摘要:近年來,在非洲豬瘟、畜牧產(chǎn)品價(jià)格的波動(dòng)的影響下,獸藥的下游行業(yè)畜牧業(yè)整體出現(xiàn)了較大的波動(dòng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國中國獸藥市場(chǎng)規(guī)模已超過600億元,截至2022年市場(chǎng)規(guī)模為671.05億元,但行業(yè)內(nèi)企業(yè)眾多,規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)集中度低,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。
一、定義及分類
獸藥行業(yè)系畜牧養(yǎng)殖業(yè)主要上游產(chǎn)業(yè)之一,產(chǎn)品主要用于動(dòng)物疾病預(yù)防、治療、診斷或有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能,是體現(xiàn)養(yǎng)殖經(jīng)濟(jì)效益的重要環(huán)節(jié)。隨著畜牧業(yè)的發(fā)展,獸藥的重要性逐漸得到行業(yè)和社會(huì)的重視。
根據(jù)中國獸藥協(xié)會(huì)發(fā)布的《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》,國內(nèi)獸藥行業(yè)主要包括獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中獸藥三大細(xì)分領(lǐng)域。獸用生物制品行業(yè)主要包括疫苗、治療用生物制品、診斷制品及其他生物制品。獸用化學(xué)藥品包括原料藥、化學(xué)藥品制劑,其中原料藥以抗微生物藥、抗寄生蟲藥和解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥為主。中獸藥則包括抗菌、驅(qū)動(dòng)和促生長三大類。
二、行業(yè)政策
1、國家層面相關(guān)政策
2020年6月1日,《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱新版獸藥GMP)正式實(shí)施。新版獸藥GMP與舊版GMP相比,對(duì)廠房設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、人員素質(zhì)等方面提出了更高的要求,提高了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻,加強(qiáng)了規(guī)范。2022年5月11日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局發(fā)布《關(guān)于組織開展新版獸藥GMP實(shí)施情況清理行動(dòng)的通知》,提出截止2022年6月1日零時(shí)未通過新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收的獸藥企業(yè)一律停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。此外近年來環(huán)保、禁抗等政策不斷出臺(tái),行業(yè)準(zhǔn)入門檻不斷提高。
2、地方層面相關(guān)政策
受國家政策的號(hào)召,我國各省市相關(guān)政策中大多也提及了獸用抗菌藥減量、加強(qiáng)獸藥監(jiān)管等管理辦法,部分涉及強(qiáng)制動(dòng)物免疫等具體內(nèi)容,一些省份也提出了畜牧業(yè)等相關(guān)行業(yè)的規(guī)劃,未來將進(jìn)一步促進(jìn)獸藥行業(yè)的發(fā)展。
三、發(fā)展歷程
20世紀(jì)中期以來,隨著養(yǎng)殖業(yè)的不斷發(fā)展,為提高獸用藥物的專業(yè)性,避免人獸共用抗生素帶來的抗藥性,1968年美國頒布實(shí)施了《獸藥修正案》,標(biāo)志著人藥和獸藥的分離,開始了真正意義上的獸藥法制化管理。隨著專業(yè)化、規(guī)?;B(yǎng)殖業(yè)的興起和發(fā)展,畜群養(yǎng)殖密度逐漸提升,獸藥產(chǎn)品需求量大幅增加,獸藥行業(yè)得到快速發(fā)展。我國獸藥行業(yè)起步晚于歐美等發(fā)達(dá)國家,歷經(jīng)一百多年的發(fā)展,國內(nèi)獸藥行業(yè)依次經(jīng)歷了導(dǎo)入期(1918-1979)—成長初期(1980-1987)—粗放成長期(1988—2011),自2012年開始,伴隨行業(yè)規(guī)范的陸續(xù)出臺(tái),獸藥企業(yè)間市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)逐步加劇,國內(nèi)獸藥行業(yè)步入快速增長的黃金發(fā)展階段。
四、行業(yè)壁壘
1、準(zhǔn)入壁壘
