摘要：心血管疾病是當今世界上威脅人類最嚴重的疾病之一，數(shù)據(jù)顯示，2017-2022年，我國心血管藥行業(yè)市場規(guī)模整體呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。2022年中國心血管藥行業(yè)市場規(guī)模約為2312億元，較2021年增長3.21%，市場規(guī)模的增長不僅凸顯了心血管藥行業(yè)的市場潛力，更揭示了其廣闊的發(fā)展前景。

一、定義及分類

心血管藥是指作用于心血管系統(tǒng)的藥物，由于心血管疾病類別眾多，心血管藥分類龐雜。心血管藥按照對應(yīng)治療疾病的類型可以分為調(diào)血脂藥與抗動脈粥樣硬化藥、抗心絞痛藥、抗心律失常藥、抗高血壓藥、利尿藥與脫水藥、治療充血性心力衰竭藥等。

二、行業(yè)政策

近年來，國家印發(fā)了一系列心血管疾病領(lǐng)域的相關(guān)政策，對于心血管藥行業(yè)的發(fā)展起到了積極的推動作用。2023年5月，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局印發(fā)《關(guān)于開展全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動（2023-2025年）的通知》，提出要完善急危重癥患者，特別是心血管疾病、多發(fā)性創(chuàng)傷、心臟驟停等急危重癥患者的多學(xué)科協(xié)作救治機制，提升患者救治效果。2024年1月，重慶市人民政府辦公廳印發(fā)《重慶市公共衛(wèi)生能力提升三年行動計劃（2023—2025年）》，提出要推進市、區(qū)縣兩級心血管疾病、腦卒中、腫瘤、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、口腔疾病、嚴重精神障礙等7個重大慢性病防治中心建設(shè)。

三、發(fā)展歷程

我國心血管藥行業(yè)經(jīng)歷了三個發(fā)展階段，分別是1946-1979年的初步發(fā)展階段、1980-1999年的高速發(fā)展階段和2000年-至今的創(chuàng)新突破與融合發(fā)展階段。1946年我國完成第一例心外手術(shù)——慢性心包炎切除術(shù)。1958年我國完成第一例體外循環(huán)下室缺修補術(shù)（先心?。?。1962年上海市第一人民醫(yī)院首次將體外心臟起搏器臨床應(yīng)用于病人，起搏器由上海繼電器廠研制。1978年阜外醫(yī)院成立了中國第一個心血管病流行病學(xué)研究室。這個時期處于計劃經(jīng)濟的封閉時代，心血管藥進口受限，基本由國內(nèi)自主研發(fā)制造，技術(shù)比較落后，質(zhì)量有限，心血管藥也很難滿足臨床需求。1989年復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院首先開展導(dǎo)管消融治療室性心動過速。1989年心血管巨頭美敦力進入中國；1995年雅培正式進入中國；1997年波士頓科學(xué)進入中國。這個時期一方面是中國心血管藥行業(yè)發(fā)展的高速時期，另一方面，外資企業(yè)開始進入中國，心血管藥市場漸漸被外資產(chǎn)品所覆蓋。21世紀以來，隨著分子生物學(xué)的發(fā)展、計算機和互聯(lián)網(wǎng)運用的普及、大數(shù)據(jù)獲得以及國內(nèi)外的學(xué)術(shù)交流和合作日益廣泛，我國心血管藥行業(yè)進入創(chuàng)新突破與融合發(fā)展階段。

四、行業(yè)壁壘

1、品牌壁壘

心血管藥是特殊的商品，與生命健康息息相關(guān)，患者往往會選擇知名度較高、質(zhì)量較好的心血管藥，這種消費偏好較難改變。因此，心血管藥生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽度、客戶基礎(chǔ)構(gòu)成了心血管藥行業(yè)的品牌壁壘，新進入心血管藥行業(yè)的企業(yè)樹立品牌需要經(jīng)過較長時間的市場考驗。

2、技術(shù)壁壘

心血管藥行業(yè)研發(fā)技術(shù)難度大，設(shè)備要求高，工藝路線復(fù)雜，對生產(chǎn)環(huán)境的要求非常嚴格。研究開發(fā)一種新的心血管藥一般需要3-7年的時間，有的甚至長達十幾年，對于研發(fā)人員的技術(shù)水平、經(jīng)驗積累等綜合素質(zhì)有很高的要求。因此，新進入心血管藥行業(yè)的企業(yè)存在一定的技術(shù)壁壘。

