內(nèi)容概要:中硼硅藥用玻璃因其優(yōu)異的性能,如耐化學(xué)性、耐溫度變化、耐水性和生物相容性等,被認(rèn)為是藥品包裝的理想選擇。盡管目前在中國(guó)市場(chǎng)中,中硼硅藥用玻璃的滲透率不足10%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)際市場(chǎng)的水平,但隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和對(duì)藥品安全性要求的提高,中硼硅藥用玻璃的市場(chǎng)需求正在逐步增加。數(shù)據(jù)顯示,2023年,我國(guó)中硼硅玻璃的市場(chǎng)規(guī)模約為67億元,到2026年有望達(dá)到147億元,實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步增長(zhǎng)。
關(guān)鍵詞:中硼硅玻璃、醫(yī)藥包裝、一致性評(píng)價(jià)、藥用玻璃市場(chǎng)規(guī)模
一、市場(chǎng)需求穩(wěn)步擴(kuò)增,拉動(dòng)藥用玻璃行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
藥用玻璃是一種專門(mén)用于制造藥品包裝容器的玻璃材料,它必須滿足藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)容器的特殊要求。藥用玻璃具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性,能夠抵抗藥品中可能存在的酸、堿、鹽等化學(xué)物質(zhì)的侵蝕,防止藥品成分發(fā)生變化或降解。此外,藥用玻璃還需要具備一定的物理強(qiáng)度,以抵抗破損和撞擊,確保藥品的安全性。
按耐水類型與成分分類,藥用玻璃可以分為一類瓶、二類瓶、三類瓶等,進(jìn)一步可以細(xì)分為低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃等。中硼硅和高硼硅玻璃在歐美國(guó)家被劃分為中性玻璃,通常被用作注射劑容器,其中,中硼硅玻璃生產(chǎn)制作成本較高,但性能優(yōu)秀,是國(guó)際公認(rèn)的安全包裝,高硼硅玻璃性能較好,但制作難度大,國(guó)內(nèi)高硼硅玻璃產(chǎn)品主要由中小企業(yè)生產(chǎn),質(zhì)量參差不齊。低硼硅玻璃性能相對(duì)較差,但成本較低,在中國(guó)被廣泛使用,未被國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可。此外,按成型方式與用途分類,藥用玻璃可以分為管制瓶和模制瓶。管制瓶中的安瓿瓶是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的醫(yī)藥玻璃包裝產(chǎn)品之一,安瓿瓶材質(zhì)分為低硼硅玻璃和中硼硅玻璃,應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,包括灌裝針劑、藥粉、封裝疫苗和血清等。
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)藥用玻璃行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及發(fā)展趨向研判報(bào)告》
中國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出近年來(lái)呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的趨勢(shì)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高,人們對(duì)健康的重視程度不斷增加,醫(yī)療保健消費(fèi)意愿和能力也隨之增強(qiáng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2018年至2023年,我國(guó)居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出累計(jì)值由1685元增加到了2460元,2024年一季度,居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出達(dá)到629元,同比增長(zhǎng)3.9%。這一趨勢(shì)導(dǎo)致了醫(yī)藥市場(chǎng)的整體擴(kuò)張,包括藥品、醫(yī)療器械以及藥品包裝材料等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
而藥用玻璃作為藥品包裝的重要組成部分,其市場(chǎng)需求與居民醫(yī)療保健支出密切相關(guān)。隨著人均醫(yī)療保健支出的增長(zhǎng),藥品市場(chǎng)需求增加,從而帶動(dòng)對(duì)藥用玻璃的需求,特別是在生物制藥、高端藥品包裝等領(lǐng)域,對(duì)藥用玻璃的性能要求更高,推動(dòng)了藥用玻璃行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)。
人口老齡化是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要趨勢(shì),是人類文明進(jìn)步的重要體現(xiàn),也是今后較長(zhǎng)一段時(shí)期我國(guó)的基本國(guó)情?!笆奈濉睍r(shí)期,我國(guó)60歲及以上老年人口總量將突破3億人,占總?cè)丝诒戎爻^(guò)20%,進(jìn)入中度老齡化階段。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2014年以來(lái),我國(guó)年末65歲及以上人口數(shù)量呈現(xiàn)出逐年遞增的發(fā)展態(tài)勢(shì),在總?cè)丝跀?shù)量中的占比也在不斷提高,2023年我國(guó)65歲及以上人口數(shù)量達(dá)到21709萬(wàn)人,占比從2014年的10.1%提升至2023年的15.4%。
現(xiàn)階段,中國(guó)的人口老齡化現(xiàn)象日益嚴(yán)重,對(duì)藥用玻璃行業(yè)產(chǎn)生了顯著影響。隨著老年人口比例的增加,慢性疾病和多種藥物治療的需求隨之上升,從而推動(dòng)了藥品的整體市場(chǎng)需求增長(zhǎng)。老年人群對(duì)藥品的依賴度較高,尤其是對(duì)慢性病藥物的長(zhǎng)期服用,這直接增加了對(duì)藥用玻璃瓶、安瓿瓶、注射器等包裝產(chǎn)品的需求。同時(shí),隨著老年用戶的增多,藥用玻璃包裝設(shè)計(jì)需要考慮易用性,如開(kāi)啟便利性、劑量控制等,這促使藥用玻璃行業(yè)在包裝形式和功能上進(jìn)行創(chuàng)新。
