“瘧原蟲感染治愈晚期癌癥”刷屏背后：藍華生物陳小平招募160名癌癥患者參與瘧原蟲治療，6年前創(chuàng)立公司！我國癌癥發(fā)病率及死亡率TOP10【圖】

    春節(jié)之前，中科院官方微博發(fā)布消息，在中科院SELF論壇的一場公開演講里，中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員陳小平介紹了自己的研究工作：利用瘧原蟲成功治療晚期癌癥患者。并行外界透露了目前尚未正式發(fā)表的臨床試驗發(fā)現(xiàn)，10名病人中有5人治療效果明顯，其中2人可能被治愈。該消息在網(wǎng)絡上持續(xù)刷屏半月有余。

    “瘧原蟲感染治愈晚期癌癥”刷屏背后，位于廣東省廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的一家公司和該治療的組織發(fā)起直接相關(guān)。

    澎湃新聞記者2月12日在廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院24樓病區(qū)處看到，負責組織征集臨床試驗的晚期肺癌患者的為廣州中科藍華生物科技有限公司（下稱“中科藍華”）， 一名自稱姓童的工作人員在現(xiàn)場負責接待來前來登記的患者或家屬。

    中科藍華官網(wǎng)顯示，陳小平為該公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官（CEO）。原中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院感染與免疫研究中心副研究員、陳小平任呼吸疾病國家重點實驗室副主任時的課題組研究骨干之一秦莉為該公司首席技術(shù)官（CTO）、CEO助理。2015年畢業(yè)于陳小平課題組的博士胡文現(xiàn)為中科藍華基因編輯部項目首席科學家、副研究員。

    此外，廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院并非陳小平團隊開展瘧原蟲治療晚期癌癥的唯一一家醫(yī)院。目前至少有三家醫(yī)院正在開展或即將開展類似治療，招募患者顯示共計160人，臨床試驗范圍包括晚期肺癌、晚期肝癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌、直腸癌等多個癌種。

    6年前創(chuàng)立中科藍華，憧憬納斯達克

    工商信息軟件“企查查”顯示，中科藍華于2013年1月成立，注冊資本1900萬元，最大股東及實際控制人為柯宗貴，柯宗貴也是上市公司藍盾信息安全技術(shù)股份有限公司（下稱“藍盾股份”，300297）的最大股東。

    藍盾股份則成立于1999年，并于2012年3月15日在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。公司以安全產(chǎn)品為基礎(chǔ)，覆蓋安全方案、安全服務、安全運營的完整業(yè)務生態(tài)，為各大行業(yè)客戶提供一站式的信息安全整體解決方案。在上海賽博網(wǎng)絡安全產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究院發(fā)布的《2018全球網(wǎng)絡安全企業(yè)競爭力研究報告》中，藍盾股份為17家上榜百強的中國企業(yè)之一。

    中科藍華在官網(wǎng)則介紹稱，成立初期與中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院（GIBH）合作，后購買引進GIBH的技術(shù)專利。官網(wǎng)上的一則公司動態(tài)提到，2018年5月22日上午，中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院侯紅明副書記和院地合作處韓青海處長受陳小平邀請蒞臨中科藍華現(xiàn)場指導，侯紅明表示，在國家對生物醫(yī)藥高新技術(shù)的政策支持下，廣州生物院孵化出的高新技術(shù)及各項專利逐步與企業(yè)接軌合作，實現(xiàn)除了發(fā)表學術(shù)論文以外的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的實踐道路。

    中科藍華目前擁有3家全資子公司：廣州藍耀醫(yī)藥科技有限公司（下稱“藍耀醫(yī)藥”），主要從事癌癥免疫治療的宣傳教育與推廣；廣州藍錦生物科技有限公司（下稱“藍錦生物”），主要經(jīng)營癌癥的瘧原蟲免疫療法，并將成為臨床研究的CRO公司；廣州藍亮醫(yī)藥科技有限公司（下稱“藍亮醫(yī)藥”），主要從事新型抗瘧藥的研發(fā)。

    上述三家子公司分別成立于2015年、2016年、2017年，陳小平均擔任“經(jīng)理”職務。

    值得一提的是，中科藍華還憧憬著去納斯達克上市。2017年10月19日，中科藍華宣布與上海思科瑞新簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，后者為中科藍華注資數(shù)千萬元。公司當時即對外透露，中科藍華與鐘南山院士團隊合作，開展瘧原蟲免疫療法治療晚期肺癌的臨床試驗。

    當時也提到“療效”：在3例晚期肺癌患者的治療中觀察到2例顯效，其中1例轉(zhuǎn)移病灶消失，肺部原發(fā)病灶的“偽足”消失，由原來的“螃蟹狀”變?yōu)?ldquo;斑塊狀”，并通過微創(chuàng)手術(shù)切除了完整的腫塊。

    柯宗貴還對媒體表示，“中科藍華還要在肺、肝等領(lǐng)域繼續(xù)做工作，也準備去納斯達克上市。”

    3個瘧原蟲治療癌癥項目，招募160名患者

    針對外界“瘧原蟲治療晚期癌癥”的熱議，項目合作的另一方鐘南山院士在2月7日回應稱，該療法仍在實驗中，尚未達到被批準條件性用藥的階段。“現(xiàn)在看起來有一些苗頭，但是下結(jié)論太早了。”據(jù)鐘南山介紹，該項實驗已經(jīng)進行了近4年的時間，都用于其他治療方法均無效果，病癥處于終末期病人的治療。

