摘要:2020年、2021年,我國(guó)抗病毒類藥物的市場(chǎng)銷售額出現(xiàn)較大幅度的下滑,一是重點(diǎn)品種如恩替卡韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、阿德福韋酯、恩曲他濱替諾福韋等進(jìn)入了國(guó)家集采目錄,銷售價(jià)格大幅下降;二是嚴(yán)格的新冠疫情防控措施下,2020年、2021年流感發(fā)病率明顯下降,抗流感病毒藥物市場(chǎng)銷售額減少。2022年我國(guó)抗病毒類藥物市場(chǎng)銷售額約為156億元,較2021年增長(zhǎng)15.56%。
一、定義及分類
抗病毒類藥物是一類用于特異性治療病毒感染的藥物。病毒所致疾病大多是人類的主要傳染病,病毒可侵犯不同組織器官,感染細(xì)胞引起疾病??共《绢愃幬锇床《舅录膊》诸惪煞譃榭拱捳畈《舅?、抗艾滋病病毒藥、抗流感病毒藥、抗肝炎病毒藥、廣譜抗病毒藥等。
二、行業(yè)政策
近年來(lái),國(guó)家出臺(tái)了一系列抗病毒類藥物行業(yè)相關(guān)政策。例如,2023年4月,上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)《上海市消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案(2022-2030年)》,提出醫(yī)療保障部門要按規(guī)定將符合條件的丙肝抗病毒治療藥品納入集中采購(gòu)范圍。衛(wèi)生健康部門督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu),做好對(duì)已納入基本藥物目錄的丙肝抗病毒藥品的合理使用。2024年1月,重慶市人民政府辦公廳印發(fā)《重慶市公共衛(wèi)生能力提升三年行動(dòng)計(jì)劃(2023—2025年)》,提出到2025年,全人群艾滋病檢測(cè)覆蓋率達(dá)到40%,艾滋病檢測(cè)發(fā)現(xiàn)比例達(dá)到90%,抗病毒治療比例達(dá)到95%,在治病人病毒載量抑制比例達(dá)到95%,將艾滋病傳播控制在低流行態(tài)勢(shì)。
三、發(fā)展歷程
20世紀(jì)50年代,我國(guó)抗病毒類藥物研究開始起步。這一時(shí)期的研究主要聚焦于發(fā)現(xiàn)能夠抑制病毒活性的化合物。進(jìn)入70年代末,中國(guó)抗病毒類藥物研發(fā)取得了重大突破。這一時(shí)期,首個(gè)安全有效的抗病毒類藥物“阿昔洛韋”問(wèn)世,被認(rèn)為是抗病毒治療的一大發(fā)展。阿昔洛韋的出現(xiàn)不僅提高了藥物治療的效果,也為后續(xù)抗病毒類藥物的研究和開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。20世紀(jì)80年代,我國(guó)抗病毒類藥物行業(yè)進(jìn)入發(fā)展階段,中國(guó)政府開始重視抗病毒類藥物行業(yè)的發(fā)展,并加大對(duì)抗病毒類藥物研發(fā)和創(chuàng)新的支持力度。90年代初,隨著艾滋病在全球的廣泛傳播,中國(guó)抗病毒類藥物研發(fā)的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了抗艾滋病藥物的研制。這一時(shí)期,齊多夫定等抗艾滋病藥物的研發(fā)取得了重要進(jìn)展,極大地推動(dòng)了抗病毒類藥物的發(fā)展。1992-2012年間,中國(guó)通過(guò)引進(jìn)國(guó)外乙肝疫苗技術(shù)和進(jìn)口藥品,成功地降低了乙肝病毒的流行率,乙肝表面抗原陽(yáng)性率從1992年的9.75%降至2012年的較低水平。2014年調(diào)查顯示,5歲以下兒童乙肝病毒攜帶率已下降到0.32%。2020年全球市場(chǎng)抗病毒類藥物需求持續(xù)增加,中國(guó)企業(yè)積極面向海外市場(chǎng)出口抗病毒類藥物,推動(dòng)了行業(yè)發(fā)展。國(guó)家也出臺(tái)了一系列政策,支持抗病毒類藥物的研發(fā)和生產(chǎn),以滿足市場(chǎng)需求。
四、行業(yè)壁壘
1、市場(chǎng)認(rèn)可度壁壘
抗病毒類藥物與居民的生命健康息息相關(guān),在消費(fèi)過(guò)程中,人們普遍會(huì)選擇購(gòu)買知名度高、質(zhì)量好的產(chǎn)品。新進(jìn)入抗病毒類藥物行業(yè)的企業(yè)需要經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)間才能獲得醫(yī)患雙方的認(rèn)可。因此,抗病毒類藥物企業(yè)品牌的市場(chǎng)認(rèn)可度是抗病毒類藥物行業(yè)的重要進(jìn)入壁壘。
2、人才壁壘
