2025年中國液體活檢行業(yè)政策匯總、產(chǎn)業(yè)鏈、發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局分析：癌癥發(fā)病人數(shù)龐大，液體活檢需求增多[圖]

內(nèi)容概況：液體活檢測試是一項非侵入性血液檢測，可為研究人員、醫(yī)師和外科醫(yī)生提供有關(guān)患者癌癥概況的信息和適當?shù)闹委煼椒?，以提高癌癥患者的生存率。近年來，受癌癥流行率的上升、患者人群對液體活檢方法的認識提升、癌癥檢測及預(yù)篩選方案的增加等因素的影響，液體活檢行業(yè)需求規(guī)模呈現(xiàn)不斷增長趨勢。據(jù)統(tǒng)計，2023年中國液體活檢行業(yè)需求規(guī)模約420億元。值得注意的是，相比于傳統(tǒng)臨檢方法，液體活檢能更早發(fā)現(xiàn)癌變；在監(jiān)測腫瘤療效、確定靶向治療和評估臨床預(yù)后方面也具有獨特優(yōu)勢。但由于技術(shù)缺陷，其在檢測開發(fā)和臨床應(yīng)用的推廣方面存在一定的挑戰(zhàn)，未來隨著技術(shù)的不斷突破，行業(yè)發(fā)展空間巨大。

關(guān)鍵詞：液體活檢、癌癥新發(fā)病例、死亡病例、需求規(guī)模、競爭格局

一、液體活檢行業(yè)相關(guān)概述

液體活檢是一種非侵入性的癌癥檢測技術(shù)。它主要是通過分析血液、腦脊液等體液中的腫瘤基因片段及外泌體等成分，來獲取腫瘤相關(guān)的信息。與傳統(tǒng)的組織活檢相比，液體活檢具有操作簡便、痛苦小和可以重復(fù)采樣等優(yōu)點。這項技術(shù)可以用于早期發(fā)現(xiàn)癌癥、評估治療效果和監(jiān)測疾病變化。癌細胞會釋放遺傳物質(zhì)進入血液中，而液體活檢利用高敏感度的分子生物學(xué)技術(shù)如數(shù)字PCR或二代測序（NGS），檢測出血液中的癌癥特異性基因突變或其他標志物，從而實現(xiàn)癌癥的早期診斷。但液體活檢也有一定的局限性，比如檢測的準確性可能受到多種因素的影響，目前還不能完全替代組織活檢。隨著技術(shù)的發(fā)展，液體活檢在臨床上的應(yīng)用前景非常廣闊，有望在未來成為癌癥管理的重要工具。

目前，液體活檢的主要技術(shù)包括循環(huán)腫瘤細胞（CTCs）檢測、循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）檢測、外泌體（Exosome）檢測等。具體情況如下：

癌癥是一種由細胞異常增殖和侵襲周圍組織或遠處器官的疾病，是嚴重威脅人類健康和生命的全球性公共衛(wèi)生問題。近年來，中國癌癥發(fā)病數(shù)整體呈上升趨勢，2022 年我國癌癥新發(fā)病例從2018年的380.4 萬例增長至482.47 萬，死亡病例從2018年的229.6萬例增長至 257.42 萬例。2023年，根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，全國新發(fā)癌癥病例數(shù)超過406.40萬例，死亡病例數(shù)達到241.35萬例。與2022年相比有所下降，但與2018年相比仍保持上升趨勢。主要原因是我國大部分癌癥患者在確診時已屬中晚期，預(yù)后較差。因此，早篩、早診、早治是提高癌癥患者生存率的關(guān)鍵。近年來涌現(xiàn)出許多癌癥早篩、早診的方法，可以提前檢出或者幫助鑒別診斷良惡性腫瘤。液體活檢作為體外診斷的重要分支，具有快速便捷且侵入性小等優(yōu)點。隨著人們健康意識的提高，對液體活檢的需求不斷增加。

