趨勢研判！2025年中國肝素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、市場規(guī)模、企業(yè)格局及發(fā)展前景：市場應(yīng)用需求強勁，產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊[圖]

內(nèi)容概要：肝素（Heparin）發(fā)現(xiàn)于1918年，因從肝臟發(fā)現(xiàn)而得名，主要見于豬的腸黏膜、肝、肺等組織細(xì)胞，是動物結(jié)締組織中肥大細(xì)胞產(chǎn)生的一種粘多糖，分子量在5000-30000之間。由于肝素良好的抗凝血作用，成為臨床抗凝血常見的藥物之一。隨著抗血栓形成藥物的市場需求急劇膨脹，肝素作為這一領(lǐng)域的關(guān)鍵藥物，其使用量呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢。盡管近年來受到國家集中采購政策的影響，國內(nèi)肝素藥物的銷售額因以價換量策略而有所回落，但其市場規(guī)模依然龐大。數(shù)據(jù)顯示，2023年我國肝素制劑銷售總額仍接近于120億元。

相關(guān)上市企業(yè)：海普瑞（002399）；復(fù)星醫(yī)藥（600196）；華潤雙鶴（600062）；健友股份（603707）；博雅生物（300294）；東誠藥業(yè)（002675）；常山藥業(yè)（300255）；紅日藥業(yè)（300026）；雙鷺?biāo)帢I(yè)（002038）；千紅制藥（002550）；九源基因（02566.HK）等

相關(guān)重點企業(yè)：山東新時代藥業(yè)有限公司；蘇州二葉制藥有限公司；東營天東制藥有限公司等

關(guān)鍵詞：產(chǎn)業(yè)鏈；發(fā)展歷程；全球肝素市場規(guī)模；國內(nèi)肝素市場規(guī)模；肝素鈉；低分子肝素；競爭格局

一、行業(yè)概況

肝素（Heparin）發(fā)現(xiàn)于1918年，因從肝臟發(fā)現(xiàn)而得名，主要見于豬的腸黏膜、肝、肺等組織細(xì)胞，是動物結(jié)締組織中肥大細(xì)胞產(chǎn)生的一種粘多糖，分子量在5000-30000之間。由于肝素良好的抗凝血作用，成為臨床抗凝血常見的藥物之一，臨床主要應(yīng)用范圍包括預(yù)防及治療靜脈栓塞（VTE，含深靜脈栓塞及肺栓塞）、急性冠脈綜合癥（ACS）、心房顫動（AF）、心血管手術(shù)、血液透析等。

肝素可以分為標(biāo)準(zhǔn)肝素、低分子肝素和磺達(dá)肝素。其中，標(biāo)準(zhǔn)肝素是硫酸氨基葡聚糖，是一種混合物；低分子肝素可以分為依諾肝素、達(dá)肝素、那屈肝素、貝米肝素等，是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片斷，是一種混合物；磺達(dá)肝素是純化學(xué)合成的戊聚糖甲基衍生物（肝素、低分子肝素的活性片段），分子量低于低分子肝素，是一種純凈物。不同肝素的作用機制不同，適用范圍也不同。

肝素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析，產(chǎn)業(yè)鏈上游為生豬養(yǎng)殖、屠宰及肝素粗品生產(chǎn)，肝素粗品主要由通過健康生豬的豬小腸粘膜吸附提出獲得，得到肝素樹脂及粗品肝素鈉產(chǎn)品，肝素粗品作為一種肝素基礎(chǔ)材料可以進(jìn)行進(jìn)一步加工提純。產(chǎn)業(yè)鏈中游為肝素原料藥，以及肝素制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。即通過對肝素樹脂、粗品肝素鈉等肝素粗品產(chǎn)品初步純化獲得肝素原料藥中間體、精制肝素原料藥等肝素原料藥，再進(jìn)一步提純加工得到精制肝素原料藥制備的標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑、低分子肝素制劑等肝素制劑產(chǎn)品。產(chǎn)業(yè)鏈下游為肝素藥品流通應(yīng)用環(huán)節(jié)，主要通過醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)用于患者的臨床治療。

