內(nèi)容概要:抗感染藥物是指具有殺滅或抑制各種病原微生物的作用的各類藥物,是基礎(chǔ)性用藥。2019年以前我國抗感染藥市場呈現(xiàn)增長態(tài)勢。受國家持續(xù)推進限制抗生素濫用政策、新冠疫情防控等方面原因影響,2020年我國抗感染藥物市場規(guī)模出現(xiàn)較大幅縮減。近兩年來,隨著疫情影響逐漸消退,醫(yī)院手術(shù)等醫(yī)療接診量開始逐步回升,我國抗感染藥物市場消費進入回升階段。數(shù)據(jù)顯示,2023年全國抗感染藥物市場規(guī)模雖仍未回到2019年前水平,但已回升增長至1952億元。
關(guān)鍵詞:抗感染藥物產(chǎn)業(yè)鏈;抗感染藥物上市數(shù)量;抗感染藥物市場規(guī)模;抗感染藥物發(fā)展趨勢
一、行業(yè)概況
感染性疾病是指由細菌、病毒、真菌、寄生蟲、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體等病原微生物引致的,可以直接或間接在人際之間進行傳播的疾病??垢腥舅幬锸侵妇哂袣缁蛞种聘鞣N病原微生物的作用的各類藥物??垢腥舅幬锸腔A(chǔ)性用藥。自1928年青霉素被發(fā)現(xiàn)以來,人類在各類抗感染藥物領(lǐng)域取得了顯著的成就,開發(fā)出多種類型的抗感染藥物,可大致分為六大類,分別是抗細菌藥物(抗生素類藥物)、抗真菌藥物、抗病毒藥物、抗分歧桿菌藥物、疫苗、免疫血清和免疫球蛋白等。在臨床上,抗感染藥物被廣泛使用,挽救了大量患者的生命。
抗感染藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游包括化學(xué)原料藥、中藥材等生產(chǎn)原材料供應(yīng),這些原材料的質(zhì)量與供應(yīng)穩(wěn)定性直接影響到抗感染藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。產(chǎn)業(yè)鏈中游為抗感染藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。藥物的研發(fā)包括新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗等多個環(huán)節(jié),需要投入大量的資金和時間。因此,抗感染藥物研發(fā)企業(yè)需要具備強大的研發(fā)實力和生產(chǎn)能力,以開發(fā)出安全、有效、質(zhì)量可控的抗感染藥物,同時還需嚴格遵循相關(guān)的法律法規(guī),確保藥物的質(zhì)量和安全。產(chǎn)業(yè)鏈下游則是抗感染藥物的銷售與應(yīng)用環(huán)節(jié),包括醫(yī)院、藥店、線上平臺等銷售渠道,以及患者和醫(yī)療機構(gòu)等應(yīng)用端。
相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《中國抗感染藥物行業(yè)市場運行格局及發(fā)展趨向研判報告》
二、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
抗感染藥物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進入成熟期。目前市場上的產(chǎn)品能夠滿足多種情景下的用藥需求。我國頭孢菌素類藥物是臨床應(yīng)用最大的抗感染藥。根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù),我國以頭孢為名的藥物批準(zhǔn)文號計有4995個藥品,以頭孢氨芐居多。此外以紅霉素/羅紅霉素命名的產(chǎn)品有1591個。青霉素類產(chǎn)品以阿莫西林為主,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的阿莫西林藥品有584個。喹諾酮類藥物如諾氟沙星有1159個產(chǎn)品被批準(zhǔn)上市。
