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智研產(chǎn)業(yè)百科

一、定義及分類
二、行業(yè)政策
1、國家層面相關(guān)政策
2、地方層面相關(guān)政策
三、發(fā)展歷程
四、行業(yè)壁壘
1、準入壁壘
2、資金壁壘
3、技術(shù)壁壘
五、產(chǎn)業(yè)鏈
1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析
六、行業(yè)現(xiàn)狀
七、發(fā)展因素
1、有利因素
2、不利因素
八、競爭格局
1、企業(yè)數(shù)量眾多,市場集中度較低
2、產(chǎn)業(yè)集中度持續(xù)提升
九、發(fā)展趨勢

獸藥

摘要:近年來,在非洲豬瘟、畜牧產(chǎn)品價格的波動的影響下,獸藥的下游行業(yè)畜牧業(yè)整體出現(xiàn)了較大的波動。據(jù)統(tǒng)計,我國中國獸藥市場規(guī)模已超過600億元,截至2022年市場規(guī)模為671.05億元,但行業(yè)內(nèi)企業(yè)眾多,規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)集中度低,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,同質(zhì)化競爭嚴重。


一、定義及分類


獸藥行業(yè)系畜牧養(yǎng)殖業(yè)主要上游產(chǎn)業(yè)之一,產(chǎn)品主要用于動物疾病預(yù)防、治療、診斷或有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能,是體現(xiàn)養(yǎng)殖經(jīng)濟效益的重要環(huán)節(jié)。隨著畜牧業(yè)的發(fā)展,獸藥的重要性逐漸得到行業(yè)和社會的重視。


根據(jù)中國獸藥協(xié)會發(fā)布的《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》,國內(nèi)獸藥行業(yè)主要包括獸用生物制品、獸用化學藥品、中獸藥三大細分領(lǐng)域。獸用生物制品行業(yè)主要包括疫苗、治療用生物制品、診斷制品及其他生物制品。獸用化學藥品包括原料藥、化學藥品制劑,其中原料藥以抗微生物藥、抗寄生蟲藥和解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥為主。中獸藥則包括抗菌、驅(qū)動和促生長三大類。

獸藥行業(yè)分類


二、行業(yè)政策


1、國家層面相關(guān)政策


2020年6月1日,《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡稱新版獸藥GMP)正式實施。新版獸藥GMP與舊版GMP相比,對廠房設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、人員素質(zhì)等方面提出了更高的要求,提高了行業(yè)的準入門檻,加強了規(guī)范。2022年5月11日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局發(fā)布《關(guān)于組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動的通知》,提出截止2022年6月1日零時未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥企業(yè)一律停止獸藥生產(chǎn)活動。此外近年來環(huán)保、禁抗等政策不斷出臺,行業(yè)準入門檻不斷提高。

中國獸藥行業(yè)相關(guān)政策梳理


2、地方層面相關(guān)政策


受國家政策的號召,我國各省市相關(guān)政策中大多也提及了獸用抗菌藥減量、加強獸藥監(jiān)管等管理辦法,部分涉及強制動物免疫等具體內(nèi)容,一些省份也提出了畜牧業(yè)等相關(guān)行業(yè)的規(guī)劃,未來將進一步促進獸藥行業(yè)的發(fā)展。

部分省市獸藥行業(yè)相關(guān)政策梳理


三、發(fā)展歷程


20世紀中期以來,隨著養(yǎng)殖業(yè)的不斷發(fā)展,為提高獸用藥物的專業(yè)性,避免人獸共用抗生素帶來的抗藥性,1968年美國頒布實施了《獸藥修正案》,標志著人藥和獸藥的分離,開始了真正意義上的獸藥法制化管理。隨著專業(yè)化、規(guī)?;B(yǎng)殖業(yè)的興起和發(fā)展,畜群養(yǎng)殖密度逐漸提升,獸藥產(chǎn)品需求量大幅增加,獸藥行業(yè)得到快速發(fā)展。我國獸藥行業(yè)起步晚于歐美等發(fā)達國家,歷經(jīng)一百多年的發(fā)展,國內(nèi)獸藥行業(yè)依次經(jīng)歷了導入期(1918-1979)—成長初期(1980-1987)—粗放成長期(1988—2011),自2012年開始,伴隨行業(yè)規(guī)范的陸續(xù)出臺,獸藥企業(yè)間市場化競爭逐步加劇,國內(nèi)獸藥行業(yè)步入快速增長的黃金發(fā)展階段。

