2020年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)增長(zhǎng)放緩[圖]

藥品管小紅 2021-05-07 05:12 來(lái)源：智研咨詢

一、相關(guān)政策

隨著世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、技術(shù)進(jìn)步、人民收入水平提高及人口老齡化程度加深，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正成為全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展新引擎。世界各國(guó)紛紛把生物醫(yī)藥技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化提升為國(guó)家戰(zhàn)略。我們國(guó)家為了藥品行業(yè)健康發(fā)展，相繼出臺(tái)了系列的政策法規(guī)。

藥品行業(yè)相關(guān)政策

日期	頒布部門(mén)	行業(yè)政策法規(guī)	概述
2016年	國(guó)務(wù)院辦公廳	《關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》	指擁有藥品，技術(shù)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體，通過(guò)提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得藥品上市許可批件，并對(duì)藥品質(zhì)量在其整個(gè)生命周期內(nèi)承擔(dān)主要責(zé)任的制度。在該制度下，上市許可持有人和生產(chǎn)許可持有人可以是同一主體，也可以是兩個(gè)相互獨(dú)立的主體。MAH制度的優(yōu)勢(shì)在于促進(jìn)藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量、優(yōu)化資源配置。
2017年	上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)	《上海市醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新發(fā)展“十三五”規(guī)劃》	為進(jìn)一步加快本市醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新，更好發(fā)揮科技創(chuàng)新對(duì)提高全民健康水平和促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐作用，深入貫徹落實(shí)《關(guān)于全面推進(jìn)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2016〕50號(hào)）、《中共上海市委上海市人民政府關(guān)于加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的意見(jiàn)》（滬委發(fā)〔2015〕7號(hào)）、《上海市人民政府關(guān)于印發(fā)<上海市衛(wèi)生計(jì)生改革和發(fā)展“十三五”規(guī)劃>的通知》（滬府發(fā)〔2016〕57號(hào)）、《上海市人民政府關(guān)于印發(fā)<上海市科技創(chuàng)新“十三五”規(guī)劃>的通知》（滬府發(fā)〔2016〕59號(hào)）等精神，制定本規(guī)劃。
2017年	上海市政府辦公廳	《上海市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)》	提出到2020年，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力保持全國(guó)領(lǐng)先地位，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到3800億元以上，基本建成亞太地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端產(chǎn)品研發(fā)中心、制造中心、外包與服務(wù)中心和具有配置全球資源能力的現(xiàn)代藥品流通體系。
2018年	上海市人民政府辦公廳	《促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2018-2020年)》	為進(jìn)一步落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)）、《上海市人民政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（滬府辦發(fā)〔2017〕51號(hào)）等文件精神，加快推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、國(guó)際化發(fā)展，更好地滿足人民群眾對(duì)健康生活的美好需求。
2019年	國(guó)務(wù)院辦公廳	《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》	黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視短缺藥品供應(yīng)保障工作。近年來(lái)，我國(guó)短缺藥品供應(yīng)保障不斷加強(qiáng)，取得積極成效，但仍面臨藥品供應(yīng)和價(jià)格監(jiān)測(cè)不夠及時(shí)靈敏，藥品采購(gòu)、使用、儲(chǔ)備以及價(jià)格監(jiān)管等政策有待完善，違法操縱市場(chǎng)抬高價(jià)格現(xiàn)象在一些地方仍較突出，部分已出臺(tái)措施尚需落實(shí)等問(wèn)題。為進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作，更好保障群眾基本用藥需求，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)提的出意見(jiàn)。
2020年	國(guó)家藥監(jiān)局	《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見(jiàn)》	近年來(lái)，藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)（以下統(tǒng)稱藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)）工作取得明顯成效，制度規(guī)范不斷完善，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系逐步建立，報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升，風(fēng)險(xiǎn)控制手段更加成熟，國(guó)際合作持續(xù)加強(qiáng)，為藥品監(jiān)管工作提供了有力支撐。與此同時(shí)，必須看到，當(dāng)前我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作仍然存在短板，基層監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)數(shù)量有所減少，專業(yè)人才隊(duì)伍不足，監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)滯后，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力亟待提高，經(jīng)費(fèi)保障難以滿足需求，已在一定程度上影響用藥安全水平的提升和公眾健康權(quán)益的保障。為全面貫徹落實(shí)中央有關(guān)加強(qiáng)新時(shí)代藥品安全工作的要求，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)提出的意見(jiàn)。
2020年	國(guó)家藥監(jiān)局	《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》	藥是中華民族的瑰寶，為造福人民健康作出巨大貢獻(xiàn)，特別是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，中藥彰顯特色優(yōu)勢(shì)，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)發(fā)揮了重要作用。黨中央國(guó)務(wù)院高度重視中醫(yī)藥工作，特別是黨的十八大以來(lái)，習(xí)近平總書(shū)記多次作出重要指示批示，要求改革完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，為新時(shí)代中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明了方向、提供了遵循。為進(jìn)一步貫徹習(xí)近平總書(shū)記系列重要指示批示精神，深入落實(shí)中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》決策部署，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實(shí)際，提出的意見(jiàn)。
2020年	國(guó)家藥監(jiān)局綜合司	《關(guān)于藥品注冊(cè)網(wǎng)上申報(bào)功能上線運(yùn)行的通知》	為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“跨省通辦”的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2020〕35號(hào)）有關(guān)要求，請(qǐng)各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)參照《藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)省局監(jiān)管用戶操作指南》（見(jiàn)附件1），依法依規(guī)依職責(zé)辦理“國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)”和“不涉及技術(shù)內(nèi)容的國(guó)產(chǎn)藥品變更備案”等事項(xiàng)業(yè)務(wù)，以“全程網(wǎng)辦”，實(shí)現(xiàn)“跨省通辦”。
2021年	國(guó)務(wù)院辦公廳	《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》	藥品集中帶量采購(gòu)是協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革的重要舉措。黨的十九大以來(lái)，按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，藥品集中帶量采購(gòu)改革取得明顯成效，在增進(jìn)民生福祉、推動(dòng)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。為推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展提出的意見(jiàn)。