2019年以前我國抗感染藥市場呈現(xiàn)增長趨勢。2020年中國抗感染藥市場規(guī)模大幅下降有幾方面的原因:一是2012年國家持續(xù)推進限制抗生素濫用的政策,我國醫(yī)療系統(tǒng)對合理使用抗生素的意識有了顯著提高,抗感染藥物的濫用得到有效抑制。另一方面隨著經(jīng)濟的發(fā)展,我國衛(wèi)生投入的增加,國家基礎(chǔ)衛(wèi)生條件得到改善。同時各類疫苗的接種,有利于提高全民免疫效率,減少對抗感染藥物的使用。三是2020年以來因新冠疫情防控的原因,我國醫(yī)院診療下降,同時社區(qū)隔離防疫、口罩佩戴等疫情防控措施落實,使得我國法定傳染病報告人數(shù)在近3年來有了明顯下降。四是因國家推進藥品集中采購政策,使得部分抗感染藥價格下降。隨著疫情影響的消退,我國抗感染藥物市場逐步回升。數(shù)據(jù)顯示,2023年我國抗感染藥物市場規(guī)模達1952億元。
抗細菌藥物(抗生素類藥物)廣泛應(yīng)用于細菌感染治療,及因其他疾病、創(chuàng)傷、手術(shù)帶來的感染性并發(fā)癥治療??辜毦帪殇N售規(guī)模最大的抗感染藥物類別,占整個抗感染藥銷售規(guī)模的比重在70%左右。在抗細菌藥物中頭孢類及青霉素類抗菌藥是主導(dǎo)。其次,在整個抗感染藥物銷售收入中,占比排名第二的為抗真菌藥物,所占比重在11.8%左右。
短期來看,隨著未來新冠疫情影響的消退,我國抗感染藥市場呈現(xiàn)緩步回升的趨勢。長期來看,隨著免疫抑制藥物的應(yīng)用、大型手術(shù)的普及、人口老齡化等因素,使感染的發(fā)生率增加,我國抗感染藥市場需求量還有一定增長空間。但由于集采政策落實的原因,預(yù)計我國抗感染藥物市場規(guī)模在短期內(nèi)無法恢復(fù)到2019年之前的市場規(guī)模。
從抗感染藥物應(yīng)用需求端看,近年來,國內(nèi)術(shù)后感染治療需求呈現(xiàn)日益增長態(tài)勢。資料顯示,手術(shù)后感染為臨床中常見,術(shù)后感染主要有細菌感染和真菌感染兩類,感染部位包括手術(shù)切口感染、呼吸道感染、胸腔或腹腔內(nèi)的臟器感染。根據(jù)《中國手術(shù)部位感染預(yù)防指南》,手術(shù)部位感染總體發(fā)生率達11.8%,是最常見的院內(nèi)獲得性感染之一。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2014年以來我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)住院手術(shù)數(shù)量總體呈增長態(tài)勢,已從2014年的4382.92萬人次增長到2022年的8271.75萬人次,初步統(tǒng)計,2023年進一步增長至8900萬人次左右,近十年以來全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)住院手術(shù)數(shù)量的年復(fù)合增長率在8%左右。我國居民收入水平的提升、國家醫(yī)療投入的增加及老齡化是推動手術(shù)數(shù)量增加的三大主要因素。長期來看,我國手術(shù)數(shù)量進一步增加幾乎已成必然,此趨勢也必然會進一步推動國內(nèi)術(shù)后抗感染用藥需求增長,全國抗感染藥物市場有望進一步擴容。
三、發(fā)展趨勢
1、抗感染藥物新藥研發(fā)困難,政企合作將成為主流
由于藥物濫用、藥物污染等問題促進細菌耐藥基因(ARG)形成,引起的細菌等病原體耐藥性日益嚴重。發(fā)現(xiàn)新藥是降低耐藥途徑之一,但由于人類對ARG認知仍不充分,同時由于針對于耐藥菌的聯(lián)合療法進步較快,直接開發(fā)新藥收益較低,導(dǎo)致抗感染藥物開發(fā)缺乏資金支持。目前主要集中在前景較好的HIV、HCV、HBV等抗病毒藥物領(lǐng)域,而在抗菌藥物方面其創(chuàng)新程度明顯不足。據(jù)相關(guān)報道。目前針對WHO優(yōu)先病原體清單正處于臨床研發(fā)階段的抗菌藥物只有32種,其中僅有6種滿足WHO定義的至少一項創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)。
