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2020年我國創(chuàng)新藥最新審批情況分析（附詳細藥品審批數(shù)據(jù)表）[圖]

陸寶英 2021-01-11 05:36 來源：智研咨詢

2020年共有48個創(chuàng)新藥物通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審批，其中進口創(chuàng)新藥28個，國產(chǎn)創(chuàng)新藥20個?？傮w而言，我國創(chuàng)新藥從2016年的10個增長到了2020年的48個，意味著我國創(chuàng)新藥發(fā)展較為迅速，且未來創(chuàng)新藥將是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展重點。

2016~2020年NMPA獲批的藥物數(shù)量

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

按照創(chuàng)新藥類型來看，化學藥物占比最大，有28項，占比59%；其次是生物藥，2020年獲批15項，占比31%；第三是中藥，2020年獲批3項，占比6%。

2020年獲批藥物類型占比（個，%）

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

按照治療疾病類型來看，2020年獲批數(shù)量最多的為治療腫瘤類的創(chuàng)新藥，共有16項，占比34%；其次是治療感染性疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有7項，占比15%；第三是治療神經(jīng)疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有6項，占比13%。

2016~2020年不同領域獲批藥物數(shù)量

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)競爭格局分析及市場前景趨勢報告》顯示：按照藥物類型來看，2020年獲批數(shù)量最多的藥物類型為注射劑，占比為46%，其次是片劑，占比為27%。2021 年，注射劑帶量采購將成為業(yè)界關注的焦點，注射劑如何獲得壁壘優(yōu)勢、如何布局改良藥物研發(fā)以及如何通過獲得首仿將成為企業(yè)戰(zhàn)略布局的重要考量。

2020年獲批藥物類型占比

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

國家鼓勵創(chuàng)新的步伐仍然在加速，2020年如此艱難前行，國內創(chuàng)新藥獲批迸發(fā)，2021，創(chuàng)新引擎仍然加速驅動，未來可期。

以下各表為2020年NMPA批準的各類型創(chuàng)新藥：

2020 年NMPA批準的罕見病藥物

藥品	商品名	公司	適應癥
氯苯唑酸葡胺	維達全	輝瑞	轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病
西尼莫德	萬立能	諾華	復發(fā)型多發(fā)性硬化
氘代丁苯那嗪	安泰坦	梯瓦	亨廷頓病有關的舞蹈癥及成人遲發(fā)性運動障礙
拉羅尼酶	艾而贊	賽諾菲	黏多糖貯積癥I型
拉那利尤單抗	達澤優(yōu)	武田	遺傳性血管水腫
艾度硫酸酯酶β	海芮思	北?？党?/div>	亨特綜合征
阿加糖酶α	瑞普佳	武田	法布雷病
塞奈吉明	歐適維	東沛制藥	治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

2020年NMPA批準的臨床急需藥物

藥品	商品名	公司	適應癥
阿加糖酶α	瑞普佳	武田	法布雷病
塞奈吉明	歐適維	東沛制藥	治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎
克立硼羅	舒坦明	輝瑞	用于2歲及以上輕度至中度特應性皮炎
度普利尤單抗	達必妥	賽諾菲	成人中重度特應性皮炎
布羅利尤單抗	立美芙	協(xié)和發(fā)酵麒麟	銀屑病
拉羅尼酶	艾而贊	賽諾菲	黏多糖貯積癥I型
氘代丁苯那嗪	安泰坦	梯瓦	與亨廷頓病有關的舞蹈病及成人遲發(fā)性運動障礙
維得利珠單抗	安吉優(yōu)	武田	中重度活動性潰瘍性結腸炎和克羅恩病
氯苯唑酸葡胺	維達全	輝瑞	用于治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

2020年NMPA批準的進入國家醫(yī)保的藥物

藥品	商品名	公司	適應癥
依達拉奉右莰醇	先必新	先聲藥業(yè)	急性缺血性腦卒中引發(fā)的腦神經(jīng)損傷
艾托格列凈	捷諾妥	默沙東	2型糖尿病
伊尼妥單抗	賽普汀	三生國健	治療HER2陽性轉移性乳腺癌
度普利尤單抗	達必妥	賽諾菲	成人中重度特應性皮炎
澤布替尼	百悅澤	百濟神州	套細胞淋巴瘤患者/慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤
氘代丁苯那嗪	安泰坦	梯瓦	與亨廷頓病有關的舞蹈病及成人遲發(fā)性運動障礙
連花清咳片	以嶺藥業(yè)	急性氣管、支氣管炎	-
西尼莫德	萬立能	諾華	成人復發(fā)型多發(fā)性硬化
阿伐曲泊帕	蘇可欣	復星醫(yī)藥	血小板減少癥的成年患者
筋骨止痛凝膠	-	康緣藥業(yè)	膝骨關節(jié)炎腎虛筋脈瘀滯證的癥狀改善
桑枝總生物堿片	桑博恩	五和博澳	治療2型糖尿病
阿美替尼	阿美樂	豪森藥業(yè)	T790M突變陽性非小細胞肺癌成人患者
維得利珠單抗	安吉優(yōu)	武田	中重度活動性潰瘍性結腸炎和克羅恩病
可洛派韋	凱力唯	凱因格領	基因1、2、3、6型成人慢性丙肝