研判2025！中國生產(chǎn)級大分析層析系統(tǒng)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜、市場規(guī)模、競爭格局及發(fā)展趨勢分析：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，持續(xù)為大分析層析系統(tǒng)市場發(fā)展注入活力[圖]

內(nèi)容概要：大分子層析系統(tǒng)則是一種先進(jìn)的分析工具，用于根據(jù)大分子的大小、電荷或?qū)μ囟ㄅ潴w的親和力來分離、分析和純化大分子，例如蛋白質(zhì)、核酸和聚合物。近年來，隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2024年全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模已從2017年的8億美元增長至19億美元左右。根據(jù)市場分析預(yù)測，2026年全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模有望增長達(dá)到21億美元。

相關(guān)上市企業(yè)：東富龍（300171）；楚天科技（300358）；漢邦科技（已通過IPO審核）；藍(lán)曉科技（300487）等

相關(guān)企業(yè)：丹納赫；利穗科技（蘇州）有限公司；蘇州匯通色譜分離純化有限公司；榮捷生物工程（蘇州）有限公司；泰渡生物科技（蘇州）有限公司；楚天源創(chuàng)生物技術(shù)（長沙）有限公司；上海東富龍海崴生物科技有限公司等

關(guān)鍵詞：產(chǎn)業(yè)鏈；生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模；醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入；競爭格局；重點(diǎn)企業(yè)；發(fā)展趨勢

一、行業(yè)概況

分離純化是指從多組分混合物中獲取單一組分物質(zhì)的過程，是藥物生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)之一，在生物大分子分離純化領(lǐng)域，業(yè)界習(xí)慣使用“層析”作為名稱。大分子層析系統(tǒng)則是一種先進(jìn)的分析工具，用于根據(jù)大分子的大小、電荷或?qū)μ囟ㄅ潴w的親和力來分離、分析和純化大分子，例如蛋白質(zhì)、核酸和聚合物。

大分子層析系統(tǒng)采用不同的色譜技術(shù)，包括凝膠過濾（尺寸排阻）、離子交換和親和色譜，以有效處理通常復(fù)雜且敏感的大分子。從產(chǎn)品應(yīng)用場景來看，大分子層析系統(tǒng)設(shè)備主要可分為實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)級兩大類，可實(shí)現(xiàn)精確分離，是研究和工業(yè)環(huán)境中必不可少的工具，已廣泛用于生物化學(xué)、分子生物學(xué)和聚合物科學(xué)，以及用于蛋白質(zhì)純化、結(jié)構(gòu)分析和質(zhì)量控制等應(yīng)用。

生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料與核心組件供應(yīng)環(huán)節(jié)，主要包括層析介質(zhì)（色譜填料/樹脂）、色譜柱等原材料，以及泵、閥門、紫外檢測器、電導(dǎo)檢測器、傳感器、自動(dòng)化控制模塊等核心組件。產(chǎn)業(yè)鏈中游為生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)制造環(huán)節(jié)，代表廠商有丹納赫、蘇州利穗、漢邦科技等。產(chǎn)業(yè)鏈下游為生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)應(yīng)用環(huán)節(jié)，主要包括單克隆抗體（mAb）生產(chǎn)、疫苗純化、基因治療與細(xì)胞治療、生物類似藥與創(chuàng)新藥研發(fā)等應(yīng)用場景，以及生物制藥企業(yè)、CRO/CDMO企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等終端用戶。

二、全球市場

大分子藥物分離純化裝備指用于生物制藥分離純化的儀器及設(shè)備，主要包括層析系統(tǒng)、層析柱、超濾系統(tǒng)、深層過濾系統(tǒng)、在線稀釋系統(tǒng)等，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)疫苗、抗體、胰島素、基因工程類產(chǎn)品、重組蛋白類生物制劑等。近年來，隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2024年全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模已從2017年的8億美元增長至19億美元左右。根據(jù)市場分析預(yù)測，2026年全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模有望增長達(dá)到21億美元。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展戰(zhàn)略研判報(bào)告》

三、國內(nèi)市場

隨著“十四五”政策對醫(yī)藥市場支持、居民可支配收入提升以及老齡化人口和慢性病患病人數(shù)的增加，我國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入達(dá)2.53萬億元。生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)作為醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控等領(lǐng)域應(yīng)用的關(guān)鍵設(shè)備之一，在下游市場需求增長驅(qū)動(dòng)下，我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)應(yīng)用需求不斷增長，持續(xù)為國內(nèi)生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展提供驅(qū)動(dòng)力。

從國內(nèi)市場看，受制藥及CXO企業(yè)預(yù)期回調(diào)、投入降低的影響，2023年我國大分子層析系統(tǒng)整體市場價(jià)格略有下降，導(dǎo)致該年市場規(guī)模略有下滑，約為25.1億元。進(jìn)入2024年，隨著國內(nèi)外市場經(jīng)濟(jì)逐步復(fù)蘇增長，生物藥市場放量和醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù)需求快速增加，我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)也得以進(jìn)入恢復(fù)增長期。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年全國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)?；謴?fù)增長至26.7億元；根據(jù)市場預(yù)測，2027年國內(nèi)生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模有望增長達(dá)到41.9億元。

此外值得注意的是，隨著國內(nèi)持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革，“醫(yī)保控費(fèi)”“仿制藥一致性評價(jià)”和“藥品帶量采購”等政策出臺(tái)，對高質(zhì)量、高性價(jià)比的國產(chǎn)制藥純化裝備需求持續(xù)上升。我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)等設(shè)備憑借本土生產(chǎn)帶來的性價(jià)比優(yōu)勢和服務(wù)優(yōu)勢，市場份額逐步提升，進(jìn)口替代趨勢加速。

