我公司擁有所有研究報告產(chǎn)品的唯一著作權，當您購買報告或咨詢業(yè)務時，請認準“智研鈞略”商標，及唯一官方網(wǎng)站智研咨詢網(wǎng)（yhcgw.cn）。若要進行引用、刊發(fā)，需要獲得智研咨詢的正式授權。
- 報告目錄
- 研究方法
智研咨詢組織編撰的《2025-2031年中國體外診斷試劑行業(yè)市場經(jīng)營管理及發(fā)展趨勢預測報告》（以下簡稱“《報告》”）是中國體外診斷試劑領域的專業(yè)市場研究報告，是體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展忠實的記錄者和見證者。旨在為中國體外診斷試劑行業(yè)生產(chǎn)廠家、政府機構、業(yè)界專家了解和掌握中國體外診斷試劑發(fā)展脈絡提供全面參考。
《報告》自2017年開始出版，每年一版，目前已連續(xù)8年。智研咨詢研究團隊持續(xù)跟進體外診斷試劑發(fā)展歷程，總結現(xiàn)狀、深化研究、探索規(guī)律，《報告》總計10章，從行業(yè)概述、運行環(huán)境、發(fā)展形勢、細分市場、競爭格局、重點企業(yè)、發(fā)展趨勢、投資機遇等多個方面，通過詳實的數(shù)據(jù)，全面總結和回顧了2023年體外診斷試劑行業(yè)的新趨向、新亮點，同時對現(xiàn)存問題進行了深度思考，為下一步體外診斷試劑行業(yè)高質量發(fā)展提出了一系列有益的建議和未來的展望。
體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。據(jù)統(tǒng)計，2023年我國體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模為1407.9億元，其中分子診斷試劑規(guī)模為280.9億元，免疫診斷試劑規(guī)模為447.3億元，生化診斷試劑規(guī)模為247.2億元，其他診斷試劑規(guī)模為432.5億元。
體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游包括生物制品原料、精細化學原料、精密電子元器件等，其中生物制品原料包括酶、抗原、抗體等，精細化學原料包括緩沖液、顯色劑等，精密電子元器件用于體外診斷儀器的制造。中游是研發(fā)和生產(chǎn)體外診斷試劑和儀器的企業(yè)。下游應用領域包括醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨立實驗室、血站、社區(qū)衛(wèi)生服務中心等。
國內體外診斷試劑生產(chǎn)商主要有邁瑞醫(yī)療、安圖生物、邁克生物、新產(chǎn)業(yè)、萬孚生物、亞輝龍、科華生物、九強生物、基蛋生物、美康生物、迪瑞醫(yī)療、達安基因、東方生物、圣湘生物、熱景生物、諾唯贊、明德生物、碩世生物等。
其中九強生物一直專注體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)的研發(fā)，是國內體外診斷產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)之一，致力打造最優(yōu)體外診斷檢測平臺。2024年上半年公司營收8.22億元，同比增長0.66%，其中體外檢測試劑業(yè)務收入為7.87億元，同比增長2.08%。美康生物主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及體外診斷產(chǎn)品的代理業(yè)務，并提供第三方醫(yī)學診斷服務。2024年上半年公司營收9.49億元，同比下降2.83%，其中體外診斷試劑收入為6.21億元，同比增長0.12%。邁瑞醫(yī)療主要產(chǎn)品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學影像，擁有國內同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線。2024年上半年公司營收205.31億元，同比增長11.12%，其中體外診斷類產(chǎn)品收入76.58億元，同比增長28.16%。
智研咨詢研究團隊圍繞中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結構、重點企業(yè)情況、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢等方面進行深入分析，并針對體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題提出建議，為各地政府、產(chǎn)業(yè)鏈關聯(lián)企業(yè)、投資機構提供參考。
【特別說明】
1）內容概況部分為我司關于該研究報告核心要素的提煉與展現(xiàn)，內容概況中存在數(shù)據(jù)更新不及時情況，最終出具的報告數(shù)據(jù)以年度為單位監(jiān)測更新。
