2020年中國石膏繃帶行業(yè)發(fā)展環(huán)境及發(fā)展現(xiàn)狀分析 [圖]

石膏繃帶余思 2021-10-02 05:22 來源：智研咨詢

石膏繃帶是由上過漿的紗布繃帶加上熟石膏粉制成。石膏繃帶經(jīng)水浸泡后可在短時間內(nèi)硬化定型，有很強的塑形能力，穩(wěn)定性好，因此適用于骨科骨折固定、矯形手術(shù)的外固定、炎癥肢體制動、骨結(jié)核、骨髓炎、骨腫瘤術(shù)以及骨關(guān)節(jié)成形術(shù)肢體固定，也可用于制作托板、假肢輔助工具、燒傷局部的防護性支架以及各種支撐工具的輔助物等模具模型制作。

1、石膏繃帶相關(guān)行業(yè)政策分析

作為醫(yī)療器械行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，石膏繃帶行業(yè)的主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局，行業(yè)自律組織包括醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)用紡織品協(xié)會和中國醫(yī)藥保健品進出口商會。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為國家發(fā)展戰(zhàn)略中的重點關(guān)注產(chǎn)業(yè)之一，其發(fā)展受國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持。國家政策為包括石膏繃帶行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了保障，有利于我國石膏繃帶行業(yè)整體發(fā)展水平和國際競爭力的提高。

醫(yī)療器械行業(yè)主要政策：

序號	政策名稱	與本行業(yè)相關(guān)主要內(nèi)容	發(fā)布部門	發(fā)布時間
1	《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨立軟件現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的通知》	明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。	國家藥品監(jiān)督管理局	2020 年6 月
2	《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南的通告》	加強對醫(yī)療器械注冊人、備案人的指導(dǎo)、監(jiān)管力度；注冊人承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測主體責(zé)任。	國家藥品監(jiān)督管理局	2020 年4 月
3	《關(guān)于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》	探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理制度，優(yōu)化資源配置；探索創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管方式，完善事中事后監(jiān)管體系。	國家藥品監(jiān)督管理局	2019 年8 月
4	《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018-2020 年）》	到 2020 年，建成基本適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。	國家食品藥品監(jiān)督管理總局	2018 年 1 月
5	國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于印發(fā)《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020 年）》重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案的通知	制定了包括高端醫(yī)療器械和藥物關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案，涵蓋了主要任務(wù)和預(yù)期目標(biāo)、組織形式以及保障措施三個方面的內(nèi)容。	國家發(fā)展改革委	2017 年12 月
6	《國家發(fā)展改革委關(guān)于全面深化價格機制改革的意見》（發(fā) 改價格[2017]1941 號）	鞏固取消藥品加成成果，進一步取消醫(yī)用耗材加成，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格；加快新增醫(yī)療服務(wù)價格項目受理審核，促進醫(yī)療新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用；擴大按病種、按服務(wù)單元收費范圍和數(shù)量。	國家發(fā)展改革委	2017 年 11
7	《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》	旨在促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需要。	中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳	2017 年 10 月
8	中共中央、國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》	加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，推動治療重大疾病的專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市。大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力。	中共中央、國務(wù)院	2016 年10 月
9	國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃的通知	重點部署疾病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù)，加快慢病篩查、智慧醫(yī)療、主動健康等關(guān)鍵技術(shù)突破，加強疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用，建立并完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。力爭到 2020 年，形成醫(yī)養(yǎng)康護一體化、連續(xù)性的健康保障體系，為提高醫(yī)療服務(wù)供給質(zhì)量、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國建設(shè)提供堅實的科技支撐。	國務(wù)院	2016 年07 月
10	國務(wù)院關(guān)于印發(fā)《中國制造 2025》的通知	大力推動生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域的突破發(fā)展，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。	國務(wù)院	2015 年05 月
11	國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2014 年工作總結(jié)和 2015 年重點工作任務(wù)的通知	繼續(xù)強化新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國產(chǎn)化科技投入，研究促進醫(yī)療器械國產(chǎn)化的政策措施。公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和器械。完善創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械評審制度	國務(wù)院	2015 年04 月
12	國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015—2020 年）的通知	引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理配置適宜設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本。支持發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)和影像機構(gòu)，逐步建立大型設(shè)備共用、共享、共管機制	國務(wù)院	2015 年03 月

