摘要：在醫(yī)藥行業(yè)中，中硼藥用玻璃的應(yīng)用也在不斷擴(kuò)大。2021年中國藥用玻璃行業(yè)市場規(guī)模為286.1億元，其中：中硼玻璃行業(yè)市場規(guī)模44億元，占15.38%；2022年中國藥用玻璃行業(yè)市場規(guī)模為310.1億元左右，其中：中硼玻璃行業(yè)市場規(guī)模54億元，占17.41%。

一、定義及分類

藥用玻璃行業(yè)是指涉及制造和提供用于醫(yī)藥行業(yè)的特殊類型玻璃產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)。這些玻璃產(chǎn)品被設(shè)計(jì)和生產(chǎn)以滿足藥品包裝、存儲(chǔ)和輸送的特殊要求。藥用玻璃通常用于制造藥瓶、藥用容器、注射器、輸液瓶、試管等醫(yī)療器械和包裝材料。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T4754-2017），C305玻璃制品制造的細(xì)分產(chǎn)品藥用玻璃又可劃分為醫(yī)藥制造業(yè)中的“C2780藥用輔料及包裝材料”。

藥用玻璃主要有兩種分類方法，根據(jù)材質(zhì)藥用玻璃可以分為硼硅玻璃和鈉鈣玻璃，其中硼硅玻璃又分為高、中、低硼硅玻璃，中硼硅和高硼硅玻璃耐水性較強(qiáng)，屬于一類玻璃，低硼硅與鈉鈣玻璃則分別屬于二類與三類玻璃；根據(jù)生產(chǎn)工藝藥用玻璃可以分為模制瓶與管制瓶，模制瓶通過模具將玻璃液定型成為藥瓶；而管制瓶則需先生產(chǎn)玻璃管，然后通過切割玻璃管封口后形成藥瓶。根據(jù)顏色藥用玻璃可以分為無色和有色。

二、行業(yè)政策

1、國家層面相關(guān)政策

藥用玻璃行業(yè)隸屬于醫(yī)藥包裝材料（藥包材）行業(yè)，政府主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局，其主要職責(zé)為：負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊管理、質(zhì)量管理及上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)是醫(yī)藥包裝行業(yè)的自律性組織，其主要職責(zé)為：宣傳和貫徹國家有關(guān)的方針政策和法規(guī)，開展行業(yè)自律；調(diào)查研究醫(yī)藥包裝材料市場動(dòng)態(tài)，及時(shí)傳遞市場信息；組織開展醫(yī)藥包裝技術(shù)的合作、研究；宣傳貫徹國家標(biāo)準(zhǔn)，參與制修訂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。我國藥包材行業(yè)現(xiàn)行監(jiān)管體制為關(guān)聯(lián)審評審批制，即：藥包材與藥品、藥用輔料實(shí)行關(guān)聯(lián)審批，藥包材需在審批藥品注冊申請時(shí)一并審評審批，未按照規(guī)定審評審批的包裝材料禁止用來生產(chǎn)藥品。

近年來，國家相關(guān)部門出臺(tái)了一系列政策來支持、規(guī)范藥用玻璃行業(yè)發(fā)展，中硼硅玻璃未來將具有較大需求釋放空間。如2022年10月，中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布的《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2022年版）》中，提出鼓勵(lì)新型藥用包裝材料與技術(shù)的開發(fā)、生產(chǎn)，其中就包括中性硼硅藥用玻璃。

2、地方層面相關(guān)政策

藥用玻璃與藥品材質(zhì)密切相關(guān)，隨著政策推行，藥用包材從鈉鈣玻璃和低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升級是必然趨勢。近年來我國各相關(guān)部門加強(qiáng)藥用玻璃行業(yè)監(jiān)管力度，出臺(tái)了多項(xiàng)政策文件。各地省級政府也陸續(xù)出臺(tái)了相應(yīng)的政策文件。

三、發(fā)展歷程

藥用玻璃是具有化學(xué)穩(wěn)定性、耐腐蝕、無毒無害等特點(diǎn)的藥品包裝的玻璃容器。隨著科技的不斷進(jìn)步，中國藥用玻璃行業(yè)在過去幾十年中在技術(shù)創(chuàng)新、品質(zhì)提升和環(huán)保方面取得了顯著的發(fā)展，從最初的依賴進(jìn)口到建立起獨(dú)立的生產(chǎn)體系，再到逐漸與國際接軌，展現(xiàn)了行業(yè)的不斷壯大和成熟。

四、行業(yè)壁壘

藥用玻璃行業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要一環(huán)，藥用玻璃行業(yè)涉及的壁壘主要體現(xiàn)在市場準(zhǔn)入、技術(shù)、市場、資金、品牌等等多個(gè)方面的，這些壁壘共同影響著中國藥用玻璃行業(yè)的競爭格局和發(fā)展態(tài)勢。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