2）報告最終交付版本與內容概況在展示形式上存在一定差異，但最終交付版完整、全面的涵蓋了內容概況的相關要素。報告將以PDF格式提供。
第一章體外診斷試劑相關概述
第一節(jié) 診斷試劑概念與分類
一、診斷試劑的定義
二、診斷試劑的分類
三、診斷試劑評價指標
第二節(jié) 體外診斷相關概述
一、體外診斷的概述
二、體外診斷試劑的定義
三、體外診斷試劑的分類
第三節(jié) 診斷試劑主要產(chǎn)品介紹
一、臨床化學診斷試劑
二、免疫診斷試劑
三、分子診斷試劑
四、PCR產(chǎn)品
第二章全球體外診斷產(chǎn)業(yè)運行現(xiàn)狀分析
第一節(jié) 全球體外診斷市場發(fā)展分析
一、全球體外診斷試驗市場現(xiàn)狀
二、全球體外診斷診斷試劑市場結構
三、全球體外診斷診斷服務企業(yè)格局
四、全球體外診斷診斷試劑企業(yè)格局
五、全球新推出的診斷試劑發(fā)展動向
第二節(jié) 全球主要國家行業(yè)發(fā)展概況
一、美國
二、歐洲
三、日本
四、印度
五、其它
第三節(jié) 2025-2031年全球體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析
第三章中國體外診斷產(chǎn)業(yè)運行環(huán)境分析
第一節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境分析
一、中國GDP增長情況分析
二、工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析
三、社會固定資產(chǎn)投資分析
四、全社會消費品零售總額
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析
六、居民消費價格變化分析
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析
一、中國醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析
二、生物醫(yī)藥行業(yè)相關政策分析
三、體外診斷試劑經(jīng)營許可的政策監(jiān)管
四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》
五、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》
第三節(jié) 中國體外診斷社會環(huán)境分析
一、中國醫(yī)療衛(wèi)生服務發(fā)展概述
二、人口學特征與健康體檢消費需求
三、疾病譜變化與健康體檢消費需求
四、中國健康體檢形式與消費需求分析
五、中國健康體檢產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及趨勢
第四節(jié) 中國診斷試劑行業(yè)環(huán)境分析
一、中國診斷試劑行業(yè)規(guī)模分析
二、中國診斷試劑產(chǎn)品結構分析
三、中國診斷試劑行業(yè)技術發(fā)展水平
四、診斷試劑行業(yè)投資特點及發(fā)展前景
第四章中國體外診斷行業(yè)發(fā)展形勢分析
第一節(jié) 中國體外診斷試劑管理模式與現(xiàn)狀
一、體外診斷試劑監(jiān)管的發(fā)展歷程
二、中國體外診斷試劑的流通狀況
三、體外診斷試劑的研發(fā)及生產(chǎn)特點
四、體外診斷試劑企業(yè)經(jīng)營基本狀況
五、體外診斷試劑醫(yī)療機構使用狀況
第二節(jié) 中國體外診斷市場分析
一、中國體外診斷市場規(guī)模
二、中國體外診斷試劑市場結構分析
三、家用診斷試劑產(chǎn)品市場需求增長
第三節(jié) 中國體外診斷行業(yè)運行動態(tài)分析
一、國內體外診斷試劑生產(chǎn)商抓緊打造自有品牌
二、快速發(fā)展并日益全球化的中國體外診斷產(chǎn)業(yè)
三、體外診斷產(chǎn)業(yè)與臨床檢驗醫(yī)學的共同發(fā)展
第四節(jié) 體外診斷試劑管理面臨的問題與對策
一、中國體外診斷試劑管理的積弊
二、規(guī)范體外診斷試劑管理的對策
第五章體外診斷細分行業(yè)現(xiàn)狀解析
第一節(jié) 體外診斷生化產(chǎn)品
第二節(jié) 體外診斷免疫產(chǎn)品
第三節(jié) 體外診斷血液產(chǎn)品
第四節(jié) 體外診斷微生物產(chǎn)品
第五節(jié) 體外診斷分子產(chǎn)品
第六節(jié) 組織/細胞診斷市場分析
第七節(jié) 床邊診斷試劑市場分析
第六章中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在問題與對策分析
第一節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn)
一、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)還很弱
二、政策的不斷建立和完善
