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抗體是由B淋巴細胞轉(zhuǎn)化而來的漿細胞分泌的，每個B淋巴細胞株只能產(chǎn)生一種它專有的、針對一種特異性抗原決定簇的抗體。這種從一株單一細胞系產(chǎn)生的抗體就叫單克隆抗體（McAb）,簡稱單抗。第一代單抗由Koehler和Milstein于1975年制備，它來源于小鼠的B細胞雜交瘤，但人體免疫系統(tǒng)可以識別鼠源性單抗，因此其應(yīng)用受到了很大的限制。1982年，Levy制備了一個針對B淋巴瘤患者瘤細胞的單抗，取得很好效果。隨后開始采用基因工程的方法生產(chǎn)人源或人源化的單抗以及嵌合型的單抗，人-鼠雜交瘤的構(gòu)建方法是1984年報道的，并于1987年進行了首次臨床試驗，1986年美國FDA批準(zhǔn)抗CD3單抗OKT3用于移殖排斥反應(yīng)。1995年17-1A鼠單抗在歐洲上市用于治療大腸癌。近年來單抗治療藥物迅速發(fā)展，一些已經(jīng)被應(yīng)用于臨床。
智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國單克隆抗體藥物行業(yè)市場發(fā)展?jié)摿扒熬皯?zhàn)略分析報告》共十二章。首先介紹了單克隆抗體藥物行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、單克隆抗體藥物整體運行態(tài)勢等，接著分析了單克隆抗體藥物行業(yè)市場運行的現(xiàn)狀，然后介紹了單克隆抗體藥物市場競爭格局。隨后，報告對單克隆抗體藥物做了重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預(yù)測。您若想對單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資單克隆抗體藥物行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局，部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等，價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
第一章單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)相關(guān)概述
第一節(jié) 抗體藥物介紹
一、定義解析
二、分類狀況
三、主要功用
第二節(jié) 單克隆抗體相關(guān)概述
一、單克隆抗體的定義
二、單克隆抗體的制備
三、單克隆抗體的分類
四、單克隆抗體的臨床應(yīng)用
第二章全球單克隆抗體藥物市場運行現(xiàn)狀分析
第一節(jié) 全球單克隆抗體市場發(fā)展情況分析
一、全球單克隆藥物發(fā)展歷程
二、全球單克隆抗體藥物市場規(guī)模
三、全球單克隆抗體藥物產(chǎn)品現(xiàn)狀
四、全球單克隆抗體進入產(chǎn)業(yè)成熟期
第二節(jié) 全球單克隆抗體行業(yè)技術(shù)發(fā)展和趨勢
一、單克隆抗體及單抗藥物發(fā)展歷史
二、單抗體藥物研發(fā)流程及趨勢
三、單抗藥物研發(fā)生產(chǎn)特點分析
四、單抗藥物研發(fā)生產(chǎn)趨勢分析
第三節(jié) 全球單克隆抗體藥物重點品種分析
一、利妥昔單抗：開創(chuàng)單克隆抗體先河
二、曲妥珠單抗：高增長的典型代表
三、貝伐單抗：療效較好的人源抗體
第三章中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)運行環(huán)境分析
第一節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境分析
一、中國GDP增長情況分析
二、工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展形勢分析
三、社會固定資產(chǎn)投資分析
四、全社會消費品零售總額
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析
六、居民消費價格變化分析
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析
第二節(jié) 中國單克隆抗體藥物市場政策環(huán)境分析
一、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》
二、《國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》
三、《國家“十三五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》
四、《醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》
五、《中國制造2025》
第三節(jié) 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行情況分析
一、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模分析
二、中國生物醫(yī)藥重點領(lǐng)域分析
三、中國生物醫(yī)藥發(fā)展方向分析
第四章中國單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析
第一節(jié) 中國單克隆抗體藥物市場發(fā)展現(xiàn)狀
一、中國單克隆抗體藥物發(fā)展概況
二、中國單克隆抗體市場規(guī)模分析