二、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

血栓形成是多種疾病的病因或并發(fā)癥，包括動脈粥樣硬化、腦血管疾病、冠心病、肺血栓栓塞、手術(shù)或外傷后的深靜脈栓塞。此外，像當(dāng)前新冠狀病毒等病原微生物的感染也會引發(fā)血栓形成。目前臨床上常用的抗血栓藥物共分為三類：抗血小板藥物、抗凝血藥物以及溶栓藥物。雖然近年來達(dá)比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血藥物不斷涌現(xiàn)，但肝素、低分子肝素產(chǎn)品仍然是臨床最常使用的重要抗凝血藥物之一。另外，肝素還是血液透析治療中應(yīng)用的特效藥物，具有難以替代的作用。作為臨床應(yīng)用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓的一線藥物，肝素類藥物在國際醫(yī)藥市場上占據(jù)重要地位，其全球市場需求十分強勁，年均增幅不低于10%。據(jù)統(tǒng)計，2023年，全球肝素行業(yè)銷售規(guī)模已增長至37.45億美元，較2016年復(fù)合增長了20.37%。

20世紀(jì)70年代，我國開始利用豬小腸粘膜提取生產(chǎn)肝素粗品，并出口至歐美國家。20世紀(jì)90年代，為達(dá)到國外不斷提升的產(chǎn)品質(zhì)量要求，國內(nèi)肝素生產(chǎn)企業(yè)加快設(shè)備和工藝更新，生產(chǎn)的產(chǎn)品也逐漸從肝素粗品轉(zhuǎn)向附加值更高的肝素原料藥，我國肝素原料藥出口規(guī)模逐漸全球領(lǐng)先。21世紀(jì)初，我國肝素行業(yè)經(jīng)歷了羊肝素污染、SARS疫情、百特肝素鈉事件，行業(yè)出口波動變化。2009年后，國內(nèi)肝素產(chǎn)品陸續(xù)通過FDA和歐盟COS認(rèn)證，出口規(guī)模擴大，出口國數(shù)量逐漸增加。同時，國內(nèi)本土肝素生產(chǎn)企業(yè)開始加大對于肝素制劑產(chǎn)品的研發(fā)，從肝素粗品到肝素原料藥到肝素制劑的肝素產(chǎn)業(yè)鏈逐漸完善。2023年，那屈肝素注射劑和依諾肝素注射劑在內(nèi)的肝素類產(chǎn)品首次納入集采，我國肝素行業(yè)開始進(jìn)入新一輪發(fā)展階段。

隨著抗血栓形成藥物的市場需求急劇膨脹，肝素作為這一領(lǐng)域的關(guān)鍵藥物，其使用量呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢。盡管近年來受到國家集中采購政策的影響，國內(nèi)肝素藥物的銷售額因以價換量策略而有所回落，但其市場規(guī)模依然龐大。數(shù)據(jù)顯示，2023年我國肝素制劑銷售總額仍接近于120億元。

作為一種重要的抗凝劑，肝素能夠有效預(yù)防血栓的形成，其主要應(yīng)用于治療和預(yù)防靜脈、動脈或肺部的血栓性疾病，并在手術(shù)前用于降低血栓形成的風(fēng)險。目前國內(nèi)肝素產(chǎn)品，主要有肝素原料藥、肝素鈉封管注射液、低分子肝素原料藥、標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素制劑等；而低分子肝素因其卓越的療效和安全性，已成為市場的主導(dǎo)力量。目前我國已批準(zhǔn)的低分子肝素制劑品種包括依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達(dá)肝素鈉和貝米肝素鈉。其中，依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達(dá)肝素鈉作為低分子肝素代表，分別占據(jù)肝素市場24.46%、16.49%、15.45%的市場份額。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國肝素行業(yè)市場競爭現(xiàn)狀及發(fā)展前景研判報告》

三、企業(yè)格局

我國肝素行業(yè)競爭企業(yè)眾多，按企業(yè)注冊資本及產(chǎn)品競爭力，行業(yè)競爭企業(yè)可大致分為三大梯隊：第一梯隊企業(yè)有紅日藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、健友股份、海普瑞等；第二梯隊企業(yè)有華潤雙鶴、雙鷺?biāo)帢I(yè)、常山藥業(yè)、東誠藥業(yè)等；第三梯隊企業(yè)則是大量擁有肝素藥品研發(fā)生產(chǎn)但其產(chǎn)品市場所占份額較低的企業(yè)。

天津紅日藥業(yè)股份有限公司成立于1996年，于2009年全國首批創(chuàng)業(yè)板上市，是國資委下屬國有控股企業(yè)，股票簡稱“紅日藥業(yè)”。公司業(yè)務(wù)涵蓋中藥配方顆粒、成品藥、原輔料、醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、藥械智慧供應(yīng)鏈等6大板塊，在原輔料板塊，包含展望藥業(yè)、億諾瑞、萬泰輔料三家公司，均為細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷50余個國家和地區(qū)。