中國獸藥行業(yè)發(fā)展歷程


四、行業(yè)壁壘


1、準入壁壘


獸藥產(chǎn)品直接關(guān)系畜禽食品安全,國家對獸藥生產(chǎn)監(jiān)管日趨嚴格。目前獸藥企業(yè)進行生產(chǎn)和銷售的相關(guān)資質(zhì)包括《獸藥生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《獸藥GMP證書》等。2020年6月1日起施行新版的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》從生產(chǎn)標準和人員素質(zhì)等方面提高了獸藥生產(chǎn)準入門檻。


2、資金壁壘


隨著我國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益規(guī)范化和國際化,為滿足國內(nèi)獸藥GMP質(zhì)量規(guī)范、國際藥品市場注冊及認證等強制性要求,原料藥企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、環(huán)保等方面需要大量資金投入。同時,獸藥行業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)具有研發(fā)投入高、審批周期長、生產(chǎn)專用設(shè)備價值高等特點。若想進入獸藥行業(yè),企業(yè)必須擁有相當?shù)馁Y金實力,以承擔必須的固定資產(chǎn)投資和長期持續(xù)的技術(shù)研發(fā)投入。


3、技術(shù)壁壘


獸藥行業(yè)技術(shù)工藝復(fù)雜,研發(fā)周期較長,對于企業(yè)的技術(shù)儲備、經(jīng)驗積累、研發(fā)人員的技術(shù)水平與綜合素質(zhì)有較高要求,具有較高的技術(shù)壁壘。同時,藥品開發(fā)一旦成功便可形成一定程度的技術(shù)保護優(yōu)勢,對后進入企業(yè)形成知識產(chǎn)權(quán)壁壘。獸藥新藥研發(fā)投資大、周期長、風險高。新藥研發(fā)一般需經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗等多次試驗及較長時間的技術(shù)積累,從而形成較強的技術(shù)壁壘。


五、產(chǎn)業(yè)鏈


1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析


獸藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括化工品及農(nóng)副產(chǎn)品加工行業(yè),而化工品包括化學原料藥、化工類原料藥,農(nóng)副產(chǎn)品加工涉及飼料、食品添加劑等加工。中游為獸藥制造行業(yè),細分行業(yè)包括生物制品獸藥、原料藥及化學制劑及中藥獸藥。下游應(yīng)用領(lǐng)域主要包括養(yǎng)禽業(yè)、養(yǎng)豬業(yè)、牛羊養(yǎng)殖業(yè)、寵物業(yè)等。近年來,隨著居民收入水平的不斷提高,擴大內(nèi)需和城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展等戰(zhàn)略深入實施,家畜、家禽消費需求繼續(xù)保持剛性增長,帶動了我國畜牧業(yè)的快速發(fā)展,從而帶動獸藥行業(yè)發(fā)展。

獸藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
化學原料藥
廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司
貴州信邦制藥股份有限公司
浙江仙琚制藥股份有限公司
昆藥集團股份有限公司
農(nóng)副產(chǎn)品加工
上游
天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
中牧實業(yè)股份有限公司
普萊柯生物工程股份有限公司
金河生物科技股份有限公司
中游
養(yǎng)禽業(yè)
養(yǎng)豬業(yè)
牛羊養(yǎng)殖業(yè)
水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)
下游


2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析


(1)中牧實業(yè)股份有限公司


中牧實業(yè)股份有限公司是專業(yè)從事動物保健品和動物營養(yǎng)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),中牧股份擁有國內(nèi)獸用生物制品行業(yè)中品種較為齊全、技術(shù)裝備和工藝先進的GMP企業(yè)集群,是我國口蹄疫、高致病性禽流感等重大動物疫病疫苗的定點生產(chǎn)企業(yè)。2023年前三季度中牧股份營業(yè)收入為41.59億元,同比增長0.81%,歸屬凈利潤為3.97億元,同比下降0.87%。

