摘要：隨著中國健康體制不斷完善及下游制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，為醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)勁動(dòng)力，中國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)規(guī)模穩(wěn)定增長，2023年中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模從2015年的790.2億元增長至1344.9億元，行業(yè)產(chǎn)值從2018年的828.1億元增長至1465.1億元。

一、定義及分類

藥品是一種特殊的商品，其在流通的過程中易受到光照、潮濕、微生物污染等周圍環(huán)境的影響而可能發(fā)生分解變質(zhì)，從而可能威脅到民眾的健康乃至生命安全，因此必須選用適宜的包裝材料。醫(yī)藥包裝材料是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其最主要的功能是保證藥品的質(zhì)量特征和各種成分的穩(wěn)定性，這要求醫(yī)藥包裝材料必須具有安全、無毒、無污染等特性，且具有良好的物理、化學(xué)和微生物方面的穩(wěn)定性，在保質(zhì)期內(nèi)不會(huì)分解老化，不吸附藥品，不與藥品之間發(fā)生物質(zhì)遷移或化學(xué)反應(yīng)，不改變藥物性能。此外，藥品在生產(chǎn)后需經(jīng)過儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)攘魍ōh(huán)節(jié)才能到達(dá)消費(fèi)者手中，這要求醫(yī)藥包裝材料須與流通環(huán)境相適應(yīng)，既要具有一定的耐熱性、耐寒性、阻隔性等以滿足流通區(qū)域中的溫度、濕度變化的要求，又要具備一定的機(jī)械強(qiáng)度以防止裝卸、運(yùn)輸、堆碼過程中可能造成的破壞和損傷。

藥品包裝材料包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。藥包材分類目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、公布。醫(yī)藥包裝材料通常根據(jù)其特性、用途和制造材料等因素進(jìn)行分類。

二、行業(yè)政策

1、主管部門及自律性組織

根據(jù)中國證監(jiān)會(huì)發(fā)布的《上市公司行業(yè)分類指引（2012年修訂）》，醫(yī)藥包裝材料行業(yè)為“制造業(yè)”之“醫(yī)藥制造業(yè)”（分類代碼：C27）。

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754—2017），醫(yī)藥包裝材料行業(yè)為“制造業(yè)”之“醫(yī)藥制造業(yè)”之“藥用輔料及包裝材料”（分類代碼：C2780）。

中國醫(yī)藥包裝行業(yè)由政府主管部門和行業(yè)協(xié)會(huì)對醫(yī)藥包裝行業(yè)實(shí)行宏觀管理和政策指導(dǎo)，企業(yè)的日常生產(chǎn)和經(jīng)營管理完全在市場經(jīng)濟(jì)條件下運(yùn)行。醫(yī)藥包裝行業(yè)的自律性組織是中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)。

中國對醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品實(shí)行注冊審批管理制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊。國家食品藥品監(jiān)督管理局制定注冊藥品包裝材料產(chǎn)品目錄，并會(huì)同省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，按照統(tǒng)一管理、分級(jí)負(fù)責(zé)的原則對藥品包裝材料的注冊申請實(shí)施審批管理，同時(shí)對已獲審批的藥品包裝材料企業(yè)實(shí)行政府部門行政監(jiān)管和行業(yè)協(xié)會(huì)自律管理相結(jié)合的管理模式。

2、相關(guān)政策

國家藥品監(jiān)督管理部門對藥包材的管理已歷時(shí)二十多年。隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，近年來國家針對藥包材行業(yè)的監(jiān)管明顯開始不斷加嚴(yán)，各地也都在不斷加強(qiáng)對藥包材行業(yè)的監(jiān)管與抽查，各大制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等都高度重視藥包材質(zhì)量，不斷加強(qiáng)藥包材規(guī)范化管理。

三、行業(yè)壁壘

醫(yī)藥包裝材料的選擇通常取決于藥物的性質(zhì)、穩(wěn)定性、保存條件、使用方式以及法規(guī)和法律要求等因素。不同類型的藥物需要不同類型的包裝材料以確保其質(zhì)量和安全性。此外，藥品包裝也需要滿足衛(wèi)生、密封性和標(biāo)簽要求等醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)定。進(jìn)入醫(yī)藥包裝材料行業(yè)的壁壘主要包括：

四、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

藥用包裝材料產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分，包裝材料的選擇及其質(zhì)量對藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用安全意義重大。藥用包裝材料行業(yè)和上游行業(yè)主要為橡膠、煅燒高嶺土、化工原料等行業(yè)。上游原材料、生產(chǎn)設(shè)備的供求關(guān)系、質(zhì)量水平對行業(yè)的發(fā)展和盈利水平有一定的影響。

藥用包裝材料行業(yè)的下游主要為各類制藥、保健品、醫(yī)療采血和醫(yī)藥耗材類等醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)。其市場需求主要來自于制藥業(yè)，主要包括化學(xué)藥品、中成藥、中藥飲品、生物制劑制造等。醫(yī)藥行業(yè)屬于消費(fèi)類行業(yè)，其需求受經(jīng)濟(jì)周期影響不明顯。醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展直接影響著藥用包裝材料行業(yè)的市場需求。目前，中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢良好，產(chǎn)品需求量穩(wěn)步增長，藥用包裝材料的需求量也隨之上升。

