)合應(yīng)用抗生素、質(zhì)子泵抑制劑和胃黏膜修復(fù)藥物等，來提高治療幽門螺桿菌感染的成功率。

關(guān)鍵詞：胃黏膜保護藥物、鋁制劑、鉍制劑、研發(fā)、胃病

一、發(fā)展環(huán)境：引入司法監(jiān)督行業(yè)質(zhì)量和安全，提高群眾醫(yī)療保障水平

胃黏膜保護藥物是指有預(yù)防和治療胃黏膜損傷，保護胃黏膜，促進組織修復(fù)和潰瘍愈合作用的藥物。胃黏膜保護藥物分為傳統(tǒng)胃黏膜保護藥物和新型胃黏膜保護藥物，其中傳統(tǒng)胃黏膜保護藥物主要包括鉍制劑、鋁制劑、前列腺素及其衍生物，其中鉍制劑代表性藥物包括膠體果膠鉍、枸櫞酸鉍鉀等，鋁制劑代表性藥物為硫糖鋁和鋁碳酸鎂，米索前列醇、羅沙前列醇、阿巴前列素等則屬于前列腺素類常用藥物。傳統(tǒng)胃黏膜保護藥物均可針對消化性潰瘍進行治療。新型胃黏膜保護劑包括替普瑞酮、瑞巴派特、伊索拉定等藥物，此類藥物可通過加強胃黏膜屏障的形成，促進前列腺素的合成，從而改善胃黏膜血供以修復(fù)胃黏膜損傷，此種藥物適應(yīng)癥為慢性胃炎和胃潰瘍。

胃黏膜保護藥物上游端主要為藥品生產(chǎn)制造過程中所需要用到的原料藥、醫(yī)藥中間體和試劑耗材等，其中原料藥和醫(yī)藥中間體主要來源于化工行業(yè)和農(nóng)林漁牧業(yè)，目前我國仍以化學(xué)藥為主。下游端為診療機構(gòu)、線上平臺和線下零售藥店等。

2023年，隨著市場需求的增加，藥品監(jiān)管趨于嚴格。2月1日，國家藥監(jiān)局等部門《關(guān)于印發(fā)藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法的通知》和8月7日國家藥監(jiān)局印發(fā)的《藥品監(jiān)管信息化標準體系》分別從法律和標準體系提出要求，保障胃黏膜保護藥物等藥品質(zhì)量和安全性。在質(zhì)量和安全得到保障的同時，針對造成多種消化道疾病患病的幽門螺桿菌提出具體要求，突破瓶頸進一步降低幽門螺桿菌感染比例。在生產(chǎn)流程上，9月1日工信部等部門印發(fā)《機械行業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023-2024年）》提出加快推進智能制造與創(chuàng)新藥等重大工程項目建設(shè)，持續(xù)擴大制藥設(shè)備的需求，推動生產(chǎn)商工廠智能化升級。消費端，國家醫(yī)保局于2月15日印發(fā)《關(guān)于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》，有利于參保人員就醫(yī)購藥的便利性和可及性，在提高人民群眾醫(yī)療保障水平的同時，間接地擴大了藥物的市場消費，也為企業(yè)的營收增添助力。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國胃黏膜保護藥物行業(yè)市場供需態(tài)勢及發(fā)展前景研判報告》

二、發(fā)展現(xiàn)狀：胃黏膜保護藥市場蓬勃發(fā)展，消化系統(tǒng)藥物市場略現(xiàn)回升

胃黏膜保護藥物的適應(yīng)癥包括慢性胃炎和消化性潰瘍。據(jù)公開資料統(tǒng)計，近三年，我國慢性胃炎患者數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。隨著生活節(jié)奏的不斷加快，人們常常忽略了日常飲食的規(guī)律性與合理性，因此導(dǎo)致國內(nèi)胃病患者數(shù)量逐年增加，2022年我國慢性胃炎患病人數(shù)同比增長28.57%至1.8億人，這些患者需要長期服用胃黏膜保護藥物進行治療，帶動胃黏膜保護藥物市場規(guī)模的不斷擴大。隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展、老齡人口的持續(xù)增長、生活節(jié)奏的加快、飲食不規(guī)律所帶來的胃痛、消化不良等癥狀的人群越來越多，有腸胃調(diào)理需求的人群也逐漸擴大，腸胃用藥市場空間廣闊。

隨著慢性胃炎患者的增多，市場對消化系統(tǒng)藥物的需求增加。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年我國消化系統(tǒng)藥物市場規(guī)模同比下降0.02%至1507.42億元，其下滑主要由于第四季度市場受到疫情反復(fù)影響所致。預(yù)計2023年我國消化系統(tǒng)藥物市場規(guī)模同比增長0.67%至1517.58億元。

