摘要：近年來(lái)在抗生素藥物分級(jí)管理等限抗措施的推行下，我國(guó)抗生素市場(chǎng)規(guī)模緩慢增長(zhǎng)，到2020年中國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1780億元。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為2013.6億元，同比增長(zhǎng)2.7%。未來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快以及全國(guó)醫(yī)保投入的擴(kuò)大，我國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)增加。

一、定義及分類

抗生素是由微生物（包括細(xì)菌、真菌、放線菌屬）或高等動(dòng)植物在生活過(guò)程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其它活性的一類次級(jí)代謝產(chǎn)物，能干擾其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)?，F(xiàn)臨床常用的抗生素有微生物培養(yǎng)液中提取物以及用化學(xué)方法合成或半合成的化合物，目前已知天然抗生素不下萬(wàn)種?？股仄贩N繁多，主要分為兩大類：β-內(nèi)酰胺類和非β-內(nèi)酰胺類，其中，β-內(nèi)酰胺類品種最多，是臨床應(yīng)用最多、最廣的一類。

二、行業(yè)政策

近些年來(lái)，為了促進(jìn)抗生素藥行業(yè)發(fā)展，我國(guó)頒布了多項(xiàng)關(guān)于支持、鼓勵(lì)、規(guī)范抗生素行業(yè)的相關(guān)政策。2020年7月，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》，提出要加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè)。各地要落實(shí)加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè)的有關(guān)要求，二級(jí)以上綜合醫(yī)院按照規(guī)定設(shè)立感染性疾病科，并在2020年底前設(shè)立以收治細(xì)菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組。與此同時(shí)，為了響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，各省市也在積極推動(dòng)抗生素行業(yè)的發(fā)展，并發(fā)布了一系列政策推進(jìn)抗生素的發(fā)展。2023年11月，河南省人民政府辦公廳印發(fā)《河南省中醫(yī)藥振興發(fā)展實(shí)施方案》，提出要著力培育以龍頭企業(yè)為主導(dǎo)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈群，持續(xù)支持三門峽市全球植物源抗生素研發(fā)制造中心建設(shè)。

三、發(fā)展歷程

1951年4月，我國(guó)成功試制了第一支國(guó)產(chǎn)青霉素針劑，中國(guó)第一支抗生素——青霉素誕生了。1953年5月，“上?？股貙?shí)驗(yàn)所”更名為“上海第三制藥廠”，并開(kāi)始批量生產(chǎn)青霉素。1958年6月，第一批青霉素正式下線迅速帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)青霉素的普及和降價(jià)，曾貴比黃金的青霉素降為幾毛錢一支，結(jié)束了我國(guó)青霉素、鏈霉素依賴進(jìn)口的歷史，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)大規(guī)模生產(chǎn)抗生素的歷史。1990年以來(lái)，中國(guó)抗生素行業(yè)繼續(xù)發(fā)展壯大，不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)重要地位，還積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí)，隨著環(huán)保要求的提高，抗生素行業(yè)也開(kāi)始注重綠色生產(chǎn)和減少污染物排放。

四、行業(yè)壁壘

1、政策壁壘

除符合一般性法律、法規(guī)以外，抗生素行業(yè)企業(yè)還要具備《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件，包括具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；取得《藥品生產(chǎn)許可證》；通過(guò)GMP認(rèn)證等。

2、技術(shù)壁壘

我國(guó)抗生素行業(yè)制藥技術(shù)難度較大，設(shè)備要求高，工藝路線復(fù)雜，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求非常嚴(yán)格。研究開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥一般需要3-7年的時(shí)間，有的甚至長(zhǎng)達(dá)十幾年，對(duì)于研發(fā)人員的技術(shù)水平、經(jīng)驗(yàn)積累等綜合素質(zhì)有很高的要求。因此，新進(jìn)入抗生素行業(yè)的企業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。

3、資金壁壘

抗生素行業(yè)是高投入行業(yè)，其新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)投入高，周期長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)大；抗生素藥物生產(chǎn)專用設(shè)備多，重要儀器設(shè)備依賴進(jìn)口，費(fèi)用昂貴；產(chǎn)品銷售渠道復(fù)雜，環(huán)節(jié)多，資金周轉(zhuǎn)偏慢，營(yíng)業(yè)費(fèi)用所占比例較高。因此，新進(jìn)入抗生素行業(yè)的企業(yè)通常需要很長(zhǎng)的啟動(dòng)時(shí)間，資金壓力較大。

4、市場(chǎng)壁壘

我國(guó)抗生素行業(yè)企業(yè)數(shù)量多，盈利能力參差不齊，產(chǎn)品的差異化程度不高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。能夠利用品牌優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及規(guī)模優(yōu)勢(shì)、品種優(yōu)勢(shì)，形成自身的技術(shù)特色的抗生素企業(yè)才能得到較好的發(fā)展，而生產(chǎn)品種單一、缺乏創(chuàng)新能力的抗生素企業(yè)則面臨被淘汰的困境。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