醫(yī)藥包裝,作為藥品不可或缺的“守護(hù)者”,在確保藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)藏過(guò)程中維持其質(zhì)量穩(wěn)定方面扮演著舉足輕重的角色。近年來(lái),隨著我國(guó)健康體制的持續(xù)優(yōu)化與改善,醫(yī)藥包裝行業(yè)無(wú)序、落后的狀態(tài)正逐步走向規(guī)范化、現(xiàn)代化。同時(shí),隨著新藥研發(fā)的不斷推進(jìn)和藥品市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,對(duì)高質(zhì)量、高性能醫(yī)藥包裝的需求也在持續(xù)增長(zhǎng)。這種需求不僅推動(dòng)了醫(yī)藥包裝行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí),也促進(jìn)了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模1265.8億元,2023年中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1794.08億元。而藥用玻璃作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的重要組成部分,在醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展下,藥用玻璃產(chǎn)業(yè)也將持續(xù)進(jìn)步,實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步增長(zhǎng)和發(fā)展。
二、藥用玻璃市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)應(yīng)用占比穩(wěn)步提升
根據(jù)百諫方略研究統(tǒng)計(jì),全球藥用玻璃市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步擴(kuò)張的態(tài)勢(shì),2023年全球藥用玻璃市場(chǎng)銷售額約為387.3億元,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到627.1億元,2023-2030年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為7.13%。在全球范圍內(nèi),歐洲市場(chǎng)占據(jù)了領(lǐng)導(dǎo)地位,2023年的市場(chǎng)份額約為37.25%,這得益于該地區(qū)嚴(yán)格的藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)和高度發(fā)達(dá)的制藥產(chǎn)業(yè)。緊隨其后的是北美市場(chǎng),其市場(chǎng)份額約為29.16%,北美地區(qū)對(duì)藥品安全性和包裝創(chuàng)新的高要求推動(dòng)了市場(chǎng)的發(fā)展。
中國(guó)市場(chǎng)在全球藥用玻璃市場(chǎng)中的表現(xiàn)同樣引人注目,2023年的市場(chǎng)份額達(dá)到了19.49%,位列第三。中國(guó)藥用玻璃市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)主要得益于國(guó)內(nèi)人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)以及醫(yī)療保健行業(yè)的迅速發(fā)展。隨著中國(guó)政府對(duì)醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資增加,以及對(duì)藥品質(zhì)量和安全性的重視,預(yù)計(jì)中國(guó)藥用玻璃市場(chǎng)將繼續(xù)以高于全球平均水平的速度增長(zhǎng)。此外,中國(guó)在推動(dòng)藥用玻璃行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新方面也取得了顯著進(jìn)展,包括開(kāi)發(fā)新型的耐高溫和抗沖擊藥用玻璃,以及提高藥品包裝的整體性能和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),這些進(jìn)步不僅滿足了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求,也使中國(guó)的藥用玻璃產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上更具競(jìng)爭(zhēng)力。
綜合來(lái)看,全球藥用玻璃市場(chǎng)的未來(lái)展望樂(lè)觀,而中國(guó)市場(chǎng)的潛力巨大,預(yù)計(jì)將在全球市場(chǎng)中扮演越來(lái)越重要的角色。隨著全球醫(yī)藥行業(yè)的不斷進(jìn)步和新興市場(chǎng)的崛起,中國(guó)藥用玻璃企業(yè)有機(jī)會(huì)通過(guò)提升產(chǎn)品質(zhì)量、加強(qiáng)研發(fā)能力和擴(kuò)大國(guó)際合作,進(jìn)一步鞏固和擴(kuò)大其市場(chǎng)份額。
我國(guó)藥用玻璃行業(yè)目前正處于快速發(fā)展階段。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)和人民生活水平的提升,公眾對(duì)醫(yī)療健康的關(guān)注度不斷提高,推動(dòng)了整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。作為醫(yī)藥包裝的重要組成部分,藥用玻璃的需求隨之增加。技術(shù)層面,我國(guó)藥用玻璃行業(yè)已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)步,耐熱硼硅酸鹽玻璃的應(yīng)用比例逐年上升,特別是在注射劑和生物制品包裝上,對(duì)高品質(zhì)藥用玻璃的需求不斷擴(kuò)大。政策環(huán)境方面,國(guó)家出臺(tái)了一系列政策支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,包括鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā)、加強(qiáng)藥品監(jiān)管以及推動(dòng)醫(yī)藥包裝材料的升級(jí)換代,這些政策為藥用玻璃行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力保障。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2023年我國(guó)藥用玻璃市場(chǎng)規(guī)模約為346.2億元,2026年有望達(dá)到442.3億元,藥用玻璃市場(chǎng)規(guī)模將保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。
