2019年中國抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢分析：抗體藥物療效日益提升、生物技術不斷發(fā)展 [圖]

    抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物。常見的藥物有：抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。

    抗體藥物并不是近年來才出現(xiàn)的新型藥物類型，早在20世紀初，第一代抗體藥物來自于動物體內(nèi)的多家抗血清，用于病毒和細菌感染疾病的防治，但由于來自于非人源，引起人體免疫反應產(chǎn)生較強副作用，后逐漸被抗生素替代。由于抗體藥物的療效、安全性與研發(fā)生產(chǎn)技術高度相關，后續(xù)經(jīng)過幾十年的技術迭代升級，才迎來目前的單抗行業(yè)快速應用發(fā)展的黃金期，重磅炸彈不斷誕生。

抗體藥物的發(fā)展歷程

資料來源：智研咨詢整理

    抗體藥物目前多應用于腫瘤和免疫疾病的治療，產(chǎn)生了眾多“重磅炸彈”品種，相比于傳統(tǒng)化學藥物，具備靶向性高、副作用小、療效高等明顯優(yōu)勢。除此以外，抗體藥物還可用于病毒感染疾病、心血管疾病等領域的治療，但目前腫瘤和免疫疾病之外的治療領域市場規(guī)模較小、產(chǎn)品多處于研發(fā)階段，已上市的出現(xiàn)重磅品種的數(shù)量相對較少。

抗體藥物主要應用領域

資料來源：智研咨詢整理

    我國抗體藥物市場有國產(chǎn)和進口兩個部分組成，其中單抗藥物主要類型有鼠源、嵌合、人源化三大類，治療領域主要為器官移植的抗排斥治療、乳腺癌、牛皮癬、結(jié)直腸癌、頭頸部腫瘤、消化道腫瘤等。

中國單抗藥物主要類型及治療領域

資料來源：智研咨詢整理

    近些年來無論從臨床價值角度還是產(chǎn)業(yè)角度，抗體藥物早就成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要戰(zhàn)略制高點。全球抗體藥物產(chǎn)業(yè)已是千億美元級，2010年以來全球抗體藥物銷售總額呈穩(wěn)步上升趨勢，2018年全球抗體藥物銷售總額為1353.6億美元，同比增長10.44%；2019年全球抗體藥物銷售總額為1592.7億美元，同比增長17.66%。

2010-2019年全球抗體藥物銷售總額及增速

資料來源：智研咨詢整理

    近幾年，我國抗體藥物市場規(guī)模發(fā)展迅速，2018年中國抗體藥物市場規(guī)模為160億元，較上年增加42億元，同比增長35.59%；2019年中國抗體藥物市場規(guī)模為249億元，較上年增加89億元，同比增長55.63%。

2014-2019年中國抗體藥物市場規(guī)模及增速

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國抗體藥物行業(yè)市場行情監(jiān)測及發(fā)展前景展望報告》數(shù)據(jù)顯示：中國抗體藥物上市公司中，三生國健、康弘藥業(yè)、海正藥業(yè)已有單抗產(chǎn)品上市；2018年三生國健營業(yè)收入為11.42億元，康弘藥業(yè)營業(yè)收入為29.17億元；2019年三生國健營業(yè)收入為11.77億元，康弘藥業(yè)營業(yè)收入為32.57億元。

2017-2019年中國抗體藥物主營企業(yè)收入

資料來源：公司年報、智研咨詢整理

    2018年三生國健營業(yè)利潤為4.21億元，康弘藥業(yè)營業(yè)利潤為7.88億元；2019年三生國健營業(yè)利潤為2.6億元，康弘藥業(yè)營業(yè)利潤為8.21億元。

2017-2019年中國抗體藥物主營企業(yè)利潤

資料來源：公司年報、智研咨詢整理

    盡管我國在抗體藥物的研制和產(chǎn)業(yè)化方面取得了有目共睹的成績，但整體水平與西方先進國家相比還有很大的差距。

抗體藥物發(fā)展存在問題

資料來源：智研咨詢整理

    抗體藥物正以其獨特的優(yōu)勢（靶向性高、療效可靠、毒副作用小）逐步超越小分子化學藥，成為國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要增長點之一。中國抗體藥物研發(fā)剛剛起步，雖然近年投入規(guī)模不斷加大，但多集中在仿制藥的開發(fā)，對新靶點、新抗體、新適應證缺乏深入研究和創(chuàng)新。

    生物治療藥物的創(chuàng)新和開發(fā)是一個相當漫長和復雜的過程，希望制藥企業(yè)能真正耐下心來，從長計議，從戰(zhàn)略方向、具體選題/產(chǎn)品、臨床研發(fā)、監(jiān)管機構(gòu)申報，到最后進入市場，造福病患，有一個全面而完整的考慮和長遠的方針計劃。