2023年中國抗生素行業(yè)市場概況分析：生物酶規(guī)模化制備及其工業(yè)催化技術(shù)快速發(fā)展[圖]

內(nèi)容概況：隨著政府對抗生素藥物分級管理等限抗措施的推行，我國抗生素市場增速在2017年出現(xiàn)明顯下滑，但仍保持增長趨勢。同時(shí)2020年至疫情以來，國內(nèi)抗生素市場增速提升，數(shù)據(jù)顯示，2022年我國抗生素行業(yè)市場規(guī)模約為2013.6億元，同比增長2.7%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，頭孢菌素類、青霉素類抗生素為最重要品種，占到抗生素市場的70%以上。

關(guān)鍵詞：抗生素、青霉素、頭孢類抗生素

一、抗生素綜述

抗生素是由微生物（包括細(xì)菌、真菌、放線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝產(chǎn)物，能干擾其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)?，F(xiàn)臨床常用的抗生素有微生物培養(yǎng)液中提取物以及用化學(xué)方法合成或半合成的化合物，目前已知天然抗生素不下萬種?？股仄贩N繁多，主要分為兩大類：?-內(nèi)酰胺類和非?-內(nèi)酰胺類，其中，?-內(nèi)酰胺類品種最多，臨床應(yīng)用最多、最廣的一類。另外常見的抗生素根據(jù)不同抑菌機(jī)制可分為細(xì)胞壁合成抑制劑、細(xì)胞膜破壞劑、蛋白合成抑制劑、核酸合成抑制劑四類，同時(shí)可以進(jìn)一步根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行更細(xì)致分類，各分類下對革蘭氏陽性與革蘭氏陰性菌是否有效以及代表藥物分別如下：

二、抗生素行業(yè)相關(guān)政策梳理

為了應(yīng)對抗生素濫用的情況，國家出臺了一系列的強(qiáng)監(jiān)管政策。2011年，為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理，衛(wèi)生部發(fā)起一項(xiàng)為期三年的全國性整治活動。依據(jù)國際上促進(jìn)合理使用抗菌藥物的成功經(jīng)驗(yàn)，政府將抗菌藥物處方限制作為核心戰(zhàn)略，制定了管理目標(biāo)，進(jìn)行了教育和培訓(xùn)，并向醫(yī)院推薦合理抗菌藥物使用策略。并且衛(wèi)生部在每年年底對此進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以推進(jìn)整治活動的落地。此后，又出臺了多個(gè)文件來進(jìn)一步加強(qiáng)抗生素的臨床應(yīng)用監(jiān)管。

三、抗生素產(chǎn)業(yè)鏈

抗生素行業(yè)上游主要為原料藥、輔助材料等?？股氐脑纤幒椭虚g體主要有青霉素工業(yè)鹽、7-ACA、6-APA，7-ADCA等。其中，7-ACA是絕大部分頭孢類共同的中間體；6-APA是絕大部分青霉素衍生物（西林類）共同的中間體?？股匦袠I(yè)下游主要包括流通領(lǐng)域和消費(fèi)領(lǐng)域，終端消費(fèi)主要集中在醫(yī)院、畜牧業(yè)、種植業(yè)等。

7-ACA是頭孢菌素關(guān)鍵性中間體，頭孢菌素品種幾乎均為半合成產(chǎn)品，7-ACA是合成頭孢菌素的關(guān)鍵性中間體。D-7ACA則是7-ACA的下一步產(chǎn)品。7-ACA和D-7ACA最終產(chǎn)品主要包括臨床注射使用的注射用頭孢曲松鈉、頭孢他啶鈉、頭孢呋辛鈉以及頭孢唑林鈉等。下游的系列產(chǎn)品主要有頭孢氨芐、頭孢拉啶、頭孢羥氨芐等。全球7-ACA等中間體行業(yè)需求量為6000多噸，國內(nèi)產(chǎn)能接近8200噸，川寧生物7-ACA、D-7ACA和7-ADCA合計(jì)擁有3000余噸/年的產(chǎn)能，市場占有率為37%，為行業(yè)龍頭。

