2023年中國麻醉藥行業(yè)市場概覽：嚴(yán)格監(jiān)管下的競爭激烈，不斷追求安全性與效能平衡[圖]

摘要：

一、發(fā)展環(huán)境：嚴(yán)格監(jiān)管與技術(shù)進步，推動著安全性和效果的持續(xù)提升

麻醉藥品是醫(yī)療領(lǐng)域中必不可少的藥物，對于手術(shù)、陣痛等醫(yī)療行為起到關(guān)鍵作用。因此，麻醉藥品政策要求對生產(chǎn)企業(yè)進行嚴(yán)格的資質(zhì)認(rèn)證和生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)管，確保藥品的質(zhì)量和安全性。由于麻醉藥品具有一定的麻醉作用和成癮性，如果管理不嚴(yán)格，就可能被濫用和非法交易，所以政府規(guī)定對藥品的流通環(huán)節(jié)進行全面監(jiān)管，包括藥店的合法經(jīng)營和處方藥的合理使用等，同時政策還規(guī)定嚴(yán)厲的處罰措施，以打擊非法生產(chǎn)、流通和使用麻醉藥品的行為。在政策的扶持和嚴(yán)厲要求之下，麻醉藥品在嚴(yán)格的監(jiān)管、明確的流程、嚴(yán)格的劑量、透明的信息、優(yōu)惠的價格、創(chuàng)新的科研之下得到大力發(fā)展。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：由于麻醉藥品需求增長，其市場呈現(xiàn)出逐漸擴大的趨勢

在現(xiàn)代社會經(jīng)濟發(fā)展快速以及老齡化情況下，居民生活節(jié)奏加快，壓力大、情緒緊張、身體頻繁出現(xiàn)不良狀況，從2015年-2022年，我國醫(yī)療診療人次處于震蕩上升走勢，從2015年的77億人次的診療人次到2022年的84億人次，這也帶動醫(yī)院手術(shù)量的擴大，其手術(shù)量從2015年的4556萬人次到2021年的8103萬人次，其所需的麻醉藥品跟隨診療人次和手術(shù)量的擴大而增加。人們對于身體健康問題越來越多重視，人們主動提出做無痛腸胃鏡、宮腔鏡等檢查來預(yù)防身體疾病，到生病疼痛或分娩時運用麻醉藥品減少痛苦等等，這些都不斷擴大麻醉藥品的市場需求。

三、企業(yè)格局：國內(nèi)廠商崛起，市場研發(fā)不斷加大

中國麻醉藥品行業(yè)的企業(yè)格局呈現(xiàn)出競爭激烈且多元化的趨勢。目前，行業(yè)內(nèi)擁有一批具有較強實力和領(lǐng)先技術(shù)的大型制藥企業(yè)，如人福醫(yī)藥（宜昌人福）、恩華藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等，它們在麻醉藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售方面處于行業(yè)的領(lǐng)先地位。恒瑞醫(yī)藥在2017-2022年麻醉藥品營業(yè)收入呈現(xiàn)上升-下降走勢，從2017年的36.00億元上升至2019年的55.07億元，后震蕩下降至2022年的33.06億元，2022年麻醉藥品營業(yè)收入同比下降32.15%，下降的主要原因是公司產(chǎn)品陸陸續(xù)續(xù)被納入集采，且公司部分創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格，其醫(yī)保銷售價格平均下降33%導(dǎo)致其麻醉藥品營業(yè)收入下降；恩華藥業(yè)麻醉藥品營業(yè)收入呈現(xiàn)震蕩上升走勢，從2017年的8.96億元上升至2022年的21.74億元，2022年其麻醉藥品營業(yè)收入同比增長10.99%。麻醉藥品行業(yè)的企業(yè)格局在不斷調(diào)整和演變，市場競爭日益激烈。未來，隨著技術(shù)創(chuàng)新和市場需求的變化，行業(yè)中有望出現(xiàn)更多具有專業(yè)特色和競爭優(yōu)勢的企業(yè)，推動麻醉藥品行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。同時，政府相關(guān)政策的制定和執(zhí)行也將對企業(yè)格局的形成和調(diào)整產(chǎn)生重要影響。

