2022-2028年中國POCT（即時檢驗）行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模及市場前景趨勢報告

第1章：中國POCT行業(yè)研究背景

1.1 POCT行業(yè)界定

1.1.1 POCT定義

1.1.2 POCT分類

1.1.3 POCT功能分析

1.2 POCT業(yè)務(wù)類型

1.2.1 注冊檢驗檢測

1.2.2 抽查性檢驗檢測

1.2.3 委托檢驗檢測

1.2.4 進(jìn)口檢驗檢測

1.2.5 國家檢驗

1.2.6 復(fù)核檢驗

1.3 POCT行業(yè)特性分析

1.3.1 行業(yè)區(qū)域性特征

1.3.2 行業(yè)季節(jié)性特征

第2章：中國POCT行業(yè)PEST分析

2.1 POCT行業(yè)政策環(huán)境（P）

2.1.1 行業(yè)主管部門分析

2.1.2 行業(yè)法律法規(guī)分析

2.1.3 行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策

2.1.4 行業(yè)主要標(biāo)準(zhǔn)分析

2.2 POCT行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境（E）

2.2.1 國內(nèi)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況

（1）居民收入水平分析

（2）人口規(guī)模變動情況

（3）固定資產(chǎn)投資分析

2.2.2 國內(nèi)經(jīng)濟(jì)走勢預(yù)測

2.3 POCT行業(yè)社會環(huán)境（S）

2.3.1 藥品質(zhì)量安全問題

2.3.2 居民安全健康意識

2.3.3 公共衛(wèi)生事件的影響

2.4 POCT行業(yè)技術(shù)環(huán)境（T）

2.4.1 POCT專利規(guī)模

2.4.2 POCT技術(shù)現(xiàn)狀

第3章：中國POCT檢測需求及現(xiàn)狀分析

3.1 POCT檢測意義分析

3.1.1 藥品安全形勢分析

3.1.2 POCT檢測重要性

3.2 POCT檢測需求因素分析

3.2.1 藥品注冊審批的影響分析

（1）藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)上市情況

（2）藥物臨床研究批準(zhǔn)情況

（3）藥品注冊申請受理情況

（4）批準(zhǔn)重要治療領(lǐng)域藥品

3.2.2 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營的影響分析

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)情況

（2）醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)情況分析

（3）醫(yī)藥所屬行業(yè)經(jīng)營情況分析

（4）醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)出口情況 50

3.2.3 醫(yī)藥流通行業(yè)影響分析

（1）藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量

（2）藥品流通行業(yè)市場規(guī)模

（3）藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

3.3 POCT檢測現(xiàn)狀分析

3.3.1 POCT檢測發(fā)展歷程

3.3.2 POCT檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)情況

（1）藥檢機(jī)構(gòu)設(shè)置情況分析

（2）藥檢機(jī)構(gòu)房屋設(shè)施建設(shè)狀況

（3）藥檢機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置狀況

（4）藥檢機(jī)構(gòu)人力資源配置狀況

3.3.3 POCT檢測規(guī)模分析

3.3.4 藥品快速檢測發(fā)展分析

（1）藥品快速檢測需求分析

（2）藥品快速檢測技術(shù)研發(fā)情況

（3）藥品快速檢測技術(shù)應(yīng)用情況

（4）藥品快速檢測車運(yùn)行效能

（5）藥品快速檢測車主要問題

（6）藥品快速檢測車運(yùn)行建議

3.3.5 POCT檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

3.3.6 藥檢機(jī)構(gòu)財政撥款模式

（1）機(jī)構(gòu)財政撥款模式分析

（2）機(jī)構(gòu)財政撥款模式比較

3.3.7 POCT檢測主要問題

3.3.8 POCT檢測能力分析

3.4 POCT檢測行業(yè)發(fā)展趨勢

第4章：中國POCT檢測需求及現(xiàn)狀分析

4.1 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

4.1.1 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展階段

4.1.2 醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)方向

4.2 POCT檢測意義分析

4.2.1 醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

4.2.2 醫(yī)療器械安全狀況分析

4.2.3 醫(yī)療機(jī)械檢驗檢測重要性

4.3 POCT檢測需求因素

4.3.1 醫(yī)療器械注冊情況影響分析

4.3.2 醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營影響分析

（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況

（2）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況

（3）醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)情況

（4）醫(yī)療器械所屬行業(yè)經(jīng)營情況

4.3.3 醫(yī)療器械行業(yè)出口影響分析

4.3.4 醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)升級影響分析

4.4 POCT檢測現(xiàn)狀分析

4.4.1 POCT檢測發(fā)展歷程

4.4.2 POCT檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀

（1）POCT檢測機(jī)構(gòu)規(guī)模

（2）POCT檢測機(jī)構(gòu)布局

4.4.3 POCT檢測人員情況

4.4.4 POCT檢測能力分析

4.4.5 POCT檢測細(xì)分領(lǐng)域

（1）醫(yī)療器械注冊檢驗檢測

（2）醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗

4.4.6 POCT檢測發(fā)展特點(diǎn)

4.4.7 醫(yī)療器械檢測收費(fèi)情況分析

4.5 POCT檢測行業(yè)競爭特點(diǎn)

4.5.1 POCT檢測機(jī)構(gòu)格局

（1）系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置的檢測機(jī)構(gòu)