目前國(guó)內(nèi)抗生素藥物的生產(chǎn)工藝路線主要為生物發(fā)酵酶化提取合成工藝，抗生素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為生產(chǎn)抗生素所需的原料，主要包括玉米、大豆以及葡萄糖等，并將這些原料加工成淀粉、糖、豆油等含碳、氮化合物，以此為菌種提供營(yíng)養(yǎng)。產(chǎn)業(yè)鏈中游主要為抗生素藥物制造。產(chǎn)業(yè)鏈下游為消費(fèi)場(chǎng)所，包括醫(yī)院和藥店，終端為患者。

抗生素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

玉米

北大荒農(nóng)業(yè)股份有限公司

中糧集團(tuán)有限公司

中國(guó)儲(chǔ)備糧管理集團(tuán)有限公司

黑龍江大董黑土地農(nóng)業(yè)有限公司

大豆

中糧東海糧油工業(yè)（張家港）有限公司

秦皇島金海糧油工業(yè)有限公司

九三糧油工業(yè)集團(tuán)有限公司

廣州植之元油脂實(shí)業(yè)有限公司

葡萄糖

重慶萊美藥業(yè)股份有限公司

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

北大醫(yī)藥股份有限公司

上游

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

哈藥集團(tuán)股份有限公司

浙江醫(yī)藥股份有限公司

中游

醫(yī)院

藥店

下游

患者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù)。企業(yè)產(chǎn)品涉及全身抗感染類、氨基酸類、心腦血管類、內(nèi)分泌類、抗病毒類、男科用藥類、呼吸系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類、半合成抗生素類原料藥、生物藥品以及相關(guān)制劑、輸液、中成藥、醫(yī)藥中間體、動(dòng)物保健用抗生素、淀粉、葡萄糖等。企業(yè)在抗生素領(lǐng)域積累了較大優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量在國(guó)內(nèi)均處于領(lǐng)先地位，青霉素系列、半合抗系列及獸用抗生素產(chǎn)品品種較為齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發(fā)酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產(chǎn)品鏈。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年企業(yè)人用抗生素營(yíng)收同比下降0.47%至29.62億元；獸用抗生素營(yíng)收同比增長(zhǎng)43%至23.08億元。

（2）華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù)。企業(yè)產(chǎn)品涉及化學(xué)制藥、現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、維生素及健康消費(fèi)品、生物農(nóng)獸藥等領(lǐng)域，領(lǐng)域涵蓋抗感染藥物、生物技術(shù)藥物、心腦血管及免疫調(diào)節(jié)劑、維生素及健康消費(fèi)品等700多個(gè)品規(guī)。企業(yè)在抗生素領(lǐng)域具有傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量在國(guó)內(nèi)均處于領(lǐng)先地位，青霉素系列、頭孢系列產(chǎn)品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發(fā)酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年上半年，企業(yè)頭孢類抗生素產(chǎn)品營(yíng)收同比增長(zhǎng)1.43%至4.93億元；硫酸鏈霉素及相關(guān)產(chǎn)品營(yíng)收同比增長(zhǎng)2.41%至1.74億元。

六、行業(yè)現(xiàn)狀

近年來(lái)在抗生素藥物分級(jí)管理等限抗措施的推行下，我國(guó)抗生素市場(chǎng)規(guī)模緩慢增長(zhǎng)，到2020年中國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1780億元。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為2013.6億元，同比增長(zhǎng)2.7%。未來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快以及全國(guó)醫(yī)保投入的擴(kuò)大，我國(guó)抗生素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)增加。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）醫(yī)療體制改革

醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)是我國(guó)抗生素主要的消費(fèi)市場(chǎng)，而且隨著公立醫(yī)院“取消藥品加成”的出臺(tái)，抗生素在醫(yī)療服務(wù)終端的比重將進(jìn)—步提高。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療保障體制取得了顯著進(jìn)步，逐步完善的保障制度不僅提高了患者的就醫(yī)率，還吸引了更多患者選擇醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療，從而推動(dòng)了醫(yī)療服務(wù)需求的快速增長(zhǎng)，為抗生素市場(chǎng)提供了更廣闊的發(fā)展空間。

（2）居民醫(yī)療支付能力持續(xù)增強(qiáng)

近年來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)繁榮，居民收入穩(wěn)步攀升，人們的消費(fèi)能力得到顯著增強(qiáng)，醫(yī)療保健支出作為其中的重要組成部分，也呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù)，我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均年醫(yī)療保健支出由1994年的82.9元提高到2023年的2460元，增長(zhǎng)近30倍。隨著醫(yī)療保健支出的增加，越來(lái)越多的消費(fèi)者能夠負(fù)擔(dān)起包括抗生素在內(nèi)的各類藥品的費(fèi)用，帶動(dòng)了價(jià)格低廉、療效顯著的抗生素藥物需求的增加。

