智研精品報(bào)告

2020年中國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模及技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)[圖]

微生物檢測(cè) 陸寶英 2020-10-09 05:32 來源：智研咨詢

1、我國(guó)微生物檢測(cè)技術(shù)進(jìn)展分析

根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)發(fā)展形勢(shì)分析及投資規(guī)模預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：從2011-2019年中國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)量總共達(dá)到1480項(xiàng)，2019年達(dá)到行業(yè)歷史最高峰值為323項(xiàng)。

2011-2019年中國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)專利數(shù)量趨勢(shì)圖

資料來源：佰騰網(wǎng)、智研咨詢整理

2011-2019年中國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)專利技術(shù)分類時(shí)間趨勢(shì)分析（單位：項(xiàng)）

時(shí)間	A（人類生活必需）	B（作業(yè)；運(yùn)輸）	C（化學(xué)；冶金）	E（固定建筑物）	F（機(jī)械工程；照明；加熱；武器；爆破）	G（物理）	H（電學(xué)）
2011	3	4	34	0	1	10	0
2012	8	2	23	0	0	10	0
2013	6	0	46	0	3	22	0
2014	13	3	35	1	2	23	0
2015	16	4	73	0	4	34	0
2016	24	6	84	2	2	46	3
2017	22	10	147	1	1	84	0
2018	36	24	172	3	4	76	0
2019	26	28	179	3	5	65	1

資料來源：佰騰網(wǎng)、智研咨詢整理

2、技術(shù)現(xiàn)狀及特點(diǎn)

微生物檢測(cè)技術(shù)系列產(chǎn)品除目前已大量應(yīng)用于無菌制藥行業(yè)產(chǎn)品檢測(cè)外，也開始進(jìn)行其他領(lǐng)域的拓展：

微生物檢測(cè)技術(shù)系列產(chǎn)品的拓展應(yīng)用領(lǐng)域：

應(yīng)用領(lǐng)域	國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
食品安全	國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 包裝飲用水》（GB19298-2014）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)飲用天然礦泉水檢驗(yàn)方法》（GB8538-2016）等規(guī)定“須使用膜過濾法檢測(cè)銅綠假單胞菌”，飲用水相關(guān)單位必須按照此要求采購(gòu)檢測(cè)設(shè)備和耗材。
疾控與衛(wèi)生監(jiān)督	國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》（GB/T5750.12-2006）規(guī)定：“總大腸菌群微生物檢測(cè)采用濾膜法”，為保證生活飲用水質(zhì)量，保障民生安全，相關(guān)單位須配備濾膜檢測(cè)法設(shè)備和耗材。
醫(yī)院感染防控	醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《血液透析及相關(guān)治療用水》（YY0572-2015）規(guī)定“薄膜過濾法是首選的微生物檢驗(yàn)方法”，衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》（WS507-2016）規(guī)定“應(yīng)將洗脫液全量收集送檢，用濾膜過濾方法檢測(cè)消毒效果”。

資料來源：智研咨詢整理

3、微生物檢測(cè)技術(shù)的未來發(fā)展趨勢(shì)

微生物檢測(cè)的方式相對(duì)較多，各類方式均存在優(yōu)缺點(diǎn)，為彌補(bǔ)相應(yīng)檢測(cè)方式的缺陷，需要進(jìn)一步的提高靈敏度與特異度，需要采用多種方式聯(lián)合應(yīng)用。在選擇檢測(cè)方式的時(shí)候需要考慮相應(yīng)的條件，包括檢測(cè)所要求靈敏度，提高靈敏度與除去假陽(yáng)性屬于檢測(cè)方式所發(fā)展的重要趨勢(shì)。伴隨計(jì)算機(jī)技術(shù)不斷發(fā)展，病原菌檢測(cè)會(huì)往高度自動(dòng)化與開發(fā)簡(jiǎn)便快速檢測(cè)技術(shù)方面發(fā)展。分子生物學(xué)技術(shù)經(jīng)過自動(dòng)化儀器應(yīng)用，病原菌診斷、鑒定與耐藥基因檢測(cè)方面逐漸應(yīng)用在臨床。而實(shí)現(xiàn)高效、高質(zhì)與價(jià)格低廉統(tǒng)一，需要改變臨床病原菌檢測(cè)現(xiàn)狀與傳統(tǒng)的觀念。伴隨各學(xué)科交叉的發(fā)展，則會(huì)出現(xiàn)相對(duì)較多新型檢測(cè)技術(shù)。

從近幾年行業(yè)技術(shù)發(fā)展來看，NGS技術(shù)有望高速增長(zhǎng)，但國(guó)內(nèi)的NGS測(cè)序設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程緩慢，同時(shí)NGS存在部分技術(shù)瓶頸尚未解決、成本較高、入院困難、醫(yī)保覆蓋范圍有限等諸多難題，對(duì)PCR市場(chǎng)份額的沖擊較小。PCR普及度高、檢測(cè)時(shí)間短、成本低的特性決定了其在包括新冠檢測(cè)、血液篩查在內(nèi)的傳染病檢測(cè)領(lǐng)域具有NGS不可比擬的優(yōu)勢(shì)。此外，PCR適合基因位點(diǎn)已知、對(duì)靈敏度要求較高的檢測(cè)，而NGS在發(fā)現(xiàn)未知基因、液體活檢方面則更具優(yōu)勢(shì)。

短中期來看，PCR和NGS之間是優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、相輔相成、共存發(fā)展而并非替代的關(guān)系，目前PCR仍將是主流的分子診斷平臺(tái)，NGS是未來發(fā)展的重要趨勢(shì)。

4、市場(chǎng)總產(chǎn)值分析
目前，國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)行業(yè)對(duì)外依存度較高，國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)生產(chǎn)技術(shù)與美國(guó)、德國(guó)等國(guó)家差距較大。2010年我國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)值約0.19億元，2019年我國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)至4.67億元。

2010-2019年中國(guó)微生物檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)值