2022年中國化學(xué)制藥行業(yè)全景速覽：為促進(jìn)創(chuàng)新藥的發(fā)展，化學(xué)制藥行業(yè)不斷加強(qiáng)研發(fā)力度[圖]

一、產(chǎn)業(yè)鏈：下游行業(yè)需求量大，進(jìn)而促進(jìn)化學(xué)制藥行業(yè)不斷向前發(fā)展

目前，化學(xué)制藥行業(yè)最大的應(yīng)用領(lǐng)域是醫(yī)療行業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長將為化學(xué)制藥行業(yè)提供更廣闊的發(fā)展空間，從醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量來看，從2017年的99.5萬個(gè)增加到2021年的103.1萬個(gè)。其次，從實(shí)體藥店和線上藥店來看，線上線下藥店市場(chǎng)規(guī)模的提升，進(jìn)一步促進(jìn)化學(xué)藥品行業(yè)的發(fā)展，為化學(xué)制藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在2017-2021年間，中國線上藥店市場(chǎng)規(guī)模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元，線上藥店市場(chǎng)規(guī)模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：新藥注冊(cè)申請(qǐng)量不斷增加，行業(yè)發(fā)展前景廣闊

近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，人口老齡化程度和疾病發(fā)病率不斷提升，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用穩(wěn)定增長，也推動(dòng)了我國化藥市場(chǎng)的需求，對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展起到一定的促進(jìn)作用。目前，化學(xué)制藥行業(yè)主要細(xì)分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑兩個(gè)方面，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2021年，化學(xué)藥品原料產(chǎn)量達(dá)到了316.88萬噸，同比增長了8.56%，在2022年1-11月，其產(chǎn)量達(dá)到了318.8萬噸，同比增長14.50%；中國化學(xué)藥品制劑也從2018年的3843億元增加到2021年的4265億元。在新藥注冊(cè)申請(qǐng)量方面，新藥注冊(cè)申請(qǐng)量的不斷增加，將會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，促使化學(xué)制藥行業(yè)加大創(chuàng)新力度，對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到一定的促進(jìn)作用。

三、企業(yè)格局：企業(yè)營收逐漸增長，研發(fā)投入再創(chuàng)新高

天宇股份是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售中間體、原料藥及制劑業(yè)務(wù)的醫(yī)藥制造企業(yè)。在2017-2021年間，天宇股份的總營業(yè)收入呈上升趨勢(shì)，2021年，總營業(yè)收入為25.45億元，較2020年?duì)I業(yè)收入下降0.42億元，基本保持穩(wěn)定狀態(tài)。作為國內(nèi)最具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的沙坦類藥物原料藥及中間體的主要供應(yīng)商之一，持續(xù)專注于化學(xué)原料藥及其關(guān)鍵中間體的合成工藝研究、專利申請(qǐng)及規(guī)?；a(chǎn)，其研發(fā)投入力度不斷增長。振東制藥的營業(yè)收入上浮趨勢(shì)明顯，到2021年，其營業(yè)收入為50.94億元，較2020年?duì)I業(yè)收入增長了5.07個(gè)百分點(diǎn)，在2022年前三季度，振東制藥的營業(yè)收入為27.99億元。為了更好的實(shí)現(xiàn)原料藥、仿制藥和脂質(zhì)體平臺(tái)制劑自主研發(fā)，在2018-2021年間，企業(yè)研發(fā)投入整體呈現(xiàn)增長狀態(tài)。

四、發(fā)展趨勢(shì)：國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷發(fā)展，原料藥與制劑一體化已成為行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