2015-2023年Q3中牧股份營業(yè)收入與歸屬凈利潤情況


(2)天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司


天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司是一家服務(wù)于動物健康產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)企業(yè),主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域為獸用原料藥、獸用藥物制劑(化學藥品、中獸藥、消毒劑等)、獸用生物制品、獸用功能性添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及動物疫病整體防治解決方案的提供。瑞普生物旗下?lián)碛?9家分(子)公司、11個規(guī)?;a(chǎn)基地、生產(chǎn)線84條,獸藥產(chǎn)品批準文號及飼料添加劑備案近500個,涉及豬、雞、水禽、牛、羊和寵物用藥品、疫苗、消毒劑、清洗劑和功能性添加劑,是中國規(guī)模最大、產(chǎn)品種類最全的獸藥企業(yè)之一,也是國家重大動物疫病防控疫苗生產(chǎn)企業(yè)。截至2022年瑞普生物營業(yè)收入為20.84億元,同比增長3.84%,其中獸用生物制品收入10.31億元,同比下降2.73%,獸用原料藥及制劑收入為10.19億元,同比增長10.54%。

2015-2022年瑞普生物獸用生物制品、原料藥及制劑收入情況


六、行業(yè)現(xiàn)狀


2022年我國獸藥市場規(guī)模達671.05億元,但行業(yè)內(nèi)企業(yè)眾多,規(guī)模小,產(chǎn)業(yè)集中度低,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,同質(zhì)化競爭嚴重。近年來,在非洲豬瘟、畜牧產(chǎn)品價格的波動的影響下,獸藥的下游行業(yè)畜牧業(yè)整體出現(xiàn)了較大的波動。國家出臺多項政策來規(guī)范和引導獸藥行業(yè)發(fā)展,在加強行業(yè)引導的同時加大監(jiān)管和產(chǎn)品抽檢力度。2022年6月,新版獸藥GMP的全面實施,提高了行業(yè)準入標準,全面自動化、數(shù)字化帶來了行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,未來我國獸藥行業(yè)將穩(wěn)步發(fā)展,行業(yè)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施更好、管理體系更嚴、人才素質(zhì)更高、生產(chǎn)管理更細,最終實現(xiàn)行業(yè)整體提質(zhì)增效。

2015-2022年中國獸藥行業(yè)市場規(guī)模及增速


七、發(fā)展因素


1、有利因素


(1)產(chǎn)業(yè)政策支持


動物疫病是我國由畜牧業(yè)大國走向畜牧業(yè)強國的重要制約因素。隨著畜牧業(yè)發(fā)展由量到質(zhì)的轉(zhuǎn)變,獸藥行業(yè)已成為畜牧業(yè)健康發(fā)展的重要保障,更是我國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥行業(yè)中的重點支持子行業(yè)。2022年,獸藥行業(yè)仍快速發(fā)展,行業(yè)政策法規(guī)頻出,涉及新版獸藥GMP、違禁藥物整治等多個領(lǐng)域。為全面實施新版獸藥GMP,切實提高獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,按照《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的有關(guān)要求,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局于2022年6月1日零時起組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動,嚴厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)銷售獸藥等行為,維護公平競爭市場秩序,不斷提升獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,促進獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


(2)下游畜牧業(yè)發(fā)展帶動獸藥需求增長


畜牧業(yè)是獸藥行業(yè)的下游產(chǎn)業(yè),畜牧業(yè)的發(fā)展規(guī)模直接影響獸藥行業(yè)的市場規(guī)模。我國是畜牧業(yè)大國,經(jīng)濟動物的養(yǎng)殖群體數(shù)量龐大,尤其是生豬養(yǎng)殖規(guī)模高居世界第一,生豬年產(chǎn)量占全球生豬總產(chǎn)量的比例超過50%。隨著我國宏觀經(jīng)濟的快速發(fā)展,人民生活水平的進一步提高,對肉類消費的需求將進一步擴大,從而帶動我國畜牧業(yè)的進一步發(fā)展。而疫病防控作為畜禽養(yǎng)殖過程中的重要環(huán)節(jié),畜牧業(yè)的發(fā)展必然帶動獸藥行業(yè)的發(fā)展。


