研判2025！中國造血干細胞行業(yè)分類、市場規(guī)模及入庫數(shù)量分析：造血干細胞移植技術成熟，中國行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長[圖]

內(nèi)容概況：中國造血干細胞行業(yè)的快速發(fā)展，是技術進步和政策支持共同作用的結果。近年來，中國在干細胞技術方面取得了顯著進展，涵蓋了干細胞的采集、存儲、分化以及臨床應用等多個方面。同時，國家層面的政策支持為干細胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了強有力的保障。例如，《國務院關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》等政策的出臺，為干細胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了明確的政策導向和扶持。2023年，中國造血干細胞行業(yè)市場規(guī)模為199.95億元，同比增長20.68%。

關鍵詞：造血干細胞市場規(guī)模、造血干細胞入庫數(shù)量、造血干細胞使用情況

一、行業(yè)概述

造血干細胞（Hematopoietic Stem Cells, HSCs）是所有血細胞和免疫細胞的起源細胞。它們具有自我更新、多向分化和歸巢（即定向遷移至造血組織器官）的潛能。造血干細胞不僅可以分化為紅細胞、白細胞和血小板，還可以在特定條件下跨系統(tǒng)分化為多種組織器官的細胞，因此被認為是多能干細胞。它們主要存在于骨髓、胚胎肝、胎盤、臍帶血以及經(jīng)動員的外周血中。造血干細胞按發(fā)育階段分類可以分為多能干細胞、定向干細胞和成熟階段細胞，按來源分類可以分為胎兒造血干細胞、成體造血干細胞和誘導多能干細胞。

二、行業(yè)發(fā)展歷程

中國造血干細胞行業(yè)發(fā)展主要經(jīng)歷了三個階段，上世紀90年代至2008年的起步階段，在這個時期，中國的政策開始大力支持干細胞臨床研究及應用。監(jiān)管相對寬松，制定了一系列政策和指導原則，如1993年的《人體細胞治療及基因治療臨床研究質(zhì)控要點》和1999年的《人體細胞治療申報臨床試驗指導原則》。

2009年至2015年的整治規(guī)范階段，隨著干細胞行業(yè)的快速發(fā)展，出現(xiàn)了一些不規(guī)范的應用，導致行業(yè)亂象。國家開始強調(diào)安全，政策導向以穩(wěn)妥為主，出臺多項重要法規(guī)，如2009年衛(wèi)生部引發(fā)的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，對干細胞技術采取了嚴格的準入規(guī)定。

2015年至今的快速發(fā)展階段，近年來，國家對于干細胞相關的政策發(fā)布愈加頻繁，反映出國家層面對干細胞科技的發(fā)展和整個干細胞行業(yè)的重視。2017年以來，國家密集出臺多項發(fā)展規(guī)劃支持引導干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，如《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等。

三、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

造血干細胞行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要從臍帶血、骨髓、外周血等來源獲取造血干細胞。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主要聚焦于干細胞的增殖、分化以及相關藥物的研發(fā)。產(chǎn)業(yè)鏈下游為包括開展干細胞治療臨床研究及應用的醫(yī)療機構。這涉及到造血干細胞移植治療、細胞治療、組織工程和再生醫(yī)學等多個領域。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國造血干細胞行業(yè)市場研究分析及投資方向研究報告》

四、市場規(guī)模

造血干細胞移植是治療血液病、部分實體腫瘤、部分遺傳病以及自身免疫性疾病等的重要手段。隨著技術的不斷進步，造血干細胞移植已成為許多患者重獲新生的希望。在中國，造血干細胞移植技術體系已相當成熟，并處于世界前列。中國造血干細胞移植技術已相當成熟，植入成功率超過90%，一些大醫(yī)院甚至接近100%。除了傳統(tǒng)的骨髓移植外，臍帶血造血干細胞移植也取得了顯著進展。臍帶血因其較高的配型成功率和較低的移植后排異反應，在造血干細胞移植領域占據(jù)了重要地位。

中國造血干細胞行業(yè)的快速發(fā)展，是技術進步和政策支持共同作用的結果。近年來，中國在干細胞技術方面取得了顯著進展，涵蓋了干細胞的采集、存儲、分化以及臨床應用等多個方面。同時，國家層面的政策支持為干細胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了強有力的保障。例如，《國務院關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》等政策的出臺，為干細胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了明確的政策導向和扶持。2023年，中國造血干細胞行業(yè)市場規(guī)模為199.95億元，同比增長20.68%。