三、中國抗體研發(fā)企業(yè)與產(chǎn)品發(fā)展概況
四、中國抗體研發(fā)主要企業(yè)介紹
五、中國研發(fā)生產(chǎn)的治療性抗體藥品
第二節(jié) 中國單克隆抗體研究發(fā)展分析
一、中國單克隆抗體藥物研發(fā)現(xiàn)狀
二、中國開發(fā)出人單克隆抗體新型制備技術(shù)
三、全人單克隆抗體藥物篩選技術(shù)平臺取得重大突破
四、中國單克隆抗體領(lǐng)域?qū)＠治?/p>
第三節(jié) 中國單克隆抗體藥物市場進展分析
一、安科生物HER2單抗獲臨床試驗批件
二、中國首個治療性單抗中試平臺開建
三、上海復(fù)宏漢霖獲單抗藥物臨床批件
四、中信國健單克隆抗體藥物發(fā)展分析
五、中國單克隆抗體藥物市場發(fā)展動態(tài)
第五章中國單克隆抗體藥物科技發(fā)展分析
第一節(jié) 單克隆抗體發(fā)展歷程綜述
一、第一代單克隆抗體發(fā)展分析
二、第二代單克隆抗體發(fā)展分析
三、噬菌體展示抗體和全人抗體
四、單克隆抗體人源化歷程分析
第二節(jié) 人用單克隆抗體質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則
一、雜交瘤技術(shù)制備的單克隆抗體
二、細胞庫的建立
三、單抗生產(chǎn)
四、檢定
五、經(jīng)修飾的單克隆抗體
六、產(chǎn)品穩(wěn)定性
七、臨床前研究
第三節(jié) 單克隆抗體的鑒定方法
一、抗體特異性的鑒定
二、MCAB的IG類與亞類的鑒定
三、MCAB中和活性的鑒定
四、MCAB識別抗原表位的鑒定
五、MCAB親和力的鑒定
第四節(jié) 單克隆抗體的作用機制發(fā)展分析
一、靶向效應(yīng)
二、阻斷效應(yīng)
三、信號傳導(dǎo)效應(yīng)
第五節(jié) 單克隆抗體的克隆化方法與細胞選擇探討
一、單克隆抗體的克隆化方法
二、單克隆抗體細胞的選擇
第六章中國單克隆抗體藥物市場應(yīng)用狀況態(tài)勢分析——癌癥、腫瘤
第一節(jié) 中國單克隆抗體在治療癌癥、腫瘤上的研究和發(fā)展
一、癌癥、腫瘤抗體藥物治療簡析
二、中國抗腫瘤藥物市場發(fā)展情況
三、單抗藥物在乳腺癌治療上的應(yīng)用
第二節(jié) 中國單克隆抗體在癌癥、腫瘤治療中的應(yīng)用
一、赫賽汀，Herceptin（trastuzumab）在乳腺癌治療中的應(yīng)用
（一）HER-2的生物學(xué)特性
（二）Herceptin的先期關(guān)鍵性研究
（三）HER-2狀態(tài)的測定
（四）劑量和程序的選擇
（五）Herceptin在聯(lián)合化療中的作用
（六）安全性問題
二、美羅華，（rituximab，rituxan，mabthera）在淋巴瘤治療中的應(yīng)用
（一）Rituximab的生物學(xué)特性
（二）Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究的結(jié)果
（三）Rituximab聯(lián)合化療的使用
（四）Rituximab治療的安全性問題
三、Panorex（mAb17-1A）對結(jié)直腸癌的治療
（一）mAb17-1A的療效
（二）mAb17-1A在微小殘留病灶治療中的應(yīng)用
第三節(jié) 抗癌單克隆抗體研究分析
一、抗癌單克隆抗體研究綜述
二、胃癌單克隆抗體研究
三、治療乳腺癌單克隆抗體研究
第七章中國單克隆抗體藥物市場應(yīng)用狀況態(tài)勢分析
第一節(jié) 狂犬病用單克隆抗體研究分析
一、抗狂犬病單克隆抗體研究進展
二、抗狂犬病單克隆抗體研究前景與意義
第二節(jié) 抗流感單克隆抗體研究分析
一、科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新單克隆抗體可防HN型禽流感
二、抗流感病毒單克隆抗體發(fā)展前景
第三節(jié) 單克隆抗體在惡性血液病治療中的應(yīng)用
一、未結(jié)合型單抗
二、藥物結(jié)合型單抗
三、放射性核素結(jié)合型單抗
第四節(jié) 中國單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發(fā)展
一、中國免疫性疾病藥物市場概述
二、單抗藥物在銀屑病治療上的應(yīng)用研究
三、單抗藥物在類風(fēng)濕性關(guān)炎治療上的應(yīng)用分析
四、類克對強直性脊柱炎的治療分析
第五節(jié) 其他單克隆抗體細分研究及應(yīng)用分析
一、單克隆抗體有望治療治療諾瓦克病毒
二、新發(fā)現(xiàn)能殺滅白血病細胞的人源化單克隆抗體
三、單克隆抗體可能有效治療艾滋病
四、強生單抗藥Stelara獲FDA和歐盟批準(zhǔn)
五、抗糖尿病單克隆抗體研究
六、抗非霍奇金淋巴瘤單克隆抗體研究
七、單克隆抗體治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎研究
第八章世界單克隆抗體藥物頂級企業(yè)分析
第一節(jié) 羅氏制藥公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第二節(jié) 諾華制藥公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第三節(jié) 雅培制藥公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第四節(jié) 美國強生公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第五節(jié) 葛蘭素史克