抗病毒類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售涉及多種專業(yè)領(lǐng)域,包括臨床研發(fā)、新藥注冊(cè)、生產(chǎn)及工藝、質(zhì)量控制、市場(chǎng)研究、市場(chǎng)開發(fā)及銷售等,上述環(huán)節(jié)需要大量的具有專業(yè)背景的復(fù)合型人才。新進(jìn)入抗病毒類藥物行業(yè)的企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)組建覆蓋新藥研發(fā)到商業(yè)化的專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)。
3、資金壁壘
抗病毒類藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入高、風(fēng)險(xiǎn)大,需要長(zhǎng)時(shí)間和大量資金的支持。在生產(chǎn)設(shè)施方面,抗病毒類藥物生產(chǎn)所需專用設(shè)備多,有些重要儀器設(shè)備依賴進(jìn)口,抗病毒類藥物企業(yè)還需要建設(shè)符合GMP的廠房,費(fèi)用昂貴。此外,為了滿足各國(guó)監(jiān)管部門的要求和客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)需要,抗病毒類藥物企業(yè)還需在安全、環(huán)保等方面投入大量資金。在銷售方面,抗病毒類藥物企業(yè)需在市場(chǎng)推廣與銷售隊(duì)伍建設(shè)過(guò)程中投入大量資金,研發(fā)的藥品才能夠在較短時(shí)間內(nèi)占領(lǐng)市場(chǎng)。因此,若想進(jìn)入抗病毒類藥物行業(yè),抗病毒類藥物企業(yè)必須擁有相當(dāng)?shù)馁Y金實(shí)力。
五、產(chǎn)業(yè)鏈
1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
抗病毒類藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為原料藥、中間體等原材料;產(chǎn)業(yè)鏈中游為抗病毒類藥物的生產(chǎn)制造;產(chǎn)業(yè)鏈下游為抗病毒類藥物的銷售渠道,包括醫(yī)院、藥店等,最終銷售至患者。
2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析
(1)山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司是國(guó)內(nèi)四大抗生素生產(chǎn)基地之一,青霉素類、頭孢類抗生素在全國(guó)占有優(yōu)勢(shì)地位。以抗感染類產(chǎn)品為基礎(chǔ),不斷豐富產(chǎn)品管線,形成心腦血管類、抗病毒類、消化系統(tǒng)類、內(nèi)分泌類、呼吸系統(tǒng)類等多領(lǐng)域覆蓋。目前使用的“魯抗”牌商標(biāo)是“中國(guó)馳名商標(biāo)”、“山東省著名商標(biāo)”、“重點(diǎn)培育的出口品牌”。企業(yè)與全國(guó)流通百?gòu)?qiáng)企業(yè)保持長(zhǎng)期穩(wěn)定合作,擁有廣泛穩(wěn)定的客戶基礎(chǔ),以先進(jìn)的市場(chǎng)營(yíng)銷理念、精細(xì)化營(yíng)銷管理模式、周到的售后服務(wù)體系、快速有力的物流保障能力,在市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域不斷鞏固核心產(chǎn)品地位,將存量業(yè)務(wù)穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)與增量業(yè)務(wù)快速擴(kuò)張有效結(jié)合,不斷提高產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透力和覆蓋率。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年上半年,企業(yè)抗生素營(yíng)收同比增長(zhǎng)18.49%至31.34億元,主要是企業(yè)不斷提升營(yíng)銷能力,產(chǎn)銷增加帶動(dòng)抗生素營(yíng)收增加。
(2)宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司
宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司是一家專注于抗病毒、內(nèi)分泌及代謝類疾病、心血管疾病等治療領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)及銷售中國(guó)制藥企業(yè),其核心產(chǎn)品組合包括“可威”、“爾同舒”、“歐美寧”、“欣海寧”及“喜寧”。企業(yè)目前在中國(guó)生產(chǎn)、推廣及銷售合計(jì)33款醫(yī)藥產(chǎn)品,并生產(chǎn)11種原料藥,其中大部份原料藥乃作自用。與此同時(shí),企業(yè)堅(jiān)持實(shí)施專業(yè)化、品牌化、差異化的發(fā)展戰(zhàn)略,致力于營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的專業(yè)性打造、穩(wěn)健創(chuàng)新的市場(chǎng)運(yùn)作、戰(zhàn)略性的資源整合,在行業(yè)內(nèi)創(chuàng)造企業(yè)獨(dú)有的品牌特色和核心競(jìng)爭(zhēng)力,為消費(fèi)者、合作伙伴創(chuàng)造企業(yè)的最大價(jià)值。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年上半年,企業(yè)抗病毒藥物營(yíng)收同比增長(zhǎng)187.65%至29.11億元。
六、行業(yè)現(xiàn)狀
我國(guó)抗病毒類藥物市場(chǎng)銷售額從2015年的225億元上升至2019年的292億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.75%,增速逐年提高,主要推動(dòng)因素為流感病毒藥物市場(chǎng)與抗HIV藥物市場(chǎng)的擴(kuò)容。2020年、2021年,我國(guó)抗病毒類藥物的市場(chǎng)銷售額出現(xiàn)較大幅度的下滑,一是重點(diǎn)品種如恩替卡韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、阿德福韋酯、恩曲他濱替諾福韋等進(jìn)入了國(guó)家集采目錄,銷售價(jià)格大幅下降;二是嚴(yán)格的新冠疫情防控措施下,2020年、2021年流感發(fā)病率明顯下降,抗流感病毒藥物市場(chǎng)銷售額減少。2022年我國(guó)抗病毒類藥物市場(chǎng)銷售額約為156億元,較2021年增長(zhǎng)15.56%。
2015-2022年中國(guó)抗病毒類藥物市場(chǎng)銷售額
七、發(fā)展因素
1、有利因素
(1)持續(xù)增長(zhǎng)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)
抗病毒類藥物行業(yè)的發(fā)展與國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)密切相關(guān),抗病毒類藥物行業(yè)銷售收入會(huì)隨著GDP的增長(zhǎng)而增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年中國(guó)GDP為126.06萬(wàn)億元,較2021年增長(zhǎng)5.2%;2023年醫(yī)藥保健支出占消費(fèi)支出的比例為9.2%。隨著收入的增長(zhǎng),居民對(duì)于醫(yī)藥保健的關(guān)注度與投入也在不斷增加,醫(yī)藥保健支出占消費(fèi)支出的比例逐年上升,為抗病毒類藥物行業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間。
(2)利好政策頻出
近年來(lái),密集出臺(tái)的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)政策為我國(guó)抗病毒類藥物行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供了保障,包括《上海市消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案(2022-2030年)》《浙江省強(qiáng)化醫(yī)警協(xié)同聯(lián)防聯(lián)控艾滋病工作機(jī)制》《重慶市公共衛(wèi)生能力提升三年行動(dòng)計(jì)劃(2023—2025年)》等政策,這些政策的出臺(tái)不僅彰顯了國(guó)家對(duì)抗病毒類藥物行業(yè)的重視與支持,更促進(jìn)了抗病毒類藥物行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。
(3)科技的不斷進(jìn)步
隨著生物技術(shù)、化學(xué)合成以及藥物設(shè)計(jì)等前沿領(lǐng)域的突飛猛進(jìn),抗病毒類藥物的研發(fā)與制造技術(shù)取得了顯著進(jìn)步。新藥如雨后春筍般不斷涌現(xiàn),而現(xiàn)有藥物也在持續(xù)優(yōu)化與改進(jìn)中煥發(fā)新生。這些創(chuàng)新成果不僅讓抗病毒類藥物的療效更加顯著,而且大幅降低了副作用,極大地提升了患者的用藥感受。此外,還有效地改善了患者的生活質(zhì)量,為抗病毒類藥物行業(yè)注入了強(qiáng)大的發(fā)展動(dòng)力。
2、不利因素
(1)抗病毒類藥物研發(fā)投入不足