獸藥產(chǎn)品直接關(guān)系畜禽食品安全,國家對(duì)獸藥生產(chǎn)監(jiān)管日趨嚴(yán)格。目前獸藥企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售的相關(guān)資質(zhì)包括《獸藥生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《獸藥GMP證書》等。2020年6月1日起施行新版的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》從生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和人員素質(zhì)等方面提高了獸藥生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻。
2、資金壁壘
隨著我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益規(guī)范化和國際化,為滿足國內(nèi)獸藥GMP質(zhì)量規(guī)范、國際藥品市場(chǎng)注冊(cè)及認(rèn)證等強(qiáng)制性要求,原料藥企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、環(huán)保等方面需要大量資金投入。同時(shí),獸藥行業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)具有研發(fā)投入高、審批周期長、生產(chǎn)專用設(shè)備價(jià)值高等特點(diǎn)。若想進(jìn)入獸藥行業(yè),企業(yè)必須擁有相當(dāng)?shù)馁Y金實(shí)力,以承擔(dān)必須的固定資產(chǎn)投資和長期持續(xù)的技術(shù)研發(fā)投入。
3、技術(shù)壁壘
獸藥行業(yè)技術(shù)工藝復(fù)雜,研發(fā)周期較長,對(duì)于企業(yè)的技術(shù)儲(chǔ)備、經(jīng)驗(yàn)積累、研發(fā)人員的技術(shù)水平與綜合素質(zhì)有較高要求,具有較高的技術(shù)壁壘。同時(shí),藥品開發(fā)一旦成功便可形成一定程度的技術(shù)保護(hù)優(yōu)勢(shì),對(duì)后進(jìn)入企業(yè)形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘。獸藥新藥研發(fā)投資大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高。新藥研發(fā)一般需經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗(yàn)等多次試驗(yàn)及較長時(shí)間的技術(shù)積累,從而形成較強(qiáng)的技術(shù)壁壘。
五、產(chǎn)業(yè)鏈
1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
獸藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括化工品及農(nóng)副產(chǎn)品加工行業(yè),而化工品包括化學(xué)原料藥、化工類原料藥,農(nóng)副產(chǎn)品加工涉及飼料、食品添加劑等加工。中游為獸藥制造行業(yè),細(xì)分行業(yè)包括生物制品獸藥、原料藥及化學(xué)制劑及中藥獸藥。下游應(yīng)用領(lǐng)域主要包括養(yǎng)禽業(yè)、養(yǎng)豬業(yè)、牛羊養(yǎng)殖業(yè)、寵物業(yè)等。近年來,隨著居民收入水平的不斷提高,擴(kuò)大內(nèi)需和城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展等戰(zhàn)略深入實(shí)施,家畜、家禽消費(fèi)需求繼續(xù)保持剛性增長,帶動(dòng)了我國畜牧業(yè)的快速發(fā)展,從而帶動(dòng)獸藥行業(yè)發(fā)展。
2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析
(1)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司
中牧實(shí)業(yè)股份有限公司是專業(yè)從事動(dòng)物保健品和動(dòng)物營養(yǎng)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),中牧股份擁有國內(nèi)獸用生物制品行業(yè)中品種較為齊全、技術(shù)裝備和工藝先進(jìn)的GMP企業(yè)集群,是我國口蹄疫、高致病性禽流感等重大動(dòng)物疫病疫苗的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。2023年前三季度中牧股份營業(yè)收入為41.59億元,同比增長0.81%,歸屬凈利潤為3.97億元,同比下降0.87%。
