2020年中國藥品科研項(xiàng)目數(shù)量、科研經(jīng)費(fèi)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、不良反應(yīng)監(jiān)測及查處情況分析[圖]

    一、藥品監(jiān)管系統(tǒng)科技項(xiàng)目數(shù)量及經(jīng)費(fèi)

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國藥品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資策略研究報(bào)告》顯示：隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，藥品市場逐漸引起國家的高度重視。2020年國家級及省級藥品監(jiān)管系統(tǒng)科技經(jīng)費(fèi)總計(jì)6.4億元，同比增長18.52%；科技項(xiàng)目總計(jì)2163項(xiàng)，同比增長2.17%。

2011-2020年國家級及省級藥品監(jiān)管系統(tǒng)科技項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)及增長（單位：億元）

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

2011-2020年國家級及省級藥品監(jiān)管系統(tǒng)科技項(xiàng)目數(shù)量及增長（單位：項(xiàng)）

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    二、藥品生產(chǎn)企業(yè)

    2011-2015年中國有效期內(nèi)藥品（含中藥飲片、醫(yī)用氣體等）生產(chǎn)企業(yè)許可證呈逐年穩(wěn)定增長趨勢，2016年出現(xiàn)明顯下降，降幅為12.95%；2017-2020年又出現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，截至2020年底，全國有效期內(nèi)藥品（含中藥飲片、醫(yī)用氣體等）生產(chǎn)企業(yè)許可證7690個(gè)，同比增長0.88%。

2011-2020年中國藥品生產(chǎn)許可證數(shù)量及增長

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    2011-2020年中國原料藥和制企業(yè)數(shù)量總體較穩(wěn)定，2020年中國生產(chǎn)原料藥和制劑的企業(yè)有4460家，同比下降1.52%。

2011-2020年中國原料藥和制企業(yè)數(shù)量及增長

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    二、藥品經(jīng)營企業(yè)

    截至2020年底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)57.33萬家，同比增長5.37%。其中，零售藥店24.10萬家，占經(jīng)營企業(yè)數(shù)量的42.03%，零售連鎖企業(yè)和門店數(shù)量31.92萬家，占比55.68%，批發(fā)企業(yè)1.31萬家，占比2.29%。

2010-2020年中國藥品經(jīng)營企業(yè)情況及增長（單位：家）

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

截至2020年底藥品經(jīng)營企業(yè)許可分布

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    2020年中國獲得藥品經(jīng)營企業(yè)許可數(shù)量TOP10省市依次為廣東、四川、山東、河南、江蘇、河北、遼寧、湖南、黑龍江、浙江，獲得藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量依次為5.56萬家、4.77萬家、4.24萬家、3.32萬家、3.10萬家、2.91萬家、2.47萬家、2.25萬家、2.21萬家、2.20萬家。

截至2020年底各?。▍^(qū)、市）藥品經(jīng)營企業(yè)許可情況(單位：家)

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況

    從藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、處理及安全性評價(jià)情況來看，2020年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告167.58萬件，河北有14.75萬件。其中：全國有嚴(yán)重病例16.74萬件；死亡病例報(bào)告1489件；新的藥品不良反應(yīng)報(bào)告37萬件。

2020年中國各?。▍^(qū)、市）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況（單位：件）

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    從藥品不良反應(yīng)報(bào)告來源分布來看，2020年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告167.58萬件，其中：醫(yī)療單位有143.15萬家，占85.42%；生產(chǎn)單位6.61萬家，占3.92%；經(jīng)營單位17.68萬家，占10.55%；個(gè)人有1212家，占。

2020年中國藥品不良反應(yīng)報(bào)告來源情況（單位：家、%）

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    五、藥品查處情況

    數(shù)據(jù)顯示：2020年中國食品藥品監(jiān)管部門共查處藥品案件6.17萬件，同比減少19.97%。查處藥品案件貨值金額7.34億元，同比減少63.11%。

2013-2020年中國食品藥品監(jiān)管部門共查處藥品案件及涉及物品總值情況

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    從各?。▍^(qū)、市）查處藥品案件情況來看，2020年中國查處藥品案件61697件，同比下降19.97%，其中TOP5省市分別為山東、河北、遼寧、河南、山西，案件數(shù)分別為9050件、7141件、4402件、4026件、4025件。

2020年中國各?。▍^(qū)、市）查處藥品案件情況

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    從貨值分布來看，貨值10萬元以下的案件占藥品案件總數(shù)的99.53%。從案件貨值金額總額來看，有8個(gè)省的藥品案件貨值金額總額都超過了1000萬元。貨值50萬元以上案件共有95件，同比增加35.71%，TOP10省市分別是山東、廣東、陜西、湖南、新疆、浙江、貴州、河南、上海、黑龍江，貨值50萬元以上藥品案件分別為14件、10件、9件、8件、7件、7件、5件、5件、5件、4件。

2020年中國貨值50萬元以上藥品案件省市分布

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理

    2020年中國藥品投訴舉報(bào)案件2252件，占3.65%；監(jiān)督抽驗(yàn)案件3441件，占5.58%；執(zhí)法檢驗(yàn)案件2292件，占3.70%；日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查案件49900件，占80.88%；其他部門通報(bào)案件1613件，占2.61%；其他案件有2199件，占3.56%。

2020年中國藥品案件來源和主要違法主體情況（單位：件、%）

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局、智研咨詢整理