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第九章中國單克隆抗體藥物市場優(yōu)勢企業(yè)競爭力分析
第一節(jié) 成都華神集團股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第二節(jié) 華蘭生物工程股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第三節(jié) 安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第四節(jié) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第五節(jié) 浙江華海藥業(yè)股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第六節(jié) 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第七節(jié) 麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第八節(jié) 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第九節(jié) 云南沃森生物技術(shù)股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展簡況分析
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)營優(yōu)劣勢分析
第十章中國單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及預(yù)測分析
第一節(jié) 年中國生物制藥發(fā)展前景分析
一、中國生物醫(yī)藥發(fā)展重點方向分析
二、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析
三、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨挑戰(zhàn)分析
四、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議分析
第二節(jié) 年中國單克隆抗體藥物發(fā)展前景與預(yù)測
一、中國單克隆抗體藥物發(fā)展前景分析
二、中國單抗藥物重點領(lǐng)域發(fā)展前景
三、年中國單克隆抗體藥物市場規(guī)模預(yù)測
第三節(jié) 年中國單克隆抗體藥物市場發(fā)展存在問題及對策
一、單抗藥物產(chǎn)業(yè)化水平與國外差距大
二、中國單克隆抗體藥物生產(chǎn)技術(shù)壁壘
三、單克隆抗體藥物行業(yè)主要風(fēng)險及對策
四、中國單克隆抗體藥物發(fā)展策略分析
第十一章單克隆抗體藥物企業(yè)投資戰(zhàn)略與客戶策略分析
第一節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃背景意義
一、企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的需要
二、企業(yè)做大做強的需要
三、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的需要
第二節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃制定依據(jù)
一、國家產(chǎn)業(yè)政策
二、行業(yè)發(fā)展規(guī)律
三、企業(yè)資源與能力
四、可預(yù)期的戰(zhàn)略定位
第三節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃策略分析
一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃
二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略
三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃
四、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃
五、營銷品牌戰(zhàn)略
六、競爭戰(zhàn)略規(guī)劃
第四節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)重點客戶戰(zhàn)略實施
一、重點客戶戰(zhàn)略的必要性
二、重點客戶的鑒別與確定
三、重點客戶的開發(fā)與培育
四、重點客戶戰(zhàn)略需要解決的問題
第十二章中國單克隆抗體藥物企業(yè)投融資及IPO上市策略指導(dǎo) (ZY TL)
第一節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)境內(nèi)IPO上市目的及條件
一、單克隆抗體藥物企業(yè)境內(nèi)上市主要目的
二、單克隆抗體藥物企業(yè)上市需滿足的條件
（一）企業(yè)境內(nèi)主板IPO主要條件
（二）企業(yè)境內(nèi)中小板IPO主要條件
（三）企業(yè)境內(nèi)創(chuàng)業(yè)板IPO主要條件
三、企業(yè)改制上市中的關(guān)鍵問題
第二節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)IPO上市的相關(guān)準(zhǔn)備
一、企業(yè)該不該上市
二、企業(yè)應(yīng)何時上市