受自身資金和技術(shù)實(shí)力的限制,我國(guó)抗病毒類藥物企業(yè)在研發(fā)方面的投入普遍不足,在一定程度上制約了企業(yè)開展仿制藥生產(chǎn)工藝的深入探索和新藥的開發(fā)。與此同時(shí),在短期利益的驅(qū)使下,部分抗病毒類藥物企業(yè)可能更傾向于追求快速回報(bào),而非投入大量資源在長(zhǎng)期的研發(fā)和創(chuàng)新,導(dǎo)致我國(guó)抗病毒類藥物市場(chǎng)上的產(chǎn)品技術(shù)含量相對(duì)較低,缺乏具有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物。
(2)行業(yè)內(nèi)的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)
盡管我國(guó)抗病毒類藥物行業(yè)推行了嚴(yán)格的認(rèn)證制度,但抗病毒類藥物行業(yè)無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象仍然存在。同一藥品不同批文的重復(fù)藥品現(xiàn)象較突出,導(dǎo)致過(guò)度的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。與此同時(shí),抗病毒類藥物購(gòu)銷過(guò)程中商業(yè)賄賂、開單提成等不正當(dāng)行為依然存在,抗病毒類藥物購(gòu)買方拖欠藥款的現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生,嚴(yán)重阻礙了我國(guó)抗病毒類藥物行業(yè)的健康發(fā)展。
(3)進(jìn)口產(chǎn)品的沖擊
自我國(guó)加入WTO以來(lái),抗病毒類藥物等產(chǎn)品的進(jìn)出口關(guān)稅明顯下調(diào)。2024年1月1日起,我國(guó)關(guān)稅開啟新一輪調(diào)整,對(duì)部分抗癌藥、罕見(jiàn)病藥的藥品和原料等實(shí)施零關(guān)稅,這一舉措為外資企業(yè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)提供了更加便利的條件。越來(lái)越多的外資企業(yè)積極參與中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),使得國(guó)內(nèi)抗病毒類藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。在品牌和質(zhì)量方面,國(guó)外抗病毒類藥物的平均水平普遍高于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品,進(jìn)一步加劇了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。
八、競(jìng)爭(zhēng)格局
在抗病毒類藥物研發(fā)上,國(guó)內(nèi)也有眾多企業(yè)布局,主要包括魯抗醫(yī)藥、東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、東北制藥、博騰股份、海正藥業(yè)、科興制藥、博瑞醫(yī)藥、凱因科技等本土藥企,這些企業(yè)通過(guò)自主研發(fā)或引進(jìn)等方式切入抗病毒類藥物賽道,導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。從抗病毒類藥物經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)情況來(lái)看,2023年上半年,魯抗醫(yī)藥、東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、東北制藥抗病毒類藥物相關(guān)業(yè)務(wù)營(yíng)收分別為31.34億元、29.11億元和27.08億元。
九、發(fā)展趨勢(shì)
隨著抗病毒類藥物研發(fā)技術(shù)和產(chǎn)品的不斷完善,未來(lái),中國(guó)抗病毒類藥物行業(yè)將出現(xiàn)更多的技術(shù)革新和新產(chǎn)品,這些新產(chǎn)品不僅具有更高的療效和安全性,還能針對(duì)特定的病毒或疾病,提供更為個(gè)性化的治療方案。與此同時(shí),在全球化的背景下,中國(guó)抗病毒類藥物行業(yè)將加強(qiáng)與國(guó)際社會(huì)的合作與交流。這不僅有助于引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),還有助于推動(dòng)中國(guó)抗病毒類藥物走出國(guó)門,參與全球競(jìng)爭(zhēng)。
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