摘要：近年來，在國民生活工作節(jié)奏不斷加快以及壓力不斷增加背景下，國民生活方式發(fā)生改變，飲食不規(guī)律、作息不規(guī)律等因素導(dǎo)致的消化類疾病發(fā)病率不斷上升，使得我國消化類藥物市場規(guī)模超千億元。2022年我國消化類藥物市場規(guī)模為1507.42億元，同比下降0.02%。隨著未來人口老齡化的加劇、健康意識的提高以及醫(yī)療保障體系的完善，消化類藥物市場的需求有望持續(xù)增長。

一、定義及分類

消化類藥物主要是指用于治療消化系統(tǒng)疾病的藥物，包括消化不良、胃炎和胃潰瘍以及腸胃痙攣等。消化類藥物主要包括抑酸藥、抗酸藥、胃黏膜保護(hù)劑、助消化藥、促胃腸動力藥、胃腸解痙藥、止吐、催吐藥、瀉藥、止瀉藥、微生態(tài)藥等類型。

二、行業(yè)政策

近年來，國家不斷出臺消化類藥物行業(yè)相關(guān)政策，旨在加強藥品監(jiān)管，確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性，保障患者的用藥需求和醫(yī)療費用的可負(fù)擔(dān)性。2021年12月，湖北省經(jīng)濟(jì)和信息化廳印發(fā)《湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》，提出要重點發(fā)展糖尿病藥物、消化系統(tǒng)藥物、心血管類疾病藥物、抗感染類、抗病毒類、抗過敏類藥物等。2023年7月，云南省人民政府辦公廳印發(fā)《云南省推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案的通知》，提出要聚焦惡性腫瘤及心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等疾病，遴選10個重大疑難病種開展中西醫(yī)臨床協(xié)作試點，形成并推廣一批中西醫(yī)結(jié)合診療方案，提升重大疑難疾病救治水平。

三、行業(yè)壁壘

1、準(zhǔn)入壁壘

我國對消化類藥物的生產(chǎn)和經(jīng)營均采取嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度。開辦消化類藥物生產(chǎn)的企業(yè)須先取得藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)線必須通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP認(rèn)證），且生產(chǎn)的每個品種、規(guī)格的藥品均必須取得藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《藥品注冊批件》。此外，由于新辦企業(yè)取得藥品生產(chǎn)許可、資質(zhì)認(rèn)證、藥品注冊批件需要較長時間，而且需要投入大量的資源，因此，消化類藥物行業(yè)存在較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。

2、技術(shù)壁壘

消化類藥物行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平要求高，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝路線較復(fù)雜，對生產(chǎn)環(huán)境的要求也非常嚴(yán)格。隨著新版GMP的實施、國家藥品審批標(biāo)準(zhǔn)的提高以及仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的開展，對消化類藥物生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)實力提出了更高的要求，消化類藥物生產(chǎn)企業(yè)獲得國家藥品批準(zhǔn)文號更加困難。因此，消化類藥物行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。

3、資金壁壘

消化類藥物行業(yè)屬于高風(fēng)險、高投入、投資周期長的行業(yè)，消化類藥物從研究、臨床試驗、試生產(chǎn)到正式的生產(chǎn)、銷售，需要投入大量資金、人力和時間成本，資金周轉(zhuǎn)相對較慢，且市場開發(fā)和產(chǎn)品推廣的前期投入較大。因此，消化類藥物行業(yè)的新進(jìn)入者面臨較大的資金壓力，消化類藥物行業(yè)存在較高的資金壁壘。

4、人才壁壘

消化類藥物行業(yè)在新藥或仿制藥的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、供應(yīng)鏈管理、市場推廣、銷售管理等各個環(huán)節(jié)均需要具備專業(yè)知識及豐富經(jīng)驗的人才，而人才的培養(yǎng)和積累需要較長時間，對于新進(jìn)入消化類藥物行業(yè)的企業(yè)而言，消化類藥物行業(yè)具有較高的人才壁壘。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

消化類藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是生產(chǎn)消化類藥物所需的原材料及設(shè)備，包括醫(yī)藥中間體、原料藥、制藥設(shè)備和實驗室耗材。產(chǎn)業(yè)鏈中游主要是消化類藥物的制造，產(chǎn)業(yè)鏈下游主要是消化類藥物的銷售，銷售渠道包括醫(yī)院、藥店和電商平臺。

