摘要：近年來，由于人口老齡化趨勢的加速以及生活方式的深刻變革，腦血管疾病患者呈現(xiàn)出顯著上升的態(tài)勢。2023年中國腦出血患者總?cè)藬?shù)達0.38億人，同比增長11.76%；缺血性卒中患者總?cè)藬?shù)達1.15億人，同比增長8.49%。隨著腦血管疾病管理新方案的研發(fā)成果不斷涌現(xiàn)，診療效率得到了顯著提升，病程發(fā)展的預測精度也隨之增強。這些進步不僅為患者帶來了希望，也為藥物治療市場注入了新的活力。未來，腦血管病治療藥物市場規(guī)模將會進一步擴大，為更多的患者帶來福音。

一、定義及分類

腦血管病治療藥物是指通過藥物手段對腦血管疾病進行治療的一種方法。腦血管病是一組影響腦部血管的疾病，包括腦梗塞、腦出血、短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）等。藥物治療主要通過藥物作用于血管、神經(jīng)、血液等系統(tǒng)，旨在恢復腦部血流、預防血栓形成、降低血壓、改善腦代謝和功能、減少病死率和致殘率。腦血管病治療藥物基于腦部血液循環(huán)系統(tǒng)功能障礙表現(xiàn)癥狀可以分為腦出血治療藥物和腦血栓治療藥物。

二、行業(yè)政策

近年來，中國政府出臺了一系列針對腦血管疾病防治的政策措施，旨在加強腦血管疾病的預防和治療。這些政策涵蓋了宣傳教育、健康生活方式推廣、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)能力提升等多個方面。2023年7月，國家衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于推動臨床?？颇芰ㄔO(shè)的指導意見》，提出科學制定臨床?？瓢l(fā)展規(guī)劃。醫(yī)療機構(gòu)在充分考慮本地區(qū)人民群眾就醫(yī)需求和自身功能定位的基礎(chǔ)上，結(jié)合衛(wèi)生健康行政部門總體規(guī)劃、本機構(gòu)優(yōu)勢學科和重點扶持學科情況，聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病等發(fā)病率高且嚴重危害人民群眾健康的重大疾病，注重發(fā)揮行業(yè)權(quán)威專家、研究機構(gòu)等外腦作用，科學制定本機構(gòu)臨床?？瓢l(fā)展規(guī)劃，確定本機構(gòu)的臨床?？浦攸c建設(shè)方向，明確核心病種和建設(shè)目標。通過科學規(guī)劃，可以更合理地分配醫(yī)療資源，包括藥品、設(shè)備和專業(yè)人才，確保關(guān)鍵領(lǐng)域如腦血管病治療能夠得到充分的支持和投入。同時，該政策鼓勵醫(yī)療機構(gòu)探索打破原有的學科壁壘，促進多學科融合，培育臨床專科技術(shù)特色，這有助于推動腦血管病治療技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展。

三、發(fā)展歷程

中國腦血管藥物治療行業(yè)發(fā)展主要經(jīng)歷了四個階段。1960年至1990年的萌芽期，在此期間，全球科研協(xié)會對于高血壓界定范圍產(chǎn)生多次修訂，標志著全球腦血管疾病藥物治療行業(yè)逐步邁向規(guī)范化發(fā)展，中國在此期間受全國標準更新影響，開始關(guān)注高血壓及由高血壓引起的腦出血患者群體的疾病預防。另外從藥物研發(fā)進展角度來看，β受體阻滯劑與抗凝藥物發(fā)展較早，全球范圍臨床高血壓管理主要依靠降低交感神經(jīng)活性達到抑制心肌收縮的效果，從而將患者血壓控制在合理水平。

1990年至2000年的啟動期，舒張壓被科研機構(gòu)及學科聯(lián)盟納入高血壓判斷標準，標志全球臨床對于高血壓患者的診斷精度不斷提升，同時將高血壓患者根據(jù)血壓測量值劃分為輕度、中度、重度三個等級，為后續(xù)針對性防控治療奠定基礎(chǔ)。

