趨勢研判！2024年中國數(shù)字療法行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、發(fā)展歷程、市場規(guī)模及未來前景分析：人工智能驅(qū)動個性化治療，數(shù)字療法未來發(fā)展前景巨大[圖]

內(nèi)容概況：作為數(shù)字醫(yī)療的細分領(lǐng)域，數(shù)字療法在現(xiàn)有傳統(tǒng)的藥物治療、非藥物治療（手術(shù)、放射和物理治療）及心理行為治療方法外，提供了一種全新的治療方式，無疑給眾多患者帶來了健康的福音。受醫(yī)療健康市場推動，近年來數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā)的廣度和速度迅速擴大。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國數(shù)字療法市場規(guī)模約為8.2億元。2017-2023年中國數(shù)字療法市場規(guī)模年復(fù)合增長率為85.69%。

關(guān)鍵詞：數(shù)字療法；產(chǎn)業(yè)鏈圖譜；市場規(guī)模

一、數(shù)字療法行業(yè)概述

數(shù)字療法（DigitalTherapeutics，DTx）是數(shù)字健康的一個子集，是由高質(zhì)量軟件程序驅(qū)動的循證治療干預(yù)措施，用于預(yù)防、管理或治療醫(yī)療紊亂或疾病。可以廣義地定義為利用數(shù)字技術(shù)和基于互聯(lián)網(wǎng)的健康技術(shù)，來刺激患者行為改變的治療方法。根據(jù)其技術(shù)原理和在疾病干預(yù)中所起的作用，數(shù)字療法可以分為預(yù)防、治療和管理三大類。

當(dāng)前，數(shù)字療法在全球范圍內(nèi)尚處于發(fā)展初期，而我國數(shù)字療法行業(yè)起步較晚，實現(xiàn)大規(guī)模營收的商業(yè)模式仍在探索階段，但市場需求旺盛，產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間和潛力較大。目前主要有以下六種主流商業(yè)模式：

使用數(shù)字產(chǎn)品來改善健康結(jié)果的歷史可以追溯到2000年。數(shù)字療法，這個詞本身自2012年左右就開始使用。在一份同行評審的研究出版物中首次提到這個詞是在2015年。

2016年，NeuroTrack公司推出一款名為Neurotrack Imprint?的產(chǎn)品，該產(chǎn)品利用眼動追蹤技術(shù)識別人腦中海馬體的損傷程度，可以在早期發(fā)現(xiàn)患者是否存在認知能力下降的風(fēng)險。2017年，美國FDA批準了第一款用于治療藥物成癮的DTx軟件——ReSET，允許其以處方形式作為藥物成癮的輔助治療手段上市，該軟件由數(shù)字療法公司Pear Therapeutics開發(fā)，上市前進行了為期12周、有399例患者入組的臨床多中心研究。2017年，數(shù)字療法聯(lián)盟（DTA，The Digital Therapeutics Alliance）的成立。DTA在成立后對數(shù)字療法做出了明確的定義，并制定了設(shè)計、制造、臨床驗證和監(jiān)管監(jiān)督等相關(guān)的核心原則和最佳實踐準則，對數(shù)字療法此后的發(fā)展起到了促進作用。2018年，英國NHS提出需要在APP綜合處理平臺、合規(guī)的營銷聲明、隱私及安全指南、可能被包含在內(nèi)的醫(yī)療指南、基于價值的激勵及互用性標(biāo)準上有相應(yīng)準備。2019年，德國《數(shù)字醫(yī)療保健法》成為后來德國數(shù)字療法審批的法律基礎(chǔ)，標(biāo)志著德國將針對患者的“處方App”納入醫(yī)療保健系統(tǒng)。相比于發(fā)展迅速的全球市場，中國第一款數(shù)字療法產(chǎn)品（芝蘭健康旗下的小貝殼，用于乙肝病毒母嬰傳播阻斷的輔助管理軟件）在2019年11月正式獲批為醫(yī)療器械。此后，包括術(shù)康、武田myPKFiT、眾曦醫(yī)療（零氪旗下）TH-002等數(shù)字療法產(chǎn)品的成功獲批也代表了不同階段的里程碑。

