1、我國微生物檢測技術進展分析
根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國微生物檢測行業(yè)發(fā)展形勢分析及投資規(guī)模預測報告》顯示:從2011-2019年中國微生物檢測行業(yè)專利申請數(shù)量總共達到1480項,2019年達到行業(yè)歷史最高峰值為323項。
2011-2019年中國微生物檢測行業(yè)專利數(shù)量趨勢圖
資料來源:佰騰網、智研咨詢整理
2011-2019年中國微生物檢測行業(yè)專利技術分類時間趨勢分析 (單位:項)
時間 | A(人類生活必需) | B(作業(yè);運輸) | C(化學;冶金) | E(固定建筑物) | F(機械工程;照明;加熱;武器;爆破) | G(物理) | H(電學) |
2011 | 3 | 4 | 34 | 0 | 1 | 10 | 0 |
2012 | 8 | 2 | 23 | 0 | 0 | 10 | 0 |
2013 | 6 | 0 | 46 | 0 | 3 | 22 | 0 |
2014 | 13 | 3 | 35 | 1 | 2 | 23 | 0 |
2015 | 16 | 4 | 73 | 0 | 4 | 34 | 0 |
2016 | 24 | 6 | 84 | 2 | 2 | 46 | 3 |
2017 | 22 | 10 | 147 | 1 | 1 | 84 | 0 |
2018 | 36 | 24 | 172 | 3 | 4 | 76 | 0 |
2019 | 26 | 28 | 179 | 3 | 5 | 65 | 1 |
資料來源:佰騰網、智研咨詢整理
2、技術現(xiàn)狀及特點
微生物檢測技術系列產品除目前已大量應用于無菌制藥行業(yè)產品檢測外,也開始進行其他領域的拓展:
微生物檢測技術系列產品的拓展應用領域:
應用領域 | 國家標準規(guī)定 |
食品安全 | 國家標準《食品安全國家標準 包裝飲用水》(GB19298-2014)、《食品安全國家標準飲用天然礦泉水檢驗方法》(GB8538-2016)等規(guī)定“須使用膜過濾法檢測銅綠假單胞菌”,飲用水相關單位必須按照此要求采購檢測設備和耗材。 |
疾控與衛(wèi)生監(jiān)督 | 國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準檢驗方法》(GB/T5750.12-2006)規(guī)定:“總大腸菌群微生物檢測采用濾膜法”,為保證生活飲用水質量,保障民生安全,相關單位須配備濾膜檢測法設備和耗材。 |
醫(yī)院感染防控 | 醫(yī)藥行業(yè)標準《血液透析及相關治療用水》(YY0572-2015)規(guī)定“薄膜過濾法是首選的微生物檢驗方法”,衛(wèi)生行業(yè)標準《軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范》(WS507-2016)規(guī)定“應將洗脫液全量收集送檢,用濾膜過濾方法檢測消毒效果”。 |
資料來源:智研咨詢整理
3、微生物檢測技術的未來發(fā)展趨勢
微生物檢測的方式相對較多,各類方式均存在優(yōu)缺點,為彌補相應檢測方式的缺陷,需要進一步的提高靈敏度與特異度,需要采用多種方式聯(lián)合應用。在選擇檢測方式的時候需要考慮相應的條件,包括檢測所要求靈敏度,提高靈敏度與除去假陽性屬于檢測方式所發(fā)展的重要趨勢。伴隨計算機技術不斷發(fā)展,病原菌檢測會往高度自動化與開發(fā)簡便快速檢測技術方面發(fā)展。分子生物學技術經過自動化儀器應用,病原菌診斷、鑒定與耐藥基因檢測方面逐漸應用在臨床。而實現(xiàn)高效、高質與價格低廉統(tǒng)一,需要改變臨床病原菌檢測現(xiàn)狀與傳統(tǒng)的觀念。伴隨各學科交叉的發(fā)展,則會出現(xiàn)相對較多新型檢測技術。
從近幾年行業(yè)技術發(fā)展來看,NGS技術有望高速增長,但國內的NGS測序設備國產化進程緩慢,同時NGS存在部分技術瓶頸尚未解決、成本較高、入院困難、醫(yī)保覆蓋范圍有限等諸多難題,對PCR市場份額的沖擊較小。PCR普及度高、檢測時間短、成本低的特性決定了其在包括新冠檢測、血液篩查在內的傳染病檢測領域具有NGS不可比擬的優(yōu)勢。此外,PCR適合基因位點已知、對靈敏度要求較高的檢測,而NGS在發(fā)現(xiàn)未知基因、液體活檢方面則更具優(yōu)勢。
短中期來看,PCR和NGS之間是優(yōu)勢互補、相輔相成、共存發(fā)展而并非替代的關系,目前PCR仍將是主流的分子診斷平臺,NGS是未來發(fā)展的重要趨勢。
4、市場總產值分析
目前,國內微生物檢測行業(yè)對外依存度較高,國內微生物檢測生產技術與美國、德國等國家差距較大。2010年我國微生物檢測行業(yè)產值約0.19億元,2019年我國微生物檢測行業(yè)產值增長至4.67億元。
2010-2019年中國微生物檢測行業(yè)產值
資料來源:國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理
2025-2031年中國微生物檢測行業(yè)投資潛力分析及發(fā)展前景展望報告
《2025-2031年中國微生物檢測行業(yè)投資潛力分析及發(fā)展前景展望報告》共十四章,包含2025-2031年微生物檢測行業(yè)投資方向與風險分析,2025-2031年微生物檢測行業(yè)發(fā)展環(huán)境與渠道分析,2025-2031年微生物檢測行業(yè)市場策略分析等內容。
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