四、發(fā)展趨勢：注重個性化麻醉方案與副作用降低，提高手術(shù)安全性

總的來說，麻醉藥品的發(fā)展正朝著更安全、個體化、高效的方向發(fā)展。通過新藥的研發(fā)、技術(shù)的進步和多模式的應(yīng)用，麻醉藥品將為患者提供更好的疼痛管理和手術(shù)體驗。不過，需要注意的是，麻醉藥品的發(fā)展也需要解決一些挑戰(zhàn)，如副作用的控制、麻醉深度的監(jiān)測等問題。這需要不斷的研究和創(chuàng)新，以推動麻醉藥品行業(yè)的進步。

關(guān)鍵詞：麻醉藥品、發(fā)展環(huán)境、發(fā)展現(xiàn)狀、企業(yè)格局、發(fā)展趨勢

一、發(fā)展環(huán)境：嚴(yán)格監(jiān)管與技術(shù)進步，推動著安全性和效果的持續(xù)提升

麻醉藥品是一類用于疼痛管理和手術(shù)操作過程中的藥物。隨著醫(yī)療技術(shù)的進步和對患者的舒適度要求的提高，麻醉藥品的發(fā)展變得越來越重要。根據(jù)作用方式和藥理學(xué)特性，麻醉藥品可以分為全身麻醉藥、局部麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥。全身麻醉藥用于手術(shù)過程中使患者處于無意識狀態(tài)，并提供必要的疼痛控制，常用于普通外科手術(shù)、心臟手術(shù)、兒科手術(shù)等。局部麻醉藥主要用于局部區(qū)域的無痛手術(shù)和疼痛管理，常用于牙科手術(shù)、皮膚手術(shù)、分娩等。鎮(zhèn)痛藥則用于緩解疼痛感，廣泛應(yīng)用于術(shù)后疼痛管理、癌癥疼痛控制等。

為了保證公眾安全和保障患者權(quán)益，政府分別對管制類麻醉藥品和非管制類麻醉藥品出臺了相關(guān)政策。針對管制類麻醉藥品，中國實行麻醉藥品的統(tǒng)一管理制度，由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)麻醉藥品的注冊、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理；根據(jù)對麻醉藥品的毒性、藥理作用和醫(yī)療使用的需要，麻醉藥品分為第一類和第二類，第一類為臨床麻醉用藥和研究使用的麻醉藥品，屬于國家特殊管理的藥品，購買、銷售和使用需要特殊許可，2020年7月政府出臺《國家市場監(jiān)督管理總局令》，提出對麻醉藥品、第一類精神藥品等生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次，第二類為臨床用藥以外的麻醉藥品，購買、銷售和使用需要按照相關(guān)規(guī)定進行合規(guī)操作；在市場流通方面，政府出臺政策《關(guān)于藥品信息追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，未來市場針對管制類麻醉藥品建立藥品信息化追溯體系，明確清楚了解到麻醉藥品的生產(chǎn)、流通、使用的具體情況，防止濫用和不當(dāng)使用等；患者在購買麻醉藥品市場時需要醫(yī)生開具處方，且僅限于患者按處方購買和使用麻醉藥品。針對非管制類麻醉藥品，政府對銷售麻醉藥品的藥店制定相關(guān)法律法規(guī)，確保銷售的藥品質(zhì)量安全，并制定購藥人員的資質(zhì)要求，比如醫(yī)生處方；政府對非管制類麻醉藥品的儲存和配送也進行監(jiān)督管理，藥店和醫(yī)療機構(gòu)需要建立合適的儲存條件，確保麻醉藥品的質(zhì)量、有效性和安全性，同時在藥品的配送環(huán)節(jié)需要遵循相關(guān)規(guī)定，保證藥品不被濫用或非法使用等。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：由于麻醉藥品需求增長，其市場呈現(xiàn)出逐漸擴大的趨勢