消化類藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

醫(yī)藥中間體

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

中節(jié)能萬潤股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

普洛藥業(yè)股份有限公司

浙江海昇藥業(yè)股份有限公司

山東新華制藥股份有限公司

原料藥

齊魯制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

浙江九洲藥業(yè)股份有限公司

實驗室耗材

浙江碩華生命科學(xué)研究股份有限公司

無錫耐思生命科技股份有限公司

廣州潔特生物過濾股份有限公司

上海安譜實驗科技股份有限公司

浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司

制藥設(shè)備

上海東富龍科技股份有限公司

楚天科技股份有限公司

新華醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)(湖南)有限公司

江蘇賽德力制藥機(jī)械制造有限公司

上游

重慶太極實業(yè)(集團(tuán))股份有限公司

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

中游

醫(yī)院

藥店

電商

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）重慶太極實業(yè)(集團(tuán))股份有限公司

重慶太極實業(yè)(集團(tuán))股份有限公司主要從事中、西成藥的生產(chǎn)和銷售，擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥材種植、醫(yī)藥研發(fā)等完整的產(chǎn)業(yè)鏈。企業(yè)擁有西南藥業(yè)股份有限公司、太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司、太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司、太極集團(tuán)四川綿陽制藥有限公司等13家制藥廠，還擁有重慶桐君閣股份有限公司等20多家醫(yī)藥商業(yè)公司，是集“工、商、科、貿(mào)”于一體的大型醫(yī)藥集團(tuán)，同時也是目前國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈最為完整的大型企業(yè)集團(tuán)之一。據(jù)統(tǒng)計，2023年前三季度，企業(yè)消化及代謝用藥業(yè)務(wù)營收同比增長46.26%至26.92億元。

（2）上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司始創(chuàng)于1994年，是一家全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，主要產(chǎn)品為代謝及消化系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域核心產(chǎn)品、抗腫瘤治療領(lǐng)域核心產(chǎn)品等。在創(chuàng)新、國際化、智能化、整合化的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，企業(yè)持續(xù)加強自主研發(fā)能力和對外協(xié)作能力，豐富產(chǎn)品管線，提高運營效率。與此同時，企業(yè)還積極推進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的線上和線下布局，始終堅持“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)提升經(jīng)營業(yè)績。據(jù)統(tǒng)計，2023年上半年，企業(yè)代謝及消化系統(tǒng)核心產(chǎn)品營收同比增長8.76%至15.04億元。

五、行業(yè)現(xiàn)狀

近年來，在國民生活工作節(jié)奏不斷加快以及壓力不斷增加背景下，國民生活方式發(fā)生改變，飲食不規(guī)律、作息不規(guī)律等因素導(dǎo)致的消化類疾病發(fā)病率不斷上升，使得我國消化類藥物市場規(guī)模超千億元。2022年我國消化類藥物市場規(guī)模為1507.42億元，較2021年減少0.3億元，同比下降0.02%。隨著未來人口老齡化的加劇、健康意識的提高以及醫(yī)療保障體系的完善，消化類藥物市場的需求有望持續(xù)增長。

六、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持消化類藥物行業(yè)發(fā)展

國家產(chǎn)業(yè)政策對消化類藥物行業(yè)的發(fā)展給予了重要支持。近年來，國家為加快消化類藥物的發(fā)展，印發(fā)了《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》《湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》《云南省推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案的通知》等政策，這些政策的出臺和實施，為消化類藥物行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境和政策支持，有助于推動行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

（2）醫(yī)療保障體系日益完善促進(jìn)消化類藥物行業(yè)發(fā)展

近年來，國家不斷強調(diào)要提高人民健康水平，并重點推進(jìn)醫(yī)療保障、醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制的綜合改革，完善國民健康政策，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)。據(jù)統(tǒng)計，2023年末全國參加基本醫(yī)療保險人數(shù)為133387萬人。隨著國家醫(yī)療保險覆蓋面的持續(xù)擴(kuò)大，我國消化類藥物的消費需求也將大幅提高。