2000年至2020年的成長期，全球科研機構(gòu)對于血壓等級劃分及合理血壓范圍界定進行進一步細化，中國本土市場用藥方面，腦部炎癥治療藥物獲批進口，藥物治療覆蓋患者群體比例逐步提升。同一時期，中國藥品生產(chǎn)企業(yè)對于溶栓藥物研發(fā)提速，已有國產(chǎn)自研品牌的第三代特異性溶栓藥上市，中國藥企研發(fā)效率逐步趕超發(fā)達國家，中國制造在世界舞臺的競爭實力日益顯現(xiàn)。另外針對多種腦血管疾病的官方診療指南在此期間面世，中國腦血管疾病診療體系初步建成。

2020年至今的高速發(fā)展期，在此期間，中國藥品生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注藥品療效優(yōu)化與迭代，在“有藥可醫(yī)”的基礎(chǔ)上，以安全性和治療有效性為重點關(guān)注問題，國家多部門接連發(fā)布鼓勵政策，推動本土企業(yè)創(chuàng)新意愿提升，憑借前沿實驗進展及顯著治療效果，國產(chǎn)品牌藥物出海在即。

四、行業(yè)壁壘

1、研發(fā)與審批壁壘

中國腦血管病治療藥物行業(yè)的研發(fā)壁壘較高，主要體現(xiàn)在新藥研發(fā)的復雜性、高成本和長周期上。藥物從實驗室研究到臨床試驗，再到最終獲批上市，需要經(jīng)歷嚴格的科學驗證和監(jiān)管審批。這一過程不僅需要大量的資金投入，還涉及到多學科知識的綜合運用。此外，中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量控制有嚴格的要求，審批流程復雜，對企業(yè)的研發(fā)能力和法規(guī)遵循性提出了高要求。

2、市場準入與醫(yī)保政策壁壘

腦血管病藥物要進入市場，除了要通過藥品審批外，還需面臨市場準入的挑戰(zhàn)。在中國，醫(yī)保目錄的納入對藥品的市場銷售至關(guān)重要，因為醫(yī)保可以顯著降低患者的經(jīng)濟負擔，擴大藥品的可及性。然而，醫(yī)保目錄的更新周期較長，且納入標準嚴格，很多新藥難以快速進入醫(yī)保。此外，藥品價格談判和集中采購政策也會對藥品的市場定價和利潤空間產(chǎn)生影響，增加了市場準入的難度。

3、專業(yè)人才與技術(shù)壁壘

腦血管病治療藥物行業(yè)對專業(yè)人才的依賴性很強。從藥物研發(fā)、臨床試驗到藥品生產(chǎn)和銷售，都需要藥學、醫(yī)學、生物技術(shù)等專業(yè)背景的人才。這些人才的培養(yǎng)周期長，且對專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗要求高。同時，隨著精準醫(yī)療和個性化治療的發(fā)展，對專業(yè)人才的技能要求也在不斷提高。此外，行業(yè)內(nèi)的技術(shù)壁壘也不容忽視，包括藥物靶向性、藥物遞送系統(tǒng)、藥物與生物標志物的相互作用等方面的技術(shù)進步，都需要企業(yè)不斷進行技術(shù)創(chuàng)新和知識更新。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

腦血管病治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游為制藥裝備、制藥原料、藥品包裝等，其中制藥原料包括原料藥、中間體、血漿、試劑耗材等。產(chǎn)業(yè)鏈中游為腦血管病藥物生產(chǎn)制造商。產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)藥銷售公司、醫(yī)院、藥店等，最終消費者為患者。

腦血管病治療藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

制藥裝備

德國賽多利斯集團

德國星德科公司

東富龍科技集團股份有限公司

楚天科技股份有限公司

原料藥

普洛藥業(yè)股份有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

石藥控股集團有限公司

中國醫(yī)藥集團有限公司

中間體

普洛藥業(yè)股份有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

石藥控股集團有限公司

山東新華制藥股份有限公司

試劑耗材

美敦力(上海)管理有限公司

強生(中國)投資有限公司

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

上游

石藥集團有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

先聲藥業(yè)集團有限公司

中游

醫(yī)藥銷售公司

醫(yī)院

藥店

下游

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）石藥集團有限公司

石藥集團有限公司是由河北制藥集團公司、石家莊第一制藥集團公司、石家莊二藥企業(yè)集團公司等于1997年強強聯(lián)合組建而成的特大型制藥企業(yè)。石藥集團已經(jīng)發(fā)展成為集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合性醫(yī)藥集團。在腦血管病治療藥物領(lǐng)域，在腦血管病治療藥物領(lǐng)域，石藥集團的主要產(chǎn)品有恩必普和明復樂等。其中，恩必普是中國腦血管病治療領(lǐng)域第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家級一類新藥，填補了國內(nèi)腦血管領(lǐng)域無自研高技術(shù)藥品的空白。而明復樂在腦梗溶栓領(lǐng)域也取得了顯著成果。2024年一季度，石藥集團總營收為89.83億元，同比增長11.54%；毛利為64.95億元，同比增長17.70%。

