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為了深入解讀生物類似藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀以及研判未來走向,智研咨詢精心編撰并推出了《2025-2031年中國生物類似藥行業(yè)市場競爭態(tài)勢及投資前景研判報(bào)告》(以下簡稱《報(bào)告》)。這份報(bào)告不僅是對中國生物類似藥市場的一次全面而細(xì)致的梳理,更是智研咨詢多年來持續(xù)追蹤、實(shí)地踏訪、深入研究與精準(zhǔn)分析的結(jié)晶。它旨在幫助行業(yè)精英和投資者們更加精準(zhǔn)地把握市場脈搏,洞察行業(yè)趨勢,為未來的決策提供有力支持。
《報(bào)告》主要研究中國生物類似藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,細(xì)分市場包含利妥昔單抗及類似藥、曲妥珠單抗及類似藥、貝伐珠單抗及類似藥、阿達(dá)木單抗及類似藥、依那西普及類似藥、英夫利西單抗及類似藥六大部分,涉及生物類似藥市場規(guī)模、產(chǎn)業(yè)投融資數(shù)量、產(chǎn)業(yè)投融資金額、產(chǎn)品上市情況等細(xì)分?jǐn)?shù)據(jù)。
《報(bào)告》從國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)環(huán)境、國內(nèi)政策、發(fā)展趨勢等方面入手,全方位分析了生物類似藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r,對業(yè)界廠商掌握產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)與未來創(chuàng)新趨勢提供相應(yīng)的建議和決策支持。
生物類似藥是指與已獲批準(zhǔn)的生物藥品在質(zhì)量、安全性和有效性上高度相似的生物藥物,但它們并非完全相同,通常在生產(chǎn)過程中涉及不同的細(xì)胞系或工藝。
生物類似藥作為新興領(lǐng)域之一,在臨床中的應(yīng)用范圍越來越大。中國是人口大國,對生物藥品的需求潛力大。在國家政策支持,市場教育和推廣活動(dòng)的增加,患者對生物類似藥的接受度逐步提高,推動(dòng)了生物類似藥市場空間穩(wěn)步擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年1-9月,我國生物類似藥投資事件1起,投資金額1.13億元;2023年我國生物類似藥市場規(guī)模約為260億元。預(yù)計(jì)未來我國生物類似藥市場規(guī)模也將會(huì)延續(xù)持續(xù)上升的態(tài)勢,尤其是在抗體類藥物和其他生物藥品的生物類似藥開發(fā)方面,前景廣闊。
生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括試劑(細(xì)胞培養(yǎng)基、工具酶、抗原抗體等)、藥物載體等原材料,以及細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、分離純化設(shè)備等研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備;生物類似藥位于行業(yè)中游,包括研發(fā)與生產(chǎn),是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié);行業(yè)下游主要為醫(yī)藥流通及醫(yī)藥銷售,銷售渠道主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥房,終端是廣大患者。
近年來,國家對生物類似藥的政策支持力度不斷加大,包括簡化審批程序、降低注冊費(fèi)用等,為生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)提供了更多便利和支持。越來越多的企業(yè)進(jìn)入生物類似藥市場,不斷加大在生物類似藥領(lǐng)域的研發(fā)投入,推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新,提升產(chǎn)品質(zhì)量,市場競爭激烈。
我國生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)代表性企業(yè)主要有信達(dá)生物、復(fù)星醫(yī)藥、沃森生物、康寧杰瑞、齊魯制藥、億帆醫(yī)藥、通化東寶、甘李藥業(yè)、復(fù)宏漢霖、百奧泰等。
智研咨詢研究團(tuán)隊(duì)圍繞中國生物類似藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、重點(diǎn)企業(yè)情況、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢等方面進(jìn)行深入分析,并針對生物類似藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題提出建議,為各地政府、產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)提供參考。
【特別說明】
1)內(nèi)容概況部分為我司關(guān)于該研究報(bào)告核心要素的提煉與展現(xiàn),內(nèi)容概況中存在數(shù)據(jù)更新不及時(shí)情況,最終出具的報(bào)告數(shù)據(jù)以年度為單位監(jiān)測更新。
2)報(bào)告最終交付版本與內(nèi)容概況在展示形式上存在一定差異,但最終交付版完整、全面的涵蓋了內(nèi)容概況的相關(guān)要素。報(bào)告將以PDF格式提供。
第一章生物類似藥行業(yè)基本概述
1.1生物類似藥基本介紹
1.1.1生物類似藥定義
1.1.2生物類似藥特性
1.2相關(guān)概念解析
1.2.1生物藥
1.2.2參照藥
1.2.3仿制藥
第二章生物類似藥發(fā)展環(huán)境分析
2.1 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境
2.1.1 宏觀經(jīng)濟(jì)概況
2.1.2 固定資產(chǎn)投資
2.1.3 宏觀經(jīng)濟(jì)展望
2.2 政策環(huán)境
2.2.1 生物類似藥相關(guān)政策
2.2.2 生物類似藥指導(dǎo)原則
