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仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性評價，就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。對已經(jīng)批準上市的仿制藥進行一致性評價，這是補歷史的課。
智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國仿制藥一致性評價產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景趨勢報告》共四章。首先介紹了仿制藥一致性評價行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、仿制藥一致性評價整體運行態(tài)勢等，接著分析了仿制藥一致性評價行業(yè)市場運行的現(xiàn)狀，然后介紹了仿制藥一致性評價市場競爭格局。隨后，報告對仿制藥一致性評價做了重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了仿制藥一致性評價行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預(yù)測。您若想對仿制藥一致性評價產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資仿制藥一致性評價行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局，部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等，價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
第1章：國內(nèi)外仿制藥一致性評價發(fā)展狀況分析
1.1 仿制藥一致性評價綜述
1.1.1 仿制藥一致性評價的概念分析
1.1.2 仿制藥一致性評價的特征分析
1.2 國外仿制藥一致性評價發(fā)展狀況分析
1.2.1 美國仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（1）美國仿制藥市場發(fā)展狀況分析
（2）美國仿制藥一致性評價發(fā)展歷程
（3）美國仿制藥一致性評價發(fā)展現(xiàn)狀
（4）美國仿制藥一致性評價發(fā)展經(jīng)驗借鑒
1.2.2 日本仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（1）日本仿制藥市場發(fā)展狀況分析
（2）日本仿制藥一致性評價發(fā)展歷程
（3）日本仿制藥一致性評價發(fā)展現(xiàn)狀
（4）日本仿制藥一致性評價發(fā)展經(jīng)驗借鑒
1.3 國內(nèi)仿制藥一致性評價發(fā)展狀況分析
1.3.1 中國仿制藥市場發(fā)展規(guī)模分析
1.3.2 仿制藥一致性評價相關(guān)政策分析
（1）國家層面政策環(huán)境分析
1）行業(yè)相關(guān)標準
2）行業(yè)相關(guān)政策
3）行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
（2）地方層面政策環(huán)境分析
1）青海省仿制藥一致性評價政策分析
2）廣東省仿制藥一致性評價政策分析
3）四川省仿制藥一致性評價政策分析
4）安徽省仿制藥一致性評價政策分析
5）其他省市仿制藥一致性評價政策分析
1.3.3 仿制藥一致性評價發(fā)展歷程分析
1.3.4 仿制藥一致性評價發(fā)展現(xiàn)狀分析
1.3.5 仿制藥一致性評價發(fā)展痛點分析
（1）確定參比制劑困難大
（2）企業(yè)藥學(xué)研究難度大
（3）臨床試驗資源嚴重短缺
第2章：仿制藥一致性評價對醫(yī)藥行業(yè)的影響分析
2.1 仿制藥一致性評價對藥物制劑行業(yè)的影響分析
2.1.1 中國藥物制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（1）藥物制劑行業(yè)市場規(guī)模分析
（2）藥物制劑行業(yè)競爭格局分析
2.1.2 仿制藥一致性評價對行業(yè)的影響分析
（1）國內(nèi)企業(yè)強者恒強，合縱連橫
（2）出口企業(yè)迎來國內(nèi)拓展機會
2.1.3 藥物制劑行業(yè)發(fā)展前景與趨勢
2.2 仿制藥一致性評價對藥用輔料行業(yè)的影響分析
2.2.1 中國藥用輔料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（1）藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模分析
（2）藥用輔料行業(yè)競爭格局分析
2.2.2 仿制藥一致性評價對行業(yè)的影響分析
2.2.3 藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景與趨勢
2.3 仿制藥一致性評價對CRO行業(yè)的影響分析
2.3.1 中國CRO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（1）CRO行業(yè)市場規(guī)模分析
（2）CRO行業(yè)競爭格局分析
2.3.2 仿制藥一致性評價對行業(yè)的影響分析
2.3.3 CRO行業(yè)發(fā)展前景與趨勢
第3章：中國領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析（ZY KT）
3.1 醫(yī)藥企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展概況
3.2 領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
3.2.1 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司
（（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
3.2.2 浙江華海藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
3.2.3 深圳市海王生物工程股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
3.2.4 安徽山河藥用輔料股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
3.2.5 浙江京新藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
3.2.6 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
3.2.7 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
（（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
