預(yù)見2023：中國生物制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢與政策展望[圖]（附生物制藥市場容量、企業(yè)競爭、產(chǎn)業(yè)鏈形態(tài)）

本文核心關(guān)鍵詞：生物制藥歷程、生物制藥市場容量、生物制藥企業(yè)、生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈、生物制藥政策規(guī)劃、生物制藥前景趨勢

一、生物醫(yī)藥概述

生物醫(yī)藥是醫(yī)藥與生物技術(shù)的結(jié)合，用于疾病預(yù)防、治療或診斷。生物醫(yī)藥運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、診斷、人體功能輔助以及衛(wèi)生保健的制品和裝置。生物治療藥物因其具備藥理活性高、毒副作用小、靶向性強(qiáng)等特點(diǎn)，廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。

廣義生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)組成，可根據(jù)其藥物結(jié)構(gòu)、原料來源和生理功能的不同進(jìn)行分類。

生物醫(yī)藥分類

資料來源：智研咨詢整理

本文內(nèi)容摘自智研咨詢發(fā)布的《中國生物制藥行業(yè)市場運(yùn)行格局及前景戰(zhàn)略分析報告》

二、全球生物制藥市場容量

傳統(tǒng)生物技術(shù)依靠經(jīng)驗(yàn)、以自然發(fā)酵為主，微生物的發(fā)現(xiàn)帶來了抗生素、激素以及氨基酸類藥物，直到DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)才正式進(jìn)入生物醫(yī)藥的時代，如今生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，研發(fā)成果逐年增加。當(dāng)前，全球生物制藥市場容量穩(wěn)步擴(kuò)充。2021年，全球生物制藥市場規(guī)模3213億美元，同比增長7.4%。初步統(tǒng)計2022年市場規(guī)模達(dá)到3441億美元，增長7.1%。

2016-2022年全球生物制藥市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

三、中國生物制藥行業(yè)發(fā)展歷程

DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)標(biāo)志著生物醫(yī)藥的興起，美國、歐洲和日本處于全球領(lǐng)先地位，產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展程度高。中國生物醫(yī)藥發(fā)展較晚，作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展中的戰(zhàn)略地位不斷提升。中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形態(tài)從仿制追隨轉(zhuǎn)變到自主創(chuàng)新，生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)在一級市場獲得融資額最大，集中在腫瘤、自身免疫病、抗病毒、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和代謝性疾病等治療領(lǐng)域。

生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展階段歷程

資料來源：智研咨詢整理

四、中國生物制藥行業(yè)市場容量

生物醫(yī)藥行業(yè)被認(rèn)為是“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。特別是自COVID-19爆發(fā)以來，藥品市場需求迅速增加，政府高度重視，企業(yè)加大投入，科技取得新突破。病毒檢測、疫苗和藥物開發(fā)、防護(hù)設(shè)備和設(shè)施出現(xiàn)了井噴式增長，中國醫(yī)藥行業(yè)正迎來另一個黃金發(fā)展階段。截止2022年12月底，我國生物藥品制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入3655.34億元、實(shí)現(xiàn)利潤總額808.86億元。

2016-2022年中國生物藥品制品制造行業(yè)情況

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

醫(yī)藥制造業(yè)投入力度較大。2022年，全國醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資同比增長5.9%，較全國固定資產(chǎn)投資增速高0.8個百分點(diǎn)。生物藥的生產(chǎn)難度相對較高，為加快生產(chǎn)，近年來一些生物藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資處于快速增長階段。國際方面，生物藥企業(yè)普遍傾向于自建產(chǎn)能。國內(nèi)生物藥產(chǎn)業(yè)也正處于爆發(fā)階段，小型生物藥企業(yè)數(shù)量迅速增加，生物藥上市速度持續(xù)加快，企業(yè)固定資產(chǎn)投資需求快速增長。

2016-2022年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

五、中國生物制藥行業(yè)企業(yè)競爭格局

后疫情時代，國家將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來重大發(fā)展機(jī)遇。時代數(shù)據(jù)推出“2022中國生物醫(yī)藥百強(qiáng)榜”，從醫(yī)藥創(chuàng)新的角度展示中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。

榜單的評測，依托“時代數(shù)據(jù)生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)庫”，通過旗下大數(shù)據(jù)平臺時代數(shù)據(jù)，對各大生物醫(yī)藥企業(yè)2021年全年以及2022年上半年的總營收和營收增速等數(shù)據(jù)進(jìn)行建模分析，綜合評分。前三名是科興生物、揚(yáng)子江藥業(yè)、白云山。2021年，上述三家生物醫(yī)藥企業(yè)總營收分別為1235.29億元、785.53億元、690.14億元。

2022中國生物醫(yī)藥百強(qiáng)榜TOP20

資料來源：時代數(shù)據(jù)、智研咨詢整理

需要指出的是，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游部分仍處于以進(jìn)口產(chǎn)品為主的競爭格局。COVID-19之后，由于生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)需求激增，海外供應(yīng)鏈不暢，本土企業(yè)獲得了進(jìn)入國內(nèi)客戶研發(fā)生產(chǎn)端的機(jī)會。同時，國產(chǎn)產(chǎn)品在穩(wěn)定供貨和供貨速度方面優(yōu)勢明顯，生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈的自主控制和安全問題也得到了國家對科研和企業(yè)的充分重視。此外，在醫(yī)保成本控制的壓力下，本土藥企有降低成本的需求，國產(chǎn)產(chǎn)品可以依靠更高的性價比進(jìn)一步加快國產(chǎn)產(chǎn)品的替代進(jìn)程。