但傳染病帶來的風(fēng)險依然不可忽視,新冠疫情的爆發(fā)表明,潛在傳染病爆發(fā)的風(fēng)險對人民身體健康全社會正常運行會產(chǎn)生極大的沖擊,預(yù)防與疫苗是防止傳染病爆發(fā)首道防線,而針對性的特效抗感染藥物則是保證社會安全的底線,說明抗感染藥物的開發(fā)同樣具有極高的社會效益。針對藥物開發(fā)困難,社會資金支持力度較弱情況,政府會同有關(guān)部門聯(lián)合臨床科研機構(gòu)與藥企,共同推動抗感染藥物的聯(lián)合攻關(guān),加強基礎(chǔ)技術(shù)研究,并在資金、政策上予以扶持傾斜是一個極為有效的措施。如針對新冠疫情的防控與治療,我國成立了聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組,并在疫苗、治療藥物研發(fā)、加快臨床成果先進經(jīng)驗的應(yīng)用方面取得了顯著成就。未來該機制有望進一步成熟并持續(xù)推廣應(yīng)用,政企合作的形式有望成為我國抗感染藥物開發(fā)的主流機制。
2、人工智能技術(shù)進步,生物醫(yī)藥技術(shù)加速滲透
當(dāng)前抗感染藥物技術(shù)發(fā)展相對緩慢,化學(xué)小分子藥物仍是開發(fā)熱點,但對生物醫(yī)藥技術(shù)應(yīng)用明顯加速,與信息技術(shù)的結(jié)合取得了較多的進展。如從分子結(jié)構(gòu)與蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)活性關(guān)系角度評估和計算新化合物結(jié)構(gòu)開發(fā),基于全基因組測序數(shù)據(jù)判斷抗生素過敏問題、研究和預(yù)測細菌ARG的在進化中的變化。隨著人工智能技術(shù)的進步,抗菌藥的藥物研發(fā)與創(chuàng)新技術(shù)迎來新的發(fā)展機遇?;贏I的藥物設(shè)計服務(wù)能夠在靶點、藥效團設(shè)計與分子結(jié)構(gòu)預(yù)測、高通量篩選等方面高效率能夠極大的降低新藥的研發(fā)成本。
相關(guān)報道顯示,2022年,華為云AI推動超級抗菌藥Drug X研發(fā)加速,將其先導(dǎo)藥的研發(fā)周期從數(shù)年縮短至一個月,研發(fā)成本降低70%,打破了新藥研發(fā)領(lǐng)域所謂的“雙十定律”。同年22年7月,谷歌新一代Alpha Fold2在蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測方面取得新的進展,該模型根據(jù)基因序列預(yù)測出蛋白質(zhì)折疊后3D形狀,精度與準(zhǔn)確率顯著提升。該類型技術(shù)的進步將使得生物藥更進一步深入基因組層面,未來隨著結(jié)構(gòu)生物學(xué)、人工智能的技術(shù)持續(xù)進步,人工智能技術(shù)有望促進藥物開發(fā)在基因組學(xué)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)、藥物分子結(jié)構(gòu)等多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)有機協(xié)同,進一步降低藥物開發(fā)成本,實現(xiàn)更大規(guī)模、更高精度、更快速度的藥物發(fā)現(xiàn),并在臨床前和臨床試驗環(huán)節(jié)介入藥理、毒理、藥動力學(xué)的研究,實現(xiàn)新藥研發(fā)到上市的全流程加速。
以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(yhcgw.cn)發(fā)布的《中國抗感染藥物行業(yè)市場運行格局及發(fā)展趨向研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu),提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號,每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。
2024-2030年中國抗感染藥物行業(yè)市場運行格局及發(fā)展趨向研判報告
《2024-2030年中國抗感染藥物行業(yè)市場運行格局及發(fā)展趨向研判報告》共十章,包含中國抗感染藥物行業(yè)發(fā)展環(huán)境洞察,中國抗感染藥物行業(yè)市場前景預(yù)測及發(fā)展趨勢預(yù)判,中國抗感染藥物行業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃策略及建議等內(nèi)容。
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