1、止血藥的定義及分類
止血藥是指能夠制止體內(nèi)外出血的藥物。血液為人體重要的物質(zhì),在意外大量出血的情況下如不及時(shí)有效的止血,可導(dǎo)致患者昏迷、休克甚至危及生命。在手術(shù)過(guò)程中,止血藥的使用還能夠增強(qiáng)醫(yī)生視野的清晰程度、避免重要組織損傷、縮短手術(shù)時(shí)間、減少術(shù)后引流量、縮短止血時(shí)間及減少感染發(fā)生幾率。故止血藥的應(yīng)用具有重要的臨床意義。
目前市場(chǎng)上的止血藥大致可分為作用于血管,作用于血小板和作用于血液凝固過(guò)程的三類藥物。
止血藥分類情況
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2、止血藥行業(yè)品牌發(fā)展現(xiàn)狀
從細(xì)分產(chǎn)品來(lái)看,目前中國(guó)已進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗出血藥物分別為蛇毒血凝酶、人血來(lái)源/畜血來(lái)源凝血酶以及纖維蛋白粘合劑,對(duì)應(yīng)多種上市產(chǎn)品。蛇毒血凝酶、纖維蛋白粘合劑生產(chǎn)單位較少,每一種產(chǎn)品僅有1-3家生產(chǎn)廠商。人血來(lái)源/畜血來(lái)源凝血酶生產(chǎn)成熟、廠家眾多,其中凝血酶凍干粉有多達(dá)20多家生產(chǎn)單位。
我國(guó)止血藥品生產(chǎn)單位
止血藥物 | 藥品名稱 | 生產(chǎn)單位 |
蛇毒血凝酶 | 蛇毒血凝酶注射液 | 兆科藥業(yè) |
矛頭蝮蛇血凝酶 | 蓬萊諾康藥業(yè) | |
注射用白眉蛇毒血凝酶 | 奧鴻藥業(yè) | |
注射用尖吻蝮蛇血凝酶 | 康辰藥業(yè) | |
人血來(lái)源/畜血來(lái)源 凝血酶 | 凝血酶 | 蘭州生物、白馬制藥 |
凝血酶凍干粉 | 第一生物、千紅制藥、珍奧藥業(yè)、星昊藥業(yè)、欣泰藥業(yè)、北潛龍藥業(yè)、一格制藥、輝 南長(zhǎng)龍、偉慈制藥、南大藥業(yè)、新百藥業(yè)、第一生化醫(yī)藥、長(zhǎng)城藥業(yè)、凱夫制藥、海 特生物、長(zhǎng)聯(lián)來(lái)福、雷允上藥業(yè)、杭康藥業(yè)、全新祥盛生物、同源藥業(yè) | |
人凝血酶原復(fù)合物 | 泰邦生物、國(guó)藥集團(tuán)、華蘭生物、南岳生物、康寶生物、上海萊士、新興醫(yī)藥 | |
外用凍干人凝血酶 | 華蘭生物 | |
凍干人凝血酶 | 上海萊士 | |
纖維蛋白粘合劑 | 人纖維蛋白粘合劑 | 華蘭生物、新興醫(yī)藥 |
外用凍干人纖維蛋白粘合劑 | 上海萊士 | |
豬源纖維蛋白粘合劑 | 倍繡生物、瀚邦醫(yī)療、普濟(jì)醫(yī)藥 |
根據(jù)食藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù): 截止2020年底(下同),我國(guó)止血藥行業(yè)主力品種血凝酶類產(chǎn)品批文數(shù)為8條,凝血酶類產(chǎn)品批文數(shù)105條。
我國(guó)止血藥行業(yè)部分產(chǎn)品批文數(shù)統(tǒng)計(jì)
止血藥產(chǎn)品 | 批文數(shù):條 |
血凝酶類 | 8 |
凝血酶類 | 105 |
豬源纖維蛋白粘合 | 10 |
人纖維蛋白粘合劑 | 9 |
二乙酰氨乙酸乙二胺 | 121 |
氨甲苯酸 | 70 |
氨甲環(huán)酸 | 111 |
酚磺乙胺 | 110 |
咖啡酸 | 1 |
卡絡(luò)磺鈉 | 89 |
維生素K1 | 16 |
腎上腺色腙 | 94 |
氨基己酸 | 26 |
人纖維蛋白原 | 11 |
人凝血因子Ⅷ | 24 |
重組人血小板生成素 | 2 |
凝血因子Ⅶa | 25 |
明膠海綿 | 1 |
加貝酯 | 15 |
去氨加壓素 | 5 |
巴曲酶 | 2 |
復(fù)方角菜酸酯 | 2 |
可溶性纖維素鈉 | 1 |
2020年我國(guó)止血藥市場(chǎng)部分產(chǎn)品批文一覽
產(chǎn)品名 | 生產(chǎn)商 | 批準(zhǔn)文號(hào) |
蛇毒血凝酶注射液 | 兆科藥業(yè)(合肥)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20060895 |
注射用矛頭蝮蛇血凝酶 | 蓬萊諾康藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051840 |
注射用矛頭蝮蛇血凝酶 | 蓬萊諾康藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041419 |
注射用矛頭蝮蛇血凝酶 | 蓬萊諾康藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051839 |
注射用白眉蛇毒血凝酶 | 錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080427 |
注射用白眉蛇毒血凝酶 | 錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080428 |
注射用白眉蛇毒血凝酶 | 錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041730 |
注射用尖吻蝮蛇血凝酶 | 北京康辰藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080633 |
凝血酶 | 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H62020504 |
凝血酶 | 三九集團(tuán)昆明白馬制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H53021114 |
凝血酶 | 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H62020505 |
凝血酶 | 三九集團(tuán)昆明白馬制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H53021115 |
凝血酶 | 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H62020506 |
凝血酶 | 三九集團(tuán)昆明白馬制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H53021112 |
凝血酶 | 三九集團(tuán)昆明白馬制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H53021589 |
凝血酶 | 蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H62020503 |
凝血酶 | 三九集團(tuán)昆明白馬制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H53021113 |
凝血酶凍干粉 | 上海長(zhǎng)城藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H31022823 |
凝血酶凍干粉 | 上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H31022015 |
凝血酶凍干粉 | 上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H31022091 |
凝血酶凍干粉 | 上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H31022013 |
凝血酶凍干粉 | 上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H31022014 |
凝血酶凍干粉 | 湖北潛龍藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42020044 |
凝血酶凍干粉 | 湖北潛龍藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42020045 |
凝血酶凍干粉 | 廣東星昊藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22023387 |
凝血酶凍干粉 | 廣東星昊藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22023388 |
凝血酶凍干粉 | 廣東星昊藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22022764 |
凝血酶凍干粉 | 廣東星昊藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22023390 |
凝血酶凍干粉 | 廣東星昊藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22023389 |
凝血酶凍干粉 | 無(wú)錫凱夫制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32026618 |
凝血酶凍干粉 | 蘭州偉慈制藥有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H62020377 |
凝血酶凍干粉 | 無(wú)錫凱夫制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32026620 |
凝血酶凍干粉 | 無(wú)錫凱夫制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32026619 |
