研判2024！中國水痘疫苗行業(yè)相關政策、批簽發(fā)次數、競爭梯隊及發(fā)展趨勢分析：隨著水痘疫苗兩針免疫程序的逐步推廣，水痘疫苗批簽發(fā)次數有望迎來增長[圖]

內容概況：2021-2023年，我國水痘疫苗批簽發(fā)次數呈現下降趨勢。數據顯示，2023年，疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數為4379批次，同比下降6.9%，主要由于部分產品渠道庫存較多，對企業(yè)生產和發(fā)貨端造成較大壓力，以及部分企業(yè)停產所致。其中，2023年水痘疫苗批簽發(fā)次數為292批次，同比下降39.04%。水痘疫苗在我國目前仍為非免疫規(guī)劃疫苗，美國已將其納入免疫規(guī)劃，但由于水痘發(fā)病率高、傳染力強的特點，上海市、天津市、部分省份（廣東省、浙江省、江蘇省、山東省等）的部分省內城市已將其納入地方免疫規(guī)劃免費接種。未來，隨著水痘疫苗兩針免疫程序逐步在全國推廣和免疫規(guī)劃的推進，水痘疫苗批簽發(fā)次數有望迎來增長。

關鍵詞：水痘疫苗、批簽發(fā)次數

一、水痘疫苗行業(yè)概述

水痘疫苗是經水痘病毒傳代毒株制備而成，是預防水痘感染的唯一手段。接種水痘疫苗不僅能預防水痘，還能預防因水痘帶狀皰疹而引起的并發(fā)癥。商業(yè)化的水痘疫苗分為兩類，分別為單價疫苗（包括減毒活疫苗及重組疫苗）及聯合疫苗。減毒活疫苗及聯合疫苗均含有Oka株減毒活病毒。單價疫苗的副作用較輕，而聯合疫苗的療效更高。

水痘疫苗主要接種對象是無水痘史的成人和青少年，易感人群主要是12月齡-12周歲的健康兒童。

二、水痘疫苗行業(yè)政策

近年來，國家發(fā)布了一系列水痘疫苗相關政策，旨在提高水痘疫苗接種率，降低水痘發(fā)病率，保障公眾健康。2022年1月，國務院印發(fā)《“十四五”市場監(jiān)管現代化規(guī)劃》，完善創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新疫苗、醫(yī)療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批。2024年1月，山東省教育廳等八部門印發(fā)《山東省全面加強和改進新時代學校衛(wèi)生與健康教育工作的實施方案》，堅持多病共防和學校突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告制度，完善傳染病防控“兩案九制”制度，利用“全省教育系統(tǒng)衛(wèi)生工作管理平臺”落實師生因病缺勤缺課登記追蹤。強化肺結核、流感、水痘、感染性腹瀉等學校常見傳染病防控，提升學校應急管理和健康管理能力。

三、水痘疫苗行業(yè)產業(yè)鏈

水痘疫苗產業(yè)鏈上游主要為原材料和藥品包裝，其中，原材料主要包括人血白蛋白、帶狀皰疹活病毒、尿素、蔗糖、海藻糖、化學試劑、細胞培養(yǎng)基等；藥品包裝主要為包裝盒、疫苗玻璃瓶、預灌封注射器等。產業(yè)鏈中游為水痘疫苗的研發(fā)生產。產業(yè)鏈下游為水痘疫苗的應用場景，包括衛(wèi)生服務中心、醫(yī)療機構、疾病預防控制中心，終端為消費者。

培養(yǎng)基是疫苗研發(fā)生產的重要原料之一，近年我國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模迅速擴張，從2019年的9.77億元增長至2022年的31.31億元，年復合增長率為47.43%。2023年中國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模約為42.65億元，同比增長36.22%。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國水痘疫苗行業(yè)投資策略探討及市場規(guī)模預測報告》

四、水痘疫苗行業(yè)發(fā)展現狀

2021-2023年，我國水痘疫苗批簽發(fā)次數呈現下降趨勢。數據顯示，2023年，疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數為4379批次，同比下降6.9%，主要由于部分產品渠道庫存較多，對企業(yè)生產和發(fā)貨端造成較大壓力，以及部分企業(yè)停產所致。其中，2023年水痘疫苗批簽發(fā)次數為292批次，同比下降39.04%。水痘疫苗在我國目前仍為非免疫規(guī)劃疫苗，美國已將其納入免疫規(guī)劃，但由于水痘發(fā)病率高、傳染力強的特點，上海市、天津市、部分省份（廣東省、浙江省、江蘇省、山東省等）的部分省內城市已將其納入地方免疫規(guī)劃免費接種。未來，隨著水痘疫苗兩針免疫程序逐步在全國推廣和免疫規(guī)劃的推進，水痘疫苗批簽發(fā)次數有望迎來增長。