造血干細胞作為治療白血病、再生障礙性貧血等多種血液疾病的重要手段，其捐獻與入庫數(shù)量的增加，直接關聯(lián)到更多患者的救治機會。2023年，中國造血干細胞入庫數(shù)為340萬人份，同比增加21萬人份。其庫容使用率為0.491%，同比增加0.036個百分點。截至2024年10月31日，中國造血干細胞捐獻者資料庫（中華骨髓庫）累計庫容已超過346萬人份，實現(xiàn)捐獻18749例。2024年1~10月累計實現(xiàn)捐獻2042例（含境外捐獻14例），比2023年提前41天突破2000例。一方面，政府和社會組織在宣傳普及造血干細胞捐獻知識方面做出了不懈努力，通過媒體宣傳、公益活動等形式，有效提升了公眾對造血干細胞捐獻的認知度和接受度。另一方面，隨著醫(yī)療技術的不斷進步和捐獻流程的日益完善，捐獻者的安全得到了更好的保障，這也進一步激發(fā)了人們的捐獻熱情。

五、重點企業(yè)經(jīng)營情況

中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司是一家以“精準醫(yī)療 造福人類”為愿景的生命科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司圍繞“精準預防”“精準診斷”“細胞治療”三大板塊，主營業(yè)務覆蓋細胞檢測制備及存儲、體外診斷原料、體外診斷試劑和器械的研產(chǎn)銷、生物基因、蛋白、抗體等科研試劑產(chǎn)品、基因檢測服務以及干細胞、免疫細胞臨床應用的研發(fā)等“精準醫(yī)療”產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有先進的細胞技術和全國性細胞資源存儲網(wǎng)絡，是國家重要的細胞技術產(chǎn)品研發(fā)及轉化基地之一。

中源協(xié)和擁有國家干細胞工程技術研究中心和國家干細胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地，提供造血干細胞的存儲服務。其旗下的天津市臍帶血造血干細胞庫是中國首批經(jīng)原國家衛(wèi)生部批準設置并通過執(zhí)業(yè)驗收的臍帶血造血干細胞庫，至今已安全運營多年，為臨床提供了數(shù)千份臍帶血造血干細胞。中源協(xié)和在干細胞技術領域擁有一系列創(chuàng)新成果和突破性進展。公司旗下自主研發(fā)的VUM02注射液（人臍帶源間充質(zhì)干細胞注射液）六個適應癥已經(jīng)進入臨床試驗階段，在國內(nèi)申報企業(yè)中處于第一梯隊。此外，公司參股的北京三有利和澤生物與首都醫(yī)科大學共同申報的“人牙髓間充質(zhì)干細胞注射液”治療慢性牙周炎已完成I期臨床試驗和臨床總結報告，于2023年5月開始II期臨床。2024年前三季度，中源協(xié)和營業(yè)收入為12.06億元，同比增長0.29%；歸母凈利潤為1.34億元，同比增長0.76%。

六、行業(yè)發(fā)展趨勢

1、臨床應用的擴大

中國干細胞醫(yī)療行業(yè)的臨床應用正在迅速擴大。隨著研究的深入和技術的成熟，干細胞治療已從最初的血液系統(tǒng)疾病擴展到神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、代謝性疾病等多個領域。未來，隨著更多臨床試驗的完成和監(jiān)管政策的放寬，干細胞治療的適應癥范圍將進一步擴大，覆蓋更多難治性疾病。這不僅能夠為更多患者提供治療選擇，也將推動整個干細胞醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展。

2、個性化治療的發(fā)展

個性化治療是干細胞醫(yī)療行業(yè)的重要發(fā)展趨勢。每個人的基因、疾病狀況及反應都有所不同，因此，基于患者個體特征的定制化治療方案將成為未來干細胞治療的主流。通過基因測序、生物信息學等手段，可以精確了解患者的基因型和疾病狀態(tài)，從而設計出最適合患者的干細胞治療方案。這種個性化的治療方法不僅能提高治療效果，還能減少不必要的副作用，為患者提供更加安全、有效的治療體驗。

3、技術創(chuàng)新與突破

技術創(chuàng)新與突破是推動干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的關鍵。隨著基因編輯、細胞培養(yǎng)、組織工程等技術的不斷發(fā)展，干細胞治療的效果和安全性將得到進一步提升。特別是基因編輯技術的應用，可以精準地修改干細胞中的遺傳信息，使其在治療過程中發(fā)揮更加精準和高效的作用。同時，新型細胞培養(yǎng)技術的出現(xiàn)也為干細胞的大規(guī)模生產(chǎn)提供了可能，降低了治療成本，提高了治療的可及性。這些技術創(chuàng)新與突破將為干細胞醫(yī)療行業(yè)的未來發(fā)展注入新的動力。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（yhcgw.cn）發(fā)布的《中國造血干細胞行業(yè)市場研究分析及投資方向研究報告》。智研咨詢是中國領先產(chǎn)業(yè)咨詢機構，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。