近年來，隨著技術(shù)進(jìn)步、政策支持力度加大以及資本市場(chǎng)的活躍，國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新正步入由量的增長向質(zhì)的提升的躍升期，但是其創(chuàng)新能力不足，市場(chǎng)回報(bào)率較低，因此，該行業(yè)需要不斷增強(qiáng)創(chuàng)新能力，相關(guān)企業(yè)須加強(qiáng)研發(fā)投入力度，通過完善激勵(lì)機(jī)制，提高企業(yè)自主研發(fā)的積極性，同時(shí)也要優(yōu)化人才培養(yǎng)機(jī)制，培育新型復(fù)合型人才等等，進(jìn)一步促進(jìn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑的發(fā)展。在帶量采購背景下，部分化學(xué)原料藥企業(yè)瞄準(zhǔn)制劑利潤空間，快速切入下游制劑市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)“原料藥+制劑”一體化，憑借成本優(yōu)勢(shì)搶占市場(chǎng)份額，從而具備更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。原料藥及制劑一體化已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢(shì)。

關(guān)鍵詞：化學(xué)制藥、市場(chǎng)規(guī)模、研發(fā)投入、發(fā)展趨勢(shì)

一、產(chǎn)業(yè)鏈：下游行業(yè)需求量大，進(jìn)而促進(jìn)化學(xué)制藥行業(yè)不斷向前發(fā)展

化學(xué)制藥是指化學(xué)藥品的生產(chǎn)過程，由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成，原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。從產(chǎn)業(yè)鏈來看，化學(xué)制藥的上游主要包括基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、制藥設(shè)備、醫(yī)用包裝材料、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)；中游環(huán)節(jié)主要細(xì)分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑兩個(gè)方面；其下游行業(yè)主要是指化學(xué)藥品的應(yīng)用場(chǎng)所，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥店、電商平臺(tái)、商超等等，最終流向患者人群。

所謂醫(yī)藥中間體，實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。作為化學(xué)制藥的上游行業(yè)，化學(xué)制品的發(fā)展極大的影響醫(yī)藥中間體的發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2017年，我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量為1294萬噸，到了2018年，由于化學(xué)制藥行業(yè)對(duì)環(huán)境的污染程度較高，國家開始征收環(huán)境保護(hù)稅，受此影響，醫(yī)藥中間體產(chǎn)量以20.25%的速度下降，降至1032萬噸，在此之后，中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量基本保持平穩(wěn)的狀態(tài)，預(yù)計(jì)在2022年，中國醫(yī)藥中間體產(chǎn)量將達(dá)到1029萬噸。

目前，化學(xué)制藥行業(yè)最大的應(yīng)用領(lǐng)域是醫(yī)療行業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長將為化學(xué)制藥行業(yè)提供更廣闊的發(fā)展空間，從醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量來看，從2017年的99.5萬個(gè)增加到2021年的103.1萬個(gè)。在醫(yī)院藥品市場(chǎng)方面，隨著集采常態(tài)化、疫情等多重因素影響，化學(xué)藥品在醫(yī)院藥品市場(chǎng)中的占比呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，化學(xué)藥品的占比明顯大于生物制品和中成藥的比重，在2022年上半年，化學(xué)藥品占比達(dá)到了69.30%，生物制品占比為14.70%，中成藥的占比為16%。

從2021年中國實(shí)體藥店銷售品類來看，化學(xué)藥的占比位居首位，達(dá)到了50.60%，可見，化學(xué)藥品的市場(chǎng)需求量較大，進(jìn)而為化學(xué)制藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。線上線下藥店市場(chǎng)規(guī)模的提升，進(jìn)一步促進(jìn)化學(xué)藥品行業(yè)的發(fā)展，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在2017-2021年間，中國線上藥店市場(chǎng)規(guī)模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元，線上藥店市場(chǎng)規(guī)模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：新藥注冊(cè)申請(qǐng)量不斷增加，行業(yè)發(fā)展前景廣闊

化學(xué)制藥是由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2018年，受環(huán)保政策的影響，中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量下降，較2017年下降35.19%，同一時(shí)期，化學(xué)藥品制劑的主營業(yè)務(wù)收入下降，較2017年下降23.02%。在此之后，中國化學(xué)藥品原料產(chǎn)量整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，到2021年，化學(xué)藥品原料產(chǎn)量達(dá)到了316.88萬噸，同比增長了8.56%，在2022年1-11月，其產(chǎn)量達(dá)到了318.8萬噸，同比增長14.50%；中國化學(xué)藥品制劑也從2018年的3843億元增加到2021年的4265億元。