六、中國生物制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈形態(tài)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈可分為四個環(huán)節(jié)：藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前/臨床試驗(yàn)、藥物制造和藥物銷售流通。除了一般的產(chǎn)品開發(fā)、制造和銷售外，生物醫(yī)藥產(chǎn)品還需要臨床前/臨床試驗(yàn)。應(yīng)進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)，之后再做新藥申請。因此，生物醫(yī)藥上市需要很長時間，部分超過10年。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：智研咨詢整理

生物醫(yī)藥的終端消費(fèi)面向各類疾病的患者。2022年，全國居民人均消費(fèi)支出為24538元，比上年名義增長1.8%。其中人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出2120元，增長0.2%，占人均消費(fèi)支出的比重為8.6%，人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出的增長為生物醫(yī)藥發(fā)展提供堅實(shí)保障。中國生物藥品市場增長潛力巨大，持續(xù)深化的人口老齡化趨勢和居民可支配收入的增長是將推動我國生物醫(yī)藥行業(yè)增長的重要動力。目前，我國用藥水平還偏低，生物醫(yī)藥市場的不斷擴(kuò)大是必然趨勢，生物醫(yī)藥行業(yè)整體面臨著較好的發(fā)展契機(jī)。

2016-2022年中國人居民人均醫(yī)療保健支出情況

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

七、中國生物制藥行業(yè)政策機(jī)遇

政策改革帶來機(jī)遇，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)借勢上行，迸發(fā)創(chuàng)新活力。近年來，國家層面相繼出臺支持和規(guī)范生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，涉及生物醫(yī)藥發(fā)展的技術(shù)路線和資金支持，出臺重大項目產(chǎn)業(yè)化扶持政策，加快形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)的地方集聚效應(yīng)。

生物制藥行業(yè)政策規(guī)劃

資料來源：智研咨詢整理

八、中國生物制藥行業(yè)發(fā)展的影響因素

影響因素方面，受政策利好支持、技術(shù)和人才紅利、資本加速入局，我國生物醫(yī)藥市場增長潛力強(qiáng)勁，增速高于醫(yī)藥市場整體情況。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)機(jī)遇很大，雖然目前行業(yè)還存在著集中度較低、生物藥研發(fā)門檻高、藥物成本不斷上升及藥品降價的壓力，但整體來看，未來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景依然非?？捎^，成長空間巨大。

中國生物制藥行業(yè)發(fā)展的影響因素

資料來源：智研咨詢整理

九、中國生物制藥行業(yè)盈利模式

中國生物醫(yī)藥行業(yè)盈利模式

資料來源：智研咨詢整理

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入往往不能立竿見影，生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品從臨床前研究到市場通常需要 5 到 10 年的時間，國外領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)從成立到盈利大約需要10年時間，可見產(chǎn)品生命周期之長。同時，在這個研發(fā)階段，生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量的資金投入，研發(fā)投入往往超過銷售收入的20%。由此可見，生物醫(yī)藥企業(yè)一般在企業(yè)成立初期最需要風(fēng)險投資和市場支持，而隨著企業(yè)產(chǎn)品的成熟，甚至專利技術(shù)保護(hù)期的結(jié)束，企業(yè)的成長性將大大降低。海外較為成功的生物醫(yī)藥公司從成立到產(chǎn)品上市的平均時間為4年，從上市到盈利的平均時間為7年。盈利后，企業(yè)將呈現(xiàn)非線性增長。

十、中國生物制藥行業(yè)發(fā)展的障礙和壁壘

中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場壁壘

資料來源：智研咨詢整理

十一、中國生物制藥行業(yè)發(fā)展展望

生物醫(yī)藥將保持中長期高景氣發(fā)展趨勢。伴隨"長壽時代"到來以及疫情頻發(fā)，推動生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展、加快傳統(tǒng)化學(xué)藥及中藥轉(zhuǎn)型升級，成為“健康中國"建設(shè)中繞不開的焦點(diǎn)問題。中國生物醫(yī)藥市場是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具前景的市場之一。

“十四五”是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級的重要時期，國內(nèi)創(chuàng)新藥已進(jìn)入商業(yè)化的關(guān)鍵階段。生物制品是目前發(fā)展最快的領(lǐng)域之一，在國內(nèi)鼓勵創(chuàng)新的政策推動下，以重組蛋白和單克隆抗體為代表的新產(chǎn)品正在加速推向市場。上市后有望通過醫(yī)保價格議價納入醫(yī)保放量，行業(yè)高景氣將持續(xù)。同時，受益于健康消費(fèi)的改善，具備疫苗研發(fā)和生產(chǎn)能力的企業(yè)有望迎來快速的市場量，生長激素和血液制品行業(yè)也將保持高繁榮，行業(yè)增長有望長期持續(xù)?；蚣?xì)胞治療（CGT）行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展時代，產(chǎn)品力強(qiáng)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥國際化值得期待。

隨著國家生物制品集中采購的進(jìn)行，生物醫(yī)藥企業(yè)的利潤空間將受到壓縮，但生物藥中長期經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的趨勢將不會改變，生物創(chuàng)新藥的長期市場仍將存在。

中國生物藥品制品行業(yè)銷售收入預(yù)測

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國生物制藥行業(yè)市場運(yùn)行格局及前景戰(zhàn)略分析報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。