（3）抗生素行業(yè)運(yùn)行環(huán)境的不斷規(guī)范

1999年以來(lái)，國(guó)家持續(xù)規(guī)范藥品生產(chǎn)和流通管理，并逐步實(shí)現(xiàn)了以法治藥。通過(guò)GMP、GSP、GAP等認(rèn)證的實(shí)施，進(jìn)—步增強(qiáng)了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)。這些認(rèn)證的實(shí)施，不僅為抗生素行業(yè)創(chuàng)造了更加規(guī)范的市場(chǎng)環(huán)境，還推動(dòng)了藥品質(zhì)量與安全性的持續(xù)提升。與此同時(shí)，還有助于提升國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)地位，更為廣大患者提供了更加安全、有效的藥品選擇，為全社會(huì)帶來(lái)了實(shí)質(zhì)性的福祉。

2、不利因素

（1）抗生素濫用問(wèn)題嚴(yán)重

目前，濫用抗生素導(dǎo)致細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性已成為當(dāng)今世界面臨的最緊迫的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。濫用抗生素不僅會(huì)加速細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，還會(huì)對(duì)抗生素行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展造成不利影響。當(dāng)抗生素被過(guò)度使用或不當(dāng)使用時(shí)，細(xì)菌會(huì)逐漸適應(yīng)并產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致抗生素失去原有的治療作用。這種情況隨著時(shí)間的推移愈發(fā)嚴(yán)重，越來(lái)越多的細(xì)菌變得對(duì)抗生素產(chǎn)生抵抗，使得許多常見(jiàn)的感染性疾病變得更加難以治療。

（2）抗生素行業(yè)集中度較低

雖然通過(guò)全面實(shí)施GMP和GSP認(rèn)證淘汰了一批落后企業(yè)，但我國(guó)仍缺乏抗生素生產(chǎn)龍頭企業(yè)。國(guó)內(nèi)廠家仍集中生產(chǎn)一些技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過(guò)剩，缺乏品種創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新。因此，抗生素行業(yè)集中度低、競(jìng)爭(zhēng)激烈將使得價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)成為抗生素行業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)方式，影響了抗生素行業(yè)的盈利能力，進(jìn)而影響到抗生素行業(yè)的研發(fā)投入，不利于我國(guó)抗生素行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

（3）抗生素研發(fā)創(chuàng)新不足

抗生素的研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，涉及多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的知識(shí)和技術(shù)，如生物學(xué)、化學(xué)、藥理學(xué)等。在研發(fā)新抗生素時(shí)需要投入大量的人力、物力和財(cái)力，并且常常伴隨著漫長(zhǎng)的研發(fā)周期和高風(fēng)險(xiǎn)。然而，當(dāng)前一些抗生素生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新方面的投入不足，導(dǎo)致新抗生素研發(fā)進(jìn)展過(guò)于緩慢，市場(chǎng)對(duì)于新型、高效、低耐藥性的抗生素需求無(wú)法得到滿足。

八、競(jìng)爭(zhēng)格局

我國(guó)的大部分抗生素制藥企業(yè)很少擁有產(chǎn)品專利，仿制藥大量存在，許多產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)。此外，抗生素企業(yè)常常同時(shí)生產(chǎn)同一種抗生素產(chǎn)品，促使制藥企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。近年來(lái)，我國(guó)抗生素類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)從數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)模化、搶占市場(chǎng)份額以及產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭(zhēng)等等各個(gè)方面競(jìng)爭(zhēng)的程度達(dá)到了白熱化。目前，國(guó)內(nèi)抗生素生產(chǎn)企業(yè)上千家，主要抗生素企業(yè)包括魯抗醫(yī)藥、華北制藥、哈藥股份、浙江醫(yī)藥、金城醫(yī)藥等，其中青霉素類抗生素生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)200家，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)500家。

2022年中國(guó)抗生素行業(yè)上市企業(yè)-抗生素業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)對(duì)比

九、發(fā)展趨勢(shì)

盡管近年來(lái)在國(guó)家治理抗生素濫用的背景下，中國(guó)抗生素藥物市場(chǎng)的規(guī)模增速有所放緩，但抗生素藥品作為基礎(chǔ)性藥物，其市場(chǎng)規(guī)模依然龐大。隨著社會(huì)老齡化程度的不斷加大，人民生活水平的提升加上我國(guó)醫(yī)療保障制度的不斷完善，以及新醫(yī)改和新農(nóng)合政策的全面推進(jìn)，預(yù)計(jì)未來(lái)抗生素藥物的市場(chǎng)需求將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)仍將占據(jù)重要地位。與此同時(shí)，隨著抗生素藥物的規(guī)范使用成為全球性的趨勢(shì)，市場(chǎng)監(jiān)管政策的不斷加強(qiáng)和技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)升級(jí)正日益改變著抗生素用藥結(jié)構(gòu)和市場(chǎng)格局，未來(lái)我國(guó)抗生素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)走勢(shì)將更加趨向于原料藥行業(yè)與中間體行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、綜合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升以及環(huán)保技術(shù)的創(chuàng)新和提高。