近年來，國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，隨著“優(yōu)先審評(píng)”、“快速通道”、“突破性治療”、“有條件批準(zhǔn)”等特殊審評(píng)審批通道的開通，創(chuàng)新藥的審評(píng)審批速度得以大幅提高。數(shù)據(jù)顯示，自2017年以來，我國化學(xué)藥品在注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長的狀態(tài)，其中2018年的注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量上升速度較快，同比增長了55.52個(gè)百分點(diǎn)。在2022年上半年，中國新藥批準(zhǔn)數(shù)量為29件，其中化學(xué)藥品的批準(zhǔn)數(shù)量最高，為18件。新藥注冊(cè)申請(qǐng)量的不斷增加，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，促使化學(xué)制藥行業(yè)加大創(chuàng)新力度，對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到一定的促進(jìn)作用。

近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，人口老齡化程度和疾病發(fā)病率不斷提升，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用穩(wěn)定增長，也推動(dòng)了我國化藥市場(chǎng)的需求。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在2016-2019年間處于增長趨勢(shì)，從2016年的7226億元增加到2019年的8190億元，但在2020年受新冠肺炎及其他因素影響，化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，為7085億元，同比下降13.49個(gè)百分點(diǎn)。到2021年，受市場(chǎng)需求不斷釋放，醫(yī)療水平不斷提升的影響，化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模上升幅度明顯。

三、企業(yè)格局：企業(yè)營收逐漸增長，研發(fā)投入再創(chuàng)新高

天宇股份是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售中間體、原料藥及制劑業(yè)務(wù)的醫(yī)藥制造企業(yè)。產(chǎn)品主要涉及降血壓、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等藥物，按照業(yè)務(wù)模式的不同，分為CDMO原料藥及中間體、仿制藥原料藥及中間體、制劑業(yè)務(wù)。在2017-2020年間，天宇股份的總營業(yè)收入呈上升趨勢(shì)，2021年，總營業(yè)收入為25.45億元，較2020年?duì)I業(yè)收入下降0.42億元，基本保持穩(wěn)定狀態(tài)，從公司的產(chǎn)品上來看，仿制藥原料藥及中間體實(shí)現(xiàn)收入19.64億元，較上年同期收入24.92億元下降21.20%。主要受沙坦類原料藥及中間體市場(chǎng)價(jià)格下降、人民幣匯率升值；部分中間體產(chǎn)品轉(zhuǎn)移場(chǎng)地重新布局及下半年停電或限電影響產(chǎn)能等因素造成較上年同期銷售額下降，其中原料藥銷量比去年略有下滑，中間體銷量較去年同期下滑19.87%。CDMO業(yè)務(wù)則呈快速增長，營業(yè)收入為5.57億元, 2020年同期收入0.85億元，同比增長552.65%。制劑的銷售收入為397.36萬元，為該公司打造原料藥、制劑一體化開啟新的篇章。

振東制藥的主營業(yè)務(wù)為腫瘤、毛發(fā)、消化、泌尿、心腦等仿制藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，以及種子種苗撫育、種植、加工、倉儲(chǔ)、飲片于一體的中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈。從企業(yè)營業(yè)收入來看，在2018-2021年間，振東制藥的營業(yè)收入上浮趨勢(shì)明顯，到2021年，其營業(yè)收入為50.94億元，較2020年?duì)I業(yè)收入增長了5.07個(gè)百分點(diǎn)，在2022年前三季度，振東制藥的營業(yè)收入為27.99億元。

從企業(yè)毛利率來看，天宇股份毛利率在2017-2019年上升，但是，在2019-2021年其毛利率處于下降狀態(tài)，主要是因?yàn)樾峦懂a(chǎn)基地產(chǎn)能利用率較低以及原材料漲價(jià)的影響，毛利率從2019年的56.11%降至2021年的36.65%，在2022年前三年季度，天宇股份的毛利率仍呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，為26.58%。從營業(yè)成本上來看，在2017-2021年間，天宇股份的毛利率處于上升趨勢(shì)，企業(yè)成本較高，進(jìn)而導(dǎo)致企業(yè)盈利能力下降。振東制藥的毛利率在2018年到2021年間處于下降趨勢(shì)，而在此期間企業(yè)營業(yè)成本處于不斷增長的狀態(tài)，企業(yè)營業(yè)成本增長速度高于營業(yè)收入的增長速度，導(dǎo)致企業(yè)毛利率不斷降低。

