2023年中國(guó)人用狂犬病疫苗行業(yè)全景速覽：Vero 細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病病毒技術(shù)仍為狂犬病疫苗主流的生產(chǎn)技術(shù)[圖]

內(nèi)容概述：2021年國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗銷售量為7524萬(wàn)份，2022年國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗銷售量增長(zhǎng)至6894.6萬(wàn)份。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不同類型、不同廠商、不同規(guī)格人用狂犬疫苗價(jià)格存在較大的差異。2022年國(guó)內(nèi)人用狂犬疫苗銷售均價(jià)為75.1元/份。

關(guān)鍵字：人用狂犬病疫苗行業(yè)批簽數(shù)量、銷量、區(qū)域分布、均價(jià)走勢(shì)

一、人用狂犬病疫苗概述

狂犬病又稱恐水病，是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性或動(dòng)物源性傳染病，病死率接近100%?？袢∫呙缡俏ㄒ挥脕?lái)控制和預(yù)防狂犬病的制劑。狂犬病疫苗在我國(guó)為第二類疫苗。人用狂犬病疫苗是一種用于預(yù)防狂犬病的疫苗，適用于被狂犬病病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)人群?？煞譃閂ero細(xì)胞純化疫苗、原代地鼠腎細(xì)胞純化疫苗、原代雞胚細(xì)胞純化疫苗、人二倍體細(xì)胞純化疫苗。

二、人用狂犬病疫苗政策分析

為了加快狂犬疫苗行業(yè)的研發(fā)，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了許多政策，如2023年中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》提出加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè)，發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)。

三、人用狂犬病疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

人用狂犬病疫苗的上游原材料主要包括抗原、培養(yǎng)基、佐劑等。其中，抗原是其中最重要的原材料之一。此外，上游原料還包括生產(chǎn)用的基質(zhì)細(xì)胞、使用毒株、細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)、其他一些化學(xué)試劑，以及藥品包裝等。這些原料經(jīng)過(guò)加工處理，制成疫苗，主要包括病毒培養(yǎng)、病毒滅活、配制佐劑、灌裝等環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)院、診所等。

四、中國(guó)人用狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

2017年以來(lái)，伴隨著多起事件，我國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量出現(xiàn)上下波動(dòng)。2018年疫苗行業(yè)內(nèi)長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件發(fā)生后，中國(guó)人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈現(xiàn)嚴(yán)重的下滑現(xiàn)象，一度在5000萬(wàn)支左右徘徊。期間，狂犬疫苗標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了從2015年版《中華人民共和國(guó)藥典》到2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》的更新。隨著新版藥典的執(zhí)行，中國(guó)人用狂犬病疫苗又迅速上升至8000萬(wàn)支左右，近年來(lái)趨于穩(wěn)定。2022年中國(guó)人用狂犬病疫苗行業(yè)批簽數(shù)量為8045萬(wàn)份，批簽發(fā)次數(shù)為909批次。2021年國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗銷售量為7524萬(wàn)份，2022年國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗銷售量增長(zhǎng)至6894.6萬(wàn)份。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不同類型、不同廠商、不同規(guī)格人用狂犬疫苗價(jià)格存在較大的差異。2022年國(guó)內(nèi)人用狂犬疫苗銷售均價(jià)為75.1元/份。

作為全國(guó)最大的需求市場(chǎng)，中國(guó)人用狂犬病疫苗華東地區(qū)占比為32.51%，其次為華中地區(qū)，占比為14.67%，華南地區(qū)占比為13.40%。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)人用狂犬病疫苗行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及發(fā)展趨向研判報(bào)告》

五、中國(guó)人用狂犬病疫苗行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

目前，Vero 細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病病毒技術(shù)仍為狂犬病疫苗主流的生產(chǎn)技術(shù)，Vero 細(xì)胞具有細(xì)胞質(zhì)量可有效控制、可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)從而減少外源因子污染風(fēng)險(xiǎn)及疫苗生產(chǎn)成本低等方面的優(yōu)點(diǎn)，因而國(guó)內(nèi) Vero 細(xì)胞狂犬病疫苗市場(chǎng)份額較高，通過(guò)中檢院批簽發(fā)并實(shí)現(xiàn)銷售的疫苗企業(yè)包括成大生物、寧波榮安、廣州諾誠(chéng)等；由于產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素，目前通過(guò)中檢院批簽發(fā)并實(shí)現(xiàn)銷售的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)為康華生物，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗市場(chǎng)份額較低。而地鼠腎細(xì)胞狂犬疫苗目前批簽發(fā)企業(yè)僅有遠(yuǎn)大生物。

康華生物目前已上市銷售的產(chǎn)品有凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，均由公司自主獨(dú)立研發(fā)，其中凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）為公司核心產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市銷售的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗?？等A生物凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）采用國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的“100L大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?；囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)”，經(jīng)層析純化，為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市銷售的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗，打破了國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一直沿用動(dòng)物細(xì)胞制備的局限，具有“無(wú)引入動(dòng)物源細(xì)胞殘留DNA和動(dòng)物源細(xì)胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保護(hù)持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)。公司凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）先后被授予“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、“四川省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)品”等榮譽(yù)稱號(hào)，與之相關(guān)的培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)獲得“國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）”支持。2022年康華生物人用狂犬病疫苗收入為14.24億元。

六、未來(lái)中國(guó)人用狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、國(guó)內(nèi)狂犬疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示，我國(guó)狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈“三多”特征：農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國(guó)的犬?dāng)?shù)超過(guò)1億只，其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物，而與歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的動(dòng)物普遍免疫不同，中國(guó)接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加，國(guó)內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對(duì)疾病的預(yù)防和管理。隨著中國(guó)人均可支配收入快速增長(zhǎng)，人們付費(fèi)接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會(huì)提高狂犬病疫苗接種率，這將促進(jìn)人用狂犬病疫苗的銷量增長(zhǎng)。

2、狂犬疫苗出口市場(chǎng)廣闊

在一些發(fā)展中國(guó)家，人們對(duì)狂犬病疫苗接種的認(rèn)識(shí)相對(duì)較低，導(dǎo)致狂犬病疫苗接種率較低，例如孟加拉國(guó)、埃及和印度等。隨著這些國(guó)家疫苗接種工作的推進(jìn)，未來(lái)疫苗接種率上升潛力空間大，國(guó)內(nèi)疫苗公司將有更多機(jī)會(huì)開(kāi)發(fā)和拓展海外市場(chǎng)。隨著發(fā)展中國(guó)家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫(yī)療保健意識(shí)增強(qiáng)和可支配收入增加，這些新興國(guó)家和地區(qū)的狂犬病疫苗接種需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。在中國(guó)“一帶一路”政策的支持，以及國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高的背景下，未來(lái)中國(guó)狂犬疫苗出口的市場(chǎng)規(guī)模還將繼續(xù)增長(zhǎng)。

3、Zagreb 2-1-1注射法有望得到更廣泛的應(yīng)用

與Essen 5針注射法相比，Zagreb 2-1-1注射法具有工作量更小，接種者依從性高，免疫保護(hù)更早等優(yōu)勢(shì)，隨著越來(lái)越多國(guó)家的批準(zhǔn)，以及疫苗生產(chǎn)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣，Zagreb 2-1-1注射法將得到更廣泛的應(yīng)用。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)人用狂犬病疫苗行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及發(fā)展趨向研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。