復(fù)星醫(yī)藥：CAR-T首家上市 先發(fā)優(yōu)勢望奠定龍頭地位

    CAR-T 國內(nèi)首家上市，先發(fā)優(yōu)勢有望奠定龍頭地位事件：公司投資合營公司復(fù)星凱特CAR-T 產(chǎn)品阿基侖賽注射液（代號FKC876，即抗人CD19 CAR-T 細(xì)胞注射液）用于成人復(fù)發(fā)難治性大B 細(xì)胞淋巴瘤治療（包括彌漫性大B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）、高級別B 細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL）適應(yīng)癥正式獲批上市，成為國內(nèi)第一個獲批上市的CAR-T 藥物。

    先發(fā)優(yōu)勢和患者獲益明顯有望奠定龍頭地位。目前國內(nèi)僅有復(fù)星醫(yī)藥獲批上市，藥明巨諾的CAR-T（靶點CD19）也已申報上市（2020 年6 月30 日獲CDE 受理），預(yù)計今年也將獲批上市。2020 年ASH 大會上Kite Pharma 公布了ZUMA-1（Yescarta）的長期隨訪結(jié)果, 隨訪≥4 年（中位數(shù)，51.1 個月），難治性大B 細(xì)胞淋巴瘤患者中單次輸注Yescarta?后患者得到較為持久緩解，中位總生存期（OS）為25.8 個月，4 年總生存率達(dá)44%?；趶?fù)星凱特CAR-T 藥物上市進(jìn)度、臨床上更確切的患者獲益數(shù)據(jù)以及目前CAR-T 藥物治療的特殊性，預(yù)計優(yōu)先上市的CAR-T 藥物有望搶占更大市場份額。

    定價是關(guān)鍵，成長空間值得期待

    根據(jù)我們測算：2015 年國內(nèi)NHL 發(fā)病人數(shù)為8.82 萬人，DLBCL（40%占比）和FL（10%占比）合計占比50%計算，患者人群約為4.76 萬人，適用于CAR-T 療法患者人群（二線以后假設(shè)占比30%）約為1.43 萬人?？紤]到CAR-T 藥物較高的開發(fā)成本（質(zhì)粒、病毒載體生產(chǎn)工藝開發(fā)難度大，QA/QC消耗產(chǎn)品較多、純化產(chǎn)品損失較多等），我們預(yù)計CAR-T 產(chǎn)品定價有可能維持較高水平，而合理的定價也有可能成為提升患者滲透的關(guān)鍵因素。我們?nèi)绻僭O(shè)CAR-T 定價在70-100 萬元，假設(shè)CAR-T 藥物滲透率達(dá)到70%，復(fù)星醫(yī)藥CAR-T 市占率20%情況下，我們預(yù)計其銷售峰值有望達(dá)到14-20 億。若后續(xù)向一線或者二線治療提線的話有望實現(xiàn)更大的銷售空間。

    看好公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從仿制到創(chuàng)新切換帶來估值提升2021 年存量創(chuàng)新藥品種利妥昔單抗、曲妥珠單抗、阿伐曲泊帕、阿達(dá)木單抗有望進(jìn)入快速放量期拉動業(yè)績增長。我們預(yù)計公司重磅品種CAR-T 藥物、貝伐珠單抗生物類似藥（預(yù)計最快2021Q3 上市）、mRNA 疫苗（我們預(yù)計最快2021Q2 上市）上市后也將為公司業(yè)績帶來較大彈性。我們看好公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，公司小分子和大分子管線均有望在未來1-3 年步入快速兌現(xiàn)期，并進(jìn)一步帶來盈利能力和估值提升。