天宇股份作為國內(nèi)最具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的沙坦類藥物原料藥及中間體的主要供應(yīng)商之一，持續(xù)專注于化學(xué)原料藥及其關(guān)鍵中間體的合成工藝研究、專利申請(qǐng)及規(guī)?；a(chǎn)，從企業(yè)研發(fā)投入來看，天宇股份的研發(fā)投入不斷增長，從2018年的0.79億元增加到2021年的2.27億元，占總營業(yè)收入的比重整體也呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，在2021年達(dá)到了8.94%；振東制藥采用“自主與合作研發(fā)相結(jié)合”的研發(fā)模式，化藥以創(chuàng)新、搶仿為主，中藥以深度研究、二次開發(fā)為主，原料藥、仿制藥和脂質(zhì)體平臺(tái)制劑自主研發(fā)，在2018-2021年間，企業(yè)研發(fā)投入整體呈現(xiàn)增長狀態(tài)，其中2020年研發(fā)投入下降，為1.36億元，到2021年逐漸回暖，增長至2.19億元，占總營業(yè)收入的比重也呈現(xiàn)上浮趨勢(shì)，達(dá)到了4.29%。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展形勢(shì)分析及投資決策建議報(bào)告》

四、發(fā)展趨勢(shì)：國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷發(fā)展，原料藥與制劑一體化已成為行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、加大研發(fā)投入力度，促進(jìn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑發(fā)展

在中國藥品生產(chǎn)行業(yè)，絕大多數(shù)的化學(xué)藥品都是仿制的，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國95%的化學(xué)藥品都是仿制藥，而且水平參差不齊。近年來，隨著技術(shù)進(jìn)步、政策支持力度加大以及資本市場(chǎng)的活躍，國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新正步入由量的增長向質(zhì)的提升的躍升期，相比于仿制藥，創(chuàng)新藥更能給化學(xué)制藥企業(yè)帶來營業(yè)收入的增長以及相對(duì)較高的利潤水平，但是，由于我國醫(yī)藥創(chuàng)新處于初始階段，在創(chuàng)新投入上有所不足，大部分相關(guān)企業(yè)的研發(fā)投入占比不到2%，甚至更低，導(dǎo)致市場(chǎng)回報(bào)率較低，因此，未來該行業(yè)需要不斷增強(qiáng)創(chuàng)新能力，為解決這一問題，相關(guān)企業(yè)須加強(qiáng)研發(fā)投入力度，通過完善激勵(lì)機(jī)制，提高企業(yè)自主研發(fā)的積極性，同時(shí)也要優(yōu)化人才培養(yǎng)機(jī)制，培育新型復(fù)合型人才等等，進(jìn)一步促進(jìn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑的發(fā)展。

2、原料藥及制劑一體化已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢(shì)。

近年來，我國愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理，陸續(xù)出臺(tái)了“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”、“集中帶量采購”以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī)，這使得我國醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范程度和進(jìn)入壁壘逐漸提高，行業(yè)集中度提升，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)將持續(xù)獲利。在帶量采購背景下，部分化學(xué)原料藥企業(yè)瞄準(zhǔn)制劑利潤空間，快速切入下游制劑市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)“原料藥+制劑”一體化，具體來看，原料藥+制劑一體化可大幅縮減成本，是目前原料藥和仿制藥企業(yè)重點(diǎn)布局方向，相關(guān)原料藥企業(yè)向上游醫(yī)藥中間體與下游制劑拓展，憑借成本優(yōu)勢(shì)搶占市場(chǎng)份額，從而具備更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。原料藥及制劑一體化已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢(shì)。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展形勢(shì)分析及投資決策建議報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。