在現(xiàn)代社會經(jīng)濟發(fā)展快速以及老齡化情況下，居民生活節(jié)奏加快，壓力大、情緒緊張、身體頻繁出現(xiàn)不良狀況，根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，從2015年-2019年期間，我國醫(yī)療診療人次一直保持上漲走勢，但從2020年開始，受到疫情影響，其總診療次數(shù)大幅下滑，到近兩年期間，總診療次數(shù)恢復(fù)，2022年中國總診療人次為84億人次，同比減少0.83%。而診療次數(shù)的變化影響著億元手術(shù)量的變動。從2015年到2021年區(qū)間，除了2020年受到疫情影響手術(shù)量同比下降之外，其他均處于上升走勢，2021年中國醫(yī)院手術(shù)量達(dá)到8103萬次，同比增長了21.59%。人們對于身體健康問題越來越多重視，人們主動提出做無痛腸胃鏡、宮腔鏡等檢查來預(yù)防身體疾病，到生病疼痛或分娩時運用麻醉藥品減少痛苦等等，這些都不斷擴大麻醉藥品的市場需求，甚至在現(xiàn)代社會中由于整容方面的需求不斷擴大，帶動麻醉藥品開拓了另一市場。而在需求的不斷擴大之下，人們對麻醉藥品的效果、安全性、透明度和給藥方式等方面的關(guān)注對行業(yè)發(fā)展也產(chǎn)生了積極的影響。同時，科技創(chuàng)新將推動麻醉藥品的研發(fā)和應(yīng)用，提高藥物的效果和安全性。另外，全國范圍內(nèi)的醫(yī)療保險制度的完善，將為麻醉藥品市場的發(fā)展提供更為穩(wěn)定的支撐。

除了受到疫情影響之外，醫(yī)院總診療人次和手術(shù)量在不斷增加，對應(yīng)的麻醉藥品市場規(guī)模持續(xù)擴大，從藥融云數(shù)據(jù)顯示來看，其麻醉鎮(zhèn)痛藥院內(nèi)銷售從2015年178.8億元的市場規(guī)模震蕩上升至2022年的303.4億元，麻醉藥品市場需求潛力仍有巨大空間。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國麻醉藥行業(yè)發(fā)展形勢分析及投資規(guī)劃分析報告》

三、企業(yè)格局：國內(nèi)廠商崛起，市場研發(fā)不斷加大

國內(nèi)主要生產(chǎn)麻醉藥品的企業(yè)包括揚子江藥業(yè)、人福藥業(yè)（宜昌人福）、恒瑞醫(yī)藥等，各公司產(chǎn)品線側(cè)重點均有不同，在不同領(lǐng)域的細(xì)分品種保持著各自的優(yōu)勢地位，出現(xiàn)了單一廠商占據(jù)某個產(chǎn)品幾乎全部市場份額的情況，行業(yè)整體競爭格局較好：揚子江藥業(yè)主要產(chǎn)品為：地佐辛（97.9%）、右美托咪定（93%），2022年其在麻醉藥品行業(yè)占比為34.18%。人福藥業(yè)深耕麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，在芬太尼系列及新型麻醉鎮(zhèn)痛藥如氫嗎啡酮和納布啡保持著絕對的優(yōu)勢，2022年其麻醉藥品行業(yè)占比為22.65%。恒瑞醫(yī)藥的優(yōu)勢則體現(xiàn)在順阿曲庫銨（73.25）和七氟烷（63.4%）兩個品種上，2022年上海和江蘇兩公司在麻醉藥品行業(yè)占比為13.58%，僅此人福藥業(yè)。

從我國麻醉藥品行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營情況來看，恒瑞醫(yī)藥在2017-2022年麻醉藥品營業(yè)收入呈現(xiàn)上升-下降走勢，從2017年的36.00億元上升至2019年的55.07億元，后震蕩下降至2022年的33.06億元，2022年麻醉藥品營業(yè)收入同比下降32.15%，下降的主要原因是2021年9月公司有8個產(chǎn)品涉及集采，2022年11月公司有5個藥品涉及集采，2022年公司部分創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格，其醫(yī)保銷售價格平均下降33%等等；恩華藥業(yè)麻醉藥品營業(yè)收入呈現(xiàn)震蕩上升走勢，從2017年的8.96億元上升至2022年的21.74億元，2022年其麻醉藥品營業(yè)收入同比增長10.99%。近幾年，在疫情的影響之下，2020年麻醉藥品營業(yè)收入均有所影響，但在全國經(jīng)濟穩(wěn)定發(fā)展、疫情恢復(fù)的形勢下，我國麻醉藥品行業(yè)企業(yè)的經(jīng)營情況有所好轉(zhuǎn)。

從整體盈利情況來看，恒瑞醫(yī)藥由于在2022年麻醉藥品營業(yè)收入大幅下滑，導(dǎo)致其毛利率大幅下滑，毛利率從2017年的89.89%震蕩下滑至2022年的83.54%，主要原因是公司產(chǎn)品陸陸續(xù)續(xù)被納入集采中，且部分產(chǎn)品納入醫(yī)保行列，導(dǎo)致其利潤率下降，但這對普通老百姓來說是有利的事情；而恩華藥業(yè)的毛利率從2017年的88.48%震蕩上升至2022年的90.13%。