藥用玻璃行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游是能源與化工行業(yè)，下游主要是制藥行業(yè)。藥用玻璃行業(yè)的上游行業(yè)包括硼砂、石英砂、純堿、硼酸等化工行業(yè)，屬于大宗化工原料。原材料的產(chǎn)量、價(jià)格、供應(yīng)質(zhì)量對玻璃制品行業(yè)的生產(chǎn)銷售有著重要的影響，上游行業(yè)的穩(wěn)定是藥用玻璃行業(yè)健康發(fā)展的基礎(chǔ)。目前，我國石英砂等原材料制造業(yè)均為充分競爭性行業(yè)，供應(yīng)商數(shù)量眾多，市場競爭充分；硼砂、硼酸主要由美國、土耳其等國家生產(chǎn)，發(fā)行人向其直接采購或通過國內(nèi)代理商采購，供應(yīng)充足。能源主要是煤炭、電力、天然氣（公司正逐漸完成煤改氣）。石英砂主要產(chǎn)自安徽鳳陽等地，供應(yīng)均較為充足，藥玻行業(yè)向上議價(jià)能力較強(qiáng)。

產(chǎn)業(yè)鏈中游為藥用玻璃制造，包括硼硅玻璃、納鈣玻璃，硼硅玻璃可以以分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃，目前，我國僅有凱盛君恒有限公司、滄州四星玻璃股份有限公司等少數(shù)廠商生產(chǎn)中硼硅藥用玻璃管，并且生產(chǎn)規(guī)模較小，產(chǎn)品良品率和質(zhì)量與進(jìn)口產(chǎn)品尚有一定的差距，無法滿足國內(nèi)市場需求。

藥用玻璃下游產(chǎn)業(yè)主要為制藥業(yè)。隨著人口老齡化的加速和居民衛(wèi)生支出的增加，我國制藥業(yè)正迎來發(fā)展的黃金時(shí)期。預(yù)計(jì)在未來，隨著藥品需求量的持續(xù)增長和各類新型藥品的不斷涌現(xiàn)，醫(yī)藥包裝材料的需求也會(huì)隨之上漲，藥用玻璃市場空間將會(huì)得到進(jìn)一步提升。

藥用玻璃行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

硼砂

硼酸

青海中天硼鋰礦業(yè)有限公司

山東中纖越弘化工科技有限公司

淄博義弘科技化工有限公司

石英砂

江蘇太平洋石英股份有限公司

安徽省鳳陽縣靈杰石英砂有限公司

內(nèi)蒙古昌繁石英砂有限公司

廣東奧勝新材料有限公司

東源縣方圓礦業(yè)有限公司

純堿

上游

山東省藥用玻璃股份有限公司

山東力諾特種玻璃股份有限公司

德國肖特集團(tuán)

重慶正川醫(yī)藥包裝材料股份有限公司

中游

制藥廠

下游

廣大消費(fèi)者

終端

六、行業(yè)現(xiàn)狀

中硼藥用玻璃是一種專為醫(yī)藥包裝設(shè)計(jì)的玻璃材料，其主要應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)中的藥品包裝。相對于其他材料，中硼藥用玻璃有著較好的耐熱性、耐化學(xué)性、抗熱震性等優(yōu)點(diǎn)。此外，中硼藥用玻璃的抗溶性、透明度和穩(wěn)定性等性能也被廣泛應(yīng)用。近年來，隨著整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，藥物研發(fā)的質(zhì)量和效率逐步提升，對于藥品包裝的要求也越來越嚴(yán)格。因此，在醫(yī)藥行業(yè)中，中硼藥用玻璃的應(yīng)用也在不斷擴(kuò)大。2021年中國藥用玻璃行業(yè)市場規(guī)模為286.1億元，其中：中硼玻璃行業(yè)市場規(guī)模44億元，占15.38%；2022年中國藥用玻璃行業(yè)市場規(guī)模為310.1億元左右，其中：中硼玻璃行業(yè)市場規(guī)模54億元，占17.41%。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

隨著中國醫(yī)藥國際化與質(zhì)量升級，中國的藥用玻璃處于從鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃向中硼硅玻璃過渡階段，產(chǎn)業(yè)升級正當(dāng)時(shí)，再次倍受關(guān)注。對藥用玻璃行業(yè)而言，醫(yī)藥包裝材料直接關(guān)系到藥品質(zhì)量安全和人民身體健康，一直以來都是國家監(jiān)管的重點(diǎn)行業(yè)。國家不斷出臺(tái)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)藥用玻璃行業(yè)產(chǎn)品升級。隨著國民收入水平的進(jìn)一步提高和消費(fèi)理念的進(jìn)一步升級，符合綠色、健康、安全特點(diǎn)的日用玻璃行業(yè)市場規(guī)模將會(huì)迎來較大增長空間。