五、水痘疫苗行業(yè)企業(yè)格局和重點企業(yè)分析

1、企業(yè)格局

目前，中國水痘疫苗行業(yè)競爭較為激烈，中國前十的疫苗產品其中有五個被外國企業(yè)獨占，其管線大部分國產企業(yè)都處于在研中。根據在研管線和已上市管線反映企業(yè)產品豐富度和企業(yè)研發(fā)能力和水平，技術專利數量反映企業(yè)研發(fā)實力。中國水痘疫苗行業(yè)形成以下三個梯隊：第一梯隊包括智飛生物、科興生物、北京生物、康泰生物；第二梯隊包括成大生物、萬泰生物、沃森生物；第三梯隊包括瑞科生物、百克生物、華蘭生物、艾美疫苗、康華生物、天壇生物。

2、重點企業(yè)

重慶智飛生物制品股份有限公司是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產、銷售、配送及進出口為一體的國際化、全產業(yè)鏈高科技生物制藥企業(yè)。從2002年初創(chuàng)發(fā)展至今，公司始終堅持“社會效益第一，企業(yè)效益第二”的經營宗旨，貫徹“技術&市場”雙輪驅動的發(fā)展模式，創(chuàng)新研發(fā)，不斷完善“防未病、治已病”的產業(yè)布局，以優(yōu)質的市場推廣服務民眾。數據顯示，2024年上半年，智飛生物生物制品營業(yè)收入為181.43億元。

長春百克生物科技股份公司是一家專業(yè)從事人用疫苗研發(fā)、生產、銷售的高科技生物制藥企業(yè)。公司目前擁有水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗等已獲批的疫苗產品。其中水痘疫苗的市場占有率多年處于領先地位；鼻噴流感疫苗為世界衛(wèi)生組織（WHO）全球流感行動計劃項目（GAP），是國內獨家經鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗，極大提升接種者依從性；帶狀皰疹疫苗在報告期內實現上市銷售，是由公司自主研發(fā)的國內首個用于40歲及以上人群的帶狀皰疹疫苗，打破了國內帶狀皰疹預防產品由進口疫苗壟斷的局面，填補了國內帶狀皰疹疫苗市場的不足，為公眾預防帶狀皰疹提供了新的選擇。數據顯示，2023年百克生物生物醫(yī)藥營業(yè)收入同比增長70.4%至18.25億元。

六、水痘疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢

1、免疫原性更高

隨著基因工程、mRNA技術等生物科技的飛速發(fā)展，水痘疫苗的研發(fā)將更加注重提升其免疫原性。通過優(yōu)化抗原結構、改進疫苗配方，可以刺激機體產生更強的免疫反應，提供更持久、更廣泛的保護。此外，聯合疫苗的研發(fā)也將成為趨勢，將水痘疫苗與其他兒童期常見疾病疫苗結合，一次接種即可預防多種疾病，不僅提高接種效率，還能進一步提升整體免疫效果。

2、安全性更強

安全性是疫苗行業(yè)的生命線。未來，水痘疫苗的生產工藝將更加嚴格和精細，確保每一批疫苗都符合高標準的安全性要求。同時，疫苗監(jiān)管機構將加強對疫苗生產、流通和使用全鏈條的監(jiān)管，保障疫苗從生產到接種的每一個環(huán)節(jié)都安全無虞。此外，隨著對疫苗安全性研究的深入，更多關于疫苗安全性評估的數據和長期觀察結果將涌現，為疫苗的安全性提供更強有力的保障。

3、有效性進一步提升

水痘疫苗行業(yè)未來在有效性方面的發(fā)展趨勢將聚焦于技術創(chuàng)新與持續(xù)改進。隨著生物技術的不斷進步，水痘疫苗的研發(fā)將更加注重提升免疫應答的強度和持久性，以提供更高效、更全面的保護。科學家們將不斷探索新的疫苗制備工藝和佐劑配方，以增強疫苗的有效性。同時，疫苗生產企業(yè)也將加大研發(fā)投入，通過臨床試驗和長期觀察，不斷優(yōu)化疫苗產品，確保其在實際應用中能夠充分發(fā)揮預防水痘感染及其并發(fā)癥的作用。

以上數據及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國水痘疫苗行業(yè)投資策略探討及市場規(guī)模預測報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。