醫(yī)藥行業(yè)回歸創(chuàng)新驅(qū)動(dòng) 政策演變倒逼企業(yè)加速轉(zhuǎn)型

3月以來，A股上市公司2022年年報(bào)披露如火如荼。Choice數(shù)據(jù)顯示，目前共有236家生物醫(yī)藥企業(yè)披露2022年年度業(yè)績(jī)，近六成企業(yè)報(bào)喜。

康緣藥業(yè)打頭陣發(fā)布首張藥企“成績(jī)單”，營收及凈利潤雙增長為上市藥企迎來“開門紅”。整體來看，目前37家公司凈利潤超過10億元，其中藥明康德、智飛生物、上海醫(yī)藥、達(dá)安基因凈利潤突破50億元;上海誼眾、艾力斯、亞輝龍、華大智造等23家公司業(yè)績(jī)翻倍，其中13家公司增速超過200%;包括白云山、南京醫(yī)藥、國藥股份、復(fù)星醫(yī)藥等在內(nèi)的22家公司營業(yè)收入突破百億元。此外，有98家公司出現(xiàn)虧損。

創(chuàng)新藥密集進(jìn)入收獲期

隨著研發(fā)戰(zhàn)略的順利推進(jìn)，國內(nèi)大批藥企創(chuàng)新升級(jí)進(jìn)一步提速，并已開始進(jìn)入集中收獲期。憑借核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束銷售拉動(dòng)，上海誼眾2022年實(shí)現(xiàn)凈利潤1.43億元，實(shí)現(xiàn)上市后首次盈利，公司由此順利“摘U”。

年報(bào)顯示，上海誼眾核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束于2021年第四季度獲批上市，公司也正式開展了該產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)及銷售工作。2022年，該產(chǎn)品銷量大幅增長，致使報(bào)告期內(nèi)營業(yè)收入大幅增長。具體來看，上海誼眾2022年度主營業(yè)務(wù)中，注射用紫杉醇聚合物膠束收入為2.36億元，同比增長5680.56%，占營業(yè)收入的99.89%。

同樣取得優(yōu)異業(yè)績(jī)?cè)鏊俚陌λ乖?022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入7.96億元，同比增長50.21%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.33億元，同比增長627.68%。對(duì)于2022年業(yè)績(jī)大幅增長，艾力斯表示，主要系報(bào)告期內(nèi)公司產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片實(shí)現(xiàn)銷售收入。

伏美替尼正是艾力斯原研、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI。2021年12月，伏美替尼通過醫(yī)保談判初次進(jìn)入目錄，雖然價(jià)格降幅達(dá)79%，但其被納入醫(yī)保后銷售放量，為公司帶來了業(yè)績(jī)高速增長。

百濟(jì)神州2022年實(shí)現(xiàn)營收95.66億元，大半收入來自兩大核心自研藥物。其中，百悅澤(澤布替尼)2022年全球銷售額達(dá)38.29億元。在美國，澤布替尼的銷售額為26.44億元，上年同期為7.46億元，增長超過2倍。在中國，澤布替尼實(shí)現(xiàn)銷售額10.15億元，上年同期為6.52億元。百濟(jì)神州另一款自研產(chǎn)品抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)在2022年也實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁增長。

復(fù)星醫(yī)藥去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入439.52億元，同比增長12.66%;實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤38.73億元，同比增長18.17%。其中創(chuàng)新產(chǎn)品收入突破100億元，得益于公司新上市產(chǎn)品漢斯?fàn)?、捷倍安的收入貢獻(xiàn)以及次新品漢曲優(yōu)、蘇可欣增長貢獻(xiàn)。截至2022年末，復(fù)星醫(yī)藥新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)中收入占比已超30%，比2021年的25%進(jìn)一步提升。

政策倒逼企業(yè)加速轉(zhuǎn)型

近年來，藥品集中帶量采購、國家醫(yī)保談判日漸常態(tài)化，傳統(tǒng)仿制藥企利潤越來越薄。除了轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥，對(duì)于藥企來說，另一種開源方式是轉(zhuǎn)型拓展CDMO業(yè)務(wù)，將之前擴(kuò)張建廠的過剩產(chǎn)能用于承接外部項(xiàng)目，希望在減少工廠閑置、設(shè)備折舊等帶來損失的同時(shí)能得到一些現(xiàn)金流的補(bǔ)充。如今，CDMO業(yè)務(wù)也成為不少公司驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L的重要因素。

2022年，金城醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.73億元，同比增長153.15%。公司表示，凈利潤較上年同期增幅較大，主要是公司醫(yī)藥中間體、CMO/CDMO業(yè)務(wù)及生物特色原料藥銷售收入同比實(shí)現(xiàn)增長所致。海普瑞在年報(bào)中提到，公司在2022年不僅加大了新訂單的獲取力度，而且著力調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及提升綜合效益，使CDMO業(yè)務(wù)在2022年?duì)I業(yè)收入及利潤雙雙提升。2022年，海普瑞凈利潤增2倍達(dá)到7.3億元。

轉(zhuǎn)型CXO似乎也逐漸成為創(chuàng)新藥企打造的第二增長點(diǎn)。

三生國健2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.25億元，同比減少11.12%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤4929.74萬元，同比增長172.99%。雖然公司核心產(chǎn)品益賽普受到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇以及患者就診率降低的影響，2022年收入同比下降，但CDMO業(yè)務(wù)成為公司業(yè)務(wù)的重要補(bǔ)充和新的增長點(diǎn)：2022年實(shí)現(xiàn)銷售收入1億元，同比增長159.81%。

對(duì)于中藥企業(yè)來說，一系列利好政策的發(fā)布為其帶來了發(fā)展機(jī)遇期，想要抓住紅利創(chuàng)新發(fā)展的中藥企業(yè)，愈加舍得投入、加大研發(fā)，以進(jìn)一步提高競(jìng)爭(zhēng)力。一方面，中藥創(chuàng)新藥和獨(dú)家品種在醫(yī)保集采中具備較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);另一方面，中藥新藥進(jìn)入快速審評(píng)審批通道的有效機(jī)制持續(xù)完善，中藥創(chuàng)新藥的審批速度明顯提高。

首家披露年報(bào)的康緣藥業(yè)，2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入43.5億元，同比增長19.25%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤4.34億元，同比增長35.54%。值得一提的是，公司2022年研發(fā)支出占到營業(yè)收入的14.28%。2022年，公司的“中成藥智能制造技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心”通過驗(yàn)收，新獲授權(quán)專利31件，申請(qǐng)發(fā)明專利27件。國家藥監(jiān)局2022年共批準(zhǔn)的7個(gè)上市中藥新藥中，康緣藥業(yè)占有兩席。

天士力也持續(xù)加大研發(fā)投入力度，2022年研發(fā)投入達(dá)10.16億元，占營業(yè)收入比例為11.82%。天士力持續(xù)探索讓“老產(chǎn)品發(fā)新芽”，在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，公司布局有26款產(chǎn)品，其中18款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段。

此外，江中藥業(yè)、啟迪藥業(yè)、健民集團(tuán)等藥企研發(fā)支出增幅均超過30%，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐進(jìn)一步加快。

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