資料來源：智研咨詢整理

2、石膏繃帶產(chǎn)業(yè)鏈分析

石膏繃帶產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要是制作石膏繃帶的各種材料，如繃帶、石膏粉等；石膏繃帶產(chǎn)業(yè)鏈的中游是擁有石膏繃帶制造工藝的廠家；石膏繃帶產(chǎn)業(yè)鏈的下游是各種銷售渠道，主要是各級醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店終端或者直達(dá)病患人群。

石膏繃帶產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：智研咨詢整理

石膏繃帶企業(yè)采購的原材料主要有石膏、棉紗及其他化纖類原料。棉花和石油屬于大宗商品，其價格受到國際經(jīng)濟形勢變化和匯率波動的影響，過去五年價格出現(xiàn)較大的調(diào)整，未來的價格走勢也存在不確定性。石膏繃帶企業(yè)采購量相對各類原材料產(chǎn)量占比小，石膏繃帶企業(yè)議價能力較低。隨著上游原材料價格的波動，石膏繃帶生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會受到不利影響。

石膏繃帶產(chǎn)品面向醫(yī)療機構(gòu)和個人銷售，由于其屬于低值耗材，價格較低，所以以往不太被直接客戶和最終用戶所關(guān)注。但隨著醫(yī)療行業(yè)要求的不斷提高，石膏繃帶產(chǎn)品對于醫(yī)療服務(wù)的影響已被越來越多的客戶所認(rèn)識，因而越來越多的客戶開始指定石膏繃帶的企業(yè)品牌，而選擇何種品牌就主要取決于品牌的美譽度和市場口碑。

3、石膏繃帶產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分析

截止2021年8月底，國內(nèi)石膏繃帶獲得國家藥品監(jiān)督管理局備案的企業(yè)數(shù)量74家，備案產(chǎn)品數(shù)量81個。我國石膏繃帶企業(yè)主要分布在河南、浙江、湖北、上海、山東、廣東等省市。國內(nèi)石膏繃帶產(chǎn)品基本滿足國內(nèi)市場需求，還有大部分產(chǎn)品出口到國外市場，中國成為全球石膏繃帶主要供應(yīng)國家之一。

中國石膏繃帶獲得國家藥品監(jiān)督管理局備案的企業(yè)產(chǎn)品數(shù)量區(qū)域分布

資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局

石膏繃帶行業(yè)目前競爭者林立，但行業(yè)內(nèi)大型企業(yè)較少，主要為穩(wěn)健醫(yī)療及奧美醫(yī)療，其他大部分企業(yè)為中小型民營企業(yè)。國內(nèi)大部分石膏繃帶生產(chǎn)企業(yè)只是停留在基礎(chǔ)型產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售，產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值低，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，市場同質(zhì)化競爭，產(chǎn)品的銷售價格通常是其市場競爭力的主導(dǎo)因素。

4、石膏繃帶行業(yè)產(chǎn)值分析

根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國石膏繃帶行業(yè)市場深度分析及投資前景分析報告》顯示：近幾年，國內(nèi)石膏繃帶行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模穩(wěn)步增長，產(chǎn)值從2015年的4.63億元增長到了2020年的6.82億元。

2015-2020年中國石膏繃帶行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

5、石膏繃帶行業(yè)發(fā)展趨勢

石膏繃帶技術(shù)發(fā)展較慢，被替代風(fēng)險大。傳統(tǒng)石膏繃帶是用于幫助骨傷病人固定肢體的材料，但由于其具有質(zhì)量重、不透氣等缺點，給病人帶來諸多不便。自上世紀(jì)九十年代以來，在骨傷科外固定材料中采用了各種各樣的先進技術(shù)，其中絕大多數(shù)屬于復(fù)合材料。復(fù)合材料相對于傳統(tǒng)石膏來說，普遍具有輕質(zhì)高強等特點，從而日漸取代傳統(tǒng)的石膏繃帶。這些復(fù)合材料一般是以紡織物或無紡織物為基材，并在織物上涂覆樹脂類的化學(xué)物質(zhì)。其中，基材為柔性的支撐骨架，樹脂則一般用于固化，通過在一定條件下固化的方法達(dá)到實時成型的目的。新型復(fù)合材料具有輕質(zhì)高強、對X射線透明等優(yōu)點，目前國外已經(jīng)開始在醫(yī)療領(lǐng)域大量應(yīng)用新型復(fù)合材料，此舉有效減輕了病人的痛苦，國內(nèi)也開始推廣。為了適應(yīng)行業(yè)的發(fā)展趨勢，石膏繃帶行業(yè)面臨著產(chǎn)品升級的問題。

本文采編：CY251