科學家發(fā)布治療潰瘍性結(jié)腸炎新藥臨床研究結(jié)果

    近期，加州大學圣地亞哥分校胃腸病學的研究團隊在《The New England Journal of Medicine》發(fā)表Ozanimod(奧扎尼莫德)用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究結(jié)果及安全性評估，題為：Ozanimod as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis。

    Ozanimod是選擇性的鞘氨醇-1-磷酸（Sphingosine-1-phosphate, S1P）受體調(diào)節(jié)劑，S1P受體有5種亞型，Ozanimod可選擇性結(jié)合S1P亞型1(S1PR 1)和5(S1PR 5)，抑制淋巴細胞動員，使其滯留在淋巴組織中，降低血液和淋巴循環(huán)中的淋巴細胞數(shù)目，進而被開發(fā)用于炎性疾病的治療。該研究采用多中心、隨機雙盲對照試驗，分為Ozanimod組和安慰劑組分別治療中至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，誘導期（治療10周），Ozanimod組的臨床緩解率高于安慰劑組（18.4% vs. 6.0%, P<0.001），臨床應答率亦較高（47.8% vs. 25.9%, P<0.001）；維持期（治療52周），Ozanimod組的臨床緩解率仍高于安慰劑組（37.0% vs. 18.5%, P<0.001），臨床應答率亦較高（60.0% vs. 41.0%, P<0.001）。安全性方面，在誘導期兩組不良事件無差別，但在維持期，高于安慰劑組（49.1% vs 36.6%），Ozanimod組容易引起轉(zhuǎn)氨酶升高。

    目前潰瘍性結(jié)腸炎缺乏有效治療藥物，以激素治療為主。該研究表明，在中至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者中，Ozanimod可以抑制炎性細胞在結(jié)腸內(nèi)聚集，有效緩解潰瘍性結(jié)腸炎，在誘導和維持治療中效果顯著，但在治療期間需注意保護肝臟功能。Ozanimod有望為潰瘍性結(jié)腸炎患者的治療提供新選擇，且有助于減少糖皮質(zhì)激素的應用。

    注：此研究成果摘自《The New England Journal of Medicine》，文章內(nèi)容不代表本網(wǎng)站觀點和立場。

    原文鏈接：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2033617 

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