(3)動物疫情復(fù)雜,疫病多發(fā),動物疫病防控意識的提升


獸用疫苗是動物疫病防控的重要物質(zhì)基礎(chǔ),隨著近幾年動物疫病的不時暴發(fā)和動物疫病防控意識的提升,獸藥尤其是獸用疫苗的重要性已經(jīng)得到了畜牧行業(yè)和相關(guān)政府部門的充分重視,高品質(zhì)獸用疫苗的需求逐年增長,獸用疫苗的附加值將得到大幅提升。


(4)寵物市場的發(fā)展為獸藥行業(yè)帶來新的增長空間


近年來,隨著我國城鎮(zhèn)化發(fā)展水平和居民生活水平的不斷提高,飼養(yǎng)寵物的家庭逐漸增多,寵物相關(guān)產(chǎn)品的市場規(guī)模日漸擴大,其中寵物疫苗作為預(yù)防寵物疫病的主要手段,重要性越發(fā)明顯。目前國內(nèi)寵物疫苗市場主要是依賴進口疫苗,國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品市場競爭力不足。隨著國內(nèi)寵物市場的進一步發(fā)展,國內(nèi)企業(yè)在寵物疫苗領(lǐng)域的加大投入,未來用于犬、貓等寵物的生物制品將為獸藥行業(yè)帶來新的增長空間。


2、不利因素


(1)企業(yè)創(chuàng)新能力不足


目前,我國獸藥行業(yè)中較多企業(yè)只具備生產(chǎn)能力,而缺乏進行產(chǎn)品研發(fā)和工藝提升的能力,難以滿足市場對新產(chǎn)品、新工藝的需求,只能通過購買其他科研機構(gòu)或企業(yè)的產(chǎn)品和技術(shù)滿足生產(chǎn)需求。另一方面,由于我國獸藥的研發(fā)單位以高校和科研院所為主,這類單位與市場的結(jié)合較差,對客戶的需求了解有限,因此新產(chǎn)品對于市場需求的針對性不足,制約了我國獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。


(2)產(chǎn)品同質(zhì)化趨勢明顯


我國獸藥行業(yè)中部分企業(yè)市場定位不明確、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、技術(shù)含量低、可替代性強、核心競爭力較弱。為了在市場競爭中立足,這類企業(yè)往往選擇購買或仿制行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)的產(chǎn)品,造成了行業(yè)內(nèi)低端產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的現(xiàn)象。


(3)國家政策審批環(huán)節(jié)程序相對繁雜


國家層面對重大疫病的控制非常嚴格,對于國家一類傳染病的病原體的采集、分離、鑒定、保藏、使用嚴格限定其相關(guān)資質(zhì)。而國家政策審批環(huán)節(jié)程序相對繁雜,時間長久,而在新獸藥審批時間內(nèi)受政策影響較大,不利于新產(chǎn)品快速投放市場解決市場實際需求,往往是流行病毒田間流行情況與疫苗使用情況出現(xiàn)不匹配而無法及時控制疫情的現(xiàn)象。


八、競爭格局


1、企業(yè)數(shù)量眾多,市場集中度較低


國內(nèi)獸用藥品主要由獸用生物制品和獸用化藥制劑組成,近年來,我國獸藥行業(yè)得到了迅速的發(fā)展,但目前我國的動物保健品行業(yè)尤其是獸用化學藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)仍普遍存在,自主創(chuàng)新能力有待提升。目前我國獸用化學藥品的新藥開發(fā)還是以仿制藥為主,獸用生物制品的研發(fā)產(chǎn)品同質(zhì)化競爭嚴重,大部分獸藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足,研發(fā)能力薄弱。