四、企業(yè)格局

在市場競爭方面，Cytiva、Pall等海外品牌憑借著技術(shù)水平高、發(fā)展起步早優(yōu)勢，擁有上游和下游生產(chǎn)全流程設(shè)備布局以及培養(yǎng)基/耗材/填料等個(gè)性化配套產(chǎn)品，在我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場占據(jù)領(lǐng)先地位。不過，隨著國內(nèi)制藥裝備工業(yè)發(fā)展，楚天科技、東富龍、漢邦科技等國產(chǎn)生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)廠商市場占有率逐步提升，我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)國產(chǎn)化率持續(xù)上升。

具體數(shù)據(jù)顯示，目前在我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場中，丹納赫（包含Cytiva和Pall兩個(gè)品牌）市占比最高，達(dá)37.2%；市場份額位列第二的為國產(chǎn)廠家蘇州利穗，市場占比約為18.5%；漢邦科技市場占有率約8.8%，排名市場第三；此外還有東富龍、楚天科技等國產(chǎn)企業(yè)也在加速發(fā)展，其中東富龍市占比為5.81%。

楚天科技股份有限公司成立于2000年，2014年1月21日在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，股票簡稱“楚天科技”。楚天科技主要產(chǎn)品橫跨生物藥、原料藥、中成藥、化學(xué)藥等全領(lǐng)域，主要業(yè)務(wù)涵蓋制藥用水、生物工程（含不銹鋼及一次性整體解決方案、生物反應(yīng)系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、分離純化系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)等）、無菌制劑、固體制劑、檢測后包、中藥制劑、智能與信息化、EPCMV 服務(wù)等板塊，具備水劑類整體解決方案和固體制劑整體解決方案能力。數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，楚天科技營業(yè)收入為41.71億元，同比下降18.75%。

東富龍科技集團(tuán)股份有限公司成立于1993年，2011年創(chuàng)業(yè)板上市，股票簡稱“東富龍”。東富龍一家為全球制藥公司提供工藝服務(wù)與耗材、核心裝備及工程的整體解決方案服務(wù)商，公司主要業(yè)務(wù)劃分為四大板塊，分別為生物工藝板塊、制劑板塊、工程整體解決方案板塊、食品裝備工程板塊。在生物工藝板塊，東富龍主要為客戶提供滿足小分子藥物的化學(xué)原料藥和中藥提取原料藥、大分子藥物的生物原液、以及細(xì)胞與基因治療藥物的制備等應(yīng)用場景中所需的各種設(shè)備、儀器、以及耗材，目前公司主要產(chǎn)品有小分子化學(xué)合成系統(tǒng)、多肽合成系統(tǒng)、發(fā)酵系統(tǒng)、精干包系統(tǒng)、不銹鋼生物反應(yīng)器、碟式離心機(jī)、分離純化系統(tǒng)、生物配液系統(tǒng)等。數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度，東富龍營業(yè)收入為34.9億元，同比下降19.32%。

五、發(fā)展趨勢

1、下游需求爆發(fā)驅(qū)動(dòng)市場規(guī)模擴(kuò)張

隨著生物制藥（如單抗、重組蛋白、疫苗等）市場規(guī)模持續(xù)增長，生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)作為核心純化設(shè)備，需求同步攀升。預(yù)計(jì)未來五年，國內(nèi)層析系統(tǒng)市場規(guī)模將以年均15%-20%的速度增長。PD-1/PD-L1等抗體藥物國產(chǎn)化進(jìn)程加速，疊加CGT（細(xì)胞與基因治療）等新興領(lǐng)域崛起，推動(dòng)層析系統(tǒng)向更高通量、更靈活配置方向升級。例如，一次性層析技術(shù)因可簡化驗(yàn)證流程、降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，在CDMO企業(yè)中滲透率快速提升。

2、國產(chǎn)替代加速，技術(shù)突破成關(guān)鍵

目前，長期由GE、默克等外企主導(dǎo)的生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場競爭格局正在被打破。主要原因在于，楚天科技、東富龍等國內(nèi)企業(yè)通過自研層析介質(zhì)與硬件系統(tǒng)，已突破1000L以上超大規(guī)模層析設(shè)備的技術(shù)壁壘。國產(chǎn)化率從2018年的不足10%提升至當(dāng)前的35%，部分頭部企業(yè)產(chǎn)品性能已接近國際水平。技術(shù)焦點(diǎn)集中在提升分離效率（如多模態(tài)層析介質(zhì)開發(fā)）和降低成本（如國產(chǎn)化填料規(guī)?；a(chǎn)），預(yù)計(jì)2027年國產(chǎn)化率有望突破50%。

3、智能化與連續(xù)化技術(shù)融合

工業(yè)4.0背景下，層析系統(tǒng)正向“設(shè)備+數(shù)據(jù)+服務(wù)”模式轉(zhuǎn)型。集成在線監(jiān)測（如UV、pH傳感器）、數(shù)字孿生模擬和AI優(yōu)化算法，可實(shí)時(shí)調(diào)整工藝參數(shù)，提高批次間一致性。連續(xù)層析技術(shù)（如模擬移動(dòng)床）通過動(dòng)態(tài)吸附/解吸，將產(chǎn)能提升30%-50%，同時(shí)減少緩沖液消耗。國內(nèi)企業(yè)正加速布局智能層析平臺(tái)，與下游用戶合作開發(fā)定制化解決方案。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。