三、醫(yī)療費用的控制
四、企業(yè)自身管理還不完善
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)應對措施分析
一、積極加強自身建設
二、政府積極鼓勵和扶持
三、通過各種方式推進行業(yè)發(fā)展
第三節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)如何應對全球化進程
第七章中國體外診斷市場競爭格局分析
第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)競爭格局分析
一、體外診斷試劑競爭日益激烈
二、體外診斷試劑企業(yè)競爭分析
三、體外診斷試劑市場集中度分析
第二節(jié) 重點城市體外診斷行業(yè)區(qū)域戰(zhàn)略分析
一、北京體外診斷
二、上海體外診斷
三、廣州體外診斷
四、武漢體外診斷
五、蘇州體外診斷
第三節(jié) 中國體外診斷試劑競爭策略分析
第八章中國體外診斷試劑企業(yè)競爭性財務數(shù)據(jù)分析
第一節(jié) 上?？迫A生物工程股份有限公司
一、企業(yè)基本情況
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)濟指標分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
第二節(jié) 中生北控生物科技股份有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
第三節(jié) 中山大學達安基因股份有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
第四節(jié) 北京利德曼生化股份有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
第五節(jié) 艾康生物技術（杭州）有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
第六節(jié) 邁克生物股份有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
第七節(jié) 上海榮盛生物藥業(yè)有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
第八節(jié) 中山生物工程有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
第九節(jié) 北京科美生物技術有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
第十節(jié) 北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟指標
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運營能力分析
第九章2025-2031年中國體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析
第一節(jié) 2025-2031年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析
一、獨立實驗室將成診斷試劑主要市場
二、新醫(yī)改診斷試劑市場擴容良機顯現(xiàn)
三、2025-2031年診斷試劑市場規(guī)模預測
第二節(jié) 2025-2031年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析
一、體外診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/p>
二、體外診斷產(chǎn)業(yè)未來成長空間
三、體外診斷試劑市場發(fā)展?jié)摿Ψ治?/p>
第三節(jié) 2025-2031年中國體外診斷市場預測分析
一、體外診斷市場規(guī)模預測分析
二、生化試劑市場規(guī)模預測分析
三、免疫診斷試劑市場規(guī)模預測
四、血篩檢測試劑市場容量預測
第十章2025-2031年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)投資機遇與風險分析
第一節(jié) 2025-2031年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨著的發(fā)展機遇
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進入發(fā)展快車道
二、國外市場需求多樣化和市場不斷擴大
三、新醫(yī)改將帶動體外診斷試劑加速成長
四、傳染病的爆發(fā)給診斷試劑帶來發(fā)展契機
第二節(jié) 2025-2031年中國體外診斷行業(yè)投資風險分析
一、經(jīng)濟波動風險
二、產(chǎn)業(yè)政策風險