2、不利因素

中國藥用玻璃行業(yè)面臨一些有利因素，同時(shí)也面臨一些不利因素。首先，與發(fā)達(dá)國家相比，我國藥用玻璃行業(yè)和日用玻璃行業(yè)從業(yè)企業(yè)整體規(guī)模仍偏小，中小型企業(yè)在行業(yè)中的占比仍較大。其次，我國藥用玻璃行業(yè)和日用玻璃行業(yè)從業(yè)企業(yè)高端技術(shù)及資源儲(chǔ)備仍顯不足。此外，國內(nèi)目前尚不具備中硼硅玻璃管量產(chǎn)能力的情況。這些不利因素將對藥用玻璃行業(yè)的發(fā)展和企業(yè)的經(jīng)營產(chǎn)生一定的影響。

八、競爭格局

1、競爭現(xiàn)狀

全球中硼硅藥用玻璃管供應(yīng)商主要系德國肖特、康寧玻璃和日本NEG等國外企業(yè)。經(jīng)過多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)得到了較大的進(jìn)步，行業(yè)在競爭格局上呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量眾多、大型企業(yè)與中小型企業(yè)并存、經(jīng)營分散、競爭充分等特點(diǎn)。目前我國各類藥包材生產(chǎn)企業(yè)逾千家，其中藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)200多家，國內(nèi)包括山東藥玻、肖特、格雷斯海姆、力諾特玻、正川股份和四星玻璃等在內(nèi)的大型生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了主要的市場份額，頭部企業(yè)的龍頭效應(yīng)較為明顯。目前，我國僅有凱盛君恒有限公司、滄州四星玻璃股份有限公司等少數(shù)廠商生產(chǎn)中硼硅藥用玻璃管，并且生產(chǎn)規(guī)模較小，產(chǎn)品良品率和質(zhì)量與進(jìn)口產(chǎn)品尚有一定的差距，無法滿足國內(nèi)市場需求。

2、領(lǐng)先企業(yè)分析

全球藥用玻璃行業(yè)分散，生產(chǎn)企業(yè)眾多，龍頭企業(yè)集中度還有持續(xù)提升空間。山東藥玻在全球藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)中排名前三，中國市場排名第一。山東藥玻在國內(nèi)率先突破中硼硅模制瓶工藝，已實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，中硼硅管制瓶工藝也處于行業(yè)領(lǐng)先水平。山東藥玻主要玻璃瓶產(chǎn)品包括：模制瓶系列產(chǎn)品、棕色瓶系列產(chǎn)品、安瓿瓶、管制瓶。2022年山東藥玻模制瓶系列的營業(yè)收入17.50億元，營業(yè)成本10.54億元，毛利率39.77%；安瓿瓶的營業(yè)收入0.59億元，營業(yè)成本0.54億元，毛利率7.61%；管制瓶的營業(yè)收入1.73億元，營業(yè)成本1.57億元，毛利率9.45%；棕色瓶系列的營業(yè)收入8.66億元，營業(yè)成本6.86億元，毛利率20.74%。

九、發(fā)展趨勢

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷提高，藥品和疫苗的需求量不斷增加，藥用玻璃行業(yè)發(fā)展迅速。目前,藥用玻璃行業(yè)已成為制藥和生物科技產(chǎn)業(yè)不可或缺的重要材料。隨著國家供給側(cè)改革深入開展、監(jiān)管體制的進(jìn)一步完善和監(jiān)管要求的提升，技術(shù)水平較低、規(guī)范意識(shí)較差的企業(yè)將逐步被市場環(huán)境所淘汰，藥用玻璃行業(yè)的規(guī)范程度、技術(shù)水平將得到進(jìn)一步的提升。

未來幾年，在我國藥用玻璃市場，中硼硅滲透率持續(xù)提升，藥包材龍頭優(yōu)勢擴(kuò)大。一致性評價(jià)大面積推進(jìn)、國家藥品集采制度驅(qū)動(dòng)藥包材產(chǎn)業(yè)變革，中硼硅藥用玻璃滲透率持續(xù)較快提升，產(chǎn)品制造門檻持續(xù)提升等有望驅(qū)動(dòng)行業(yè)集中度提升。關(guān)聯(lián)審評制度加速行業(yè)集中度提升，未來一段時(shí)間內(nèi)，藥用玻璃行業(yè)將呈現(xiàn)出強(qiáng)者恒強(qiáng)的態(tài)勢，行業(yè)頭部企業(yè)的品牌效應(yīng)和規(guī)模效應(yīng)逐步凸顯。