九價(jià)HPV疫苗一針難求，未來市場規(guī)模超2000億

    作為常見的婦科惡性腫瘤之一，宮頸癌是全球15-44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。宮頸癌疫苗市場前景較大，年齡的拓寬為默沙東增加了競爭的籌碼。隨著企業(yè)相繼布局，國內(nèi)宮頸癌疫苗市場競爭白熱化。

    我國九價(jià)HPV疫苗一針難求
    九價(jià)HPV疫苗一直是默沙東領(lǐng)先市場的“王牌”。由于針對(duì)HPV的種類多于二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗，且是目前僅有的“高價(jià)”疫苗，自國內(nèi)上市以來，九價(jià)HPV疫苗一針難求的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

    目前全球已獲批上市的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)3種。其中，二價(jià)HPV疫苗針對(duì)的是導(dǎo)致宮頸癌的16型和18型的感染;四價(jià)HPV疫苗針對(duì)6型、11型、16型以及18型的感染，九價(jià)HPV疫苗除預(yù)防宮頸癌外，還能預(yù)防陰道癌、肛門癌等多種疾病。

    2019年，默沙東實(shí)現(xiàn)總收入468.4億美元，同比增長11%。默沙東方面表示，公司業(yè)績增長主要來自于幾款明星產(chǎn)品的貢獻(xiàn)，包括以54.6%的增幅突破100億美元大關(guān)的Keytruda，實(shí)現(xiàn)37.37億美元銷售收入的九價(jià)宮頸癌疫苗Gardasil 9等。

    不過，默沙東的優(yōu)勢地位正面臨沖擊。2020年6月，由中國生物成都生物制品研究所和中國生物研究院聯(lián)合研發(fā)的一類新藥“11價(jià)重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅱ期臨床試驗(yàn)于廣西柳城正式啟動(dòng)，針對(duì)中國HPV病毒流行特征，增加了相應(yīng)的高危HPV型別，受試者入組與接種工作已經(jīng)開始。

    日前，萬泰生物宣布原計(jì)劃投向“化學(xué)發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動(dòng)化技術(shù)改造及國際化認(rèn)證項(xiàng)目”的1.5億元募集資金募投方向變將更為“生物醫(yī)藥項(xiàng)目工程二期”，擴(kuò)大HPV九價(jià)疫苗等新一代疫苗產(chǎn)能。目前，萬泰生物的九價(jià)宮頸癌疫苗處于Ⅲ期臨床階段。沃森生物的九價(jià)HPV疫苗計(jì)劃在2020年下半年啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)入組工作。

    未來10年市場或超2000億

    自HPV疫苗在國內(nèi)上市以來，累積批簽發(fā)量達(dá)到2732.28萬瓶/支，結(jié)合接種劑量，累積接種人次在974萬人左右，結(jié)合目前國內(nèi)HPV疫苗的主要應(yīng)用人群以及人口普查數(shù)據(jù)，可以測算出目前國內(nèi)HPV疫苗的需求人群規(guī)模在3.3億人次左右，剔除已經(jīng)接種的約1000萬人次，則國內(nèi)存量需求缺口還達(dá)3.2億人。

    結(jié)合近年來國家醫(yī)藥集采對(duì)于價(jià)格的擠壓效應(yīng)，以及此次《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的目標(biāo)，結(jié)合國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格水平，2018-2023年中國生物疫苗行業(yè)市場深度分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告分析認(rèn)為未來人均HPV接種費(fèi)用有望降至千元以下，即是按照50%的存量接種率、500元的人均接種費(fèi)用粗略估算，未來我國HPV疫苗市場存量空間依然巨大。

    《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》中提到，到2030年，90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種，目前適合這一年齡范圍的九價(jià)疫苗的人均接種價(jià)格約為4000元，結(jié)合過去10年國內(nèi)新生兒出生人口數(shù)量，未來10年的新增需求也將達(dá)到8000萬左右，按照人均1000元的接種費(fèi)用計(jì)算，市場規(guī)模在800億元左右。