其中，億諾瑞是一家專注于肝素、分級低分子肝素原料藥及新型抗血栓類藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、出口的高新技術(shù)生物制藥企業(yè)，是國內(nèi)肝素提取技術(shù)的引領(lǐng)企業(yè)，擁有從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈，其核心產(chǎn)品肝素類原料藥產(chǎn)品包括依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、肝素鈉、那屈肝素鈣，目前已實現(xiàn)肝素全鏈條的智能生產(chǎn)，完全滿足仿制藥一致性評價的質(zhì)量要求。數(shù)據(jù)顯示，2023年，紅日藥業(yè)營業(yè)總收入為61.09億元，同比下降8.14%；其中，低分子量肝素鈣注射液銷售收入為2.87億元，同比下降5.82%，占營業(yè)總收入的比例同比提升了0.11個百分點至4.7%；依諾肝素鈉注射液銷售收入為7075.86259萬元，同比增長2947.1%，占營業(yè)總收入的1.16%。2024年前三季度，紅日藥業(yè)營業(yè)總收入為44.41億元，同比下降9.78%。

深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司1998年成立于深圳，是擁有A+H雙融資平臺的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè)，股票簡稱“海普瑞”。海普瑞主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化，致力于為全球患者帶去高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù)，護佑健康，公司主要產(chǎn)品和服務(wù)包括依諾肝素鈉制劑、肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥，以及大分子藥物CDMO服務(wù)。在肝素產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域，海普瑞的主要產(chǎn)品有依諾肝素鈉制劑和肝素原料藥、依諾肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液，擁有海普瑞和SPL兩大肝素鈉原料藥生產(chǎn)基地。其中，海普瑞生產(chǎn)的肝素鈉原料藥除部分供應(yīng)給全資孫公司天道醫(yī)藥外，主要銷售給國外客戶，包括多家世界知名的跨國醫(yī)藥企業(yè)；依諾肝素鈉原料藥主要客戶為海外依諾肝素鈉制劑生產(chǎn)企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，海普瑞肝素鈉以及低分子肝素鈉原料藥銷售收入達(dá)7.48億元，同比增長7.06%，占公司營業(yè)總收入的比例同比提升了0.6個百分點至26.35%。

四、發(fā)展趨勢

1、市場需求持續(xù)增長

隨著我國藥理學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究的深入，以及人口老齡化進(jìn)程的加速，肝素產(chǎn)品的市場需求呈現(xiàn)出持續(xù)增長的趨勢。肝素作為一種重要的抗凝劑，能夠有效預(yù)防血栓的形成，被廣泛應(yīng)用于治療和預(yù)防靜脈、動脈或肺部的血栓性疾病，并在手術(shù)前用于降低血栓形成的風(fēng)險。未來，隨著醫(yī)療水平的提高和人們對健康需求的增加，肝素產(chǎn)品的市場需求有望進(jìn)一步增長。

2、產(chǎn)業(yè)鏈布局日益完善

目前，我國肝素生產(chǎn)企業(yè)正在不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈布局，尤其是加快肝素制劑等終端產(chǎn)品的研發(fā)和銷售。這不僅有助于提升肝素產(chǎn)品的附加值，還能進(jìn)一步提高國產(chǎn)替代水平。同時，企業(yè)也在積極探索從牛羊等非豬源提取肝素粗品制造肝素原料藥和制劑產(chǎn)品，以擴大原料來源。這將使肝素產(chǎn)業(yè)鏈更加完善，提高企業(yè)的競爭力和市場占有率。

3、企業(yè)加速拓展海外市場

我國肝素產(chǎn)品的主要出口市場包括中國香港、美國、德國、印度等國家和地區(qū)。未來，隨著全球醫(yī)藥市場的不斷擴大和醫(yī)療水平的提高，肝素產(chǎn)品的出口市場將進(jìn)一步多元化。企業(yè)可以通過提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低生產(chǎn)成本來增強國際競爭力，從而擴大出口規(guī)模。同時，企業(yè)還應(yīng)積極開拓新興市場，降低對單一市場的依賴風(fēng)險。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國肝素行業(yè)市場競爭現(xiàn)狀及發(fā)展前景研判報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。