凝血酶凍干粉 | 武漢海特生物制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42020043 |
凝血酶凍干粉 | 武漢海特生物制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42020040 |
凝血酶凍干粉 | 武漢海特生物制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42020042 |
凝血酶凍干粉 | 武漢海特生物制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42020041 |
凝血酶凍干粉 | 河南欣泰藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H41023661 |
凝血酶凍干粉 | 北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H11020914 |
凝血酶凍干粉 | 北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H11020917 |
凝血酶凍干粉 | 河南欣泰藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H41023662 |
凝血酶凍干粉 | 河南欣泰藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H41023663 |
凝血酶凍干粉 | 北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H11020916 |
凝血酶凍干粉 | 河南欣泰藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H41023660 |
凝血酶凍干粉 | 北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H11020915 |
凝血酶凍干粉 | 長(zhǎng)春雷允上藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22021551 |
凝血酶凍干粉 | 長(zhǎng)春雷允上藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20033344 |
凝血酶凍干粉 | 長(zhǎng)春雷允上藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20033345 |
凝血酶凍干粉 | 重慶市全新祥盛生物制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H50021914 |
凝血酶凍干粉 | 浙江杭康藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021727 |
凝血酶凍干粉 | 浙江杭康藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021734 |
凝血酶凍干粉 | 重慶市全新祥盛生物制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H50020440 |
凝血酶凍干粉 | 浙江杭康藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021736 |
凝血酶凍干粉 | 浙江杭康藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021733 |
凝血酶凍干粉 | 重慶市全新祥盛生物制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H50020439 |
凝血酶凍干粉 | 浙江杭康藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021732 |
凝血酶凍干粉 | 浙江杭康藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021735 |
凝血酶凍干粉 | 珠海同源藥業(yè)有限公司(藥品上市許可持有人) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H44023935 |
凝血酶凍干粉 | 湖南一格制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H43020122 |
凝血酶凍干粉 | 武漢長(zhǎng)聯(lián)來(lái)福制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42020984 |
凝血酶凍干粉 | 大連珍奧藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21024034 |
凝血酶凍干粉 | 吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22023049 |
凝血酶凍干粉 | 南京新百藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32025081 |
凝血酶凍干粉 | 南京南大藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32021172 |
凝血酶凍干粉 | 湖南一格制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H43020101 |
凝血酶凍干粉 | 常州千紅生化制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32021163 |
凝血酶凍干粉 | 吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22023047 |
凝血酶凍干粉 | 南京新百藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32025082 |
凝血酶凍干粉 | 南京南大藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32021169 |
凝血酶凍干粉 | 珠海同源藥業(yè)有限公司(藥品上市許可持有人) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H44023934 |
凝血酶凍干粉 | 湖南一格制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H43020121 |
凝血酶凍干粉 | 大連珍奧藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21024161 |
凝血酶凍干粉 | 吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22023044 |
凝血酶凍干粉 | 南京新百藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32025086 |
凝血酶凍干粉 | 南京南大藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32021173 |
凝血酶凍干粉 | 上海長(zhǎng)城藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H31022822 |
凝血酶凍干粉 | 珠海同源藥業(yè)有限公司(藥品上市許可持有人) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H44023937 |
凝血酶凍干粉 | 湖南一格制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H43020100 |
凝血酶凍干粉 | 常州千紅生化制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32021164 |
凝血酶凍干粉 | 吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22023046 |
凝血酶凍干粉 | 南京新百藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32025083 |
凝血酶凍干粉 | 南京南大藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32021170 |
凝血酶凍干粉 | 湖南一格制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H43020102 |
凝血酶凍干粉 | 吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22023048 |
凝血酶凍干粉 | 南京新百藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32025085 |
凝血酶凍干粉 | 珠海同源藥業(yè)有限公司(藥品上市許可持有人) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H44023936 |
凝血酶凍干粉 | 湖南一格制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H43020123 |
凝血酶凍干粉 | 常州千紅生化制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32021165 |
凝血酶凍干粉 | 大連珍奧藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H21024035 |
凝血酶凍干粉 | 吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22023045 |
