首個潛在療效藥物“法維拉韋”獲批上市,生產商直接漲停!市值超165億

    研發(fā)出針對性的抗病毒藥物，是戰(zhàn)勝新冠肺炎的重要一環(huán)。

    2月16日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司（下稱：海正藥業(yè)，600267.SH）發(fā)布公告：收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的法維拉韋片（又稱：法匹拉韋片，favipiravir）的《藥品注冊批件》和《藥物臨床試驗批件》。

    值得注意的是，這也是在疫情期間全國第一個獲批上市的對新冠肺炎具有潛在療效的藥物。

    2月15日，科技部曾在新聞發(fā)布會上透露，法匹拉韋是目前治療新冠肺炎三個臨床試驗西藥之一（另外兩個是磷酸氯喹和瑞德西韋），對治療新冠肺炎初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應。

    受上述消息影響，今日A股開盤，海正藥業(yè)直接漲停，市值超過165億元。另外，該公司自春節(jié)后首個交易日（2月3日）以來曾數(shù)次以漲停收盤，截至目前，股價累計漲幅接近50%。

    觀察者網梳理公開資料發(fā)現(xiàn)，與瑞德西偉（Remdesivir）相同，法維拉韋也是一種RNA（核糖核酸）聚合酶抑制劑，為廣譜抗病毒藥物，主要通過阻斷病毒核酸復制的方法來抑制病毒增殖。

    值得一提的是，法維拉韋最早由日本富山化工制藥公司開發(fā)，2014年3月在日本獲批上市，適應癥為用于治療成人新型或再次流行的流感（僅限于其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用）。

    在2月4日發(fā)布的股票交易異常波動公告中，海正藥業(yè)曾提到，將按仿制藥申請生產法維拉韋。

    上述公告中顯示，2016年6月，海正藥業(yè)與富山化學工業(yè)株式會社簽定了化合物專利獨家授權協(xié)議。“經核實，該化合物專利已于2019年8月到期，公司研發(fā)生產該藥品符合相關規(guī)定。”

    海正藥業(yè)透露，此前該藥品未實現(xiàn)商業(yè)化生產。截至目前，該公司在法維拉韋研發(fā)項目上已投入約4003萬元。此次獲得法維拉韋片的《藥品注冊批件》，僅適用于治療成人新型或再次流行的流感。

    公告中指出，本次獲得的《藥物臨床試驗批件》針對新適應癥，目前臨床試驗尚待開展，后續(xù)待完成一系列臨床試驗步驟后還需提交審評審批，臨床試驗結果存在不確定性，能否取得新適應癥的生產注冊存在不確定性。本次獲批事項對公司當期業(yè)績影響較小。

    對于上述藥物的療效，2月15日，科技部生物中心主任張新民介紹，臨床結果初步顯示，磷酸氯喹對新冠肺炎有一定的診療效果，法匹拉韋也初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應，體外實驗顯示，瑞德西韋也具有對新冠病毒較好的抑制作用和安全性。

    官網介紹顯示，海正藥業(yè)總部位于臺州，2000年發(fā)行A股上市，研發(fā)及生產藥品治療領域涵蓋抗腫瘤、抗感染、心血管、內分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。

    1月22日，海正藥業(yè)發(fā)布的2019年年度業(yè)績預盈公告顯示， 經其財務部門初步測算，當期將實現(xiàn)扭虧為盈，預計盈利8000萬元到1.05億元。

    對于業(yè)績預盈，公告中提到，主要是由于該公司完成對子公司浙江海正博銳生物制藥有限公司的股權重組交易以及其它非核心長期資產處置所致，影響金額總計約為25.9億元。

    公告中指出，扣除上述非經常性損益事項后，海正藥業(yè)2019年年度預計虧損24.9億元到25.1億元。