默沙東九價HPV疫苗適用人群擴展至9至45歲女性，國產(chǎn)疫苗研發(fā)也正熱火朝天[圖]

8月30日， 默沙東中國官微發(fā)文稱，默沙東旗下九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應(yīng)癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，默沙東九價HPV疫苗的適用人群擴展至9至45歲適齡女性。

目前，我國有五款HPV疫苗獲批注冊，包含了三款進(jìn)口HPV疫苗和兩款國產(chǎn)疫苗。其中，進(jìn)口疫苗有葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗。進(jìn)口二價和四價HPV疫苗的適用年齡均為9-45歲，而在獲批前，進(jìn)口九價HPV疫苗的適用年齡僅為16-26歲。九價HPV疫苗是市面上可用于防護(hù)HPV病毒的最高價型疫苗，深受接種人群追捧。

默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗分別在2017年和2018年獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，是其在中國境內(nèi)的獨家代理商。從智飛生物九價HPV疫苗批簽發(fā)量可以看出該疫苗的火爆程度，在2021年九價HPV疫苗批簽發(fā)量同比增長101.45%，2022年上半年批簽發(fā)量為929.9萬支，較上年同期同比增長379.34%，目前市場上仍是“一苗難求”。

2020-2022年上半年智飛生物代理四家及九價HPV疫苗批簽發(fā)量（萬支）

資料來源：公司年報、智研咨詢整理

上市以來九價HPV疫苗持續(xù)火爆，始終處于供不應(yīng)求狀態(tài)，“一苗難求”甚至催生了猖獗的“黃?！?，以及出現(xiàn)了專業(yè)技術(shù)和業(yè)務(wù)團(tuán)隊，業(yè)務(wù)涉及代搶、現(xiàn)苗等。在市場持續(xù)火爆及供給嚴(yán)重不足之下，我國國產(chǎn)疫苗廠商正在奮起直追，2019年12月，萬泰生物的HPV二價疫苗成為第一個獲批國產(chǎn)的HPV疫苗，2020年5月正式投入市場；2022年3月，的二價HPV疫苗也獲批上市。緊隨其后，還有康樂衛(wèi)士、瑞科生物、博唯生物等企業(yè)的九價HPV均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。

在國產(chǎn)疫苗研發(fā)熱火朝天的同時，2022年4月，默沙東也宣布在生產(chǎn)方面進(jìn)行大量投資，近期擴建了位于美國弗吉尼亞州埃爾克頓的疫苗生產(chǎn)設(shè)施，在監(jiān)管部門的審核批準(zhǔn)下，完成建設(shè)面積12萬平方英尺，新增150個工作崗位，進(jìn)一步提升了公司的HPV疫苗生產(chǎn)和供應(yīng)能力。未來，九價HPV疫苗“一苗難求”的局面有望改善。

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