(2)天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司是一家服務(wù)于動(dòng)物健康產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)企業(yè),主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域?yàn)楂F用原料藥、獸用藥物制劑(化學(xué)藥品、中獸藥、消毒劑等)、獸用生物制品、獸用功能性添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及動(dòng)物疫病整體防治解決方案的提供。瑞普生物旗下?lián)碛?9家分(子)公司、11個(gè)規(guī)?;a(chǎn)基地、生產(chǎn)線84條,獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)及飼料添加劑備案近500個(gè),涉及豬、雞、水禽、牛、羊和寵物用藥品、疫苗、消毒劑、清洗劑和功能性添加劑,是中國規(guī)模最大、產(chǎn)品種類最全的獸藥企業(yè)之一,也是國家重大動(dòng)物疫病防控疫苗生產(chǎn)企業(yè)。截至2022年瑞普生物營業(yè)收入為20.84億元,同比增長3.84%,其中獸用生物制品收入10.31億元,同比下降2.73%,獸用原料藥及制劑收入為10.19億元,同比增長10.54%。
六、行業(yè)現(xiàn)狀
2022年我國獸藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)671.05億元,但行業(yè)內(nèi)企業(yè)眾多,規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)集中度低,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。近年來,在非洲豬瘟、畜牧產(chǎn)品價(jià)格的波動(dòng)的影響下,獸藥的下游行業(yè)畜牧業(yè)整體出現(xiàn)了較大的波動(dòng)。國家出臺(tái)多項(xiàng)政策來規(guī)范和引導(dǎo)獸藥行業(yè)發(fā)展,在加強(qiáng)行業(yè)引導(dǎo)的同時(shí)加大監(jiān)管和產(chǎn)品抽檢力度。2022年6月,新版獸藥GMP的全面實(shí)施,提高了行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),全面自動(dòng)化、數(shù)字化帶來了行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),未來我國獸藥行業(yè)將穩(wěn)步發(fā)展,行業(yè)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施更好、管理體系更嚴(yán)、人才素質(zhì)更高、生產(chǎn)管理更細(xì),最終實(shí)現(xiàn)行業(yè)整體提質(zhì)增效。
七、發(fā)展因素
1、有利因素
(1)產(chǎn)業(yè)政策支持
動(dòng)物疫病是我國由畜牧業(yè)大國走向畜牧業(yè)強(qiáng)國的重要制約因素。隨著畜牧業(yè)發(fā)展由量到質(zhì)的轉(zhuǎn)變,獸藥行業(yè)已成為畜牧業(yè)健康發(fā)展的重要保障,更是我國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥行業(yè)中的重點(diǎn)支持子行業(yè)。2022年,獸藥行業(yè)仍快速發(fā)展,行業(yè)政策法規(guī)頻出,涉及新版獸藥GMP、違禁藥物整治等多個(gè)領(lǐng)域。為全面實(shí)施新版獸藥GMP,切實(shí)提高獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,按照《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的有關(guān)要求,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局于2022年6月1日零時(shí)起組織開展新版獸藥GMP實(shí)施情況清理行動(dòng),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)銷售獸藥等行為,維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序,不斷提升獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
(2)下游畜牧業(yè)發(fā)展帶動(dòng)獸藥需求增長
畜牧業(yè)是獸藥行業(yè)的下游產(chǎn)業(yè),畜牧業(yè)的發(fā)展規(guī)模直接影響獸藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模。我國是畜牧業(yè)大國,經(jīng)濟(jì)動(dòng)物的養(yǎng)殖群體數(shù)量龐大,尤其是生豬養(yǎng)殖規(guī)模高居世界第一,生豬年產(chǎn)量占全球生豬總產(chǎn)量的比例超過50%。隨著我國宏觀經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人民生活水平的進(jìn)一步提高,對(duì)肉類消費(fèi)的需求將進(jìn)一步擴(kuò)大,從而帶動(dòng)我國畜牧業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。而疫病防控作為畜禽養(yǎng)殖過程中的重要環(huán)節(jié),畜牧業(yè)的發(fā)展必然帶動(dòng)獸藥行業(yè)的發(fā)展。