2.2.3 生物類似藥評(píng)價(jià)新規(guī)
2.2.4 生物類似藥對照藥政策
2.2.5 國內(nèi)外生物類似藥政策對比
2.3 社會(huì)環(huán)境
2.3.1 居民收入水平
2.3.2 居民消費(fèi)水平
2.3.3 居民社會(huì)保障
2.3.4 人口老齡化問題
第三章生物制藥行業(yè)發(fā)展分析
3.1 世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜述
3.1.1 全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局
3.1.2 歐洲產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國分析
3.1.3 全球行業(yè)專利申請
3.1.4 全球產(chǎn)業(yè)融資動(dòng)態(tài)
3.2 全球生物藥市場分析
3.2.1 生物藥市場規(guī)模
3.2.2 生物藥銷售排名
3.2.3 生物藥研發(fā)管線
3.2.4 生物藥研發(fā)動(dòng)態(tài)
3.2.5 生物藥交易動(dòng)態(tài)
3.3 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.3.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
3.3.2 產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)
3.3.3 行業(yè)發(fā)展規(guī)模
3.3.4 產(chǎn)品上市情況
3.3.5 市場競爭態(tài)勢
3.3.6 產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展
3.3.7 產(chǎn)業(yè)投融資狀況
3.4 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的前景趨勢
3.4.1 生物制藥行業(yè)前景廣闊
3.4.2 生物制藥未來發(fā)展趨勢
3.4.3 生物制藥企業(yè)未來方向
第四章生物類似藥行業(yè)發(fā)展分析
4.1 全球生物類似藥市場分析
4.1.1 市場監(jiān)管環(huán)境
4.1.2 市場發(fā)展規(guī)模
4.1.3 市場價(jià)格分析
4.1.4 市場合作分析
4.1.5 產(chǎn)品研發(fā)周期
4.1.6 各國研發(fā)情況
4.2 歐美生物類似藥發(fā)展綜述
4.2.1 歐盟批準(zhǔn)的生物類似藥
4.2.2 美國批準(zhǔn)的生物類似藥
4.2.3 歐美生物類似藥企業(yè)格局
4.3 中國生物類似藥發(fā)展綜述
4.3.1 市場發(fā)展規(guī)模
4.3.2 市場競爭激烈
4.3.3 產(chǎn)品獲批情況
4.3.4 企業(yè)研發(fā)進(jìn)度
4.3.5 產(chǎn)品價(jià)格分析
4.3.6 核心競爭力分析
4.4 生物類似藥發(fā)展問題及對策
4.4.1 風(fēng)險(xiǎn)管理問題
4.4.2 行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)
4.4.3 臨床研究策略
4.4.4 風(fēng)險(xiǎn)管理措施
第五章單抗及類似藥發(fā)展分析
5.1 利妥昔單抗及類似藥市場分析
5.1.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.1.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.1.3 市場價(jià)格分析
5.2 曲妥珠單抗及類似藥市場分析
5.2.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.2.2 行業(yè)臨床試驗(yàn)
5.2.3 市場發(fā)展規(guī)模
5.3 貝伐珠單抗及類似藥市場分析
5.3.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.3.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.3.3 市場競爭格局
5.3.4 市場價(jià)格分析
5.4 阿達(dá)木單抗及類似藥發(fā)展情況
5.4.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.4.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.4.3 市場競爭格局
5.5 依那西普及類似藥發(fā)展情況
5.5.1 市場研發(fā)情況
5.5.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.5.3 市場價(jià)格分析
5.6 英夫利西單抗及類似藥發(fā)展情況
5.6.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.6.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.6.3 市場競爭情況
第六章生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析
6.1 生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)
6.1.1 產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成環(huán)節(jié)
6.1.2 產(chǎn)業(yè)鏈參與主體
6.2 生物類似藥行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展及影響分析
6.2.1 上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征分析
6.2.2 上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
6.2.3 上游產(chǎn)業(yè)競爭狀況分析
6.2.4 上游產(chǎn)業(yè)典型企業(yè)介紹
6.3 生物類似藥行業(yè)下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展及需求分析