二、數(shù)字療法行業(yè)政策

2022年5月，國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，提出要拓展智能手術(shù)機器人、數(shù)字療法、粒子放療等先進治療技術(shù)臨床應(yīng)用。對開展臨床應(yīng)用的干細胞治療、細胞免疫治療、醫(yī)療新技術(shù)制定完善技術(shù)規(guī)范，科學(xué)開展臨床評價。2024年7月，國家數(shù)據(jù)局、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《關(guān)于促進數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》，提出要加強中醫(yī)藥科技文獻檢索、利用，推進中醫(yī)藥科學(xué)數(shù)據(jù)共享，支持和培育具有國際影響力的中醫(yī)藥科學(xué)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，為開展中醫(yī)藥臨床試驗提供支撐，以數(shù)據(jù)驅(qū)動助力中醫(yī)藥臨床研究、數(shù)字療法研究、智能藥物篩選和中藥新藥研發(fā)等任務(wù)。在中央和地方政策相配合的背景下，國內(nèi)數(shù)字療法的產(chǎn)業(yè)頂層架構(gòu)將更為完善和前瞻，為行業(yè)的健康發(fā)展夯實了根基。

三、數(shù)字療法行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)鏈上游為軟件硬件設(shè)備制造商、醫(yī)療云平臺服務(wù)商、藥械廠商、網(wǎng)絡(luò)運營商及科研機構(gòu)等多方機構(gòu)，主要為數(shù)字療法企業(yè)提供技術(shù)平臺、藥械制造等服務(wù)；這些服務(wù)可直接觸達數(shù)字療法企業(yè)，也可通過數(shù)字療法解決方案提供商進行資源整合，為數(shù)字療法企業(yè)提供服務(wù)；產(chǎn)業(yè)鏈下游即用戶，包括患者、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生、支付方、藥械企業(yè)等主體。

中國數(shù)字療法按照適應(yīng)癥可分為八類，具體為精神疾病、行為和認知障礙；內(nèi)分泌、營養(yǎng)和代謝紊亂疾病；眼科系統(tǒng)疾病；神經(jīng)系統(tǒng)疾病；呼吸系統(tǒng)疾??；循環(huán)系統(tǒng)疾??；腫瘤疾病以及運動康復(fù)類。

相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《中國數(shù)字療法行業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景分析報告》

四、數(shù)字療法行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

自2010年以來，數(shù)字療法在美國開始有了雛形，并逐漸發(fā)展。隨著2017年美國食品藥品監(jiān)督管理局以“創(chuàng)新醫(yī)療器械（De Novo）”方式通過Pear Therapeutics針對藥物濫用及酒精濫用障礙的ReSET的審批，更多的國家和地區(qū)開始關(guān)注數(shù)字療法并推動了該領(lǐng)域的實際進展。除了美國以外，以英國、德國為代表的歐洲，及以中日韓為代表的東亞也在數(shù)字療法上進行了積極探索。伴隨著數(shù)字健康市場的飛速發(fā)展，全球數(shù)字療法市場規(guī)模也在不斷攀升。數(shù)據(jù)顯示，2023年全球數(shù)字療法市場規(guī)模約為82.6億美元。

