內(nèi)容概述:截至2022年我國(guó)人用疫苗進(jìn)口量為1300.6噸,同比增長(zhǎng)4.15%,進(jìn)口金額為39.4億美元,同比增長(zhǎng)11.24%,出口量為830噸,同比下降83.38%,出口金額為9.9億美元,同比下降93.66%。進(jìn)口格局來(lái)看,2022年我國(guó)人用疫苗主要從愛(ài)爾蘭、美國(guó)、法國(guó)與比利時(shí)進(jìn)口,進(jìn)口金額分別占比51.54%、34.22%、8.14%與5.57%。
關(guān)鍵詞:人用疫苗相關(guān)政策、人用疫苗產(chǎn)業(yè)鏈、人用疫苗市場(chǎng)規(guī)模、人用疫苗進(jìn)出口、人用疫苗前景展望
一、人用疫苗行業(yè)概述
世界衛(wèi)生組織(WHO)將疫苗定義為:含有免疫原性物質(zhì),能夠誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異性、主動(dòng)和保護(hù)性宿主免疫,能夠預(yù)防傳染性疾病的一類異源性藥學(xué)產(chǎn)品,包括預(yù)防性疫苗和治療性疫苗。疫苗接種人體后可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性體液免疫和(或)細(xì)胞免疫應(yīng)答,使人體獲得對(duì)相應(yīng)病原微生物的免疫力。這類疫苗在處理加工時(shí)保留了病原體重要的特征供免疫系統(tǒng)識(shí)別,而另一類疫苗,如:核酸疫苗,的作用機(jī)制則略有不同。后者只使用為特定蛋白質(zhì)提供指令的一部分遺傳材料,接種后在機(jī)體內(nèi)表達(dá)特定抗原,從而誘導(dǎo)機(jī)體發(fā)生體液和細(xì)胞免疫應(yīng)答。疫苗種類繁多,根據(jù)疫苗的抗原性質(zhì)和制備工藝分為以下幾類:
二、中國(guó)人用疫苗行業(yè)相關(guān)政策
與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)大部分常用疫苗均為老品種,而推出新疫苗的進(jìn)度落后于國(guó)際市場(chǎng)。為滿足我國(guó)不斷增長(zhǎng)的需求,縮小我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距,其中《疫苗管理法》中多項(xiàng)規(guī)定,鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)加大研制和創(chuàng)新資金投入,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升質(zhì)量控制水平,推動(dòng)疫苗技術(shù)進(jìn)步,對(duì)疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以優(yōu)先審評(píng)審批,將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備都納入了國(guó)家戰(zhàn)略。國(guó)家政策的支持將對(duì)疫苗研發(fā)企業(yè)的發(fā)展提供良好的外部環(huán)境。
三、人用疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
人用疫苗行業(yè)的上游一般包括臨床、流行病研究機(jī)構(gòu)、基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)或企業(yè),還包括參與疫苗研發(fā)、生產(chǎn)的設(shè)備、培養(yǎng)基、化學(xué)試劑和藥包材等制造企業(yè),疫苗行業(yè)的下游為符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)的合格經(jīng)銷商、代理商,實(shí)施疾病預(yù)防和控制工作的各級(jí)疾控中心、醫(yī)院、接種點(diǎn),最終端為普通消費(fèi)者。
培養(yǎng)基,是指人工模擬細(xì)胞在體內(nèi)生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)環(huán)境,供給微生物、植物或動(dòng)物(或組織)生長(zhǎng)繁殖的,由不同營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)組合配制而成的營(yíng)養(yǎng)基質(zhì),是提供細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)和促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)增殖的物質(zhì)基礎(chǔ)。一般都含有碳水化合物、含氮物質(zhì)、無(wú)機(jī)鹽(包括微量元素)、維生素和水等幾大類物質(zhì)。當(dāng)它是粉劑時(shí),傾向性地稱為培養(yǎng)基;而將粉劑配成液體后,多稱為培養(yǎng)液。培養(yǎng)液中常補(bǔ)加血清、抗生素等成分。目前,國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外市場(chǎng)占據(jù),據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2022年我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)量約為663.12萬(wàn)升,需求量約為1180.68萬(wàn)升。
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)人用疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及投資決策建議報(bào)告》
四、中國(guó)人用疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
我國(guó)是世界上最大的疫苗產(chǎn)業(yè)大國(guó),可生產(chǎn)64種疫苗,預(yù)防35種傳染病。除一些新型疫苗、多聯(lián)多價(jià)疫苗外,大部分疫苗品種可以實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)自足。我國(guó)每年疫苗批簽發(fā)品種在5-8億人份,是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部免疫供應(yīng)和疫苗接種的國(guó)家之一。據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年我國(guó)人用疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為2339億元,主要收益于居民龐大的新冠疫苗接種需求、政府積極推動(dòng)接種率提升和新上市疫苗的較高定價(jià);2022年我國(guó)人用疫苗市場(chǎng)規(guī)模下降至約1253億元,主要下降原因是我國(guó)新冠疫苗接種率放緩,疫苗需求減少及產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整所致。