6.3.1 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征分析
6.3.2 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
6.3.3 下游產(chǎn)業(yè)競爭狀況分析
6.3.4 下游需求對行業(yè)的影響
第七章全球生物類似藥重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營分析
7.1 諾華(山德士)
7.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.1.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
7.1.3 生物類似藥規(guī)模
7.1.4 產(chǎn)品上市情況
7.1.5 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.2 輝瑞(Hospira)
7.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.2.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
7.2.3 企業(yè)布局動(dòng)態(tài)
7.2.4 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.2.5 產(chǎn)品上市情況
7.3 三星Bioeois
7.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.3.2 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.3.3 企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
7.4 Celltrion
7.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.4.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
7.4.3 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.4.4 企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
7.5 安進(jìn)
7.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.5.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
7.5.3 產(chǎn)品研發(fā)管線
7.5.4 企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)
第八章中國生物類似藥重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況
8.1 信達(dá)生物
8.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.1.2 產(chǎn)品研發(fā)情況
8.1.3 企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.2 復(fù)星醫(yī)藥
8.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.2.2 產(chǎn)品研發(fā)情況
8.2.3 企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.3 沃森生物
8.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.3.2 產(chǎn)品研發(fā)情況
8.3.3 企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.4 康寧杰瑞
8.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.4.2 產(chǎn)品研發(fā)情況
8.4.3 企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.5 齊魯制藥
8.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.5.2 產(chǎn)品研發(fā)情況
8.5.3 企業(yè)經(jīng)營狀況分析
8.6 億帆醫(yī)藥公司發(fā)展?fàn)顩r
8.6.1 企業(yè)發(fā)展概況
8.6.2 產(chǎn)品研發(fā)情況
8.6.3 企業(yè)經(jīng)營狀況分析
第九章中國生物類似藥項(xiàng)目投資建設(shè)案例分析
9.1 億帆醫(yī)藥生物類似藥項(xiàng)目投資建設(shè)案例
9.1.1 項(xiàng)目基本概述
9.1.2 投資價(jià)值分析
9.1.3 資金需求測算
9.1.4 實(shí)施進(jìn)度安排
9.1.5 經(jīng)濟(jì)效益分析
9.1.6 風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對措施
9.2 北京神州細(xì)胞生物類似藥新藥研發(fā)項(xiàng)目
9.2.1 項(xiàng)目基本概況
9.2.2 實(shí)施主體投資
9.2.3 項(xiàng)目投資價(jià)值
9.2.4 項(xiàng)目實(shí)施可行性
9.2.5 項(xiàng)目效益分析
9.3 復(fù)星醫(yī)藥生物類似藥項(xiàng)目(非公開募資)
9.3.1 項(xiàng)目基本概述
9.3.2 項(xiàng)目實(shí)施主體
9.3.3 項(xiàng)目投資概算
9.3.4 項(xiàng)目建設(shè)必要性
9.3.5 項(xiàng)目投資可行性
9.4 復(fù)宏漢霖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目
9.4.1 項(xiàng)目基本介紹
9.4.2 所涉主要藥品
9.4.3 資金需求測算
9.4.4 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)展