作為數(shù)字醫(yī)療的細分領(lǐng)域，數(shù)字療法在現(xiàn)有傳統(tǒng)的藥物治療、非藥物治療（手術(shù)、放射和物理治療）及心理行為治療方法外，提供了一種全新的治療方式，無疑給眾多患者帶來了健康的福音。受醫(yī)療健康市場推動，近年來數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā)的廣度和速度迅速擴大。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國數(shù)字療法市場規(guī)模約為8.2億元。2017-2023年中國數(shù)字療法市場規(guī)模年復(fù)合增長率為85.69%。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年數(shù)字療法產(chǎn)品共有41項獲批，已高于去年全年獲批數(shù)量8項。其中治療精神/神經(jīng)類產(chǎn)品獲批數(shù)量遠超往年，獲批增幅高達50%，占2023年全部獲批產(chǎn)品的58.5%，呼吸治療領(lǐng)域產(chǎn)品也呈現(xiàn)快速增長趨勢，由2022年1個產(chǎn)品增加為2023年3個產(chǎn)品獲批。眼科及術(shù)后/運動康復(fù)類產(chǎn)品，2024年獲批數(shù)量呈現(xiàn)下降趨勢，占據(jù)17.1%和9.8%。

縱觀各省數(shù)字療法產(chǎn)品獲批情況，可以發(fā)現(xiàn)湖南省在數(shù)字療法產(chǎn)品獲批醫(yī)療器械證方面表現(xiàn)出色，2023年，湖南省新增獲批的數(shù)字療法產(chǎn)品醫(yī)療器械證數(shù)量高達22個，而其他省份獲批數(shù)量中位數(shù)僅為2個。此外，2023年已獲批數(shù)字療法器械注冊證企業(yè)的母公司地域分布主要集中在北京、廣東、上海等領(lǐng)域，這些地域的綜合能力較高，吸引統(tǒng)計范圍內(nèi)近50%的企業(yè)入駐。

五、數(shù)字療法行業(yè)企業(yè)格局

目前，中國數(shù)字療法處于早期快速發(fā)展階段，競爭格局分散且集中度較低。當(dāng)前我國數(shù)字療法主要企業(yè)包括妙手醫(yī)生、醫(yī)聯(lián)、高濟醫(yī)療、鎂信健康、藥幫忙、數(shù)坤科技、美維口腔、零氪科技、太美醫(yī)療、碳云智能、訊飛醫(yī)療、推想科技、世和基因、微脈等。

六、數(shù)字療法行業(yè)發(fā)展趨勢

1、依從性不斷提高

未來，數(shù)字療法將通過更加智能化的手段，如自動提醒、個性化反饋和互動式教育等，顯著提升患者的治療依從性。這些技術(shù)將確?；颊吣軌虬磿r按量完成治療計劃，增強患者的自我管理能力，從而提高整體治療效果。

2、治療效果與滿意度持續(xù)提升

未來，數(shù)字療法將根據(jù)患者的具體情況制定個性化的治療方案，并在治療過程中實時監(jiān)測健康狀況和病情變化。這種精準化的治療方式能夠更好地控制病情進展，提高治療效果。同時，通過智能終端和遠程溝通，患者能夠隨時獲取健康信息和指導(dǎo)，增強信任感和滿意度。

3、數(shù)字療法行業(yè)集中度有望繼續(xù)提升

短期來看，數(shù)字療法概念受到業(yè)界廣泛關(guān)注，入局者紛至沓來，藥企、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)、硬件/技術(shù)類企業(yè)紛紛基于自身已有產(chǎn)品、軟硬件積累等優(yōu)勢，探索數(shù)字療法的發(fā)展，進行業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型或拓展，行業(yè)競爭將進一步加劇。長期來看，隨著行業(yè)標(biāo)準和監(jiān)管體系逐步成熟，為方興未艾的數(shù)字療法行業(yè)厚植更良好的發(fā)展環(huán)境，頭部玩家將會通過合并擴張、上下游合作等戰(zhàn)略完善產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，加速構(gòu)建技術(shù)、應(yīng)用場景等方面競爭優(yōu)勢，市場集中度有望不斷提升。

4、人工智能驅(qū)動個性化治療

未來，人工智能（AI）將在數(shù)字療法中廣泛應(yīng)用，特別是在疾病預(yù)測、個性化治療方案制定和治療效果監(jiān)測方面。通過機器學(xué)習(xí)和大數(shù)據(jù)分析，數(shù)字療法將能夠根據(jù)患者的個體特征提供更加精準的治療。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國數(shù)字療法行業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景分析報告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。