從行業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易情況來(lái)看,近年來(lái),我國(guó)人用疫苗進(jìn)出口規(guī)模整體呈穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。出口量方面,2021年受新冠疫情影響下全世界對(duì)新冠疫苗的需求激增,我國(guó)人用疫苗的出口量出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),隨后2022年出貨量大幅回落。據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2022年我國(guó)人用疫苗進(jìn)口量為1300.6噸,同比增長(zhǎng)4.15%,進(jìn)口金額為39.4億美元,同比增長(zhǎng)11.24%,出口量為830噸,同比下降83.38%,出口金額為9.9億美元,同比下降93.66%。進(jìn)口格局來(lái)看,2022年我國(guó)人用疫苗主要從愛(ài)爾蘭、美國(guó)、法國(guó)與比利時(shí)進(jìn)口,進(jìn)口金額分別占比51.54%、34.22%、8.14%與5.57%。
五、中國(guó)人用疫苗行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)
疫苗分類管理體制形成后,疫苗生產(chǎn)開(kāi)始有條件地放開(kāi),民營(yíng)和外資開(kāi)始進(jìn)入疫苗生產(chǎn),而且第二類疫苗定價(jià)市場(chǎng)化程度高,毛利率較高,因此民營(yíng)外企參與程度高。我國(guó)一類疫苗市場(chǎng),中生集團(tuán)及其下屬企業(yè)主占據(jù)了主要市場(chǎng)份額,二類疫苗則以民企和外企為主。經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)與普及接種,一類疫苗接種率已經(jīng)非常高,國(guó)內(nèi)一類疫苗市場(chǎng)已經(jīng)處于相對(duì)飽和的階段,增長(zhǎng)趨緩,未來(lái)一類疫苗市場(chǎng)容量的增長(zhǎng)動(dòng)力將主要依靠國(guó)家對(duì)于一類疫苗品種的擴(kuò)容與更新?lián)Q代。伴隨國(guó)內(nèi)民眾健康意識(shí)的不斷覺(jué)醒和提升、政府生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步嚴(yán)格和外資企業(yè)疫苗的不斷沖擊,國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)和營(yíng)銷都將不斷進(jìn)化,優(yōu)勢(shì)企業(yè)的集中度將會(huì)越來(lái)越高。
目前我國(guó)已成為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó),疫苗生產(chǎn)量己經(jīng)能夠滿足國(guó)內(nèi)大眾防疫需求,新冠疫情也表明了中國(guó)疫苗制作行業(yè)的行動(dòng)速度之快。從我國(guó)2022年人用疫苗行業(yè)主要上市企業(yè)收入來(lái)看,其中智飛生物以收入382.65億元位居第一,同比增長(zhǎng)24.83%;但歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比下滑26.15%,為75.39億元。受客觀因素影響,智飛生物部分產(chǎn)品的市場(chǎng)需求和競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生了較大變化,其銷量與去年相比有明顯下降。但隨著民眾健康意識(shí)和接種意愿的提升,非免疫規(guī)劃類疫苗市場(chǎng)潛力被不斷激發(fā),市場(chǎng)空間進(jìn)一步擴(kuò)大。
六、中國(guó)人用疫苗行業(yè)前景展望
疫苗作為典型的資金技術(shù)密集型行業(yè),研發(fā)環(huán)節(jié)的持續(xù)投資是疫苗企業(yè)保持其市場(chǎng)份額及競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。我國(guó)的疫苗企業(yè)也普遍重視研發(fā)投入與技術(shù)創(chuàng)新,大部分公司的研發(fā)費(fèi)用率超過(guò)5%,部分超過(guò)20%。近年來(lái),疫苗企業(yè)的技術(shù)格局與大眾對(duì)疫苗的整體認(rèn)知得到極大改變,科研院所與企業(yè)建立深度合作,深化了以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系。同時(shí),大量疫苗企業(yè)借助新冠疫苗這一窗口成功將病毒載體技術(shù)、mRNA技術(shù)、新型佐劑等創(chuàng)新技術(shù)投入市場(chǎng),不僅獲得高額的利潤(rùn),也借此獲得了市場(chǎng)對(duì)其技術(shù)的認(rèn)可,實(shí)現(xiàn)了技術(shù)到市場(chǎng)的成功轉(zhuǎn)化。
疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域中不可或缺的重要細(xì)分領(lǐng)域,并具有研發(fā)周期長(zhǎng)、技術(shù)要求高、監(jiān)管控制嚴(yán)等行業(yè)特征。在全球疫苗市場(chǎng)的持續(xù)高速增長(zhǎng)的大背景下,近年來(lái)國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)正逐步與國(guó)際接軌,如何快速研發(fā)、加強(qiáng)創(chuàng)新、儲(chǔ)備新技術(shù)、布局新平臺(tái)將是所有疫苗企業(yè)必須攻克的課題。
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2025-2031年中國(guó)人用疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及投資決策建議報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)人用疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及投資決策建議報(bào)告》共十三章,包含2025-2031年中國(guó)人用疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與前景分析,2025-2031年中國(guó)人用疫苗行業(yè)前景調(diào)研,研究結(jié)論及建議等內(nèi)容。