三、企業(yè)應(yīng)何地上市
四、企業(yè)上市前準(zhǔn)備
（一）企業(yè)上市前綜合評估
（二）企業(yè)的內(nèi)部規(guī)范重組
（三）選擇并配合中介機構(gòu)
（四）應(yīng)如何選擇中介機構(gòu)
第三節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)IPO上市的規(guī)劃實施
一、上市費用規(guī)劃和團隊組建
二、盡職調(diào)查及問題解決方案
三、改制重組需關(guān)注重點問題
四、企業(yè)上市輔導(dǎo)及注意事項
五、上市申報材料制作及要求
六、網(wǎng)上路演推介及詢價發(fā)行
第四節(jié) 單克隆抗體藥物企業(yè)掛牌“新三板”分析
一、“新三板”基本情況介紹
二、“新三板”市場發(fā)展歷程
三、企業(yè)掛牌新三板的好處
四、企業(yè)掛牌新三板的條件
五、企業(yè)掛牌新三板的流程
六、掛牌新三板的時間安排
第五節(jié) 企業(yè)IPO上市審核工作流程
一、企業(yè)IPO上市基本審核流程
二、企業(yè)IPO上市具體審核環(huán)節(jié)
三、與發(fā)行審核流程相關(guān)的事項
部分圖表目錄：
圖表 1 抗體示意圖
圖表 2 單克隆抗體分類
圖表 3 單克隆抗體的應(yīng)用領(lǐng)域
圖表 4 年全球單克隆抗體藥物市場規(guī)模變化趨勢圖
圖表 5 各治療領(lǐng)域的單抗產(chǎn)品數(shù)量占比
圖表 6 迄今為止FDA批準(zhǔn)的單抗/融合蛋白藥物（一）
圖表 7 迄今為止FDA批準(zhǔn)的單抗/融合蛋白藥物（二）
圖表 8 Big Pharma單抗行業(yè)收購個案
圖表 9 “重磅炸彈”藥物所有權(quán)的轉(zhuǎn)移
圖表 10 三代生物藥發(fā)展?fàn)顩r
更多圖表見正文……
◆ 本報告分析師具有專業(yè)研究能力，報告中相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)及市場預(yù)測主要為公司研究員采用桌面研究、業(yè)界訪談、市場調(diào)查及其他研究方法，部分文字和數(shù)據(jù)采集于公開信息，并且結(jié)合智研咨詢監(jiān)測產(chǎn)品數(shù)據(jù)，通過智研統(tǒng)計預(yù)測模型估算獲得；企業(yè)數(shù)據(jù)主要為官方渠道以及訪談獲得，智研咨詢對該等信息的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性做最大努力的追求，受研究方法和數(shù)據(jù)獲取資源的限制，本報告只提供給用戶作為市場參考資料，本公司對該報告的數(shù)據(jù)和觀點不承擔(dān)法律責(zé)任。
◆ 本報告所涉及的觀點或信息僅供參考，不構(gòu)成任何證券或基金投資建議。本報告僅在相關(guān)法律許可的情況下發(fā)放，并僅為提供信息而發(fā)放，概不構(gòu)成任何廣告或證券研究報告。本報告數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，觀點產(chǎn)出及數(shù)據(jù)分析基于分析師對行業(yè)的客觀理解，本報告不受任何第三方授意或影響。
◆ 本報告所載的資料、意見及推測僅反映智研咨詢于發(fā)布本報告當(dāng)日的判斷，過往報告中的描述不應(yīng)作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時期，智研咨詢可發(fā)表與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告或文章。智研咨詢均不保證本報告所含信息保持在最新狀態(tài)。同時，智研咨詢對本報告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改，讀者應(yīng)當(dāng)自行關(guān)注相應(yīng)的更新或修改。任何機構(gòu)或個人應(yīng)對其利用本報告的數(shù)據(jù)、分析、研究、部分或者全部內(nèi)容所進行的一切活動負(fù)責(zé)并承擔(dān)該等活動所導(dǎo)致的任何損失或傷害。
01
智研咨詢成立于2008年，具有15年產(chǎn)業(yè)咨詢經(jīng)驗
02
智研咨詢總部位于北京，具有得天獨厚的專家資源和區(qū)位優(yōu)勢
03
智研咨詢目前累計服務(wù)客戶上萬家，客戶覆蓋全球，得到客戶一致好評
04
智研咨詢不僅僅提供精品行研報告，還提供產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、IPO咨詢、行業(yè)調(diào)研等全案產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)
05
智研咨詢精益求精地完善研究方法，用專業(yè)和科學(xué)的研究模型和調(diào)研方法，不斷追求數(shù)據(jù)和觀點的客觀準(zhǔn)確
06
智研咨詢不定期提供各觀點文章、行業(yè)簡報、監(jiān)測報告等免費資源，踐行用信息驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的公司使命
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08
智研咨詢觀點和數(shù)據(jù)被媒體、機構(gòu)、券商廣泛引用和轉(zhuǎn)載，具有廣泛的品牌知名度
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