三、一致性評(píng)價(jià)推動(dòng)下,中硼硅藥用玻璃前景可觀
中硼硅藥用玻璃因其優(yōu)異的性能,如耐化學(xué)性、耐溫度變化、耐水性和生物相容性等,被認(rèn)為是藥品包裝的理想選擇。盡管目前在中國(guó)市場(chǎng)中,中硼硅藥用玻璃的滲透率不足10%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)際市場(chǎng)的水平,但隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和對(duì)藥品安全性要求的提高,中硼硅藥用玻璃的市場(chǎng)需求正在逐步增加。
制藥網(wǎng)預(yù)測(cè)指出,未來(lái)5-10年內(nèi),中國(guó)將有大量的低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃包裝的藥品轉(zhuǎn)向使用中硼硅藥用玻璃。在此背景下,中硼硅藥用玻璃市場(chǎng)的增長(zhǎng)潛力巨大。預(yù)計(jì)未來(lái)中硼硅藥用玻璃的滲透率將大幅提升,達(dá)到30-40%的市場(chǎng)份額,這不僅將帶動(dòng)中硼硅藥用玻璃自身的市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng),同時(shí)也將促進(jìn)整個(gè)藥用玻璃行業(yè)技術(shù)的升級(jí)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。數(shù)據(jù)顯示,2023年,我國(guó)中硼硅玻璃的市場(chǎng)規(guī)模約為67億元,到2026年有望達(dá)到147億元,實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步增長(zhǎng)。
一致性評(píng)價(jià)一般指仿制藥一致性評(píng)價(jià),即對(duì)已上市批準(zhǔn)的仿制藥按與原研藥品質(zhì)量和療效一致性的原則,從參比制劑選擇、溶出曲線測(cè)定及生物等效性研究三個(gè)方面,要求仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。
低硼硅玻璃是我國(guó)上世紀(jì)60年代自主研發(fā)的品種,可以用于儲(chǔ)存對(duì)化學(xué)穩(wěn)定性要求不高的藥品(如普通抗生素粉針劑、口服液),但是難以滿足酸性、堿性較強(qiáng)的藥品,目前低硼硅藥用玻璃在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用最為廣泛,而中硼硅玻璃是國(guó)際上大量采用的醫(yī)用玻璃材料,國(guó)際上注射劑包裝材料中超過(guò)70%采用中硼硅玻璃。隨著一致性評(píng)價(jià)工作的落地,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥快速增加,2022年我國(guó)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的品準(zhǔn)量和獲批品種數(shù)分別為1528件、492個(gè)?,F(xiàn)階段,我國(guó)的化學(xué)類藥品市場(chǎng)中90%以上都是仿制藥,國(guó)外原研藥品玻璃包裝材料基本都采用中硼硅玻璃,未來(lái),隨著一致性評(píng)價(jià)的不斷深化,中硼硅玻璃也將逐步替代低硼硅玻璃/鈉鈣玻璃。
根據(jù)上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布的數(shù)據(jù),2022年共11批藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)并掛網(wǎng)采購(gòu),采用玻璃包裝材料的品種共486個(gè),其中明確標(biāo)注采用中硼硅玻璃包裝材料的品種435個(gè),占比90%,而新通過(guò)的注射劑類藥品包材,已與國(guó)際接軌,基本上采用中硼硅玻璃。
以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢(yhcgw.cn)發(fā)布的《中國(guó)藥用玻璃行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及發(fā)展趨向研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu),提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào),每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。
2024-2030年中國(guó)藥用玻璃行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及發(fā)展趨向研判報(bào)告
《2024-2030年中國(guó)藥用玻璃行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查及發(fā)展趨向研判報(bào)告》共十一章,包含中國(guó)藥用玻璃企業(yè)發(fā)展及業(yè)務(wù)布局案例研究,中國(guó)藥用玻璃行業(yè)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)判,中國(guó)藥用玻璃行業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃策略及發(fā)展建議等內(nèi)容。
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