凝血酶凍干粉 | 南京新百藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32025084 |
凝血酶凍干粉 | 南京南大藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32021171 |
凍干人凝血酶 | 上海萊士血液制品股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20030071 |
外用凍干人凝血酶 | 華蘭生物工程股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20050092 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 上海新興醫(yī)藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S10970051 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 上海新興醫(yī)藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S10970049 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 上海新興醫(yī)藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S10970050 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 國(guó)藥集團(tuán)上海血液制品有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S10970102 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 上海萊士血液制品股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S10960071 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 上海萊士血液制品股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S10950035 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 南岳生物制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20190035 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 南岳生物制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20190034 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20200023 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20200025 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 河北大安制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20200017 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 山西康寶生物制品股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20190036 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 山東泰邦生物制品有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20140008 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 貴州泰邦生物制品有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20130008 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 華蘭生物工程股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20083059 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 華蘭生物工程股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20083058 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 華蘭生物工程股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20083057 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 華蘭生物工程股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20083056 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 華蘭生物工程股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字S20083060 |
3、止血藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
我國(guó)每年有止血需求的病人數(shù)接近2000萬(wàn)人,主要分布在外科手術(shù)科室及部分內(nèi)科科室,在多種止血方法中,止血藥被廣泛使用。近幾十年來(lái),血凝酶等止血藥物因?yàn)槠洳皇苁中g(shù)部位、手術(shù)術(shù)式等方面的限制,已在各種手術(shù)中普遍采用。
根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國(guó)止血藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及投資前景分析報(bào)告 》顯示:從我國(guó)止血藥行業(yè)角度來(lái)看,2009年止血藥市場(chǎng)規(guī)模為29.21億元,2020年我國(guó)止血藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至106.69億元,2009年以來(lái)我國(guó)止血藥市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率為12.50%。
2009-2020年我國(guó)止血藥市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)圖
資料來(lái)源:智研咨詢整理
行業(yè)營(yíng)收構(gòu)成方面,激活凝血因子活性藥一直是止血藥行業(yè)中最大規(guī)模的主要品種,激活凝血因子活性藥市場(chǎng)規(guī)模從2009年的21.08億元增長(zhǎng)至2020年的88.60億元;降低毛細(xì)血管通透性藥物規(guī)模從2009年的2.75億元增長(zhǎng)至2020年的5.32億元。
2009-2020年我國(guó)止血藥細(xì)分品種市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)圖
資料來(lái)源:智研咨詢整理
4、止血藥行業(yè)發(fā)展前景
傳統(tǒng)止血藥物部分藥物可帶來(lái)較多不良反應(yīng),且均未能解決止血卻又不促進(jìn)血栓形成、免疫排斥等問(wèn)題。目前,新型止血藥物在創(chuàng)傷早期中療效良好,但在臨床中尚未有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,且其不良反應(yīng)仍需進(jìn)一步確定。因此,確定并減輕不良反應(yīng)、提高止血效果成為新型止血藥物的主要研究問(wèn)題。而從中西藥結(jié)合、物理化學(xué)機(jī)制結(jié)合和凝血與抗凝血平衡角度研究已成為主要趨勢(shì)。
預(yù)計(jì)到2027年中國(guó)止血藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到178.93億元
2021-2027年中國(guó)止血藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
資料來(lái)源:智研咨詢整理
2025-2031年中國(guó)止血藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模及投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)止血藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模及投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告》共十章,包含中國(guó)止血藥行業(yè)部分企業(yè)運(yùn)行分析,2025-2031年中國(guó)止血藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)分析,2025-2031年中國(guó)止血藥行業(yè)投資機(jī)會(huì)及風(fēng)險(xiǎn)分析等內(nèi)容。
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