三、企業(yè)動態(tài)：新藥過評助力企業(yè)研發(fā)實力，胃黏膜保護劑市場前景廣闊

1、華納藥廠：鉍制劑產(chǎn)品穩(wěn)居市場領(lǐng)先地位，研發(fā)投入持續(xù)增長

目前市面上最常見的胃黏膜保護藥物為鉍制劑和鋁制劑，并且這兩領(lǐng)域市場高度壟斷。鉍制劑方面，2021年華納藥廠產(chǎn)品膠體果膠鉍制劑在全國院內(nèi)市場占有率為24.26%，排名第一；2022年市占率為22.64%，排名仍為第一。華納藥廠自有技術(shù)平臺可實現(xiàn)鉍制劑原料與制劑轉(zhuǎn)化率達99%，使鉍制劑行業(yè)的技術(shù)壁壘得到加強。2023年華納藥廠營收同比增長21.74%至7.21億元；研發(fā)投入金額同比增長60.63%至0.55億元，占總營收的7.58%。公司藥物研發(fā)主要以自主研發(fā)為主，合作研發(fā)為輔，建立起從膠體果膠鉍、膠體酒石酸鉍、枸櫞酸鉍鉀原料藥到制劑的鉍劑產(chǎn)業(yè)鏈。鉍劑由于根除幽門螺桿菌（Hp）的臨床療效確切，在幽門螺桿菌感染的規(guī)范臨床診治中具有不可替代性，鉍劑四聯(lián)療法獲得了國內(nèi)外多項指南、共識的推薦，已成為根治慢性胃炎、消化性潰瘍的專家推薦首選治療方案。未來，公司鉍制劑市場前景仍可觀。

2、眾生藥業(yè)：硫糖鋁產(chǎn)品表現(xiàn)強勁，研發(fā)投入大幅增長

鋁制劑領(lǐng)域，中國CR2企業(yè)高度集中。排名第一的是昆明積大制藥；第二的是眾生藥業(yè)。近幾年眾生藥業(yè)營收正緩慢恢復(fù)到疫情前水平，2023年上半年公司營收為14.82億元，同比增長11.8%；公司研發(fā)投入金額同比增長107.22%至1.67億元。眾生藥業(yè)通過其硫糖鋁口服混懸液向市場釋放胃黏膜修復(fù)概念，引領(lǐng)患者加深胃腸疾病認知的同時提升市場占有率，2022年公司硫糖鋁制劑和硫糖鋁口服懸浮液市場占有率分別為25.2%和95.7%，新進入企業(yè)和小規(guī)模企業(yè)難以撼動其在細分領(lǐng)域中的主導(dǎo)地位。

近年來，醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭日益激烈。一些知名企業(yè)如華納大藥廠和康恩貝分別推出了枸櫞酸鉍鉀膠囊和鋁碳酸鎂咀嚼片，以及特普藥物的替普瑞酮膠囊和齊魯制藥的馬來酸伊索拉定片，這些藥物均已過評，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇，同時保障用藥質(zhì)量和治療效果。這些過評的藥物也為企業(yè)的研發(fā)實力提供了強有力的支持，也加劇企業(yè)間的競爭。

受到政策指導(dǎo)，幽門螺桿菌引起國家和企業(yè)的重視。國家藥監(jiān)局推薦使用鉍劑四聯(lián)方案進行抗感染治療，這將導(dǎo)致對鉍劑藥物的臨床需求增加，從而提升相關(guān)生產(chǎn)廠商的競爭力。另一方面，作為新型胃黏膜保護劑，替普瑞酮在全球市場上嶄露頭角。該產(chǎn)品的出現(xiàn)將進一步擴大胃黏膜保護劑市場的競爭激烈程度，激發(fā)企業(yè)研發(fā)投入的增加，進而穩(wěn)固企業(yè)在市場上的地位。總體來看，胃黏膜保護藥物企業(yè)市場競爭有望加劇。

四、發(fā)展趨勢：未來胃黏膜保護藥物將不斷創(chuàng)新，推動行業(yè)數(shù)字化智能化轉(zhuǎn)型

1、新藥將不斷研發(fā)，助力新型治療方案

未來胃黏膜保護藥物的發(fā)展將更加注重創(chuàng)新研發(fā)。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步，預(yù)計將出現(xiàn)更多針對胃黏膜損傷機制的新型藥物。其中，可能包括更高效的質(zhì)子泵抑制劑、更精準的幽門螺桿菌清除藥物、以及針對非甾體抗炎藥引起的胃黏膜損傷的特異性治療藥物等。再通過更多的藥物組合治療方案，以提高治療效果并減少副作用。例如，通過聯(lián)合應(yīng)用抗生素、質(zhì)子泵抑制劑和胃黏膜修復(fù)藥物等，來提高治療幽門螺桿菌感染的成功率。

2、隨著數(shù)字化醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進步，個性化治療將成為未來的趨勢

數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用將為藥物治療提供更多數(shù)據(jù)支持，幫助醫(yī)生和患者更好地選擇合適的治療方案，從而促進胃黏膜保護藥物的發(fā)展。例如，通過大數(shù)據(jù)分析和人工智能技術(shù)，可以更好地理解患者的胃黏膜病理變化，從而指導(dǎo)藥物治療方案的制定；再根據(jù)患者的基因型、表型和其他個體特征，定制化治療方案。例如，針對不同患者的胃黏膜損傷類型和程度，設(shè)計個性化的藥物治療方案，以提高治療效果。

3、推動行業(yè)智能化運用，加速行業(yè)可持續(xù)發(fā)展

未來可能會有一種智能系統(tǒng)，可以幫助醫(yī)生監(jiān)測病人的用藥情況，并根據(jù)實時數(shù)據(jù)調(diào)整藥物的劑量或種類，以更好地治療疾病。同時，人們對環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展的關(guān)注也將推動研發(fā)更加安全、環(huán)保的胃黏膜保護藥物。這意味著在藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和使用過程中更加關(guān)注環(huán)境友好性和可持續(xù)性。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國胃黏膜保護藥物行業(yè)市場供需態(tài)勢及發(fā)展前景研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。