目前,我國獸藥企業(yè)按照業(yè)務(wù)收入大致分為四個梯隊。頭部企業(yè)為中牧股份與瑞普生物,2022年獸藥相關(guān)業(yè)務(wù)收入超20億元;第二梯隊的企業(yè)獸藥相關(guān)業(yè)務(wù)收入超10億元,包括生物股份、金河生物與普萊柯;第三梯隊企業(yè)獸藥相關(guān)業(yè)務(wù)收入在5-10億元,包括科前生物、回盛生物與天康生物;第四梯隊企業(yè)獸藥相關(guān)業(yè)務(wù)收入小于5億元,包括利民股份、永順生物、申聯(lián)生物、綠康生物、海利生物與大北農(nóng)等。

中國獸藥行業(yè)競爭梯隊(按2022年獸藥相關(guān)業(yè)務(wù)收入)


2、產(chǎn)業(yè)集中度持續(xù)提升


隨著獸藥監(jiān)管力度不斷深入,養(yǎng)殖規(guī)?;⒁?guī)范化發(fā)展勢頭強勁,獸藥行業(yè)面臨重新洗牌局面。對缺乏競爭實力的中小企業(yè)而言,生存空間將進一步縮減,其產(chǎn)品市場占有率持續(xù)減少。對具有研發(fā)實力和質(zhì)保能力的大企業(yè)而言,其所生產(chǎn)的新品種、高質(zhì)量產(chǎn)品將擁有更多客戶,贏得更多市場,產(chǎn)業(yè)集中度將得到進一步提升。政策、環(huán)境將加速中小型獸藥企業(yè)退出市場,落后產(chǎn)能也將加速淘汰。


金河生物科技股份有限公司是專業(yè)從事動物保健品生產(chǎn)、銷售、研發(fā)及服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),金河生物化藥金霉素業(yè)務(wù)在行業(yè)中占據(jù)優(yōu)勢地位,隨著這一輪豬周期的結(jié)束,及養(yǎng)殖規(guī)?;图s化的進一步加強,金霉素未來市場空間將會逐步增加,金河生物在金霉素行業(yè)的龍頭地位會得到進一步鞏固和加強。2022年金河生物營業(yè)收入為21.23億元,同比增長2.15%,歸屬凈利潤為0.76億元,同比下降19.63%。

2015-2022年金河生物營業(yè)收入與歸屬凈利潤情況


九、發(fā)展趨勢


獸藥企業(yè)在后GMP時代要不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、加強技術(shù)創(chuàng)新、完善質(zhì)量管理體系,依據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢、對標國內(nèi)外優(yōu)秀的動保企業(yè),制定適合自身發(fā)展的產(chǎn)品戰(zhàn)略和營銷策略,搶占藍海市場,特別是在寵物用藥、中獸藥、新型獸藥制劑工藝上下工夫,才能在未來獸藥行業(yè)的競爭中立足,為企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。

獸藥行業(yè)發(fā)展趨勢

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2022年我國獸藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量為1320家,截至2023年7月,全國通過新版獸藥GMP認證的企業(yè)為1617家,與2020年同期1633家獸藥企業(yè)相比,淘汰16家,淘汰率僅為9.8‰??傮w來說,獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有所下降,但并未有實質(zhì)性的減少。

獸藥 2024-01-15
2022年中國獸用化學藥品產(chǎn)業(yè)鏈情況分析:市場規(guī)模持續(xù)增長[圖]
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獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì),包括血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。

獸藥 2023-08-28
2021年中國獸藥注冊數(shù)量及進口獸藥情況分析[圖]
2021年中國獸藥注冊數(shù)量及進口獸藥情況分析[圖]

2021年中國新獸藥注冊數(shù)量為76個,同比增長8.6%;中國疫苗產(chǎn)品占比42%;檢測產(chǎn)品占比22%;中藥產(chǎn)品占比17%;獸藥產(chǎn)品占比14%;抗體產(chǎn)品占比3%;消毒劑類占比1%。

獸藥 2022-06-03
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