（2）四川科倫藥業(yè)股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司是一家大型的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。在腦血管病治療藥物領(lǐng)域，科倫藥業(yè)推出了一款名為“甘油果糖氯化鈉注射液（甘瑙利通®）”的產(chǎn)品。該產(chǎn)品為復方制劑，由甘油、果糖和氯化鈉等成分組成，其滲透壓摩爾濃度比適中，能夠有效減輕腦水腫、降低顱內(nèi)壓，同時改善腦組織的代謝和循環(huán)，主要用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內(nèi)炎癥及其他原因引起的急慢性顱內(nèi)壓增高，腦水腫等癥，具有良好的安全性和耐受性，減少了患者的不良反應和并發(fā)癥。2024年一季度，科倫藥業(yè)營業(yè)收入為62.19億元，同比增長10.32%；歸母凈利潤為10.26億元，同比增長26.00%。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

近年來，由于人口老齡化趨勢的加速以及生活方式的深刻變革，腦血管疾病患者呈現(xiàn)出顯著上升的態(tài)勢。2023年中國腦出血患者總?cè)藬?shù)達0.38億人，同比增長11.76%；缺血性卒中患者總?cè)藬?shù)達1.15億人，同比增長8.49%。隨著腦血管疾病管理新方案的研發(fā)成果不斷涌現(xiàn)，診療效率得到了顯著提升，病程發(fā)展的預測精度也隨之增強。這些進步不僅為患者帶來了希望，也為藥物治療市場注入了新的活力。未來，腦血管病治療藥物市場規(guī)模將會進一步擴大，為更多的患者帶來福音。

七、發(fā)展因素

1、機遇

（1）政策支持與市場需求增長

中國政府高度重視腦血管病的防治工作，出臺了一系列政策以促進行業(yè)發(fā)展，如《健康中國行動—心腦血管疾病防治行動實施方案（2023—2030年）》等。這些政策不僅提高了公眾對心腦血管疾病的重視，也為藥物治療行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境。隨著人口老齡化的加劇和生活方式的變化，腦血管病的發(fā)病率逐年上升，市場需求持續(xù)增長，為藥物治療行業(yè)帶來了廣闊的發(fā)展空間。

（2）醫(yī)療技術(shù)進步與創(chuàng)新藥物研發(fā)

醫(yī)療技術(shù)的不斷進步為腦血管病的藥物治療提供了新的機遇。例如，靶向藥物、基因治療、細胞治療等新興技術(shù)的發(fā)展，為腦血管病的精準治療提供了可能。同時，隨著新藥研發(fā)能力的增強，中國企業(yè)在腦血管病治療藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新能力不斷提升，一些具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥陸續(xù)進入臨床試驗和市場，有望打破國外藥品的壟斷，降低治療成本，提高治療效果。

（3）醫(yī)保改革與市場準入機制優(yōu)化

中國醫(yī)保體系的改革為腦血管病治療藥物行業(yè)帶來了積極影響。隨著醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整和藥品談判機制的完善，更多療效確切、價格合理的創(chuàng)新藥物被納入醫(yī)保支付范圍，提高了患者的用藥可及性和依從性。此外，國家藥品集中采購政策的實施，通過降低藥品價格，減輕了患者的經(jīng)濟負擔，同時也為優(yōu)質(zhì)低價的國產(chǎn)藥物提供了更多的市場機會，促進了行業(yè)的健康發(fā)展。

2、挑戰(zhàn)

（1）研發(fā)與創(chuàng)新挑戰(zhàn)

中國腦血管病治療藥物行業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)是研發(fā)與創(chuàng)新的難度。腦血管病的病理機制復雜，藥物研發(fā)需要深入理解病理生理過程，同時還需克服血腦屏障等生物學難題。此外，新藥研發(fā)周期長、成本高、風險大，且成功率相對較低。企業(yè)需要不斷投入研發(fā)資源，同時還需應對快速變化的市場需求和技術(shù)進步，這對企業(yè)的創(chuàng)新能力和持續(xù)投入提出了更高要求。