（3）人口老齡化加劇推動消化類藥物行業(yè)發(fā)展

隨著人口老齡化的不斷加深，老年人口比例持續(xù)上升，消化系統(tǒng)疾病在老年人群中的發(fā)病率也相應(yīng)增加，對于消化類藥物的需求不斷增長，為消化類藥物行業(yè)提供了廣闊的市場空間。此外，人口老齡化也促進(jìn)了消化類藥物行業(yè)的多元化發(fā)展。隨著老年人口的不斷增加，他們對藥品的需求也呈現(xiàn)出多樣化的特點。除了傳統(tǒng)的西藥外，中藥、生物藥等也在消化系統(tǒng)疾病治療中發(fā)揮著重要作用。

2、不利因素

（1）消化類藥物技術(shù)創(chuàng)新投入不足

我國消化類藥物企業(yè)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新動力不足，相關(guān)經(jīng)費投入和技術(shù)、研發(fā)人員比例偏低，導(dǎo)致產(chǎn)品創(chuàng)新缺乏，可持續(xù)發(fā)展面臨較大壓力。目前，我國消化類藥物研發(fā)投入占銷售收入比重低于國外發(fā)達(dá)國家平均水平，我國消化類藥物研發(fā)創(chuàng)新能力有待提高。此外，我國消化類藥物行業(yè)仿制藥品較多，且重復(fù)建設(shè)、重復(fù)申請、市場惡性競爭現(xiàn)象嚴(yán)重。

（2）藥品審批流程繁瑣

藥品審批流程繁瑣、周期長，無疑成為了制約消化類創(chuàng)新藥物及時進(jìn)入市場的瓶頸。這種狀況不僅限制了消化類藥物的技術(shù)進(jìn)步和療效提升，還使得一些具有巨大潛力的新藥物無法及時惠及廣大患者。此外，部分消化類藥物企業(yè)為了爭奪市場份額，可能采取不正當(dāng)?shù)母偁幨侄?，如低價銷售、夸大宣傳等，這不僅損害了消化類藥物行業(yè)的聲譽，也影響了患者的用藥體驗和用藥安全。

（3）患者用藥意識不規(guī)范

合理用藥是疾病治療的關(guān)鍵，消化類疾病對應(yīng)的治療藥物較多，合并用藥的情況常見。不合理用藥會影響疾病的治療，甚至導(dǎo)致病情進(jìn)展惡化。目前，由于患者對消化類藥物的認(rèn)識和用藥意識不足，常常出現(xiàn)用藥不規(guī)范、不合理的現(xiàn)象。這些行為不僅影響了消化類藥物的正常作用，還可能增加不良反應(yīng)的風(fēng)險，進(jìn)而威脅患者的健康和安全。例如，患者可能在沒有明確指示的情況下隨意更改藥物劑量、用藥頻率或用藥時間，這可能導(dǎo)致消化類藥物在體內(nèi)積累過多或過少，從而影響其療效和安全性。

七、競爭格局

由于消化類藥物領(lǐng)域具有巨大的市場潛力，吸引了眾多企業(yè)的參與，市場競爭尤為激烈。目前，我國消化類藥物上市企業(yè)主要包括太極集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)、葫蘆娃、奧賽康等，這些企業(yè)擁有雄厚的資金實力、廣泛的研發(fā)能力，競爭優(yōu)勢較為明顯。從經(jīng)營業(yè)績來看，2023年上半年，太極集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)、葫蘆娃消化類藥物營收分別為21.52億元、15.04億元、2.97億元、2.03億元。

八、發(fā)展趨勢

消化系統(tǒng)疾病通常需要采用綜合治療策略，包括手術(shù)切除、放療、化療、靶向治療等。綜合治療可以綜合利用不同的治療手段，包括運用不同針對性的消化藥，來提高治療效果。未來，預(yù)計將有更多的消化類藥物在消化系統(tǒng)領(lǐng)域得到應(yīng)用，提高綜合治療水平、優(yōu)化治療方案的同時，大大解決消化系統(tǒng)疾病對人們的困擾。與此同時，隨著科技的不斷進(jìn)步，人們對藥物療效和安全性的要求也在不斷提高。因此，開發(fā)具有更高療效、更低副作用的創(chuàng)新藥物將成為企業(yè)競爭的關(guān)鍵。同時，隨著基因測序、免疫療法等新技術(shù)的發(fā)展，消化類藥物的研發(fā)也將迎來新的突破。