6-APA是生產(chǎn)半合成青霉素類阿莫西林和抗生素氨芐西林（鈉）的重要中間體，是重要的出口品種。它一般采用生物發(fā)酵法一體化生產(chǎn)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)投資大，污水處理量大，環(huán)保要求高，同時(shí)當(dāng)前產(chǎn)能過剩。6-APA市場需求約為30000噸/年，國內(nèi)企業(yè)中產(chǎn)能較大的是聯(lián)邦制藥，產(chǎn)能約為24000噸/年，威奇達(dá)產(chǎn)能約為7000噸/年，但尚未滿產(chǎn)，川寧生物產(chǎn)量約為6700噸/年，市場產(chǎn)能占有率為18%，實(shí)際產(chǎn)量高于威奇達(dá)，為行業(yè)內(nèi)的主要生產(chǎn)廠商。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國抗生素行業(yè)市場競爭態(tài)勢及發(fā)展趨向分析報(bào)告》

四、抗生素行業(yè)現(xiàn)狀分析

隨著全球經(jīng)濟(jì)逐漸復(fù)蘇，人口總量持續(xù)增長以及社會老齡化程度的提高，全球醫(yī)藥市場規(guī)模保持平穩(wěn)增長。從全球市場規(guī)模來看，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全球抗生素行業(yè)市場規(guī)模約為861.1億美元，同比增長2.08%，其中我國已成為全球最大消費(fèi)市場，其次為歐洲地區(qū)和美國市場。目前，抗生素產(chǎn)品和市場相對成熟，但由于臨床治療對抗生素存在剛性需求，行業(yè)仍呈現(xiàn)低增長趨勢。

就國內(nèi)市場來看，隨著國內(nèi)政府對抗生素藥物分級管理等限抗措施的推行，我國抗生素市場增速在2017年出現(xiàn)明顯下滑，但仍保持增長趨勢。同時(shí)2020年至疫情以來，國內(nèi)抗生素市場增速提升，數(shù)據(jù)顯示，2022年我國抗生素行業(yè)市場規(guī)模約為2013.6億元，同比增長2.7%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，頭孢菌素類、青霉素類抗生素為最重要品種，占到抗生素市場的70%以上。

五、抗生素行業(yè)競爭情況

我國的大部分抗生素制藥企業(yè)很少擁有產(chǎn)品專利，仿制藥大量存在，許多產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)。比如說同一種抗生素產(chǎn)品常常出現(xiàn)許多企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)，促使制藥企業(yè)之間競爭愈發(fā)激烈。近年來，我國抗生素類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)從數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)模化、搶占市場份額以及產(chǎn)業(yè)鏈的競爭等等各個(gè)方面競爭的程度達(dá)到了白熱化。目前，國內(nèi)抗生素生產(chǎn)企業(yè)上千家，其中青霉素類抗生素生產(chǎn)企業(yè)超過200家，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素生產(chǎn)企業(yè)超過500家。

六、抗生素行業(yè)未來發(fā)展趨勢

1、盡管近年來在國家治理抗生素濫用的背景下，中國抗感染藥物市場的規(guī)模增速有所放緩，但抗感染藥品作為基礎(chǔ)性藥物，其市場規(guī)模依然龐大。隨著社會老齡化程度地不斷加大，人民生活水平的提升加上我國醫(yī)療保障制度的不斷完善，以及新醫(yī)改和新農(nóng)合政策的全面推進(jìn)，預(yù)計(jì)未來抗感染藥物的市場需求將保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，在我國醫(yī)藥市場仍將占據(jù)重要地位。

2、隨著抗生素藥物的規(guī)范使用成為全球性的趨勢，市場監(jiān)管政策的不斷加強(qiáng)和技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)升級正日益改變著抗生素用藥結(jié)構(gòu)和市場格局，未來全球抗生素市場的競爭走勢將更加趨向于原料藥行業(yè)與中間體行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、綜合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升以及環(huán)保技術(shù)的創(chuàng)新和提高。

3、近年來，生物酶規(guī)?；苽浼捌涔I(yè)催化技術(shù)得到了快速發(fā)展。在制藥領(lǐng)域，酶法技術(shù)以其高選擇性、高效率、條件溫和、低污染等優(yōu)勢成為綠色制藥技術(shù)的重要發(fā)展方向，以酶法技術(shù)替代高污染的化學(xué)法技術(shù)已經(jīng)成為發(fā)酵類制藥產(chǎn)品清潔生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展趨勢。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國抗生素行業(yè)市場競爭態(tài)勢及發(fā)展趨向分析報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動態(tài)。