液體活檢可為癌癥精準治療提供全方面的信息。近年來，隨著惡性腫瘤成為主要的公共衛(wèi)生問題，腫瘤早篩早診的需求日益增長。國家出臺了一系列政策積極推動癌癥早期檢查，如2021年發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)腫瘤診療質(zhì)量提升行動計劃的通知》中，明確提出推進腫瘤早期篩查。各地衛(wèi)生健康行政部門要加強制度設(shè)計，針對適宜腫瘤病種制訂完善篩查指南，明確安全、有效、經(jīng)濟的篩查方法，結(jié)合推進基本公共衛(wèi)生服務(wù)、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、健康體檢等推進實施。2024年8月發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)肺癌篩查與早診早治方案（2024年版）和結(jié)直腸癌篩查與早診早治方案（2024年版）的通知》中，提出進一步規(guī)范肺癌篩查與早診早治工作，提升肺癌防治效果。在這些政策的作用下，液體活檢行業(yè)將不斷發(fā)展。

二、液體活檢行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

液體活檢行業(yè)產(chǎn)業(yè)上游主體包括液體活檢原料、儀器設(shè)備及試劑盒供應(yīng)商，這些儀器和原材料的生產(chǎn)技術(shù)壁壘很高，專利保護嚴格，國外公司（賽默飛世爾、奧林巴斯等）形成了高度市場壟斷，國內(nèi)已有幾家公司通過并購實現(xiàn)二代測序儀的生產(chǎn)，但產(chǎn)品性能與國外產(chǎn)品相比差距較大，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，競爭激烈。中游參與者是液體活檢服務(wù)商。下游主體是液體活檢服務(wù)終端，包括醫(yī)院、第三方檢測機構(gòu)及患者。醫(yī)院是液體活檢技術(shù)的重要應(yīng)用場所，也是推動液體活檢技術(shù)發(fā)展和普及的關(guān)鍵力量。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國液體活檢行業(yè)投資潛力研究及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》

三、液體活檢行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

液體活檢測試是一項非侵入性血液檢測，可為研究人員、醫(yī)師和外科醫(yī)生提供有關(guān)患者癌癥概況的信息和適當?shù)闹委煼椒ǎ蕴岣甙┌Y患者的生存率。近年來，受癌癥流行率的上升、患者人群對液體活檢方法的認識提升、癌癥檢測及預(yù)篩選方案的增加等因素的影響，液體活檢行業(yè)需求規(guī)模呈現(xiàn)不斷增長趨勢。據(jù)統(tǒng)計，2023年中國液體活檢行業(yè)需求規(guī)模約420億元。值得注意的是，相比于傳統(tǒng)臨檢方法，液體活檢能更早發(fā)現(xiàn)癌變；在監(jiān)測腫瘤療效、確定靶向治療和評估臨床預(yù)后方面也具有獨特優(yōu)勢。但由于技術(shù)缺陷，其在檢測開發(fā)和臨床應(yīng)用的推廣方面存在一定的挑戰(zhàn)，未來隨著技術(shù)的不斷突破，行業(yè)發(fā)展空間巨大。

四、液體活檢行業(yè)競爭格局

在全球范圍內(nèi)，液體活檢領(lǐng)域的競爭者包括多家知名企業(yè)和新興公司。例如，羅氏（Roche）、Guardant Health、Tempus、Caris Life Sciences等都是該領(lǐng)域的重要參與者。這些公司在技術(shù)研發(fā)、市場拓展和產(chǎn)品創(chuàng)新方面均表現(xiàn)出色。而中國液體活檢行業(yè)與國外相比起步較晚，但市場增長迅速。相關(guān)液體活檢公司主要包括杭州諾輝健康科技有限公司、益善生物技術(shù)股份有限公司、南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司、廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司、北京泛生子基因科技有限公司等。