3、資金壁壘

心血管藥行業(yè)是高投入行業(yè)，其新產(chǎn)品開發(fā)具有資金投入高、項目研發(fā)以及審批周期長、風(fēng)險大等特點；心血管藥生產(chǎn)使用的廠房設(shè)施需要專門設(shè)計，且須符合國家有關(guān)規(guī)定，在驗收合格后方能投入使用；另外，心血管藥生產(chǎn)所需專用設(shè)備多，重要儀器設(shè)備更是需要依賴進口，費用昂貴；心血管藥銷售渠道復(fù)雜，環(huán)節(jié)多，資金周轉(zhuǎn)偏慢，且市場開發(fā)和產(chǎn)品推廣時一次性投資較大。因此，心血管藥行業(yè)的新進入者通常需要很長的啟動時間，所面臨的資金壓力較大。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

心血管藥產(chǎn)業(yè)鏈上游是原料藥、中間體等原材料；產(chǎn)業(yè)鏈中游為心血管藥的研制；產(chǎn)業(yè)鏈下游為心血管藥的銷售渠道，包括醫(yī)院和藥店，終端為患者。

心血管藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

原料藥

齊魯制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

浙江九洲藥業(yè)股份有限公司

普洛藥業(yè)股份有限公司

山東新華制藥股份有限公司

國邦醫(yī)藥集團股份有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

中國醫(yī)藥集團有限公司

中間體

上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司

誠達藥業(yè)股份有限公司

浙江東亞藥業(yè)股份有限公司

江西富祥藥業(yè)股份有限公司

浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司

上游

山東步長制藥股份有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

石藥控股集團有限公司

綠葉制藥集團有限公司

中游

醫(yī)院

藥店

下游

患者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）山東步長制藥股份有限公司

山東步長制藥股份有限公司主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涉及心腦血管疾病中成藥領(lǐng)域，同時也覆蓋婦科用藥等其他領(lǐng)域，目前，企業(yè)正向生物制藥、疫苗等醫(yī)藥高科技領(lǐng)域進軍與擴張。企業(yè)的主營業(yè)務(wù)是片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸、濃縮丸、水丸、水蜜丸）、口服液。與此同時，企業(yè)以“腦心同治論”為理論基礎(chǔ)，充分發(fā)揮中藥在心腦血管用藥領(lǐng)域中的重要作用，大力發(fā)展和培育中藥大品種，培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液三個獨家的中藥品種；同時重視化藥、生物藥在心腦血管領(lǐng)域的地位，培育了谷紅注射液、復(fù)方曲肽注射液兩個化藥，治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。在心腦血管用藥領(lǐng)域，企業(yè)已成功開發(fā)、培育了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個知名獨家品種。2023年上半年企業(yè)心腦血管藥合計營收達到38.63億元。

（2）石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司的主營業(yè)務(wù)是專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在開展創(chuàng)新中藥研發(fā)的同時，企業(yè)積極布局化生藥和健康產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建了專利中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)格局。企業(yè)重點布局中醫(yī)藥板塊的研發(fā)管線，在創(chuàng)新絡(luò)病理論指導(dǎo)下，圍繞心腦血管病、呼吸、內(nèi)分泌、神經(jīng)、腫瘤、泌尿等發(fā)病率高的六大類疾病，開發(fā)系列擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利中藥，在醫(yī)藥行業(yè)形成了獨具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢。其中在心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域企業(yè)已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。據(jù)統(tǒng)計，2023年上半年，企業(yè)心腦血管類產(chǎn)品營收同比增長10.44%至25.11億元。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

心血管疾病是當今世界上威脅人類最嚴重的疾病之一，數(shù)據(jù)顯示，2017-2022年，我國心血管藥行業(yè)市場規(guī)模整體呈現(xiàn)逐年增長的趨勢。2022年中國心血管藥行業(yè)市場規(guī)模約為2312億元，較2021年增長3.21%，市場規(guī)模的增長不僅凸顯了心血管藥行業(yè)的市場潛力，更揭示了其廣闊的發(fā)展前景。

2017-2022年中國心血管藥行業(yè)市場規(guī)模

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）醫(yī)療保障體系建設(shè)促進心血管藥行業(yè)發(fā)展

我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的目標是建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療保障制度，國家將著力建設(shè)城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民、新農(nóng)合三大保障體系。醫(yī)改一方面會促使政府加大衛(wèi)生投入，另一方面將擴大基本醫(yī)療保險的受益面。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策的全面展開，更多的心血管藥品種將進入《國家醫(yī)保目錄》《國家基本藥物目錄》，心血管藥行業(yè)有望在不斷改善的市場環(huán)境下迎來新的發(fā)展機遇。