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二、生產(chǎn)企業(yè)

智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國(guó)藥品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資策略研究報(bào)告》顯示：近年來(lái),上海中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化已走在全國(guó)乃至全球前列,通過(guò)ISO/TC249發(fā)布的和即將發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),已超過(guò)60項(xiàng)。上海是近代中西醫(yī)匯通流派的重要發(fā)源地,上海中西醫(yī)結(jié)合事業(yè)不斷發(fā)展壯大。2020年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量206家，同比增長(zhǎng)7.29%。

2015-2020年上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增長(zhǎng)

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2020年上海市浦東藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有62家，占30.20%，是上海市各區(qū)里藥品生產(chǎn)企業(yè)最多的區(qū)域；第二是奉賢，藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有30家，占14.60%，位于第二；第三是閔行，藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有26家，占12.70%。

2015-2020年上海市各區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量（單位：家）

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2015-2020年上海市上海市各區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分布

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從上海市藥品上市許可持有人類別來(lái)看，2020年上海市化學(xué)藥上市許可持有人78家，占37.90%；中成藥上市許可持有人47家，占22.80%；生物制品上市許可持有人34家，占16.50%；中藥飲片上市許可持有人18家，占8.70%；藥用輔料上市許可持有人11家，占5.30%；醫(yī)用氣體上市許可持有人8家，占3.90%；放射性藥品上市許可持有人4家，占1.90%；空心膠囊上市許可持有人3家，占1.50%；診斷試劑上市許可持有人3家，占1.50%。

2015-2020年上海市藥品上市許可持有人類別分布（部分企業(yè)可有多個(gè)生產(chǎn)類別）（單位：家）

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2020年上海市藥品上市許可持有人類別分布

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三、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或兼營(yíng)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)方式，是指藥品批發(fā)和藥品零售。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類

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上海藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示：2017-2020年，上海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量逐年增長(zhǎng)，2020年增幅放緩，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)4314家，同比增長(zhǎng)0.30%。

2017-2020年上海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量及增長(zhǎng)

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2020年上海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)4314家，其中：涉及批發(fā)企業(yè)150家；藥品連鎖企業(yè)52家；乙類OTC藥柜65家；藥品零售企業(yè)4047家。

2017-2020年上海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量情況（單位：家）

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從上海市各區(qū)域藥品零售企業(yè)（不包括乙類OTC藥柜）數(shù)量來(lái)看，2020年浦東、閔行、松江、寶山、嘉定的藥品零售企業(yè)位于上海前五，藥品零售企業(yè)數(shù)量（不包括乙類OTC藥柜）分別為875家、425家、348家、335家、323家，占比分別為22.20%、10.80%、8.80%、8.5%、8.20%。

2016-2020年上海市各區(qū)域藥品零售企業(yè)數(shù)量（不包括乙類OTC藥柜）（單位：家）