(3)動(dòng)物疫情復(fù)雜,疫病多發(fā),動(dòng)物疫病防控意識(shí)的提升
獸用疫苗是動(dòng)物疫病防控的重要物質(zhì)基礎(chǔ),隨著近幾年動(dòng)物疫病的不時(shí)暴發(fā)和動(dòng)物疫病防控意識(shí)的提升,獸藥尤其是獸用疫苗的重要性已經(jīng)得到了畜牧行業(yè)和相關(guān)政府部門的充分重視,高品質(zhì)獸用疫苗的需求逐年增長,獸用疫苗的附加值將得到大幅提升。
(4)寵物市場(chǎng)的發(fā)展為獸藥行業(yè)帶來新的增長空間
近年來,隨著我國城鎮(zhèn)化發(fā)展水平和居民生活水平的不斷提高,飼養(yǎng)寵物的家庭逐漸增多,寵物相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模日漸擴(kuò)大,其中寵物疫苗作為預(yù)防寵物疫病的主要手段,重要性越發(fā)明顯。目前國內(nèi)寵物疫苗市場(chǎng)主要是依賴進(jìn)口疫苗,國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不足。隨著國內(nèi)寵物市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展,國內(nèi)企業(yè)在寵物疫苗領(lǐng)域的加大投入,未來用于犬、貓等寵物的生物制品將為獸藥行業(yè)帶來新的增長空間。
2、不利因素
(1)企業(yè)創(chuàng)新能力不足
目前,我國獸藥行業(yè)中較多企業(yè)只具備生產(chǎn)能力,而缺乏進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和工藝提升的能力,難以滿足市場(chǎng)對(duì)新產(chǎn)品、新工藝的需求,只能通過購買其他科研機(jī)構(gòu)或企業(yè)的產(chǎn)品和技術(shù)滿足生產(chǎn)需求。另一方面,由于我國獸藥的研發(fā)單位以高校和科研院所為主,這類單位與市場(chǎng)的結(jié)合較差,對(duì)客戶的需求了解有限,因此新產(chǎn)品對(duì)于市場(chǎng)需求的針對(duì)性不足,制約了我國獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
(2)產(chǎn)品同質(zhì)化趨勢(shì)明顯
我國獸藥行業(yè)中部分企業(yè)市場(chǎng)定位不明確、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、技術(shù)含量低、可替代性強(qiáng)、核心競(jìng)爭(zhēng)力較弱。為了在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立足,這類企業(yè)往往選擇購買或仿制行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)的產(chǎn)品,造成了行業(yè)內(nèi)低端產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的現(xiàn)象。
(3)國家政策審批環(huán)節(jié)程序相對(duì)繁雜
國家層面對(duì)重大疫病的控制非常嚴(yán)格,對(duì)于國家一類傳染病的病原體的采集、分離、鑒定、保藏、使用嚴(yán)格限定其相關(guān)資質(zhì)。而國家政策審批環(huán)節(jié)程序相對(duì)繁雜,時(shí)間長久,而在新獸藥審批時(shí)間內(nèi)受政策影響較大,不利于新產(chǎn)品快速投放市場(chǎng)解決市場(chǎng)實(shí)際需求,往往是流行病毒田間流行情況與疫苗使用情況出現(xiàn)不匹配而無法及時(shí)控制疫情的現(xiàn)象。
八、競(jìng)爭(zhēng)格局
1、企業(yè)數(shù)量眾多,市場(chǎng)集中度較低
國內(nèi)獸用藥品主要由獸用生物制品和獸用化藥制劑組成,近年來,我國獸藥行業(yè)得到了迅速的發(fā)展,但目前我國的動(dòng)物保健品行業(yè)尤其是獸用化學(xué)藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)仍普遍存在,自主創(chuàng)新能力有待提升。目前我國獸用化學(xué)藥品的新藥開發(fā)還是以仿制藥為主,獸用生物制品的研發(fā)產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重,大部分獸藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足,研發(fā)能力薄弱。