（2）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持

國家對心血管藥給予一定的政策鼓勵，包括《關(guān)于開展全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動（2023-2025年）的通知》《江蘇省推動中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》《重慶市公共衛(wèi)生能力提升三年行動計劃（2023—2025年）》等政策，這些政策的出臺不僅彰顯了國家對心血管健康的深切關(guān)注與重視，為心血管藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入了強大的政策動力，同時也為心血管藥行業(yè)提供了更為廣闊的市場前景與發(fā)展空間。

（3）社會老齡化的到來將增加對心血管藥的需求

國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2023年我國60歲及以上人口達到2.97億人，占全國人口的21.1%；65歲以及以上人口達到2.17億人，占全國人口的15.4%。隨著老齡化社會的到來，心血管疾病等老年疾病的發(fā)病率不斷攀升，老年患者對心血管藥的需求也日益旺盛。因此，作為滿足這一龐大市場需求的重要領(lǐng)域，心血管藥行業(yè)擁有巨大的市場空間和發(fā)展?jié)摿Α?

2、不利因素

（1）行業(yè)集中度和競爭層次仍然較低

雖然我國心血管藥企業(yè)眾多，但多數(shù)為小型企業(yè)，存在明顯的行業(yè)格局分散現(xiàn)象。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度有所欠缺，生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平相對滯后，導(dǎo)致市場開發(fā)能力與管理水平不足。此外，高技術(shù)含量與高附加值的產(chǎn)品較少，獨家特色產(chǎn)品稀缺，常出現(xiàn)同一品種被多家企業(yè)競相生產(chǎn)的情況。這種低水平的重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象在心血管藥行業(yè)內(nèi)較為普遍，使得我國心血管藥市場頻繁陷入價格戰(zhàn)的泥沼。長期的價格競爭不僅損害了心血管藥企業(yè)的利潤空間，更對產(chǎn)品質(zhì)量和信譽造成了負面影響，制約了心血管藥行業(yè)的健康發(fā)展。

（2）創(chuàng)新能力不強

我國心血管藥研發(fā)費用投入相對不足，科研成果轉(zhuǎn)化率偏低，這直接導(dǎo)致了我國心血管藥研發(fā)水平的相對滯后。由于缺乏足夠的資金支持，我國心血管藥行業(yè)難以根據(jù)市場需求進行高效的研究和開發(fā)工作。目前，我國心血管藥行業(yè)每年投入研發(fā)的費用占銷售收入的比例普遍偏低，這使得心血管藥行業(yè)的研發(fā)能力受到嚴重制約，其研發(fā)活動主要集中在改劑型、仿制等低水平重復(fù)性工作上，缺乏創(chuàng)新性和競爭力。

（3）來自跨國企業(yè)的競爭壓力增大

在發(fā)達國家心血管藥消費增長放緩的情況下，國際大型制藥企業(yè)把新興市場國家作為重點發(fā)展區(qū)域，在我國境內(nèi)設(shè)立研發(fā)機構(gòu)、合資企業(yè)，與國內(nèi)心血管藥企業(yè)合作開拓中國市場。與此同時，部分國際大型心血管藥企業(yè)不再把中國作為低成本的藥品生產(chǎn)基地，已經(jīng)開始研發(fā)專門針對國內(nèi)人群的藥物，國內(nèi)心血管藥企業(yè)面臨國際大型企業(yè)更為激烈的競爭。

八、競爭格局

從企業(yè)競爭格局來看，我國從事心血管藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)眾多。目前，我國心血管藥行業(yè)主要上市企業(yè)包括步長制藥、以嶺藥業(yè)、石藥集團、綠葉制藥、海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、易明醫(yī)藥等。各企業(yè)生產(chǎn)的心血管藥產(chǎn)品不一，業(yè)績情況參差不齊。從上市企業(yè)經(jīng)營情況來看，2023年上半年，步長制藥、以嶺藥業(yè)、石藥集團心血管藥相關(guān)業(yè)務(wù)營收分別為38.63億元、25.11億元和12.87億元。

九、發(fā)展趨勢

針對心血管疾病的多靶點藥物研發(fā)，無疑是未來心血管藥行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。這類藥物能夠精準地同時作用于多個病理環(huán)節(jié)，從而顯著提高治療效果，為患者帶來更好的康復(fù)前景。與此同時，未來，我國心血管藥行業(yè)將通過與醫(yī)療技術(shù)、生物技術(shù)等其他領(lǐng)域的合作，實現(xiàn)資源共享和優(yōu)勢互補，從而推動心血管藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。同時，加強產(chǎn)業(yè)鏈整合也將有助于提升心血管藥行業(yè)的效率和競爭力。