3.2.8 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
3.2.9 浙江海正藥業(yè)股份有限公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
3.2.10 人福醫(yī)藥集團股份公司
（1）企業(yè)發(fā)展簡況分析
（2）企業(yè)技術(shù)資質(zhì)能力分析
（3）企業(yè)仿制藥一致性評價發(fā)展分析
（4）企業(yè)市場渠道與網(wǎng)絡(luò)分析
（5）企業(yè)經(jīng)營情況分析
（6）企業(yè)發(fā)展優(yōu)劣勢分析
第4章：中國仿制藥一致性評價市場前瞻與投資規(guī)劃
4.1 仿制藥一致性評價發(fā)展前景與趨勢預(yù)測（ZY KT）
4.1.1 市場發(fā)展環(huán)境分析
4.1.2 市場發(fā)展前景預(yù)測
4.1.3 市場發(fā)展趨勢預(yù)測
4.2 仿制藥一致性評價市場投資現(xiàn)狀分析
4.2.1 市場投資主體分析
（1）市場投資主體構(gòu)成
（2）各投資主體投資優(yōu)勢
4.2.2 市場投資切入方式及操作策略
4.2.3 市場投資規(guī)模分析
4.2.4 市場投資動向分析
4.3 仿制藥一致性評價市場投資策略規(guī)劃
4.3.1 投資方式策略規(guī)劃
4.3.2 投資區(qū)域策略規(guī)劃
4.3.3 投資領(lǐng)域策略規(guī)劃
4.3.4 商業(yè)模式策略規(guī)劃
部分圖表目錄
圖表1：一致性評價關(guān)鍵名詞解釋
圖表2：一致性評價流程中部分重要環(huán)節(jié)
圖表3：全球各國各國仿制藥在總處方量中的使用數(shù)量占比
圖表4：FDA仿制藥科學(xué)監(jiān)管發(fā)展歷程
圖表5：美國一致性評價發(fā)展歷史
圖表6：美國仿制藥一致性評價前后仿制藥市場發(fā)展對比
圖表7：美國橙皮書中認定參比藥品的基本原則
圖表8：我國當前“仿制藥”現(xiàn)狀與美國1938-1962年仿制藥行業(yè)相似
圖表9：中國與美國仿制藥監(jiān)管方面的區(qū)別
圖表10：日本仿制藥市場份額占比
圖表11：日本仿制藥一致性評價發(fā)展歷程
圖表12：中國仿制藥一致性評價相關(guān)標準匯總
圖表13：中國仿制藥一致性評價行業(yè)相關(guān)政策分析
圖表14：仿制藥一致性評價流程及關(guān)鍵步驟
圖表15：一致性評價工作時間表模擬（24-30個月）
更多圖表見正文……
◆ 本報告分析師具有專業(yè)研究能力，報告中相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)及市場預(yù)測主要為公司研究員采用桌面研究、業(yè)界訪談、市場調(diào)查及其他研究方法，部分文字和數(shù)據(jù)采集于公開信息，并且結(jié)合智研咨詢監(jiān)測產(chǎn)品數(shù)據(jù)，通過智研統(tǒng)計預(yù)測模型估算獲得；企業(yè)數(shù)據(jù)主要為官方渠道以及訪談獲得，智研咨詢對該等信息的準確性、完整性和可靠性做最大努力的追求，受研究方法和數(shù)據(jù)獲取資源的限制，本報告只提供給用戶作為市場參考資料，本公司對該報告的數(shù)據(jù)和觀點不承擔法律責任。
◆ 本報告所涉及的觀點或信息僅供參考，不構(gòu)成任何證券或基金投資建議。本報告僅在相關(guān)法律許可的情況下發(fā)放，并僅為提供信息而發(fā)放，概不構(gòu)成任何廣告或證券研究報告。本報告數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，觀點產(chǎn)出及數(shù)據(jù)分析基于分析師對行業(yè)的客觀理解，本報告不受任何第三方授意或影響。
◆ 本報告所載的資料、意見及推測僅反映智研咨詢于發(fā)布本報告當日的判斷，過往報告中的描述不應(yīng)作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時期，智研咨詢可發(fā)表與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告或文章。智研咨詢均不保證本報告所含信息保持在最新狀態(tài)。同時，智研咨詢對本報告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改，讀者應(yīng)當自行關(guān)注相應(yīng)的更新或修改。任何機構(gòu)或個人應(yīng)對其利用本報告的數(shù)據(jù)、分析、研究、部分或者全部內(nèi)容所進行的一切活動負責并承擔該等活動所導(dǎo)致的任何損失或傷害。
01
智研咨詢成立于2008年，具有15年產(chǎn)業(yè)咨詢經(jīng)驗
02
智研咨詢總部位于北京，具有得天獨厚的專家資源和區(qū)位優(yōu)勢
03
智研咨詢目前累計服務(wù)客戶上萬家，客戶覆蓋全球，得到客戶一致好評
04
智研咨詢不僅僅提供精品行研報告，還提供產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、IPO咨詢、行業(yè)調(diào)研等全案產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)
05
智研咨詢精益求精地完善研究方法，用專業(yè)和科學(xué)的研究模型和調(diào)研方法，不斷追求數(shù)據(jù)和觀點的客觀準確
06
智研咨詢不定期提供各觀點文章、行業(yè)簡報、監(jiān)測報告等免費資源，踐行用信息驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的公司使命
07
智研咨詢建立了自有的數(shù)據(jù)庫資源和知識庫
08
智研咨詢觀點和數(shù)據(jù)被媒體、機構(gòu)、券商廣泛引用和轉(zhuǎn)載，具有廣泛的品牌知名度
品質(zhì)保證
智研咨詢是行業(yè)研究咨詢服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌，公司擁有強大的智囊顧問團，與國內(nèi)數(shù)百家咨詢機構(gòu)，行業(yè)協(xié)會建立長期合作關(guān)系，專業(yè)的團隊和資源，保證了我們報告的專業(yè)性。
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我們提供完善的售后服務(wù)系統(tǒng)。只需反饋至智研咨詢電話專線、微信客服、在線平臺等任意終端，均可在工作日內(nèi)得到受理回復(fù)。24小時全面為您提供專業(yè)周到的服務(wù)，及時解決您的需求。
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持續(xù)讓客戶滿意是我們一直的追求。公司會安排專業(yè)的客服專員會定期電話回訪或上門拜訪，收集您對我們服務(wù)的意見及建議，做到讓客戶100%滿意。
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