三、市場競爭風險
四、技術研發(fā)風險
五、市場經(jīng)營風險
第三節(jié) 2025-2031年中國體外診斷行業(yè)投資建議
圖表目錄
圖表1：體外診斷試劑行業(yè)定義分類
圖表2：體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展歷程
圖表3：體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈分析
圖表4：2018-2024年中國體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)值走勢圖
圖表5：2018-2024年中國體外診斷試劑市場需求情況
圖表6：2018-2024年中國體外診斷試劑行業(yè)進出口統(tǒng)計情況
圖表7：中國體外診斷試劑市場格局分析
圖表8：2018-2024年中國體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模
圖表9：2024年中國體外診斷試劑區(qū)域市場規(guī)模分析
圖表10：2024年中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)集中度
更多圖表見正文……
◆ 本報告分析師具有專業(yè)研究能力，報告中相關行業(yè)數(shù)據(jù)及市場預測主要為公司研究員采用桌面研究、業(yè)界訪談、市場調查及其他研究方法，部分文字和數(shù)據(jù)采集于公開信息，并且結合智研咨詢監(jiān)測產(chǎn)品數(shù)據(jù)，通過智研統(tǒng)計預測模型估算獲得；企業(yè)數(shù)據(jù)主要為官方渠道以及訪談獲得，智研咨詢對該等信息的準確性、完整性和可靠性做最大努力的追求，受研究方法和數(shù)據(jù)獲取資源的限制，本報告只提供給用戶作為市場參考資料，本公司對該報告的數(shù)據(jù)和觀點不承擔法律責任。
◆ 本報告所涉及的觀點或信息僅供參考，不構成任何證券或基金投資建議。本報告僅在相關法律許可的情況下發(fā)放，并僅為提供信息而發(fā)放，概不構成任何廣告或證券研究報告。本報告數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，觀點產(chǎn)出及數(shù)據(jù)分析基于分析師對行業(yè)的客觀理解，本報告不受任何第三方授意或影響。
◆ 本報告所載的資料、意見及推測僅反映智研咨詢于發(fā)布本報告當日的判斷，過往報告中的描述不應作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時期，智研咨詢可發(fā)表與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告或文章。智研咨詢均不保證本報告所含信息保持在最新狀態(tài)。同時，智研咨詢對本報告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改，讀者應當自行關注相應的更新或修改。任何機構或個人應對其利用本報告的數(shù)據(jù)、分析、研究、部分或者全部內容所進行的一切活動負責并承擔該等活動所導致的任何損失或傷害。
01
智研咨詢成立于2008年，具有15年產(chǎn)業(yè)咨詢經(jīng)驗
02
智研咨詢總部位于北京，具有得天獨厚的專家資源和區(qū)位優(yōu)勢
03
智研咨詢目前累計服務客戶上萬家，客戶覆蓋全球，得到客戶一致好評
04
智研咨詢不僅僅提供精品行研報告，還提供產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、IPO咨詢、行業(yè)調研等全案產(chǎn)業(yè)咨詢服務
05
智研咨詢精益求精地完善研究方法，用專業(yè)和科學的研究模型和調研方法，不斷追求數(shù)據(jù)和觀點的客觀準確
06
智研咨詢不定期提供各觀點文章、行業(yè)簡報、監(jiān)測報告等免費資源，踐行用信息驅動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的公司使命
07
智研咨詢建立了自有的數(shù)據(jù)庫資源和知識庫
08
智研咨詢觀點和數(shù)據(jù)被媒體、機構、券商廣泛引用和轉載，具有廣泛的品牌知名度
品質保證
智研咨詢是行業(yè)研究咨詢服務領域的領導品牌，公司擁有強大的智囊顧問團，與國內數(shù)百家咨詢機構，行業(yè)協(xié)會建立長期合作關系，專業(yè)的團隊和資源，保證了我們報告的專業(yè)性。
售后處理
我們提供完善的售后服務系統(tǒng)。只需反饋至智研咨詢電話專線、微信客服、在線平臺等任意終端，均可在工作日內得到受理回復。24小時全面為您提供專業(yè)周到的服務，及時解決您的需求。
跟蹤回訪
持續(xù)讓客戶滿意是我們一直的追求。公司會安排專業(yè)的客服專員會定期電話回訪或上門拜訪，收集您對我們服務的意見及建議，做到讓客戶100%滿意。