醫(yī)藥包裝材料行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

橡膠

海南天然橡膠產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份有限公司

中化國際(控股)股份有限公司

上海宏達(dá)新材料股份有限公司

浙江新安化工集團(tuán)股份有限公司

上海三愛富新材料股份有限公司

濰坊亞星化學(xué)股份有限公司

傳化集團(tuán)有限公司

煅燒高嶺土

龍巖高嶺土股份有限公司

福建新漢唐非金屬材料有限公司

廣西兗河礦業(yè)有限公司

韶關(guān)市駿裕高嶺土有限公司

安徽金巖高嶺土新材料股份有限公司

化工原料

萬華化學(xué)集團(tuán)股份有限公司

江陰嘉雋業(yè)化工有限公司

重慶鎧森農(nóng)資有限公司

安徽昊源化工集團(tuán)有限公司

安徽金禾實(shí)業(yè)股份有限公司

上游

重慶正川醫(yī)藥包裝材料股份有限公司

上海海順新型藥用包裝材料股份有限公司

山東省藥用玻璃股份有限公司

江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司

中游

制藥

保健品

醫(yī)療采血

醫(yī)藥耗材

下游

廣大消費(fèi)者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

正川股份專業(yè)從事藥用玻璃管制瓶等藥用包裝材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)理事單位、全國包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)玻璃容器分技術(shù)委員會(huì)會(huì)員單位、中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員。經(jīng)過三十余年發(fā)展，正川股份現(xiàn)為行業(yè)內(nèi)藥用玻璃管制瓶細(xì)分行業(yè)的龍頭企業(yè)之一。2022年正川股份醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入7.93億元，營業(yè)成本6.29億元，毛利率為20.7%；2023年前三季度正川股份醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入6.68億元，營業(yè)成本5.57億元，毛利率為16.25%。

正川股份主要產(chǎn)品包括不同類型和規(guī)格的硼硅玻璃管制瓶、鈉鈣玻璃管制瓶，并生產(chǎn)各類鋁蓋、鋁塑組合蓋等藥用瓶蓋，產(chǎn)品主要用于生物制劑、中藥制劑、化學(xué)藥制劑的水針、粉針、口服液等藥品以及保健品的內(nèi)包裝。公司已形成“拉管-制瓶-瓶蓋”的高度一體化生產(chǎn)，有效保障了公司產(chǎn)品的品質(zhì)，為制藥企業(yè)提供更完整的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，充分滿足制藥企業(yè)對藥包裝材料的個(gè)性化需求。數(shù)據(jù)顯示，2022年正川股份硼硅玻璃管制瓶營業(yè)收入4.33億元，營業(yè)成本3.27億元，毛利率24.65%；鈉鈣玻璃管制瓶營業(yè)收入2.67億元，營業(yè)成本2.24億元，毛利率16.31%；瓶蓋營業(yè)收入0.89億元，營業(yè)成本0.76億元，瓶蓋毛利率14.96%。

五、行業(yè)現(xiàn)狀

隨著中國健康體制不斷完善及下游制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，為醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)勁動(dòng)力，中國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)規(guī)模穩(wěn)定增長，2023年中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模從2015年的790.2億元增長至1344.9億元，行業(yè)產(chǎn)值從2018年的828.1億元增長至1465.1億元。

六、發(fā)展因素

1、有利因素

對于藥品而言，包裝是不可缺少的組成部分，在藥品生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸、流通、使用全過程中起著“保駕護(hù)航”的作用。事關(guān)藥品質(zhì)量，包裝質(zhì)量同樣重要。近年來，中國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)在政策、市場、技術(shù)水平提升及新版GMP的推行等因素的推動(dòng)下保持良好發(fā)展。

2、不利因素

中國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)在不斷發(fā)展的同時(shí)，也逐漸凸顯出一些問題，如藥包材企業(yè)規(guī)模普遍偏小、技術(shù)和設(shè)備方面的差距、產(chǎn)品創(chuàng)新不足、藥品價(jià)格下降和原材料成本上漲等等，這一系列因素都阻礙了中國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)的發(fā)展。

七、競爭格局

目前中國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)企業(yè)數(shù)量上千家，相較于歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，中國藥用包裝材料行業(yè)起步較晚，目前仍存在一定差距。但是隨著近年來的持續(xù)發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)不斷縮小與國際領(lǐng)先企業(yè)的水平差距，具備了一定的技術(shù)積累，未來也將具備良好的發(fā)展空間。目前，中國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)主要企業(yè)有正川股份、海順新材、山東藥玻、華蘭股份、春光股份、育才藥包、華強(qiáng)科技、橡一醫(yī)藥、鵬程藥包等等。

八、發(fā)展趨勢

雖然醫(yī)藥包裝材料行業(yè)在中國起步較晚，但隨著國家政策的大力支持、國內(nèi)醫(yī)藥包裝材料行業(yè)一直在不斷發(fā)展。在新產(chǎn)品、新藥劑型層出不窮的今天，中國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的市場空間廣闊。但距發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上的水平還有一定差距。藥品的新劑型層出不窮，而與之相配套的藥品包裝材料跟進(jìn)速度還比較慢，有很大的潛力可挖。

近年來，受到新技術(shù)、法規(guī)變化和消費(fèi)者需求的影響。醫(yī)藥包裝材料行業(yè)需要通過不斷創(chuàng)新和需求迭代升級(jí)來積極適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)新的發(fā)展和要求，行業(yè)將朝著安全、環(huán)保、智能、多功能等包裝方向發(fā)展。中國醫(yī)藥包裝材料市場需求日益旺盛，行業(yè)的未來前景非常有吸引力。