2020年共有48個(gè)創(chuàng)新藥物通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審批，其中進(jìn)口創(chuàng)新藥28個(gè)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥20個(gè)?？傮w而言，我國創(chuàng)新藥從2016年的10個(gè)增長(zhǎng)到了2020年的48個(gè)，意味著我國創(chuàng)新藥發(fā)展較為迅速，且未來創(chuàng)新藥將是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)。
2016~2020年NMPA獲批的藥物數(shù)量
資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理
按照創(chuàng)新藥類型來看，化學(xué)藥物占比最大，有28項(xiàng)，占比59%；其次是生物藥，2020年獲批15項(xiàng)，占比31%；第三是中藥，2020年獲批3項(xiàng)，占比6%。
2020年獲批藥物類型占比（個(gè)，%）
資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理
按照治療疾病類型來看，2020年獲批數(shù)量最多的為治療腫瘤類的創(chuàng)新藥，共有16項(xiàng)，占比34%；其次是治療感染性疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有7項(xiàng)，占比15%；第三是治療神經(jīng)疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有6項(xiàng)，占比13%。
2016~2020年不同領(lǐng)域獲批藥物數(shù)量
資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理
智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析及市場(chǎng)前景趨勢(shì)報(bào)告》顯示：按照藥物類型來看，2020年獲批數(shù)量最多的藥物類型為注射劑，占比為46%，其次是片劑，占比為27%。2021 年，注射劑帶量采購將成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)，注射劑如何獲得壁壘優(yōu)勢(shì)、如何布局改良藥物研發(fā)以及如何通過獲得首仿將成為企業(yè)戰(zhàn)略布局的重要考量。
2020年獲批藥物類型占比
資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理
國家鼓勵(lì)創(chuàng)新的步伐仍然在加速，2020年如此艱難前行，國內(nèi)創(chuàng)新藥獲批迸發(fā)，2021，創(chuàng)新引擎仍然加速驅(qū)動(dòng)，未來可期。
以下各表為2020年NMPA批準(zhǔn)的各類型創(chuàng)新藥：
2020 年NMPA批準(zhǔn)的罕見病藥物
藥品 | 商品名 | 公司 | 適應(yīng)癥 |
氯苯唑酸葡胺 | 維達(dá)全 | 輝瑞 | 轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病 |
西尼莫德 | 萬立能 | 諾華 | 復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化 |
氘代丁苯那嗪 | 安泰坦 | 梯瓦 | 亨廷頓病有關(guān)的舞蹈癥及成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙 |
拉羅尼酶 | 艾而贊 | 賽諾菲 | 黏多糖貯積癥I型 |
拉那利尤單抗 | 達(dá)澤優(yōu) | 武田 | 遺傳性血管水腫 |
艾度硫酸酯酶β | 海芮思 | 北海康成 | 亨特綜合征 |
阿加糖酶α | 瑞普佳 | 武田 | 法布雷病 |
塞奈吉明 | 歐適維 | 東沛制藥 | 治療神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎 |
資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理
2020年NMPA批準(zhǔn)的臨床急需藥物
藥品 | 商品名 | 公司 | 適應(yīng)癥 |
阿加糖酶α | 瑞普佳 | 武田 | 法布雷病 |
塞奈吉明 | 歐適維 | 東沛制藥 | 治療神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎 |
克立硼羅 | 舒坦明 | 輝瑞 | 用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎 |
度普利尤單抗 | 達(dá)必妥 | 賽諾菲 | 成人中重度特應(yīng)性皮炎 |
布羅利尤單抗 | 立美芙 | 協(xié)和發(fā)酵麒麟 | 銀屑病 |
拉羅尼酶 | 艾而贊 | 賽諾菲 | 黏多糖貯積癥I型 |
氘代丁苯那嗪 | 安泰坦 | 梯瓦 | 與亨廷頓病有關(guān)的舞蹈病及成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙 |
維得利珠單抗 | 安吉優(yōu) | 武田 | 中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病 |
氯苯唑酸葡胺 | 維達(dá)全 | 輝瑞 | 用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病 |
資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理
2020年NMPA批準(zhǔn)的進(jìn)入國家醫(yī)保的藥物
藥品 | 商品名 | 公司 | 適應(yīng)癥 |
依達(dá)拉奉右莰醇 | 先必新 | 先聲藥業(yè) | 急性缺血性腦卒中引發(fā)的腦神經(jīng)損傷 |
艾托格列凈 | 捷諾妥 | 默沙東 | 2型糖尿病 |
伊尼妥單抗 | 賽普汀 | 三生國健 | 治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌 |
度普利尤單抗 | 達(dá)必妥 | 賽諾菲 | 成人中重度特應(yīng)性皮炎 |
澤布替尼 | 百悅澤 | 百濟(jì)神州 | 套細(xì)胞淋巴瘤患者/慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 |
氘代丁苯那嗪 | 安泰坦 | 梯瓦 | 與亨廷頓病有關(guān)的舞蹈病及成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙 |
連花清咳片 | 以嶺藥業(yè) | 急性氣管、支氣管炎 | - |
西尼莫德 | 萬立能 | 諾華 | 成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化 |
阿伐曲泊帕 | 蘇可欣 | 復(fù)星醫(yī)藥 | 血小板減少癥的成年患者 |
筋骨止痛凝膠 | - | 康緣藥業(yè) | 膝骨關(guān)節(jié)炎腎虛筋脈瘀滯證的癥狀改善 |
桑枝總生物堿片 | 桑博恩 | 五和博澳 | 治療2型糖尿病 |
阿美替尼 | 阿美樂 | 豪森藥業(yè) | T790M突變陽性非小細(xì)胞肺癌成人患者 |
維得利珠單抗 | 安吉優(yōu) | 武田 | 中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病 |
可洛派韋 | 凱力唯 | 凱因格領(lǐng) | 基因1、2、3、6型成人慢性丙肝 |
資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理
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