從中國麻醉藥品重點企業(yè)的研發(fā)投入情況來看，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入增速較快，從2017年的17.59億元一路上升至63.46億元，2022年其研發(fā)投入增速沒往年迅猛；而恩華藥業(yè)其研發(fā)投入也保持加速增長模式，從2017年的1.11億元，一路上升至2022年的4.95億元，2022年其增速為23.10%。但恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入明顯高過其他企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥高研發(fā)投入為未來長遠(yuǎn)發(fā)展提供有力支撐。

四、發(fā)展趨勢：注重個性化麻醉方案與副作用降低，提高手術(shù)安全性

1、創(chuàng)新麻醉藥品，提高安全與效能水平。在麻醉過程中可能出現(xiàn)的副作用例如惡心嘔吐、術(shù)后疼痛等不容忽視，其一可以通過對麻醉產(chǎn)品的創(chuàng)新使使用者降低其副作用，其二，在監(jiān)測和分析大量的臨床數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上建立并發(fā)癥的風(fēng)險評估模型，預(yù)測患者在麻醉過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥，采取相應(yīng)措施進行預(yù)防，這將有助于提高手術(shù)安全性和減少患者的不良反應(yīng)。同時，通過臨床研究和大數(shù)據(jù)分析，不斷優(yōu)化麻醉方案和麻醉管理的指南和流程。這包括對不同手術(shù)類型、不同患者群體的麻醉方案進行個性化定制，提供更合理和安全的麻醉選擇。隨著醫(yī)學(xué)科技的進步，每個患者的生理特征和需求都是獨一無二的，因此個性化麻醉成為麻醉學(xué)領(lǐng)域的新趨勢。通過綜合考慮患者的年齡、性別、體重、病史等因素，制定針對性的麻醉方案，可以提高麻醉效果和手術(shù)安全性。未來的發(fā)展趨勢是致力于開發(fā)更安全、副作用更少的麻醉藥物，并加強對患者的監(jiān)測和調(diào)控，降低潛在風(fēng)險。

2、麻醉藥品綠色低碳建設(shè)，助力安全高效的麻醉實踐。在麻醉藥品的生產(chǎn)、使用和廢棄處理等環(huán)節(jié)中，采取環(huán)保和低碳的方式，以減少對環(huán)境的負(fù)面影響。通過使用環(huán)保原料和清潔生產(chǎn)工藝，可以減少有害物質(zhì)的產(chǎn)生和釋放，降低患者與醫(yī)務(wù)人員的健康風(fēng)險。優(yōu)化麻醉藥物的使用量和浪費，將減輕醫(yī)院成本壓力，提高資源利用效率。同時，通過合理的廢棄處理和回收機制，減少環(huán)境污染的發(fā)生，保護自然生態(tài)系統(tǒng)的穩(wěn)定

3、利用現(xiàn)代先進技術(shù)，實現(xiàn)精準(zhǔn)個體化麻醉方案，提升麻醉行業(yè)手術(shù)模擬和培訓(xùn)效果。隨著互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等技術(shù)的飛速發(fā)展，麻醉藥品的研發(fā)和應(yīng)用也將受益于這些先進技術(shù)。通過對患者病歷數(shù)據(jù)和基因信息的全面分析，醫(yī)療團隊可以獲取關(guān)于患者健康狀況、藥物代謝能力、遺傳變異等方面的重要信息。然后，這些信息將與豐富的醫(yī)學(xué)知識和經(jīng)驗結(jié)合，運用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)進行模式識別和預(yù)測，以制定精準(zhǔn)的麻醉方案。虛擬現(xiàn)實技術(shù)可以創(chuàng)建逼真的手術(shù)場景，包括手術(shù)室、患者和醫(yī)療設(shè)備等元素。醫(yī)生和麻醉師可以通過佩戴VR頭顯進入虛擬手術(shù)環(huán)境，并進行操作模擬，為醫(yī)生和麻醉師在虛擬環(huán)境中進行麻醉操作的演練，學(xué)習(xí)正確的注射技巧、藥物劑量調(diào)整和監(jiān)測技術(shù)等。這種實踐性的培訓(xùn)可以提高麻醉技術(shù)的熟練度和應(yīng)對意外情況的能力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國麻醉藥行業(yè)發(fā)展形勢分析及投資規(guī)劃分析報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。