    值得注意的是，除鐘南山所在的廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院之外，陳小平團隊至少還和另外兩家醫(yī)院有瘧原蟲治療癌癥方面的合作。

    澎湃新聞在中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)檢索，中科藍華作為申請人所在單位、研究實施負責單位在該網(wǎng)站預注冊、補注冊了3項瘧原蟲免疫療法的臨床研究，分別針對晚期非小細胞肺癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期肝癌。陳小平均參與其中，并擔任2個項目的研究負責人。

    最早注冊的項目為“瘧原蟲免疫療法治療晚期非小細胞肺癌的實驗性醫(yī)學研究”（注冊號ChiCTR-OIC-16008547，狀態(tài)為“預注冊” ），注冊時間為2016年5月27日，該項目研究負責人為廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科副主任醫(yī)師歐陽銘 。澎湃新聞2月12日在廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院24樓看到的一塊介紹板中看到，瘧原蟲免疫療法治療晚期非小細胞肺癌臨床研究課題負責人即為鐘南山、陳小平和歐陽銘。

    該項目的倫理委員會批件附件顯示，項目于2015年12月21日由廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會 批準同意。該研究目的為評價瘧原蟲免疫療法（血源感染良性間日瘧）治療晚期非小細胞肺癌的安全性和有效性，研究實施地點為廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院（三級甲等）。招募志愿者80人，經(jīng)費或物資來源顯示自籌。

    第二個注冊項目為“瘧原蟲免疫療法治療晚期癌癥的臨床研究”（注冊號ChiCTR-OIC-17013921，狀態(tài)為“補注冊”），注冊時間為2017年12月14日，項目研究負責人為陳小平。該項目由中國注冊臨床試驗倫理委員會于2017年9月24日批準同意，研究目的為評價瘧原蟲免疫療法治療晚期癌癥的安全性；初步評價瘧原蟲免疫療法治療晚期癌癥的有效性。

    該項目招募患者的癌種包括但不限于結(jié)腸癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、胃癌等實體腫瘤（鼻咽癌、淋巴癌、宮頸癌、黑色素瘤除外），計劃招募20人，研究實施地點為二甲醫(yī)院廣州復大腫瘤醫(yī)院。經(jīng)費或物資來源為自籌。

    最新注冊的項目為“瘧原蟲免疫療法治療晚期乳腺癌和晚期肝癌的臨床研究 ”（注冊號ChiCTR1800015253，狀態(tài)為“預注冊” ），注冊時間為2018年3月19日，項目研究負責人為陳小平。該項目由云南昆鋼醫(yī)院（云南省昆明市第四人民醫(yī)院）倫理委員會于2018年2月8日批準同意，研究目的為評價瘧原蟲免疫療法治療晚期乳腺癌和晚期肝癌的安全性； 初步評價瘧原蟲免疫療法治療晚期乳腺癌和晚期肝癌的有效性。

    該項目計劃招募60名患者，研究實施地點為三乙醫(yī)院云南昆鋼醫(yī)院。經(jīng)費或物資來源同樣顯示自籌。

    上述三個項目實施時間為三年半到四年時間。

    此外，澎湃新聞記者在美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫（ClinicalTrials.gov）檢索看到，上述三個項目也同樣在該網(wǎng)站注冊。

    就在此前的1月31日，中科藍華在其官網(wǎng)還發(fā)布了一則患者招募信息，稱瘧原蟲免疫療法治療晚期肺癌的臨床研究目前已經(jīng)在廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院與鐘南山院士的團隊合作開展，取得了初期研究進展，現(xiàn)擴展到其它癌癥中。

    臨床試驗地點即為上述三個項目所實施的廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、云南昆鋼醫(yī)院、廣州復大腫瘤醫(yī)院。臨床實驗范圍包括晚期肺癌、晚期肝癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌、直腸癌等。

    在我國，癌癥是首要導致死亡的原因并造成了沉重的疾病負擔。受生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增大等各種客觀因素的影響，癌癥的發(fā)病率不斷上升，預計將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因。

    2018年3月，國家癌癥中心發(fā)布了中國最新癌癥數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)匯總了全國449處癌癥登記點的數(shù)據(jù)。中國癌癥統(tǒng)計一般滯后3年，最新公布的是2014年的發(fā)病和死亡數(shù)據(jù)。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：無論是從發(fā)病率還是死亡率來看，肺癌都高居榜首，發(fā)病率和死亡率分別達到57.13/10萬人、45.80/10萬人。另外，癌癥的發(fā)病率和死亡率也存在著性別差異。男性發(fā)病率最高的是肺癌，發(fā)病率高達74.31/10萬人，而女性的肺癌發(fā)病率要比男性的小很多，約為39.08/10萬人，這主要是由于男性吸煙者較多導致的。

    無論從發(fā)病率還是死亡率來看，肺癌都高居榜首，成為嚴重威脅人們生命健康的惡性腫瘤。肺癌可分為小細胞肺癌（SCLC）和非小細胞肺癌（NSCLC）其中非小細胞肺癌占據(jù)肺癌的絕大部分，而非小細胞肺癌中又細分為腺癌、鱗癌和大細胞癌等多種。

我國癌癥發(fā)病率TOP10（發(fā)病人數(shù)/10萬）：肺癌居首位

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

我國癌癥死亡率TOP10（死亡人數(shù)/10萬人）：肺癌居首位

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理