（2）系統(tǒng)外設(shè)置的檢測機(jī)構(gòu)

4.5.2 POCT檢測行業(yè)議價能力

4.5.3 POCT檢測行業(yè)潛在進(jìn)入者

4.5.4 POCT檢測行業(yè)替代品威脅

4.6 POCT檢測行業(yè)發(fā)展趨勢

第5章：中國POCT檢測需求及現(xiàn)狀分析

5.1 藥品包裝行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

5.2 POCT檢測需求分析

5.2.4 POCT檢測要求分析

5.2.5 POCT檢測項目分析

5.3 POCT檢測現(xiàn)狀分析

5.3.1 POCT檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀

5.3.2 POCT檢測能力分析

5.3.3 POCT檢測主要問題

5.4 POCT檢測發(fā)展趨勢

第6章：中國重點(diǎn)地區(qū)POCT發(fā)展分析

6.1 北京市POCT發(fā)展分析

6.2 廣東省POCT發(fā)展分析

6.3 上海市POCT發(fā)展分析

6.4 天津市POCT發(fā)展分析

第7章：中國POCT行業(yè)發(fā)展前景與建議

7.1 POCT行業(yè)發(fā)展前景

7.1.1 POCT行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

7.1.2 POCT行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)

7.1.3 POCT行業(yè)發(fā)展前景

7.2 藥械第三方檢驗檢測發(fā)展探討

7.2.1 獨(dú)立第三方檢驗檢測含義

7.2.2 獨(dú)立第三方檢驗檢測發(fā)展

7.2.3 藥械第三方檢驗檢測可行性

（1）藥械第三方檢驗檢測有利因素

（2）藥械第三方檢驗檢測不利因素

7.3 POCT機(jī)構(gòu)管理分析

7.3.1 美國實(shí)驗室模式的啟示

（1）美國對實(shí)驗室的政策

（2）美國實(shí)驗室基本設(shè)施與裝備

（3）美國實(shí)驗室檢品來源

（4）美國實(shí)驗室內(nèi)部管理

（5）美國實(shí)驗室模式借鑒

7.3.2 美國實(shí)驗室模式的啟示

7.4 POCT機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)分析

7.4.1 檢測信息化建設(shè)的意義

7.4.2 檢測信息化建設(shè)現(xiàn)狀分析

7.4.3 檢測信息化建設(shè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)

7.4.4 檢測信息化建設(shè)發(fā)展與展望

7.4.5 檢測信息化建設(shè)注意事項

7.5 POCT機(jī)構(gòu)發(fā)展建議

7.5.1 省級POCT機(jī)構(gòu)發(fā)展建議

7.5.2 市級POCT機(jī)構(gòu)發(fā)展建議

7.5.3 縣級POCT機(jī)構(gòu)發(fā)展建議

第8章：中國領(lǐng)先POCT機(jī)構(gòu)運(yùn)營情況分析

8.1 POCT檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)營情況分析

8.1.1 中國食品藥品檢定研究院

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗檢測范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.1.2 北京市藥品檢驗所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗檢測范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.1.3 上海食品藥品檢驗所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗檢測范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.1.4 江蘇省食品藥品檢驗所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗檢測范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.1.5 廣東省食品藥品檢驗所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗檢測范圍

（4）機(jī)構(gòu)環(huán)境設(shè)施情況

8.2 POCT檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)營情況分析

8.2.1 北京市醫(yī)療器械檢驗所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗檢測范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.2.2 上海市醫(yī)療器械檢測所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗檢測范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.2.3 江蘇省醫(yī)療器械檢驗所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗檢測范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置

8.2.4 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗檢測范圍

（4）機(jī)構(gòu)人力資源配置

8.2.5 浙江省醫(yī)療器械檢驗所

（1）機(jī)構(gòu)發(fā)展簡況

（2）機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)分析

（3）機(jī)構(gòu)檢驗檢測范圍

（4）機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置（ZYZS）

圖表目錄

圖表1：POCT定義分析

圖表2：POCT分類

圖表3：POCT檢測業(yè)務(wù)類型

圖表4：我國POCT檢測行業(yè)主要法律法規(guī)匯總

圖表5：我國POCT檢測行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策匯總

圖表6：我國POCT檢測行業(yè)主要標(biāo)準(zhǔn)匯總

圖表7：2017-2021年城鎮(zhèn)居民可支配收入（單位：元）

圖表8：2017-2021年農(nóng)村居民人均純收入（單位：元）

圖表9：2017-2021年中國城鎮(zhèn)化率（單位：%）

圖表10：2022-2028年中國城市化發(fā)展情況及預(yù)測（單位：%）

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