中國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世界衛(wèi)生組織PQ認證

    10月14日，由廈門大學和廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制的首個中國國產(chǎn)宮頸癌疫苗（馨可寧®，Cecolin®）正式通過世界衛(wèi)生組織PQ（prequalification）認證。這也是我國繼脊髓灰質(zhì)炎疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗和甲肝疫苗之后第五種通過世界衛(wèi)生組織PQ認證的疫苗品種。

    馨可寧®已于2019年12月在中國大陸獲批上市，是首個中國國產(chǎn)宮頸癌疫苗，也是中國國內(nèi)唯一獲批對于9-14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗（二價）。研究結(jié)果表明，馨可寧®對相關(guān)宮頸癌癌前病變的保護率達到100%，具有安全、有效、低成本、高產(chǎn)量等優(yōu)點。目前，廈門大學研制的第二代宮頸癌疫苗（九價）正在開展Ⅲ期臨床試驗，正在研制的全球首個第三代宮頸癌疫苗（二十價）已取得關(guān)鍵技術(shù)突破。

    廈門大學公共衛(wèi)生學院副院長張軍表示此次通過PQ認證意味著該疫苗將獲得參與聯(lián)合國大宗公立采購的資格，并憑借“質(zhì)優(yōu)價廉”的特點，惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國家的更多女性，助力194個國家共同承諾的世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的實現(xiàn)。

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