益善生物是處于腫瘤個體化醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品及臨床醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的個體化醫(yī)療系統(tǒng)方案提供商，擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（北京、上海、廣州、成都）、臨床基因擴增實驗室、國家三類醫(yī)療器械注冊證書（8 項）、ISO13485 國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證等，為腫瘤患者及醫(yī)療機構(gòu)提供腫瘤實時動態(tài)監(jiān)測、實時個體化治療藥物篩選和實時療效評估等產(chǎn)品和服務(wù)。益善生物通過直營與代理相結(jié)合的模式開拓業(yè)務(wù)，收入來源為個體化醫(yī)療檢測技術(shù)服務(wù)銷售收入、個體化醫(yī)療檢測試劑盒銷售收入、科研合作服務(wù)收入等。據(jù)統(tǒng)計，2024年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入0.49億元，同比增長1.19%，歸母凈利潤322.27萬元，同比下降21.69%。整體處于增收不增利的狀態(tài)。

在液體活檢方面，益善生物自主研發(fā)的CanPatrol CTC技術(shù)能夠從25,000,000,000個正常血細胞中鑒定出1個CTC（循環(huán)腫瘤細胞），并對其進行同步分型鑒定，用以區(qū)分CTC（循環(huán)腫瘤細胞）惡性程度和比例。相對于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)影像檢查，CanPatrol CTC檢測可以提前2-6個月發(fā)現(xiàn)腫瘤變化。可見，益善生物在國內(nèi)液態(tài)活檢領(lǐng)域具有很強的先發(fā)優(yōu)勢，有望快速與眾多知名醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院建立合作關(guān)系推廣腫瘤液體活檢技術(shù)，市場前景看好。

五、液體活檢行業(yè)發(fā)展趨勢

1、液體活檢行業(yè)發(fā)展空間巨大

隨著人口老齡化加劇和生活方式變化，癌癥的發(fā)病率不斷增加。早期癌癥篩查對于提高治愈率和生存率非常重要，大約有30-50%的癌癥可以通過避免風(fēng)險因素和采取適當?shù)念A(yù)防措施等方式進行有效預(yù)防。根據(jù)不同的癌癥類型，癌癥的早期篩查可以提高5-7倍的生存率。而液體活檢作為一種非侵入性的早期篩查方法，受到了越來越多的關(guān)注和需求，未來市場前景廣闊。

2、技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

隨著新一代測序技術(shù)（NGS）、生物信息學(xué)、單細胞測序等技術(shù)的不斷進步，液體活檢的準確性和效率將得到進一步提升。特別是NGS技術(shù)的廣泛應(yīng)用，使得我們可以同時對多種生物標記物進行大規(guī)模并行檢測，極大提高了診斷的精確性。此外，通過不斷發(fā)展的數(shù)據(jù)分析技術(shù)，能夠從大量復(fù)雜的數(shù)據(jù)中提取出有用的信息，進一步推動液體活檢的臨床應(yīng)用。

3、國家政策積極推動行業(yè)發(fā)展

液體活檢作為一種非侵入性的生物標志物檢測方法，通過分析體液中的DNA、RNA和蛋白質(zhì)，可以識別潛在疾病或病變的存在，尤其在早期癌癥篩查、疾病診斷和治療監(jiān)測等方面具有重要意義?。近年來，國家在癌癥早期篩查方面出臺了多項政策，為液體活檢發(fā)展創(chuàng)造良好的政策環(huán)境。如2023年發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)健康中國行動—癌癥防治行動實施方案（2023—2030年）的通知》中，提出進一步加強防癌體檢的規(guī)范化管理，引導(dǎo)高危人群定期接受防癌體檢，加強疑似病例隨訪管理，針對早期癌癥或癌前病變進行及時干預(yù)。未來，國家將持續(xù)加強對液體活檢方面的政策支持，行業(yè)將得到進一步發(fā)展。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國液體活檢行業(yè)投資潛力研究及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。