第十章生物類似藥行業(yè)投資機(jī)遇及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警
10.1 生物類似藥投資機(jī)遇分析
10.1.1 商業(yè)化發(fā)展機(jī)遇
10.1.2 跨國企業(yè)合作機(jī)遇
10.1.3 集中帶量采購機(jī)遇
10.1.4 PD-1生物類似藥機(jī)遇
10.2 生物類似藥進(jìn)入壁壘分析
10.2.1 政策壁壘
10.2.2 技術(shù)壁壘
10.2.3 資金壁壘
10.3 生物類似藥投資風(fēng)險(xiǎn)分析
10.3.1 藥物篩選風(fēng)險(xiǎn)
10.3.2 臨床開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
10.3.3 技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn)
第十一章生物類似藥行業(yè)前景展望及預(yù)測
11.1 生物類似藥發(fā)展前景展望
11.1.1 行業(yè)發(fā)展前景
11.1.2 行業(yè)發(fā)展趨勢
11.2 中國生物類似藥行業(yè)預(yù)測分析
圖表目錄
圖表1 各大機(jī)構(gòu)對生物類似藥的定義
圖表2 國內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長速度
圖表3 三次產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重
圖表4 萬元國內(nèi)生產(chǎn)總值能耗降低率
圖表5 國內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長速度
圖表6 三次產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重
圖表7 2024年中國固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)同比增速
圖表8 2024年中國固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)主要數(shù)據(jù)
圖表9 2024年三次產(chǎn)業(yè)投資占固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)比重
圖表10 2024年分行業(yè)固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)增長速度
圖表11 我國固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)同比增速
圖表12 2024年固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)主要數(shù)據(jù)
圖表13 中國生物類似藥相關(guān)政策
圖表14 中國生物類似藥臨床設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則
圖表15 中國及歐美生物類似藥相關(guān)法律法規(guī)
圖表16 中國及歐美生物類似藥法律法規(guī)異同點(diǎn)
更多圖表見正文……
◆ 本報(bào)告分析師具有專業(yè)研究能力,報(bào)告中相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)及市場預(yù)測主要為公司研究員采用桌面研究、業(yè)界訪談、市場調(diào)查及其他研究方法,部分文字和數(shù)據(jù)采集于公開信息,并且結(jié)合智研咨詢監(jiān)測產(chǎn)品數(shù)據(jù),通過智研統(tǒng)計(jì)預(yù)測模型估算獲得;企業(yè)數(shù)據(jù)主要為官方渠道以及訪談獲得,智研咨詢對該等信息的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性做最大努力的追求,受研究方法和數(shù)據(jù)獲取資源的限制,本報(bào)告只提供給用戶作為市場參考資料,本公司對該報(bào)告的數(shù)據(jù)和觀點(diǎn)不承擔(dān)法律責(zé)任。
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01
智研咨詢成立于2008年,具有15年產(chǎn)業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)
02
智研咨詢總部位于北京,具有得天獨(dú)厚的專家資源和區(qū)位優(yōu)勢
03
智研咨詢目前累計(jì)服務(wù)客戶上萬家,客戶覆蓋全球,得到客戶一致好評(píng)
04
智研咨詢不僅僅提供精品行研報(bào)告,還提供產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、IPO咨詢、行業(yè)調(diào)研等全案產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)
05
智研咨詢精益求精地完善研究方法,用專業(yè)和科學(xué)的研究模型和調(diào)研方法,不斷追求數(shù)據(jù)和觀點(diǎn)的客觀準(zhǔn)確
06
智研咨詢不定期提供各觀點(diǎn)文章、行業(yè)簡報(bào)、監(jiān)測報(bào)告等免費(fèi)資源,踐行用信息驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的公司使命
07
智研咨詢建立了自有的數(shù)據(jù)庫資源和知識(shí)庫
08
智研咨詢觀點(diǎn)和數(shù)據(jù)被媒體、機(jī)構(gòu)、券商廣泛引用和轉(zhuǎn)載,具有廣泛的品牌知名度
品質(zhì)保證
智研咨詢是行業(yè)研究咨詢服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌,公司擁有強(qiáng)大的智囊顧問團(tuán),與國內(nèi)數(shù)百家咨詢機(jī)構(gòu),行業(yè)協(xié)會(huì)建立長期合作關(guān)系,專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和資源,保證了我們報(bào)告的專業(yè)性。
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