（2）市場競爭與價格壓力

隨著國內(nèi)外藥企紛紛進入腦血管病治療領(lǐng)域，市場競爭日趨激烈。一方面，跨國藥企憑借其強大的研發(fā)實力和品牌影響力，占據(jù)了市場的主導地位；另一方面，國內(nèi)企業(yè)之間也存在激烈的競爭。此外，醫(yī)?？刭M、藥品集中采購等政策的實施，對藥品價格形成了較大的壓力，企業(yè)需要在保證藥品質(zhì)量的同時，有效控制成本，以應對市場競爭和價格挑戰(zhàn)。

（3）法規(guī)監(jiān)管與質(zhì)量控制

中國腦血管病治療藥物行業(yè)還面臨著嚴格的法規(guī)監(jiān)管和質(zhì)量控制挑戰(zhàn)。國家對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量控制有著嚴格的要求，藥品從研發(fā)到上市的每一個環(huán)節(jié)都需要符合相關(guān)法規(guī)和標準。企業(yè)需要建立健全的質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量和安全。同時，隨著監(jiān)管政策的不斷更新和完善，企業(yè)還需及時調(diào)整和優(yōu)化自身的研發(fā)、生產(chǎn)和管理流程，以適應監(jiān)管要求的變化。

八、競爭格局

近年來，高血壓、高血脂、腦血栓等腦血管疾病對居民的生活品質(zhì)構(gòu)成了日益嚴重的威脅，這一現(xiàn)象已經(jīng)引起了國家疾病防控機構(gòu)及藥品評審部門的高度重視。為了有效應對這一挑戰(zhàn)，多項政策紛紛指向藥品治療思路的創(chuàng)新，有效增強了本土企業(yè)在這一領(lǐng)域的競爭實力。在腦血管疾病藥物治療行業(yè)中，企業(yè)實力呈現(xiàn)明顯的梯隊分布。石藥集團、科倫藥業(yè)等憑借強大的研發(fā)實力和市場影響力，穩(wěn)坐第一梯隊。第二梯隊包括成都倍特藥業(yè)、先聲藥業(yè)、益佰制藥等企業(yè)。第三梯隊包括科寶制藥、聯(lián)亞藥業(yè)、賽升藥業(yè)、星昊藥業(yè)等企業(yè)。整體而言，中國腦血管病治療藥物行業(yè)的競爭格局呈現(xiàn)出多元化和層次化的特點，各梯隊企業(yè)正通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和市場拓展，共同推動著整個行業(yè)的繁榮發(fā)展。

九、發(fā)展趨勢

1、個性化和精準醫(yī)療的興起

隨著醫(yī)學研究的深入，對腦血管病的了解越來越全面，未來的藥物治療將更加注重個性化和精準醫(yī)療。通過基因組學、蛋白質(zhì)組學等生物信息學技術(shù)的應用，可以為患者提供更為精確的疾病風險評估和個性化治療方案。此外，伴隨診斷技術(shù)的發(fā)展，能夠?qū)崿F(xiàn)對患者用藥反應的實時監(jiān)測，從而優(yōu)化藥物治療方案，提高治療效果，減少不良反應。

2、創(chuàng)新藥物和治療手段的開發(fā)

中國腦血管病治療藥物行業(yè)將繼續(xù)推動新藥和新治療手段的研發(fā)。隨著生物技術(shù)的進步，如單克隆抗體、小分子藥物、細胞治療和基因編輯等新興治療手段將為腦血管病患者提供更多的治療選擇。這些創(chuàng)新藥物和治療手段有望突破傳統(tǒng)治療的局限，針對特定的病理機制或生物標志物，實現(xiàn)對腦血管病的更有效干預。

3、智能化和數(shù)字化在藥物管理中的應用

未來的腦血管病治療藥物行業(yè)將更加重視智能化和數(shù)字化技術(shù)的應用。通過電子健康記錄、遠程醫(yī)療、人工智能輔助診斷等技術(shù)，可以提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。同時，利用大數(shù)據(jù)分析和機器學習算法，可以對患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)進行深入分析，預測疾病發(fā)展趨勢，為臨床決策提供支持，實現(xiàn)對腦血管病患者的全周期管理。