板藍(lán)根泡騰片等藥品轉(zhuǎn)為非處方藥

    5月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，板藍(lán)根泡騰片等18種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥；傷濕止痛膏已不符合目前乙類(lèi)非處方藥確定原則，由乙類(lèi)非處方藥轉(zhuǎn)換為甲類(lèi)非處方藥。

    據(jù)我國(guó)現(xiàn)行《藥品管理法》第五十九條規(guī)定，處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，非處方藥廣告經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

    在醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡看來(lái)，此次板藍(lán)根泡騰片等藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，日后市場(chǎng)推廣渠道多樣化，對(duì)企業(yè)市場(chǎng)份額可能會(huì)產(chǎn)生一定影響。不過(guò)，對(duì)雙跨同類(lèi)的藥品來(lái)說(shuō)，影響并不大。

    根據(jù)公告，板藍(lán)根泡騰片為雙跨同類(lèi)品種。資料顯示，在國(guó)內(nèi)擁有板藍(lán)根泡騰片批準(zhǔn)文號(hào)、上市許可持有人的企業(yè)分別是江中藥業(yè)股份公司、天士力醫(yī)藥集團(tuán)和廣東百科制藥。不過(guò)，由于此次轉(zhuǎn)為非處方藥管理的板藍(lán)根泡騰片明確了規(guī)格：每片重3.5克，從藥品批文看，僅有廣東百科制藥的上市產(chǎn)品符合。