目前,我國獸藥企業(yè)按照業(yè)務(wù)收入大致分為四個(gè)梯隊(duì)。頭部企業(yè)為中牧股份與瑞普生物,2022年獸藥相關(guān)業(yè)務(wù)收入超20億元;第二梯隊(duì)的企業(yè)獸藥相關(guān)業(yè)務(wù)收入超10億元,包括生物股份、金河生物與普萊柯;第三梯隊(duì)企業(yè)獸藥相關(guān)業(yè)務(wù)收入在5-10億元,包括科前生物、回盛生物與天康生物;第四梯隊(duì)企業(yè)獸藥相關(guān)業(yè)務(wù)收入小于5億元,包括利民股份、永順生物、申聯(lián)生物、綠康生物、海利生物與大北農(nóng)等。
2、產(chǎn)業(yè)集中度持續(xù)提升
隨著獸藥監(jiān)管力度不斷深入,養(yǎng)殖規(guī)?;?、規(guī)范化發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁,獸藥行業(yè)面臨重新洗牌局面。對(duì)缺乏競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的中小企業(yè)而言,生存空間將進(jìn)一步縮減,其產(chǎn)品市場(chǎng)占有率持續(xù)減少。對(duì)具有研發(fā)實(shí)力和質(zhì)保能力的大企業(yè)而言,其所生產(chǎn)的新品種、高質(zhì)量產(chǎn)品將擁有更多客戶,贏得更多市場(chǎng),產(chǎn)業(yè)集中度將得到進(jìn)一步提升。政策、環(huán)境將加速中小型獸藥企業(yè)退出市場(chǎng),落后產(chǎn)能也將加速淘汰。
金河生物科技股份有限公司是專業(yè)從事動(dòng)物保健品生產(chǎn)、銷售、研發(fā)及服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),金河生物化藥金霉素業(yè)務(wù)在行業(yè)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位,隨著這一輪豬周期的結(jié)束,及養(yǎng)殖規(guī)模化和集約化的進(jìn)一步加強(qiáng),金霉素未來市場(chǎng)空間將會(huì)逐步增加,金河生物在金霉素行業(yè)的龍頭地位會(huì)得到進(jìn)一步鞏固和加強(qiáng)。2022年金河生物營業(yè)收入為21.23億元,同比增長2.15%,歸屬凈利潤為0.76億元,同比下降19.63%。
九、發(fā)展趨勢(shì)
獸藥企業(yè)在后GMP時(shí)代要不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新、完善質(zhì)量管理體系,依據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、對(duì)標(biāo)國內(nèi)外優(yōu)秀的動(dòng)保企業(yè),制定適合自身發(fā)展的產(chǎn)品戰(zhàn)略和營銷策略,搶占藍(lán)海市場(chǎng),特別是在寵物用藥、中獸藥、新型獸藥制劑工藝上下工夫,才能在未來獸藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中立足,為企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。
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2023年中國獸藥行業(yè)全景速覽:獸藥創(chuàng)新研發(fā)新業(yè)態(tài)逐漸形成[圖]
2022年我國獸藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量為1320家,截至2023年7月,全國通過新版獸藥GMP認(rèn)證的企業(yè)為1617家,與2020年同期1633家獸藥企業(yè)相比,淘汰16家,淘汰率僅為9.8‰??傮w來說,獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有所下降,但并未有實(shí)質(zhì)性的減少。
2022年中國獸用化學(xué)藥品產(chǎn)業(yè)鏈情況分析:市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長[圖]
獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì),包括血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。
2021年中國獸藥注冊(cè)數(shù)量及進(jìn)口獸藥情況分析[圖]
2021年中國新獸藥注冊(cè)數(shù)量為76個(gè),同比增長8.6%;中國疫苗產(chǎn)品占比42%;檢測(cè)產(chǎn)品占比22%;中藥產(chǎn)品占比17%;獸藥產(chǎn)品占比14%;抗體產(chǎn)品占比3%;消毒劑類占比1%。